IlviGrip Pó expetorante para solução oral , 10 saquetas

IlviGrip Pó expetorante para solução oral , 10 saquetas

Folheto informativo: informação para o utilizador

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.

Siga as instruções para tomar o medicamento exatamente como indicado neste folheto ou como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.

Conserve este folheto, pois poderá ter de o ler novamente.

Se precisar de conselhos ou de mais informações, fale com o seu farmacêutico.

Se sentir efeitos secundários, informe o seu médico, mesmo que estes não estejam indicados neste folheto. Ver secção 4.

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 3 dias.

Conteúdo do folheto informativo:

O que é ilviGrip Expectorant e para que é utilizado 2.

2.   O que precisa de saber antes de começar a utilizar ilviGrip Expectorant

3.   Como tomar ilviGrip Expectorant

4.   Efeitos secundários possíveis

5.   Armazenamento de ilviGrip Expectorant

6.   Conteúdo da embalagem e informações adicionais

1. o que é ilviGrip Expectorant e para que é utilizado

O ilviGrip Expetorante é indicado para o alívio sintomático de estados catarrais e gripais.

Contém três ingredientes activos:

O paracetamol é bem conhecido pela sua capacidade de eliminar a dor (analgésico). É eficaz contra as dores de cabeça e de garganta e pode também reduzir a febre (antipirético).

A guaifenesina (um expetorante) liquefaz a fleuma, ajudando a limpar o muco.

O cloridrato de fenilefrina (um descongestionante nasal) reduz a inflamação das passagens nasais, aliviando a congestão nasal.

Só deve utilizar ilviGrip Expectorant se tiver dor ligeira a moderada, febre, congestão nasal e catarro.

Consulte o seu médico se não melhorar ou se piorar após 3 dias.

2. O que precisa de saber antes de começar a tomar ilviGrip Expectorant

Não tome ilviGrip Expectorant:

Se tem alergia (hipersensibilidade) ao paracetamol, guaifenesina, cloridrato de fenilefrina ou a qualquer outro componente do medicamento (ver secção 6 composição de ilviGrip Expectorant).

Se sofre de doença cardíaca.

Se tem tensão arterial elevada (hipertensão).

Se tem doença hepática ou doença renal grave.

Se tem uma tiroide hiperactiva.

Se é diabético.

Se tem glaucoma de ângulo estreito (aumento da pressão no olho).

Se sofre de porfiria, uma doença hereditária caracterizada por quantidades excessivas de pigmentos na urina.

Se estiver a tomar antidepressivos tricíclicos.

Se estiver a tomar beta-bloqueadores.

Se estiver a tomar inibidores da monoamina oxidase (IMAO) - utilizados no tratamento da depressão ou da doença de Parkinson - ou se os tiver tomado nos últimos 14 dias.

Se estiver a tomar medicamentos para baixar a tensão arterial ou para tratar a angina de peito.

Advertências e precauções

Importante: contém paracetamol. Não tomar com outros medicamentos que contenham paracetamol.

Em caso de sobredosagem, deve consultar imediatamente o seu médico, mesmo que se sinta bem, devido ao risco de lesões hepáticas graves. Não tomar este medicamento com outros medicamentos para a gripe, constipação ou congestão nasal.

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar ilviGrip Expetorante:

Se tem algum problema de fígado.

Se é homem e tem a próstata aumentada, o que dificulta a passagem da urina.

Se tem problemas de circulação (incluindo síndroma de Raynaud).

Se tem uma tosse crónica ou persistente, como acontece na asma, bronquite crónica ou enfisema.

Se sofre de anemia hemolítica grave, deficiência de glucose-6-desidrogenase, distúrbio nutricional crónico ou se está desidratado.

Crianças e adolescentes

Não utilize ilviGrip Expectorant em crianças com menos de 12 anos de idade.

Utilização de ilviGrip Expectorant com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.

Informe o seu médico se estiver a tomar

medicamentos contendo paracetamol ou outros descongestionantes para constipações e gripes. Se estiver a tomar estes medicamentos, não tome ilviGrip Expectorant.

flucloxacilina (antibiótico), devido a um risco grave de perturbação do sangue e dos fluidos (acidose metabólica com elevado desequilíbrio aniónico), que deve ser tratada com urgência e que pode ocorrer particularmente em caso de insuficiência renal grave, sépsis (quando as bactérias e as suas toxinas circulam no sangue, provocando lesões nos órgãos), desnutrição, alcoolismo crónico e se forem utilizadas as doses máximas diárias de paracetamol.

inibidores da monoamina oxidase (IMAO) utilizados no tratamento da depressão ou da doença de Parkinson. Não tome ilviGrip Expectorant se tiver sido tratado com inibidores da MAO nos últimos 14 dias.

antidepressivos tricíclicos para a depressão, como a amitriptilina ou a imipramina.

medicamentos para a tensão arterial elevada (anti-hipertensivos), incluindo beta-bloqueadores, ou para melhorar a função cardíaca ou corrigir ritmos cardíacos anormais (digoxina, lanoxina, digitoxina).

fenotiazinas (também utilizadas como medicamentos antipsicóticos para tratar doenças como esquizofrenia ou paranoia, ou para prevenir náuseas e vómitos.

medicamentos para as náuseas e vómitos (como metoclopramida ou domperidona).

medicamentos para diluir o sangue (anticoagulantes), como varfarina ou outras cumarinas.

medicamentos para o colesterol elevado (como colestiramina).

sedativos (barbitúricos).

probenecida ou AZT (zidovudina).

Isoniazida (utilizada para tratar ou prevenir a tuberculose).

Tomar ilviGrip Expectorant com alimentos, bebidas e álcool.

Não tome este produto com bebidas alcoólicas.

Gravidez, aleitamento e fertilidade

Tomar ilviGrip Expectorant durante a gravidez e o aleitamento só deve ser utilizado se recomendado pelo seu médico ou farmacêutico. 

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Se estiver grávida ou a amamentar, se pensa que pode estar grávida ou se pretende engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento. Se necessário e apenas se recomendado por um médico ou farmacêutico, ilviGrip Expectorant pode ser utilizado durante a gravidez. Deve utilizar a dose mais baixa possível que reduza a sua dor e/ou febre e utilizá-la durante o menor tempo possível. Contacte o seu médico se as suas dores e/ou febre não diminuírem ou se necessitar de tomar o medicamento com maior frequência.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Este medicamento pode causar tonturas ou confusão. Não conduza ou opere máquinas se sentir sonolência ou tonturas.

ilviGrip Expectorant contém aspartame, sacarose e sódio:

Aspartame: Este medicamento contém 6 mg de aspartame em cada saqueta. O aspartame é uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial se sofrer de fenilcetonúria (PKU), uma doença genética rara em que a fenilalanina se acumula porque o corpo não a consegue eliminar corretamente.

Sacarose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a certos açúcares, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.

Sódio: Este medicamento contém 157 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha) em cada saqueta. Isto representa 7,85% da dose diária máxima recomendada de sódio para um adulto. Fale com o seu médico ou farmacêutico se necessitar de 3 ou mais saquetas por dia durante um período de tempo prolongado, especialmente se tiver sido aconselhado a seguir uma dieta pobre em sal (sódio).

3. Como tomar ilviGrip Expetorante

Siga estas instruções, exceto se o seu médico lhe tiver dado instruções diferentes. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

Adultos e crianças com mais de 12 anos de idade:

1 saqueta de 4 em 4-6 horas, conforme necessário, até um máximo de 4 saquetas em 24 horas.

Não exceder a dose indicada.

Não tomar este medicamento com bebidas alcoólicas.

Utilização em crianças e adolescentes

Não utilizar em crianças com menos de 12 anos de idade.

Modo de administração

Este medicamento é um pó que deve ser dissolvido em água e tomado quente.

Dissolver o conteúdo de uma saqueta numa chávena de água quente, mas não a ferver (aprox. 250 ml). Deixar arrefecer até à temperatura de consumo.

Duração do tratamento

Não é recomendada a utilização do produto a longo prazo.

Se os sintomas se agravarem ou persistirem durante mais de 3 dias, consulte o seu médico.

Se tomar mais ilviGrip Expectorant do que deveria

Consulte imediatamente um médico se tomar acidentalmente mais do que deveria ou se der a uma criança mais do que o recomendado, mesmo que se sinta bem, devido ao risco tardio de lesões hepáticas graves.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consultar imediatamente um médico ou contactar o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se tiver outras dúvidas sobre a utilização deste produto, fale com o seu farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar ilviGrip Expectorant

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose esquecida.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Se sentir algum dos seguintes efeitos secundários graves, pare imediatamente de tomar o medicamento e procure ajuda médica de emergência.

- Foram notificados casos muito raros de reacções cutâneas graves. Em casos raros, podem ocorrer reacções alérgicas graves (anafilaxia), pieira ou dificuldade em respirar.

(Raros: afectam menos de 1 em 1.000 pessoas, mas mais de 1 em 10.000; Muito raros: afectam menos de 1 em 10.000 pessoas).

- Muito raramente, podem ocorrer determinadas perturbações das células sanguíneas e pancreatite (inflamação do pâncreas) com o paracetamol (afecta menos de 1 em cada 10.000 pessoas).

Outros efeitos secundários

Frequência

Efeitos adversos

Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)

Perda de apetite, náuseas ou vómitos

Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas)

Reacções alérgicas ligeiras (como erupções cutâneas ou urticária)

Dor de estômago, diarreia

Dores de cabeça, tonturas

Batimento cardíaco rápido (palpitações), tensão arterial elevada, dificuldade em dormir (insónia), nervosismo, tremores, irritabilidade, inquietação, confusão ou ansiedade.

Análises sanguíneas anormais ao fígado.

Comunicação de efeitos secundários:

Se sentir quaisquer efeitos secundários, contacte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que estes não estejam indicados neste folheto. Também pode comunicá-los diretamente ao Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos para Uso Humano: http;//www.notificaram.es. A comunicação de efeitos adversos pode contribuir para a obtenção de mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Armazenamento de ilviGrip Expectorant

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

Não conservar acima de 25 ºC.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após EXP. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.

Prazo de validade após reconstituição: A solução reconstituída é estável durante 90 minutos.

Os medicamentos não devem ser deitados no esgoto ou no lixo. Deite fora as embalagens e os medicamentos não necessários no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como eliminar as embalagens e os medicamentos de que já não necessita. Desta forma, estará a ajudar a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e informações adicionais

Composição de GripaVicks

As substâncias activas são o paracetamol, a guaifenesina e o cloridrato de fenilefrina. Cada saqueta deste medicamento fornece uma dose única que contém as seguintes substâncias activas: 500 mg de paracetamol, 200 mg de guaifenesina e 10 mg de cloridrato de fenilefrina.

Os outros ingredientes (excipientes) são: sacarose, ácido cítrico, ácido tartárico, ciclamato de sódio, citrato de sódio, aspartame (E951), acessulfame de potássio (E950), aroma de mentol em pó, aroma de limão, aroma de sumo de limão, amarelo de quinolina (E104).

Aspeto do produto e conteúdo da embalagem

O GripaVicks é um pó quase branco embalado em saquetas de dose única em caixas de cartão. As caixas de cartão podem conter 5 e 10 saquetas.

Nem todos os tamanhos de embalagens podem ser comercializados.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Titular da Autorização de Fabrico

Titular da autorização de introdução no mercado

Laboratorios Vicks, S.L.

Avda. de Bruselas, 24, 28108, Alcobendas, Madrid

Espanha

Responsável pelo fabrico

Procter & Gamble Manufacturing GmbH

Procter & Gamble Strasse 1

64521 Gross-Gerau, Hessen

Alemanha

Representante local

Procter & Gamble España, S.A.U.

Avenida de Bruselas, 24, 28108 Alcobendas, Madrid

Data da última revisão deste folheto informativo: junho de 2022

"Informações detalhadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/."