カンディナ 20 錠

1.アセチルサリチル酸配合錠とは何ですか？

アセチルサリチル酸配合錠は、アセチルサリチル酸、クロルフェナミン、フェニレフリンの配合剤です。

アセチルサリチル酸は、痛みや熱に作用する抗炎症剤です。

クロルフェナミンは抗ヒスタミン薬で、鼻水を和らげる。

フェニレフリンは交感神経刺激薬で、鼻づまりを軽減する。

この薬は、発熱、軽度から中等度の痛み、鼻づまり、鼻水を伴う風邪やインフルエンザの症状の緩和に、16歳からの成人および青年に適応がある。

発熱が3日以上続く場合、痛みが5日以上続く場合、悪化したり改善しない場合は医師に相談する必要がある。

2. アセチルサリチル酸と一緒にCouldinaを服用する前に知っておくべきこと

アセチルサリチル酸と一緒にCouldinaを服用しないでください：

• アセチルサリチル酸（アスピリン）、マレイン酸クロルフェナミン、塩酸フェニレフリン、またはこの薬の他の成分（セクション6に記載）にアレルギーがある場合。
• 抗炎症薬、アスピリン、他の鎮痛剤、他のアレルギー薬を服用した際に、喘息性アレルギー反応（呼吸困難、窒息、気管支痙攣、場合によっては咳や喘鳴）を起こしたことがある方。
• 胃潰瘍、十二指腸潰瘍を患っている方、胃部不快感を繰り返している方。
• アセチルサリチル酸や他の抗炎症薬によって胃に出血や穿孔を起こしたことがある方。
• 血友病やその他の血液凝固障害を患っている方。
• 喘息をお持ちの方、または喘息を患ったことのある方。
• 喘息に伴う鼻ポリープがあり、それがアスピリンによって引き起こされる、または増加する場合。
• 重度の心臓病（重度の冠動脈疾患または狭心症）または重度の動脈疾患のある方。
• 頻脈（心拍が速い）のある方。
• コントロール不良の高血圧（高血圧症）の方。
• 重度の腎臓病または肝臓病（重度の腎不全または肝不全）がある場合。
• 甲状腺疾患（甲状腺機能亢進症）がある場合。
• 経口抗凝固薬（シントロムなど）による治療を受けている場合。
• 緑内障（眼圧上昇）の方。
• モノアミン酸化酵素阻害薬（MAOI）を阻害するうつ病やパーキンソン病の薬を服用中、または服用後15日以内の場合（「Couldinaと他の薬の併用」のセクションを参照）。
• ベータ遮断薬（心臓病や動脈疾患の薬）で治療を受けている場合（セクション 「他の薬とCouldinaの服用 」を参照）。
• 患者が16歳未満の場合。アセチルサリチル酸の使用は、16歳未満の小児に起こるまれだが重篤な疾患であるライ症候群に関連しているため。
• 糖尿病を患っている場合。
• 妊娠第3期である場合。

警告と注意事項

セクション3「Couldinaの服用方法」で推奨されている量を超えて服用しないで下さい。

アルコールはアセチルサリチル酸による胃腸の副作用の可能性を高めるので、この薬を服用中は飲酒してはいけません。また、アルコールはアセチルサリチル酸による慢性的な炎症を引き起こし、クロルフェナミンの鎮静作用を増強する可能性があります。

胃や十二指腸の出血や穿孔の可能性があるため、この薬の治療中に、激しい腹痛や持続的な腹痛、黒色便に気づいた場合は、直ちに服用を中止し、医師に相談してください。このリスクは、高用量や長期投与、消化性潰瘍を患ったことのある患者や高齢者では高くなります。

この薬の服用を開始する前に、医師または薬剤師に相談してください：

• 膀胱頸部閉塞や尿閉のある方は、悪化する恐れがあります。
• グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ欠損症（貧血の一種を引き起こす遺伝性疾患）の方。
• 鼻炎やじんましんがある方、またはあったことのある方。
• 最近手術や歯科治療（抜歯を含む）を受けた方、または今後7日以内に受ける予定の方。
• 高血圧をコントロールされている方
• 褐色細胞腫、徐脈などの心血管系疾患、腎臓、肝臓、肺の疾患、貧血を患っている方。
• 三環系抗うつ薬または同様の作用を持つ薬で治療を受けている方で、胃腸障害を発症した場合は、麻痺性イレウス（腸の一部の正常な動きが止まる）が起こる可能性があるため、直ちに服用を中止し、医師に相談する必要があります。
• うつ病やパーキンソン病の治療でモノアミン酸化酵素阻害薬（MAOI）を服用している場合は、少なくとも15日間は、アセチルサリチル酸を含むカリーンの服用とこれらの薬の服用を分けて下さい。

小児および青少年

16歳未満の子供はこの薬を服用してはいけません。

高齢者

高齢者は副作用を起こしやすいので、医師に相談せずに服用してはいけません。

アセチルサリチル酸カルディナと他の薬の併用

市販薬、ホメオパシー薬、漢方薬、その他の健康関連製品を含む他の医薬品を服用中、または最近服用したことがある場合は、治療を中断したり、量を調整する必要があるかもしれないので、医師または薬剤師に伝えてください。

特に、以下の医薬品を使用している場合は、アセチルサリチル酸配合のカウダインを服用する前に医師に相談することが重要です。

• 鎮痛薬や非ステロイド性抗炎症薬（イブプロフェンなど、痛みや筋肉の炎症を治療する薬）とコルチコステロイドは、同時に服用すると潰瘍や腸出血を引き起こし、これらの薬の効果を低下させる可能性があるためです。
• 麻酔薬（炭化水素の吸入）手術を受ける場合は、不整脈の可能性があるため、手術の数日前にこの薬による治療を中断する必要があります。
• 制酸剤はアセチルサリチル酸の効果を低下させる可能性があります。
• シントロム、ヘパリン、ワルファリンなどの抗凝固剤（血栓を予防する薬）は出血のリスクを高めるため。
• 選択的セロトニン再取り込み阻害薬、三環系抗うつ薬、四環系抗うつ薬、モノアミン酸化酵素阻害薬（MAOI）などの抗うつ薬（うつ病に使用される薬）は、出血のリスクが増加し、一部の抗うつ薬の効果の低下や重篤な副作用が起こる可能性があるため。うつ病やパーキンソン病の治療でモノアミン酸化酵素阻害薬（MAOI）の治療を受けている場合、重度の頭痛、血圧上昇、急激な体温上昇などの重篤な副作用が現れる可能性があるため、少なくとも15日間はこれらの薬とカリーナを分けて摂取する必要があります。リチウムを服用している場合、血液中のリチウムの量が増加し、毒性レベルに達する可能性があるため、この薬を服用することはできません。
• フェニトインやバルプロ酸などの抗てんかん薬。抗てんかん薬の効果を減少させたり、副作用を増加させたりするため。
• 降圧剤（血圧を下げる薬）は、腎不全や降圧効果の低下が起こる可能性があるため。
• 血糖値を下げる薬（経口抗糖尿病薬、インスリン製剤、スルホニルウレア剤）を服用する際にアセチルサリチル酸と一緒にカリーナを服用すると、血糖値を下げる効果が高まり、低血糖が起こる可能性があるため。
• 発作の治療に使用される薬（バルビツール酸塩など）は、両方の薬を一緒に服用すると血中のバルビツール酸塩の量が増加し、その結果、副作用が増加するため。
• シクロスポリンとタクロリムス（移植拒絶反応の予防に使用）は、シクロスポリンの服用時にカルーダインを服用すると、シクロスポリンの腎臓に対する毒性が増加するため。
• シメチジンおよびラニチジン（胸焼けに使用される）アセチルサリチル酸を含むカリーナの副作用を増加させるため。
• ジゴキシン（心臓の薬）アセチルサリチル酸配合クレディナは、ジゴキシンが血液中で毒性レベルに達する可能性があるため、これらの薬で治療を受けている場合は服用してはいけません。
• インターフェロンアルファ（特定のウイルス感染症や腫瘍感染症の治療に使用）は、インターフェロンの効果を低下させるため。
• メトトレキサートの毒性を高めるため、メトトレキサート（がんや関節リウマチの治療に使用）。
• 痛風の治療に使用される薬（プロベネシド、スルフィンピラゾン）は、アセチルサリチル酸とのカテジナの毒性を高め、痛風の治療に使用される薬の効果を低下させるため。
• 高血圧を下げる薬（利尿薬、ACE阻害薬）。
• 他の鎮痛薬や非ステロイド性抗炎症薬（痛みや筋肉の炎症を治療する薬）。
• 抗生物質バンコマイシン（感染症の治療に使用される）。バンコマイシンを服用している時にアセチルサリチル酸と一緒にカテリーナを服用すると、バンコマイシンによる耳毒性のリスクが高くなる。
• ズドビジン（AIDSの原因となるヒト免疫不全ウイルス、HIVに感染した患者の治療に使用される）ズドビジンによる治療中にアセチルサリチル酸と一緒にカリーナを服用すると、ズドビジンの排泄が減少するため、その副作用のリスクが高まるからです。
• 抗不整脈薬など心臓の伝導に影響を与える薬：心臓の伝導に影響を与える薬で治療を受けている時にこの薬を服用する場合は、医師の監視が必要です。
• 甲状腺ホルモンを含む薬（甲状腺疾患の治療に使用）：甲状腺疾患の薬で治療を受けている時にこの薬を服用する場合は、医師の監視が必要です。
• 心臓病や消化器疾患に使用される薬（硫酸アトロピン）これらの薬で治療を受けている場合、アセチルサリチル酸とカリーナを服用すると、これらの薬の効果が減少し、副作用が増加します。
• 中枢神経系を抑制する薬（不眠症や不安症、抗ヒスタミン剤など）は、これらの薬の過剰摂取による症状が起こる可能性があるため。
• 耳毒性のある薬（耳を傷つける副作用がある）。耳毒性を引き起こす可能性のある薬で治療を受けているときにキャンディナを服用すると、耳鳴り、めまい、めまいなどの耳毒性の症状が目立たないことがあります。
• 光感作性薬（副作用として光アレルギーを起こす薬）は、光感作を起こす薬とアセチルサリチル酸と一緒に服用することで、これらの薬の光感作作用が強まる可能性があるため。
• 神経過敏、過敏性、不眠、発作の可能性など、中枢神経系刺激による副作用が増加するため、鼻腔充血除去薬。血圧上昇も起こる可能性がある。
• カフェインを含む医薬品。アセチルサリチル酸との併用により、カフェインの作用とその副作用が増加するため。

他の薬を服用中、最近服用した、または服用する必要がある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。

臨床検査への干渉：

分析検査（血液検査、尿検査など...）を受ける場合は、この薬を服用／使用していることを医師に伝えて下さい。

アセチルサリチル酸とカルディナの食事、飲み物、アルコールとの併用

食後または食事と一緒にこの薬を服用します。

この薬の副作用を増加させる可能性があるため、この薬を服用中はアルコール飲料を飲んではいけません。

アルコールを定期的に摂取している場合（ビール、ワイン、リキュールなど）、アセチルサリチル酸と一緒にカリーナを服用すると、胃出血を引き起こす可能性があります。

妊娠・授乳中

妊娠中または授乳中の方、または妊娠の可能性がある方、妊娠する予定のある方は、この薬を服用する前に医師または薬剤師に相談して下さい。

この薬は妊娠中期には禁忌です。

また、医師が厳密に必要と判断しない限り、妊娠の残りの期間は服用してはいけません。

赤ちゃんに悪影響を及ぼす可能性があるため、授乳中は使用してはいけません。

運転や機械の使用

この薬は眠気を引き起こし、精神的または身体的能力を損なう可能性があります。このような作用が見られた場合は、運転や機械の使用を避けて下さい。

アセチルサリチル酸入りのカリーナにはナトリウムが含まれています：

この薬には、1錠に410mgのナトリウム（食卓塩/調理塩の主成分）が含まれています。これは、成人の1日のナトリウム推奨最大摂取量の21％に相当します。

特に減塩（ナトリウム）食を勧められている場合、1日1錠以上を長期間服用する場合は、医師または薬剤師に相談してください。

3. アセチルサリチル酸配合錠の服用方法

このリーフレットに記載されている服用方法、または医師や薬剤師の指示に従ってください。疑問があれば、医師または薬剤師に尋ねてください。

推奨用量

成人および16歳以上の青少年：

8時間ごとに1錠服用する。必要であれば、6時間ごとに服用することもできる（24時間に3、4回）。

いずれの場合も、24時間に4錠以上は服用せず、服用間隔は6時間以上あけること。

肝臓、腎臓、心臓の機能が低下している患者への使用

これらの患者は、服用量を減らす必要があるため、医師に相談せずにこの薬を服用してはいけません。

小児への使用

この薬は16歳未満の子供には禁忌です。

高齢者への使用

高齢者は、フェニレフリンとクロルフェナミンが含まれているため、心臓の鼓動が遅くなったり（徐脈）、心拍出量が減少するなどの副作用の影響を受ける可能性があるため、医師に相談せずにこの薬を使用しないで下さい。また、鎮静、錯乱、低血圧、興奮などの副作用を起こしやすく、口の渇きや尿閉などの影響に敏感な場合があります。

服用方法

アセチルサリチル酸と一緒にキャンディナを食後に、または食事やミルクと一緒に服用してください（特に消化器系の不快感がある場合）。

空腹時には服用しないで下さい。

この薬は口から服用します。

錠剤を少量の液体、できればコップ半分の水に溶かし、泡立ちや発泡が完全に消えるまで待ってから飲みます。

常に最小有効量を使用してください。

この薬の投与は、すべての症状、痛みや発熱、鼻づまり、鼻水が現れることが前提である。これらが消失したら、治療を中止する。

発熱が3日以上続く場合、痛みなどの症状が5日以上続く場合、悪化したり新しい症状が現れた場合は、医師に相談してください。

アセチルサリチル酸と一緒にキャンディナを必要以上に服用した場合

過剰摂取の主な症状：頭痛、めまい、耳鳴り、目のかすみ、眠気、発汗、呼吸促進、低血圧または高血圧、脈拍の変化（不整脈）、神経過敏、幻覚、錯乱、吐き気、嘔吐、時には下痢。

過剰摂取または誤飲した場合は、直ちに医師または薬剤師に相談するか、直ちに医療センターに行くか、毒物情報サービス（電話：91 562 04 20）に、服用した薬とその量を連絡してください。

4. 起こりうる副作用

他の薬と同様に、アセチルサリチル酸配合のカディーネも副作用を起こす可能性がありますが、全ての人に起こるわけではありません。

アセチルサリチル酸、フェニレフリン、クロルフェナミン、ビタミンCの使用期間中に以下の副作用が報告されているが、その頻度は確実には確立されていない：

• 最も頻繁に起こる可能性のある副作用は、以下の通りである：

わずかな眠気、めまい、筋力低下、これらの副作用は2～3日の治療で消失する。顔面運動困難、不器用、震え、感覚の変化やしびれ、口、鼻、のどの乾燥、食欲不振、味覚や嗅覚の変化、胃腸不快感（食事と一緒に投与すると軽減することがある）、 吐き気、嘔吐、下痢、便秘、胃痛、粘液の増粘、発汗、目のかすみなどの視覚障害、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、消化管出血。高用量服用時の低プロトロンビン血症（血液凝固障害）。

• まれな副作用：

16歳未満の発熱過程、インフルエンザまたは水ぼうそうの小児におけるライ症候群（「アセチルサリチル酸配合のカルーダインの服用を開始する前に知っておくべきこと」のセクションを参照）。肝障害、特に若年性関節炎の患者。錯乱（特に高齢者）、多幸感、神経過敏、落ち着きのなさ（特に小児および高齢者）、不眠症、頭痛、奇妙な行動；脈拍障害（動悸、頻脈）、血圧上昇（高血圧）。排尿困難。貧血。

• 発現頻度が極めて低い（非常にまれな）副作用は以下の通り： 慢性出血後貧血/鉄欠乏症（潜血による）は、疲労感や顔面蒼白などの典型的な症状を呈する。脳出血、特に抗凝固薬服用中のコントロールされていない高血圧患者。アナフィラキシーショックおよび高血糖（血糖値の上昇）。

長期間服用した場合：めまい、耳鳴り、難聴、発汗、頭痛、錯乱、腎不全、急性間質性腎炎（腎臓の炎症）。

次のような症状が現れた場合：

• 胃のむかつきや痛み、胃や腸からの出血、黒い便。
• 発疹や発赤などの皮膚障害。
• 呼吸困難。
• 尿の量や様子の急激な変化。
• 顔、足、脚のむくみ。
• 難聴、耳鳴り、めまい。

緊急の診察が必要な副作用の可能性があるため、直ちに服用を中止し、医師に相談してください。

副作用が現れた場合は、このリーフレットに記載されていなくても、医師または薬剤師に相談してください。

5. アセチルサリチル酸配合キャンディナの保管について

子供の目の届かないところに保管してください。

25℃以上で保管しないでください。

容器を密閉して保管すること。元のパックで保管してください。

EXPの後のパックに記載されている有効期限後は、この薬を使用しないでください。有効期限は表示された月の最終日です。

薬は排水口に流したり、捨てたりしないでください。不要になった薬や容器は、薬局のシグレポイント（またはその他の薬廃棄物回収システム）で処分してください。不明な場合は、薬剤師に不要な薬の容器や薬の捨て方を尋ねてください。そうすることで、環境保護につながります。

6. パッケージの内容と追加情報

アセチルサリチル酸配合顆粒「キャンディーナ」の成分

• 有効成分：アセチルサリチル酸、マレイン酸クロルフェナ ミン、塩酸フェニレフリン。1錠中にアセチルサリチル酸500mg、マレイン酸クロルフェナミン2mg、塩酸フェニレフリン7.5mgを含有する。
• その他の成分（賦形剤）は、無水クエン酸（E-330）、炭酸水素ナトリウム（E-500ii）、無水炭酸ナトリウム（E-500i）、クエン酸ナトリウム（E-331）、マンニトール（E-421）、ポビドンK30（E-1201）、グリシン（E-640）、ドキュセートナトリウム、サッカリンナトリウム（E-954ii）です。

製品の外観および容器の内容物

この医薬品は、発泡性の円筒形の扁平な明るい白色の錠剤で、エポキシ塗料層でコーティングされたアルミニウム製チューブに充填され、シリカゲルを含むポリエチレン製キャップで閉じられ、20錠入りパックで提供される。

販売承認者および製造責任者

ラボラトリオス・アルテル、S.A.

マテオ・イヌリア、30

28036 マドリッド