Couldina 20 Brausetabletten

1) Was ist Couldina mit Acetylsalicylsäure und wofür wird es angewendet?

Couldina mit Acetylsalicylsäure ist eine Kombination aus Acetylsalicylsäure, Chlorphenamin und Phenylephrin.

Acetylsalicylsäure ist ein entzündungshemmendes Mittel, das auf Schmerzen und Fieber wirkt.

Chlorphenamin ist ein Antihistaminikum, das die laufende Nase lindert.

Phenylephrin ist ein Sympathomimetikum, das die Nasenverstopfung lindert.

Es ist bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren zur Linderung der Symptome von Erkältungen und grippalen Infekten mit Fieber, leichten bis mäßigen Schmerzen, Verstopfung und laufender Nase angezeigt.

Ein Arzt sollte aufgesucht werden, wenn das Fieber länger als 3 Tage oder die Schmerzen länger als 5 Tage anhalten oder wenn sie sich verschlimmern oder nicht bessern.

2. Was Sie vor der Einnahme von Couldina mit Acetylsalicylsäure beachten sollten

Nehmen Sie Couldina nicht zusammen mit Acetylsalicylsäure ein:

• Wenn Sie allergisch gegen Acetylsalicylsäure (Aspirin), Chlorphenaminmaleat, Phenylephrinhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels (siehe Abschnitt 6) sind.
• wenn Sie bei der Einnahme von entzündungshemmenden Arzneimitteln, Aspirin, anderen Schmerzmitteln oder anderen Arzneimitteln gegen Allergien asthmatische allergische Reaktionen (Atembeschwerden, Erstickungsanfälle, Bronchospasmen und in einigen Fällen Husten oder Keuchen) hatten, da eine Kreuzallergie auftreten kann.
• Wenn Sie an einem Magengeschwür, Zwölffingerdarmgeschwür oder wiederholten Magenbeschwerden leiden.
• wenn Sie unter Blutungen oder einer Perforation des Magens gelitten haben, die durch Acetylsalicylsäure oder andere entzündungshemmende Arzneimittel verursacht wurden.
• Wenn Sie an Hämophilie oder anderen Blutgerinnungsstörungen leiden.
• Wenn Sie an Asthma leiden oder gelitten haben.
• Wenn Sie Nasenpolypen in Verbindung mit Asthma haben, die durch Aspirin verursacht oder vergrößert werden.
• Wenn Sie eine schwere Herzerkrankung (schwere koronare Herzkrankheit oder Angina pectoris) oder eine schwere Arterienerkrankung haben.
• Wenn Sie Tachykardie (schneller Herzschlag) haben.
• Wenn Sie einen schlecht kontrollierten Bluthochdruck (Hypertonie) haben.
• Wenn Sie eine schwere Nieren- oder Lebererkrankung haben (schweres Nieren- oder Leberversagen).
• Wenn Sie eine Schilddrüsenerkrankung (Hyperthyreose) haben.
• Wenn Sie mit oralen blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln (z. B. Sintrom) behandelt werden.
• Wenn Sie ein Glaukom (erhöhter Augendruck) haben.
• wenn Sie Arzneimittel gegen Depressionen oder die Parkinson-Krankheit einnehmen oder weniger als 15 Tage zuvor eingenommen haben, die Monoaminoxidase-Hemmer (MAOI) hemmen (siehe Abschnitt „Einnahme von Couldina zusammen mit anderen Arzneimitteln“).
• wenn Sie mit Betablockern (Arzneimitteln gegen Herz- oder Arterienerkrankungen) behandelt werden (siehe Abschnitt „Einnahme von Couldina zusammen mit anderen Arzneimitteln“).
• Wenn der Patient unter 16 Jahre alt ist, da die Anwendung von Acetylsalicylsäure mit dem Reye-Syndrom in Verbindung gebracht wurde, einer seltenen, aber schwerwiegenden Erkrankung, die bei Kindern unter 16 Jahren auftritt.
• Wenn Sie an Diabetes mellitus leiden.
• Wenn Sie sich im dritten Trimester der Schwangerschaft befinden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Nehmen Sie nicht mehr von dem Arzneimittel ein als in Abschnitt 3 „Wie ist Couldina einzunehmen“ empfohlen.

Sie sollten während der Einnahme dieses Arzneimittels keinen Alkohol trinken, da Alkohol das Risiko von durch Acetylsalicylsäure verursachten Magen-Darm-Nebenwirkungen erhöht. Außerdem kann Alkohol die durch Acetylsalicylsäure hervorgerufene chronische Reizung verursachen und die sedierende Wirkung von Chlorphenamin verstärken.

Wenn Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel schwere oder anhaltende Bauchschmerzen und/oder schwarzen Stuhlgang bemerken, brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels ab und suchen Sie sofort Ihren Arzt auf, da es zu einer Blutung oder Perforation des Magens oder Zwölffingerdarms gekommen sein kann. Dieses Risiko ist bei hohen Dosen und längerer Behandlung, bei Patienten, die bereits an einem Magengeschwür gelitten haben, und bei älteren Menschen erhöht.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen:

• Wenn Sie an einer Blasenhalsobstruktion oder Harnverhaltung leiden, da sich diese verschlimmern kann.
• Wenn Sie einen Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel haben (eine Erbkrankheit, die eine Art von Anämie verursacht).
• Wenn Sie an Rhinitis oder Nesselsucht leiden oder gelitten haben.
• Wenn Sie sich kürzlich einem chirurgischen Eingriff oder einer zahnärztlichen Behandlung, einschließlich einer Zahnextraktion, unterzogen haben oder innerhalb der nächsten 7 Tage unterziehen müssen.
• Wenn Sie einen kontrollierten Bluthochdruck haben.
• Wenn Sie an einem Phäochromozytom, an Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie langsamer Herzschlag, an Nieren-, Leber- oder Lungenerkrankungen oder an Anämie leiden.
• Wenn Sie mit trizyklischen Antidepressiva oder Arzneimitteln mit ähnlicher Wirkung behandelt werden und Magen-Darm-Beschwerden auftreten, sollten Sie die Einnahme dieses Arzneimittels abbrechen und sofort einen Arzt aufsuchen, da ein paralytischer Ileus (Unterbrechung der normalen Bewegung eines Teils des Darms) auftreten kann.
• Wenn Sie Arzneimittel mit Monoaminoxidase-Hemmern (MAOI) zur Behandlung von Depressionen oder der Parkinson-Krankheit einnehmen, sollten Sie die Einnahme von Couldine mit Acetylsalicylsäure mindestens 15 Tage lang von der Einnahme dieser Arzneimittel trennen.

Kinder und Heranwachsende

Kinder unter 16 Jahren sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen, da es bei ihnen kontraindiziert ist.

Ältere Menschen

Ältere Menschen sollten dieses Arzneimittel nicht ohne Rücksprache mit ihrem Arzt einnehmen, da sie anfälliger für Nebenwirkungen sind.

Einnahme von Couldina mit Acetylsalicylsäure zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, einschließlich rezeptfreier Arzneimittel, homöopathischer Arzneimittel, pflanzlicher Arzneimittel und anderer gesundheitsbezogener Produkte, da es notwendig sein kann, die Behandlung zu unterbrechen oder die Dosis eines dieser Arzneimittel anzupassen.

Insbesondere wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, ist es wichtig, dass Sie Ihren Arzt konsultieren, bevor Sie Couldine mit Acetylsalicylsäure einnehmen, da es notwendig sein kann, die Dosis einiger dieser Arzneimittel zu ändern oder die Behandlung abzubrechen.

• Analgetika oder nicht-steroidale Antirheumatika (Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen und/oder Muskelentzündungen, wie Ibuprofen oder andere) und Kortikosteroide, da die gleichzeitige Behandlung zu Geschwüren und Darmblutungen führen und die Wirksamkeit dieser Arzneimittel verringern kann.
• Narkosemittel (Kohlenwasserstoffe zur Inhalation), wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen, sollten Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel einige Tage vor der Operation wegen des möglichen Risikos von Herzrhythmusstörungen unterbrechen.
• Antazida können die Wirksamkeit von Couldina mit Acetylsalicylsäure verringern.
• Antikoagulanzien (Arzneimittel zur Verhinderung von Blutgerinnseln) wie Sintrom, Heparin oder Warfarin, da sie das Risiko von Blutungen erhöhen.
• Antidepressiva (Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen) wie selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, trizyklische und tetrazyklische Antidepressiva und Monoaminoxidase-Hemmer (MAOIs), da das Blutungsrisiko erhöht ist und eine Abnahme der Wirksamkeit einiger dieser Arzneimittel oder schwere Nebenwirkungen auftreten können. Wenn Sie mit Monoaminoxidase-Hemmern (MAOIs) zur Behandlung von Depressionen oder der Parkinson-Krankheit behandelt werden, sollten Sie die Einnahme von Couldina mindestens 15 Tage lang von der Einnahme dieser Arzneimittel trennen, da schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten können, die sich durch starke Kopfschmerzen, erhöhten Blutdruck und plötzlichen Temperaturanstieg äußern. Wenn Sie Lithium einnehmen, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen, da es die Lithiummenge in Ihrem Blut erhöhen und toxische Werte erreichen kann.
• Antiepileptika wie Phenytoin und Valproinsäure, die die Wirksamkeit von Antiepileptika verringern oder deren Nebenwirkungen verstärken.
• Antihypertensiva (Arzneimittel zur Senkung des Blutdrucks), da Nierenversagen und eine verminderte Wirksamkeit des Antihypertensivums auftreten können.
• Arzneimittel zur Senkung des Blutzuckerspiegels (orale Antidiabetika, Insuline und Sulfonylharnstoffe), da die Einnahme von Couldina mit Acetylsalicylsäure bei gleichzeitiger Einnahme dieser Arzneimittel die blutzuckersenkende Wirkung verstärkt und es zu Hypoglykämien kommen kann.
• Arzneimittel zur Behandlung von Krampfanfällen (z. B. Barbiturate), da die gleichzeitige Einnahme beider Arzneimittel die Menge der Barbiturate im Blut und damit deren unerwünschte Wirkungen erhöht.
• Cyclosporin und Tacrolimus (zur Vorbeugung von Transplantatabstoßungen), da die Einnahme von Couldine bei gleichzeitiger Einnahme von Cyclosporin die Toxizität von Cyclosporin für die Niere erhöht.
• Cimetidin und Ranitidin (zur Behandlung von Sodbrennen), weil sie die unerwünschten Wirkungen von Couldina mit Acetylsalicylsäure verstärken.
• Digoxin (Herzmittel) Couldina mit Acetylsalicylsäure sollte nicht eingenommen werden, wenn Sie mit diesen Arzneimitteln behandelt werden, da Digoxin toxische Werte im Blut erreichen kann.
• Interferon alfa (zur Behandlung von bestimmten Virus- und Tumorinfektionen), da es die Wirksamkeit von Interferon abschwächt.
• Methotrexat (zur Behandlung von Krebs und rheumatoider Arthritis), da es die Toxizität von Methotrexat erhöht.
• Medikamente zur Behandlung von Gicht (Probenecid und Sulfinpyrazon), da es die Toxizität von Couldina mit Acetylsalicylsäure erhöht und die Wirksamkeit von Medikamenten zur Behandlung von Gicht verringert.
• Arzneimittel zur Senkung des Bluthochdrucks (Diuretika und ACE-Hemmer).
• Andere Analgetika oder nicht-steroidale Antirheumatika (Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen und/oder Muskelentzündungen).
• Das Antibiotikum Vancomycin (das zur Behandlung von Infektionen eingesetzt wird). Die Einnahme von Couldina mit Acetylsalicylsäure während der Einnahme von Vancomycin erhöht das Risiko einer Ototoxizität durch Vancomycin.
• Zidovudin (zur Behandlung von Patienten, die mit dem Humanen Immundefizienz-Virus (HIV) infiziert sind, das AIDS verursacht), da die Einnahme von Couldina mit Acetylsalicylsäure während der Behandlung mit Zudovidin die Ausscheidung von Zudovidin vermindert und daher das Risiko für dessen unerwünschte Wirkungen erhöht.
• Arzneimittel, die die Erregungsleitung des Herzens beeinflussen, wie z. B. Antiarrhythmika: Die Einnahme dieses Arzneimittels während einer Behandlung mit Arzneimitteln, die die Erregungsleitung des Herzens beeinflussen, sollte vom Arzt überwacht werden.
• Arzneimittel, die Schilddrüsenhormone enthalten (zur Behandlung von Schilddrüsenerkrankungen): Die Einnahme dieses Arzneimittels bei gleichzeitiger Behandlung mit Arzneimitteln gegen Schilddrüsenerkrankungen sollte von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin überwacht werden.
• Arzneimittel zur Behandlung von Herz- oder Verdauungserkrankungen (Atropinsulfat): Die Einnahme von Couldina zusammen mit Acetylsalicylsäure führt zu einer verminderten Wirksamkeit und verstärkten Nebenwirkungen dieser Arzneimittel, wenn Sie mit diesen Arzneimitteln behandelt werden.
• Arzneimittel, die das zentrale Nervensystem dämpfen (wie z. B. Arzneimittel gegen Schlaflosigkeit oder Angstzustände oder Antihistaminika), da Symptome einer Überdosierung dieser Arzneimittel auftreten können.
• Ototoxische Arzneimittel (die eine schädigende Wirkung auf das Ohr haben). Wenn Sie Couldina einnehmen, während Sie mit Arzneimitteln behandelt werden, die eine Ototoxizität verursachen können, sind die Symptome der Ototoxizität, wie Ohrensausen, Schwindel und Benommenheit, möglicherweise nicht spürbar.
• Photosensibilisierende Arzneimittel (die als unerwünschte Wirkung eine Allergie gegen Licht hervorrufen), da die Einnahme von Couldine mit Acetylsalicylsäure zusammen mit Arzneimitteln, die eine Photosensibilisierung hervorrufen, die photosensibilisierende Wirkung dieser Arzneimittel verstärken kann.
• Abschwellende Nasentabletten, da die unerwünschten Wirkungen einer ZNS-Stimulation wie Nervosität, Reizbarkeit, Schlaflosigkeit und mögliche Krampfanfälle verstärkt werden können. Auch ein erhöhter Blutdruck kann auftreten.
• Koffeinhaltige Arzneimittel, da Couldina mit Acetylsalicylsäure die Wirkung von Koffein und dessen unerwünschte Wirkungen verstärkt.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Beeinflussung von Laboruntersuchungen:

Wenn Sie sich einer analytischen Untersuchung unterziehen müssen (z. B. Blut- oder Urinuntersuchungen), informieren Sie Ihren Arzt, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen/anwenden, da es die Ergebnisse beeinflussen kann.

Einnahme von Couldina mit Acetylsalicylsäure zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nach den Mahlzeiten oder mit dem Essen ein.

Sie sollten während der Einnahme dieses Arzneimittels keine alkoholischen Getränke zu sich nehmen, da dies die Nebenwirkungen des Arzneimittels verstärken kann.

Wenn Sie regelmäßig Alkohol konsumieren (3 oder mehr alkoholische Getränke - Bier, Wein, Likör... - pro Tag), kann die Einnahme von Couldina mit Acetylsalicylsäure zu Magenblutungen führen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel ist während des dritten Trimesters der Schwangerschaft kontraindiziert.

Es sollte auch während der restlichen Schwangerschaft nicht eingenommen werden, es sei denn, Ihr Arzt hält es für unbedingt erforderlich.

Dieses Arzneimittel darf während der Stillzeit nicht eingenommen werden, da es schädliche Auswirkungen auf das Kind haben kann.

Autofahren und Bedienen von Maschinen

Dieses Arzneimittel kann Schläfrigkeit hervorrufen, die die geistige oder körperliche Leistungsfähigkeit beeinträchtigt. Wenn Sie diese Wirkungen bemerken, sollten Sie nicht Auto fahren oder Maschinen bedienen.

Couldina mit Acetylsalicylsäure enthält Natrium:

Dieses Arzneimittel enthält 410 mg Natrium (Hauptbestandteil von Speise-/Speisesalz) pro Tablette. Dies entspricht 21 % der empfohlenen maximalen Tagesdosis an Natrium für einen Erwachsenen.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie über einen längeren Zeitraum täglich 1 oder mehrere Tabletten einnehmen müssen, insbesondere wenn Ihnen eine salzarme (natriumarme) Ernährung empfohlen wurde.

3. So nehmen Sie Couldina mit Acetylsalicylsäure ein

Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene und Heranwachsende ab 16 Jahren:

Nehmen Sie alle 8 Stunden 1 Tablette ein. Falls erforderlich, kann sie alle 6 Stunden eingenommen werden (3 oder 4 Mal in 24 Stunden).

In jedem Fall sollten nicht mehr als 4 Tabletten in 24 Stunden eingenommen werden, und zwischen den einzelnen Dosen sollten mindestens 6 Stunden liegen.

Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Leber-, Nieren- oder Herzfunktion

Diese Patienten sollten dieses Arzneimittel nicht ohne Rücksprache mit ihrem Arzt einnehmen, da die Dosis reduziert werden sollte.

Anwendung bei Kindern

Dieses Medikament ist bei Kindern unter 16 Jahren kontraindiziert.

Anwendung bei älteren Menschen

Ältere Menschen sollten dieses Arzneimittel nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt einnehmen, da sie aufgrund des Gehalts an Phenylephrin und Chlorphenamin besonders von einigen Nebenwirkungen des Arzneimittels wie langsamer Herzschlag (Bradykardie) oder verminderter Herzleistung betroffen sein können. Sie sind auch anfälliger für unerwünschte Wirkungen wie Sedierung, Verwirrung, Hypotonie oder Erregung und können empfindlicher auf Wirkungen wie Mundtrockenheit und Harnverhalt reagieren.

Einnahme

Nehmen Sie Couldina mit Acetylsalicylsäure nach den Mahlzeiten oder mit Nahrung oder Milch ein (insbesondere bei Verdauungsbeschwerden).

Nehmen Sie es nicht auf nüchternen Magen ein.

Dieses Arzneimittel wird durch den Mund eingenommen.

Lösen Sie die Tablette in einer kleinen Menge Flüssigkeit auf, vorzugsweise in einem halben Glas Wasser, und warten Sie, bis das Blubbern oder Sprudeln vollständig verschwunden ist, und trinken Sie dann.

Verwenden Sie immer die niedrigste wirksame Dosis.

Die Verabreichung dieses Arzneimittels ist abhängig vom Auftreten aller Symptome, von Schmerzen oder Fieber, Verstopfung und laufender Nase. Wenn diese verschwinden, sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Wenn das Fieber länger als 3 Tage der Behandlung, die Schmerzen oder andere Symptome länger als 5 Tage anhalten, sich verschlimmern oder neue Symptome auftreten, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Wenn Sie mehr Couldina mit Acetylsalicylsäure einnehmen als Sie sollten

Die wichtigsten Symptome einer Überdosierung sind: Kopfschmerzen, Schwindel, Ohrensausen, verschwommenes Sehen, Schläfrigkeit, Schwitzen, schnelle Atmung, niedriger oder hoher Blutdruck, veränderter Puls (Herzrhythmusstörungen), Nervosität, Halluzinationen, Verwirrung, Übelkeit, Erbrechen und gelegentlich Durchfall.

Im Falle einer Überdosierung oder versehentlichen Einnahme wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker, suchen Sie sofort ein medizinisches Zentrum auf oder rufen Sie den Toxikologischen Informationsdienst an, Telefon: 91 562 04 20, und geben Sie das Arzneimittel und die eingenommene Menge an.

4. Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann Couldine mit Acetylsalicylsäure Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die folgenden unerwünschten Wirkungen wurden während der Anwendung von Acetylsalicylsäure, Phenylephrin, Chlorphenamin und Vitamin C berichtet, wobei die Häufigkeit nicht mit Sicherheit festgestellt werden konnte:

• Die unerwünschten Wirkungen, die am häufigsten auftreten können, sind:

Leichte Schläfrigkeit, Schwindel, Muskelschwäche, diese unerwünschten Wirkungen können nach 2-3 Tagen der Behandlung verschwinden. Schwierigkeiten bei Gesichtsbewegungen, Ungeschicklichkeit, Zittern, veränderte Empfindungen und Kribbeln, Trockenheit von Mund, Nase und Rachen, Appetitlosigkeit, Veränderungen des Geschmacks oder Geruchs, Magen-Darm-Beschwerden (die abnehmen können, wenn das Arzneimittel zusammen mit Nahrung verabreicht wird), Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Magenschmerzen, Verdickung des Schleims, Schwitzen, verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen, Magengeschwür, Zwölffingerdarmgeschwür, Magen-Darm-Blutungen. Hypoprothrombinämie (gestörte Blutgerinnung) bei Einnahme hoher Dosen.

• Seltene (seltene) Nebenwirkungen können auftreten:

Reye-Syndrom bei Kindern unter 16 Jahren mit fieberhaften Prozessen, Grippe oder Windpocken (siehe Abschnitt „Was Sie vor der Einnahme von Couldine mit Acetylsalicylsäure beachten müssen“). Lebererkrankungen, insbesondere bei Patienten mit juveniler Arthritis. Verwirrtheit (insbesondere bei älteren Patienten), Euphorie, Nervosität, Unruhe (insbesondere bei Kindern und älteren Patienten), Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, seltsames Verhalten; Pulsstörungen (Herzklopfen, Herzrasen), Erhöhung des Blutdrucks (Hypertonie), die manchmal schwerwiegend sein kann (hypertensive Krise). Schwierigkeiten beim Wasserlassen. Blutarmut (Anämie).

• Unerwünschte Wirkungen, die sehr selten auftreten können, sind: Chronische posthämorrhagische Anämien/Eisenmangel (aufgrund von okkulten Blutungen) mit typischen Symptomen wie Müdigkeit und Blässe. Zerebrale Blutungen, insbesondere bei Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck, die gerinnungshemmende Medikamente einnehmen. Anaphylaktischer Schock und Hyperglykämie (erhöhter Blutzucker).

Bei längerer Einnahme: Schwindel, Ohrensausen, Taubheit, Schweißausbrüche, Kopfschmerzen, Verwirrtheit, Nierenversagen und akute interstitielle Nephritis (Entzündung der Nieren).

Wenn Sie das Auftreten von:

• Magenverstimmung oder Schmerzen, Magen- oder Darmblutungen oder schwarzer Stuhlgang.
• Hauterkrankungen wie Hautausschlag oder Rötungen.
• Atemprobleme.
• Plötzliche Veränderung der Menge oder des Aussehens des Urins.
• Anschwellen des Gesichts, der Füße oder der Beine.
• Taubheit, Klingeln in den Ohren oder Schwindel.

Brechen Sie die Einnahme des Arzneimittels ab und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, da dies auf das Auftreten von Nebenwirkungen hinweisen kann, die dringend ärztlich behandelt werden müssen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, auch wenn diese nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

5. Aufbewahrung von Couldina mit Acetylsalicylsäure

Außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern aufbewahren.

Nicht über 25°C aufbewahren.

Behältnis fest verschlossen halten. Im Originalbehälter aufbewahren.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung nach EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum ist der letzte Tag des angegebenen Monats.

Arzneimittel sollten nicht in den Abfluss gespült oder weggeworfen werden. Bitte entsorgen Sie nicht mehr benötigte Arzneimittel und Behältnisse am SIGRE Point (oder einem anderen Sammelsystem für Arzneimittelabfälle) in der Apotheke. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Apotheker, wie Sie nicht mehr benötigte Medikamentenbehälter und Medikamente entsorgen können. Auf diese Weise helfen Sie, die Umwelt zu schützen.

6. Inhalt der Packung und zusätzliche Informationen

Zusammensetzung von Couldina mit Acetylsalicylsäure Brausetabletten

• Die Wirkstoffe sind: Acetylsalicylsäure, Chlorphenaminmaleat, Phenylephrinhydrochlorid. Jede Tablette enthält 500 mg Acetylsalicylsäure, 2 mg Chlorphenaminmaleat und 7,5 mg Phenylephrinhydrochlorid.
• Die sonstigen Bestandteile (Hilfsstoffe) sind: Zitronensäure wasserfrei (E-330), Natriumhydrogencarbonat (E-500ii), Natriumcarbonat wasserfrei (E-500i), Natriumcitrat (E-331), Mannitol (E-421), Povidon K 30 (E-1201), Glycin (E-640), Docusat-Natrium und Saccharin-Natrium (E-954ii).

Aussehen des Arzneimittels und Inhalt des Behältnisses

Dieses Arzneimittel wird in Form von zylindrischen, flachen, leuchtend weißen Brausetabletten in Aluminiumröhrchen mit Epoxidharzbeschichtung, die mit einer Kieselgel enthaltenden Polyethylenkappe verschlossen sind, in Packungen zu 20 Tabletten angeboten.

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen und verantwortlich für die Herstellung

LABORATORIOS ALTER, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 MADRID