IlviGrip Schleimlösendes Pulver zum Einnehmen, 10 Beutel

IlviGrip Schleimlösendes Pulver zum Einnehmen, 10 Beutel

Packungsbeilage: Informationen für den Anwender

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Halten Sie sich genau an die Anweisungen zur Einnahme des Arzneimittels in dieser Packungsbeilage oder an die Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers.

Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, da Sie sie möglicherweise noch einmal lesen müssen.

Wenn Sie einen Rat oder weitere Informationen benötigen, wenden Sie sich an Ihren Apotheker.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie bitte Ihren Arzt, auch wenn diese nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Sie sollten einen Arzt aufsuchen, wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder wenn Sie nach 3 Tagen keine Besserung verspüren.

Inhalt der Packungsbeilage:

Was ist ilviGrip Expectorant und wofür wird es angewendet? 2.

2.   Was Sie vor der Einnahme von ilviGrip Expectorant wissen müssen

3.   Wie ist ilviGrip Expectorant einzunehmen?

4.   Mögliche Nebenwirkungen

5.   Aufbewahrung von ilviGrip Expectorant

6.   Inhalt der Packung und zusätzliche Informationen

1. was ist ilviGrip Expectorant und wofür wird es angewendet?

ilviGrip Expectorant ist angezeigt zur symptomatischen Linderung von katarrhalischen und grippeähnlichen Zuständen.

Es enthält drei Wirkstoffe:

Paracetamol ist bekannt für seine schmerzstillende Wirkung (Analgetikum). Es ist wirksam gegen Kopf- und Halsschmerzen und kann auch Fieber senken (fiebersenkend).

Guaifenesin (ein Schleimlöser) verflüssigt den Schleim und hilft, ihn zu lösen.

Phenylephrinhydrochlorid (ein abschwellendes Mittel für die Nase) reduziert die Entzündung der Nasengänge und lindert so die Verstopfung der Nasenschleimhäute.

Sie sollten ilviGrip Expectorant nur anwenden, wenn Sie leichte bis mäßige Schmerzen, Fieber, verstopfte Nase und Schleim haben.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn sich die Beschwerden nicht bessern oder wenn sie sich nach 3 Tagen verschlimmern.

2. Was Sie vor der Einnahme von ilviGrip Expectorant wissen müssen

Nehmen Sie ilviGrip Expectorant nicht ein:

Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Paracetamol, Guaifenesin, Phenylephrinhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile sind (siehe Abschnitt 6 "Zusammensetzung von ilviGrip Expectorant").

Wenn Sie eine Herzerkrankung haben.

Wenn Sie an hohem Blutdruck (Hypertonie) leiden.

Wenn Sie eine Lebererkrankung oder eine schwere Nierenerkrankung haben.

Wenn Sie eine Schilddrüsenüberfunktion haben.

Wenn Sie Diabetiker sind.

Wenn Sie an einem Engwinkelglaukom (erhöhter Augeninnendruck) leiden.

Wenn Sie an Porphyrie leiden, einer Erbkrankheit, die durch übermäßige Mengen an Pigmenten im Urin gekennzeichnet ist.

Wenn Sie trizyklische Antidepressiva einnehmen.

Wenn Sie Betablocker einnehmen.

wenn Sie Monoaminoxidase-Hemmer (MAOI) - die zur Behandlung von Depressionen oder der Parkinson-Krankheit eingesetzt werden - einnehmen oder in den letzten 14 Tagen eingenommen haben.

Wenn Sie Arzneimittel zur Senkung des Blutdrucks oder zur Behandlung von Angina pectoris einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wichtig: Enthält Paracetamol. Nicht zusammen mit anderen paracetamolhaltigen Arzneimitteln einnehmen.

Im Falle einer Überdosierung sollten Sie sofort Ihren Arzt aufsuchen, auch wenn Sie sich gut fühlen, da ein erhöhtes Risiko für schwere Leberschäden besteht. Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln gegen Grippe, Erkältung oder Nasenverstopfung ein.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ilviGrip Expectorant einnehmen:

Wenn Sie Leberprobleme haben.

Wenn Sie ein Mann sind und eine vergrößerte Prostata haben, die Ihnen das Wasserlassen erschwert.

Wenn Sie Kreislaufprobleme haben (einschließlich Raynaud-Syndrom).

Wenn Sie unter chronischem oder anhaltendem Husten leiden, wie er bei Asthma, chronischer Bronchitis oder Emphysem auftritt.

wenn Sie eine schwere hämolytische Anämie, einen Glukose-6-Dehydrogenase-Mangel oder eine chronische Ernährungsstörung haben oder wenn Sie dehydriert sind.

Kinder und Heranwachsende

Verwenden Sie ilviGrip Expectorant nicht bei Kindern unter 12 Jahren.

Einnahme von ilviGrip Expectorant zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie einnehmen

Arzneimittel, die Paracetamol oder andere abschwellende Mittel gegen Erkältungen und Grippe enthalten. Wenn Sie solche Arzneimittel einnehmen, dürfen Sie ilviGrip Expectorant nicht einnehmen.

Flucloxacillin (Antiobiotikum), wegen des ernsten Risikos einer Blut- und Flüssigkeitsstörung (metabolische Azidose mit hohem Anionenungleichgewicht), die dringend behandelt werden muss und insbesondere bei schwerem Nierenversagen, Sepsis (wenn Bakterien und ihre Toxine im Blut zirkulieren und zu Organschäden führen), Unterernährung, chronischem Alkoholismus und bei Einnahme der maximalen Tagesdosen von Paracetamol auftreten kann.

Monoaminoxidase-Hemmer (MAOI), die zur Behandlung von Depressionen oder der Parkinson-Krankheit eingesetzt werden. Nehmen Sie ilviGrip Expectorant nicht ein, wenn Sie innerhalb der letzten 14 Tage mit MAOIs behandelt worden sind.

trizyklische Antidepressiva zur Behandlung von Depressionen, wie z. B. Amitriptylin oder Imipramin.

Arzneimittel gegen Bluthochdruck (Antihypertensiva), einschließlich Betablocker, oder zur Verbesserung der Herzfunktion oder zur Korrektur abnormaler Herzrhythmen (Digoxin, Lanoxin, Digitoxin).

Phenothiazine (auch als Antipsychotika zur Behandlung von Erkrankungen wie Schizophrenie oder Paranoia oder zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen eingesetzt).

Arzneimittel gegen Übelkeit und Erbrechen (z. B. Metoclopramid oder Domperidon).

Arzneimittel zur Blutverdünnung (Antikoagulanzien), wie Warfarin oder andere Cumarine.

Arzneimittel gegen hohen Cholesterinspiegel (z. B. Cholestyramin).

Beruhigungsmittel (Barbiturate).

Probenecid oder AZT (Zidovudin).

Isoniazid (zur Behandlung oder Vorbeugung von Tuberkulose).

Einnahme von ilviGrip Expectorant zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol.

Nehmen Sie dieses Produkt nicht zusammen mit alkoholischen Getränken ein.

Schwangerschaft, Stillen und Fruchtbarkeit

Die Einnahme von ilviGrip Expectorant während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte nur auf Anraten Ihres Arztes oder Apothekers erfolgen. 

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Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Falls erforderlich und nur auf Empfehlung des Arztes oder Apothekers kann ilviGrip Expectorant während der Schwangerschaft angewendet werden. Sie sollten die niedrigstmögliche Dosis verwenden, die Ihre Schmerzen und/oder Ihr Fieber senkt, und sie so kurz wie möglich anwenden. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Ihre Schmerzen und/oder Ihr Fieber nicht nachlassen oder wenn Sie das Arzneimittel häufiger einnehmen müssen.

Autofahren und Bedienen von Maschinen

Dieses Medikament kann Schwindel oder Verwirrung verursachen. Fahren Sie nicht Auto und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie sich schläfrig oder schwindelig fühlen.

ilviGrip Expectorant enthält Aspartam, Saccharose und Natrium:

Aspartam: Dieses Arzneimittel enthält 6 mg Aspartam in jedem Beutel. Aspartam ist eine Quelle von Phenylalanin. Es kann schädlich sein, wenn Sie an Phenylketonurie (PKU) leiden, einer seltenen genetischen Störung, bei der sich Phenylalanin anreichert, weil der Körper es nicht richtig ausscheiden kann.

Saccharose. Bitte fragen Sie vor der Einnahme dieses Medikaments Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat, wenn Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben.

Natrium: Dieses Arzneimittel enthält 157 mg Natrium (Hauptbestandteil von Koch-/Speisesalz) in jedem Beutel. Dies entspricht 7,85 % der empfohlenen Tageshöchstmenge an Natrium für einen Erwachsenen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie über einen längeren Zeitraum 3 oder mehr Beutel pro Tag benötigen, insbesondere wenn Ihnen eine salzarme (natriumarme) Ernährung empfohlen wurde.

3. So nehmen Sie ilviGrip Expectorant ein

Halten Sie sich an diese Anweisungen, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen andere Anweisungen gegeben. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre:

1 Beutel alle 4-6 Stunden nach Bedarf, bis zu einer Höchstmenge von 4 Beuteln in 24 Stunden.

Überschreiten Sie nicht die angegebene Dosis.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht zusammen mit alkoholischen Getränken ein.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Nicht bei Kindern unter 12 Jahren anwenden.

Art der Verabreichung

Dieses Arzneimittel ist ein Pulver, das in Wasser aufgelöst und warm eingenommen wird.

Lösen Sie den Inhalt eines Beutels in einer Tasse mit heißem, aber nicht kochendem Wasser (ca. 250 ml) auf. Lassen Sie es auf Trinktemperatur abkühlen.

Dauer der Behandlung

Eine langfristige Anwendung des Arzneimittels wird nicht empfohlen.

Wenn sich die Symptome verschlimmern oder länger als 3 Tage andauern, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Wenn Sie mehr ilviGrip Expectorant eingenommen haben, als Sie sollten

Wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt, wenn Sie versehentlich eine größere Menge als empfohlen eingenommen haben oder wenn Sie einem Kind eine größere Menge als empfohlen verabreicht haben, auch wenn Sie/ das Kind sich wohlfühlen, da die Gefahr einer schweren Leberschädigung besteht.

Bei Überdosierung oder versehentlicher Einnahme suchen Sie sofort einen Arzt auf oder rufen Sie den Servicio de Información Toxicologica, Telefon 91 562 04 20, an und geben Sie das Arzneimittel und die eingenommene Menge an.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von ilviGrip Expectorant vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis zu kompensieren.

4. Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Wenn Sie von einer der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen betroffen sind, brechen Sie die Einnahme des Arzneimittels sofort ab und suchen Sie ärztliche Hilfe auf.

- Sehr seltene Fälle von schweren Hautreaktionen wurden berichtet. Schwere allergische Reaktionen (Anaphylaxie), Keuchen oder Atembeschwerden können in seltenen Fällen auftreten.

(Selten: betrifft weniger als 1 von 1.000 Personen, aber mehr als 1 von 10.000; sehr selten: betrifft weniger als 1 von 10.000 Personen).

- Bestimmte Blutzellstörungen und Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse) können sehr selten unter Paracetamol auftreten (betrifft weniger als 1 von 10.000 Personen).

Andere Nebenwirkungen

Häufigkeit

Unerwünschte Wirkungen

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen)

Appetitlosigkeit, Übelkeit oder Erbrechen

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen)

Leichte allergische Reaktionen (wie Hautausschlag oder Nesselsucht)

Magenschmerzen, Durchfall

Kopfschmerzen, Schwindelgefühl

Schneller Herzschlag (Herzklopfen), Bluthochdruck, Schlafstörungen (Schlaflosigkeit), Nervosität, Zittern (Tremor), Reizbarkeit, Unruhe, Verwirrung oder Angstzustände.

Abnormale Leber-Bluttests.

Meldung von Nebenwirkungen:

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker, auch wenn diese nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können diese auch direkt an das spanische Pharmakovigilanz-System für Humanarzneimittel melden: http;//www.notificaram.es. Indem Sie unerwünschte Wirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zu erhalten.

5. Aufbewahrung von ilviGrip Expectorant

Außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern aufbewahren.

Nicht bei Temperaturen über 25°C aufbewahren.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach "EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum ist der letzte Tag des angegebenen Monats.

Haltbarkeit nach Rekonstitution: Die rekonstituierte Lösung ist 90 Minuten lang stabil.

Arzneimittel dürfen nicht in den Abfluss oder in den Müll geworfen werden. Bitte entsorgen Sie Behältnisse und nicht mehr benötigte Arzneimittel am SIGRE Point in der Apotheke. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Apotheker, wie Sie Verpackungen und nicht mehr benötigte Medikamente entsorgen können. Auf diese Weise helfen Sie, die Umwelt zu schützen.

6. Verpackungsinhalt und zusätzliche Informationen

Zusammensetzung von GripaVicks

Die Wirkstoffe sind Paracetamol, Guaifenesin und Phenylephrinhydrochlorid. Jeder Beutel dieses Arzneimittels enthält eine Einzeldosis mit den folgenden Wirkstoffen: 500 mg Paracetamol, 200 mg Guaifenesin und 10 mg Phenylephrinhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile (Hilfsstoffe) sind: Saccharose, Zitronensäure, Weinsäure, Natriumcyclamat, Natriumcitrat, Aspartam (E951), Acesulfamkalium (E950), Mentholpulveraroma, Zitronenaroma, Zitronensaftaroma, Chinolingelb (E104).

Aussehen des Produkts und Inhalt der Packung

GripaVicks ist ein fast weißes Pulver, das in Einzeldosisbeuteln in Pappschachteln verpackt ist. Die Kartons können 5 und 10 Beutel enthalten.

Es dürfen nicht alle Packungsgrößen vermarktet werden.

Inhaber der Marktzulassung und Inhaber der Herstellungserlaubnis

Inhaber der Marktzulassung

Laboratorios Vicks, S.L.

Avda. de Bruselas, 24, 28108, Alcobendas, Madrid

Spanien

Verantwortlich für die Herstellung

Procter & Gamble Manufacturing GmbH

Procter & Gamble Straße 1

64521 Groß-Gerau, Hessen

Deutschland

Lokaler Vertreter

Procter & Gamble España, S.A.U.

Avenida de Bruselas, 24, 28108 Alcobendas, Madrid

Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage: Juni 2022

"Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel finden Sie auf der Website der spanischen Agentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/."