IlviGrip Expectorant powder for oral solution , 10 sachets

イルビグリップ 喀痰内服用粉末 10包入り

リーフレット：使用者への情報

このリーフレットには、あなたにとって重要な情報が記載されていますので、この薬の服用を開始する前に、このリーフレットを全てよく読んで下さい。

このリーフレットに記載されている服用方法、または医師や薬剤師の指示に従って下さい。

もう一度読む必要があるかもしれないので、このリーフレットを保管して下さい。

アドバイスや更なる情報が必要な場合は、薬剤師に尋ねて下さい。

副作用が現れた場合は、このリーフレットに記載されていなくても、医師に伝えて下さい。セクション4を参照して下さい。

悪化した場合、または3日経っても改善しない場合は、医師に相談すること。

リーフレットの内容

イルビグリップ去痰薬とは何ですか？

2.   イルビグリップ去痰薬を使い始める前に知っておくべきこと

3.   ilviGrip去痰薬の服用方法

4.   起こりうる副作用

5.   イルビグリップ去痰薬の保管

6.   パックの内容および追加情報

1.ilviGrip去痰薬とは何ですか？

ilviGrip Expectorantは、カタル性疾患およびインフルエンザ様疾患の症状緩和に適応がある。

つの有効成分が含まれています：

パラセタモール（Paracetamol）は、痛みを取り除く作用（鎮痛作用）でよく知られています。頭痛やのどの痛みに効果があり、熱を下げる（解熱）。

グアイフェネシン（去痰薬）は痰を液化し、粘液の排出を助ける。

塩酸フェニレフリン（鼻腔充血除去剤）は、鼻腔の炎症を抑え、鼻づまりを緩和する。

イルビグリップ去痰薬は、軽度から中等度の痛み、発熱、鼻づまり、痰がある場合にのみ使用してください。

改善しない場合、または3日後に悪化する場合は医師に相談してください。

2. ilviGrip Expectorantを服用する前に知っておくべきこと

イルビグリップ去痰薬は服用しないでください：

パラセタモール、グアイフェネシン、塩酸フェニレフリン、またはいずれかの成分（ilviGrip Expectorantのセクション6組成を参照）にアレルギー（過敏症）がある場合。

心臓病の方。

高血圧（高血圧症）の方。

肝臓病または重度の腎臓病を患っている場合。

甲状腺機能亢進症の方。

糖尿病の方。

狭隅角緑内障（眼圧亢進）の方。

ポルフィリン症を患っている方。ポルフィリン症は遺伝性の疾患で、尿中の色素が過剰になることが特徴です。

三環系抗うつ薬を服用中の方。

β遮断薬を服用している方。

うつ病やパーキンソン病の治療に使用されるモノアミン酸化酵素阻害薬（MAOI）を服用中、または過去14日以内に服用したことがある方。

血圧を下げる薬や狭心症の治療薬を服用している場合。

警告と注意事項

重要：パラセタモールが含まれています。パラセタモールを含む他の薬と一緒に服用しないで下さい。

過剰摂取の場合、重篤な肝障害の遅延リスクがあるため、体調が良くても、直ちに医師に相談して下さい。インフルエンザ、風邪、鼻づまりの他の薬と一緒に服用しないで下さい。

ilviGrip Expectorantを服用する前に、医師または薬剤師に相談してください：

肝臓に問題がある場合。

男性で前立腺肥大があり、尿が出にくい場合。

循環障害（レイノー症候群を含む）のある方。

喘息、慢性気管支炎、肺気腫などの慢性的な咳が続いている方。

重度の溶血性貧血、グルコース-6-デヒドロゲナーゼ欠乏症、慢性栄養障害、脱水症状を起こしている場合。

小児および青少年

12歳未満の小児にはilviGrip Expectorantを使用しないでください。

イルビグリップ去痰薬と他の薬の併用

他の薬を服用中、最近服用した、または服用する可能性がある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。

以下の場合は医師に伝えてください

風邪やインフルエンザのために、パラセタモールや他の去痰薬を含む薬を服用している場合。それらを服用している場合は、ilviGrip Expectorantを服用しないでください。

フルクロキサシリン（抗生物質）、血液および体液障害（高アニオン不均衡を伴う代謝性アシドーシス）の深刻なリスクがあるため、緊急に治療する必要があり、特に重度の腎不全、敗血症（細菌やその毒素が血液中を循環し、臓器障害を引き起こす）、栄養失調、慢性アルコール中毒、パラセタモールの1日最大量を使用した場合に発生する可能性があります。

うつ病やパーキンソン病の治療に使用されるモノアミン酸化酵素阻害剤（MAOI）。過去14日以内にMAOIによる治療を受けている場合は、ilviGrip Expectorantを服用しないでください。

アミトリプチリンやイミプラミンなどのうつ病治療用の三環系抗うつ薬。

β遮断薬などの高血圧治療薬（抗高血圧薬）、心機能改善や異常な心リズムの修正薬（ジゴキシン、ラノキシン、ジギトキシン）。

フェノチアジン系抗精神病薬（統合失調症や妄想症などの治療、吐き気や嘔吐の予防に使用される。

吐き気や嘔吐の薬（メトクロプラミドやドンペリドンなど）。

血液をサラサラにする薬（抗凝固薬）（ワルファリンやクマリン系薬剤など）。

高コレステロールの薬（コレスチラミンなど）。

鎮静剤（バルビツール酸系）。

プロベネシドまたはAZT（ジドブジン）。

イソニアジド（結核の治療または予防に使用）。

ilviGrip去痰薬と食べ物、飲み物、アルコールとの併用。

アルコール飲料と一緒に服用しないでください。

妊娠、授乳、不妊症

妊娠中および授乳中のilviGrip Expectorantの服用は、医師または薬剤師が推奨する場合にのみ使用してください。

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妊娠中または授乳中の方、妊娠の可能性がある方、妊娠を計画している方は、この薬を使用する前に医師または薬剤師に相談してください。必要に応じて、医師または薬剤師が推奨する場合に限り、ilviGrip去痰薬を妊娠中に使用することができます。痛みや発熱を軽減できる可能な限り少ない量を使用し、可能な限り短い期間使用する必要があります。痛みや発熱が軽減しない場合、または服用回数を増やす必要がある場合は、医師に連絡してください。

運転や機械の使用

この薬は、めまいや混乱を引き起こす可能性があります。眠気やめまいを感じる場合は、運転や機械の操作をしないで下さい。

ilviGrip去痰薬には、アスパルテーム、スクロース、ナトリウムが含まれています：

アスパルテーム：この薬には、1袋に6mgのアスパルテームが含まれています。アスパルテームはフェニルアラニンの供給源です。フェニルケトン尿症（PKU）、フェニルアラニンが体外に排出されずに蓄積されるまれな遺伝性疾患を患っている場合は、有害な可能性があります。

ショ糖。特定の糖類に対する不耐性を医師から指摘されている場合は、この薬を服用する前に医師に確認して下さい。

ナトリウム：この薬は、1袋に157mgのナトリウム（食塩の主成分）を含んでいます。これは、成人の1日のナトリウム推奨最大摂取量の7.85％です。特に減塩（ナトリウム）食を勧められている場合など、1日3袋以上を長期間必要とする場合は、医師または薬剤師に相談してください。

3. イルビグリップ去痰剤の服用方法

医師から異なる指示がない限り、これらの指示に従ってください。疑問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。

推奨用量

成人および12歳以上の小児

必要に応じて4～6時間ごとに1袋、24時間で最大4袋まで。

記載されている量を超えないで下さい。

アルコール飲料と一緒に服用しないでください。

小児および青少年への使用

12歳未満の子供には使用しないで下さい。

投与方法

この薬は粉末で、水に溶かして温めて服用します。

コップ1杯の熱湯（約250ml）に1袋を溶かす。飲む温度まで冷ます。

治療期間

製品の長期使用は推奨されない。

症状が悪化したり、3日以上続く場合は、医師にご相談ください。

ilviGripエクスペクタントを必要以上に服用した場合

遅れて重篤な肝障害を引き起こす危険性があるため、誤って必要量を超えて服用した場合、または本人や子供の体調が良くても、子供に推奨量を超えて飲ませた場合は、直ちに医師に相談してください。

過剰摂取または誤飲した場合は、直ちに医師の診断を受けるか、毒物情報サービス（電話91 562 04 20）に電話し、服用した薬とその量を伝えてください。

この製品の使用について他に質問がある場合は、薬剤師に尋ねてください。

イルビグリップ去痰薬を飲み忘れた場合

飲み忘れた分を補うために2回分を服用しないでください。

4. 起こりうる副作用

全ての薬と同様に、この薬も副作用を起こす可能性がありますが、全ての人に起こるわけではありません。以下のような重篤な副作用が現れた場合は、直ちに服用を中止し、緊急医療機関を受診して下さい。

- ごく稀に、重篤な皮膚反応が報告されています。重篤なアレルギー反応（アナフィラキシー）、喘鳴、呼吸困難がまれに起こることがあります。

(稀：1,000人に1人未満、10,000人に1人以上に影響；非常に稀：10,000人に1人未満に影響）。

- 特定の血球障害や膵炎（膵臓の炎症）は、パラセタモールでごくまれに起こることがあります（1万人に1人未満に影響）。

その他の副作用

頻度

副作用

頻度（最大10人に1人が発症する可能性がある）

食欲不振、吐き気または嘔吐

まれ（1,000人に1人程度が発症する可能性がある）

軽度のアレルギー反応（皮膚の発疹やじんましんなど）

胃痛、下痢

頭痛、めまい

速い心拍（動悸）、高血圧、寝つきの悪さ（不眠症）、神経質、震え（ふるえ）、過敏性、落ち着きのなさ、混乱または不安。

肝臓の血液検査異常。

副作用の報告

副作用が現れた場合は、このリーフレットに記載されていなくても、医師または薬剤師に伝えてください。また、スペインのヒト用医薬品ファーマコビジランス・システム（http;//www.notificaram.es）に直接報告することもできます。副作用を報告することで、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供することができます。

5. イルビグリップ去痰薬の保管

子供の目や手の届かない場所に保管してください。

25℃以上で保管しないで下さい。

EXPの後、カートンに記載されている有効期限後は、この薬を使用しないでください。有効期限は表示された月の末日です。

再構成後の貯蔵寿命： 再構成溶液は90分間安定である。

医薬品は排水溝やゴミ箱に捨ててはいけません。容器や不要な医薬品は薬局のシグレポイントで廃棄してください。もし迷ったら、薬剤師に包装や不要になった薬の廃棄方法を尋ねてください。そうすることで、環境保護につながります。

6. パッケージの内容と追加情報

グリパビックスの成分

活性物質は、パラセタモール、グアイフェネシン、塩酸フェニレフリンです。この薬は1袋に1回分で、パラセタモール500mg、グアイフェネシン200mg、塩酸フェニレフリン10mgの活性物質を含んでいる。

その他の成分（賦形剤）：スクロース、クエン酸、酒石酸、シクラミン酸ナトリウム、クエン酸ナトリウム、アスパルテーム（E951）、アセスルファムカリウム（E950）、メントール粉末香料、レモン香料、レモン果汁香料、キノリンイエロー（E104）。

製品の外観と内容物

GripaVicksはほぼ白色の粉末で、1回分の小袋が段ボール箱に詰められている。段ボール箱には5袋と10袋が入っている。

すべてのサイズが販売されるとは限らない。

販売承認者および製造承認者

製造販売業者

Laboratorios Vicks, S.L.

Avda. de Bruselas, 24, 28108, アルコベンダス, マドリッド

スペイン

製造責任者

プロクター・アンド・ギャンブル・マニュファクチャリングGmbH

プロクター・アンド・ギャンブル

64521 ヘッセン州グロスゲラウ

ドイツ

現地代表

プロクター・アンド・ギャンブル・スペイン社

Avenida de Bruselas, 24, 28108 Alcobendas, Madrid.

本リーフレットの最終改訂日：2022 年 6 月

「本医薬品に関する詳細情報は、スペイン医薬品・健康食品庁（AEMPS）のウェブサイト（http://www.aemps.gob.es/）に掲載されています。"