Pharmagrip Forte 10 sobres

Pharmagrip Forte Pó para Suspensão Oral

Paracetamol / Fenilefrina Hidrocloreto / Clorfenamina Maleato

Leia todo o folheto informativo cuidadosamente antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste folheto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Guarde este folheto, pois poderá ter de o reler.

• Se precisar de aconselhamento ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.

• Se sentir efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não constam deste folheto informativo. Ver secção 4.

• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar, ou se a febre persistir por mais de 3 dias ou a dor por mais de 5 dias (2 dias para dor de garganta).

Conteúdo do folheto:

1. O que é Pharmagrip Forte pó para suspensão oral e para que é utilizado.

2. O que precisa de saber antes de começar a tomar Pharmagrip Forte pó para suspensão oral.

3. Como tomar Pharmagrip Forte pó para suspensão oral.

4. Efeitos adversos possíveis.

5. Conservação de Pharmagrip Forte pó para suspensão oral.

6. Conteúdo da embalagem e informações adicionais.

1. O que é Pharmagrip Forte pó para suspensão oral e para que é utilizado

Pharmagrip forte pó para suspensão oral é uma associação de paracetamol (analgésico que diminui a dor e a febre), clorfenamina (antihistamínico que alivia a secreção nasal) e fenilefrina (que atua reduzindo a congestão nasal).

Este medicamento é indicado para o alívio dos sintomas em processos catarrais ou gripais que se manifestam com dor (leve ou moderada), febre, congestão e secreção nasal em adultos e adolescentes a partir dos 14 anos.

Deve consultar o médico se piorar ou se não melhorar ou se a febre persistir por mais de 3 dias ou a dor por mais de 5 dias.

2. O que precisa de saber antes de começar a tomar Pharmagrip Forte pó para suspensão oral

Não tome Pharmagrip Forte pó para suspensão oral

• Se é alérgico ao paracetamol, à fenilefrina, à clorfenamina ou a qualquer outro componente deste medicamento (incluídos na secção 6).

• Se tem pressão alta (hipertensão arterial).

• Se sofre de alguma doença da tiróide (hipertiroidismo).

• Se sofre de alguma doença grave do fígado ou dos rins.

• Se sofre de alguma doença grave do coração ou das artérias (doença coronária grave ou angina de peito).

• Se sofre de diabetes mellitus.

• Se sofre de taquicardia (batimentos cardíacos acelerados).

• Se estiver a fazer tratamento com algum medicamento inibidor da monoaminooxidase (IMAO) (como alguns medicamentos antidepressivos ou medicamentos para tratar a doença de Parkinson).

• Se estiver a fazer tratamento com medicamentos simpaticomiméticos (medicamentos utilizados para o tratamento da asma ou medicamentos para acelerar a frequência cardíaca).

• Se estiver a tomar medicamentos betabloqueantes (medicamentos para o coração ou para tratar doenças das artérias (ver: Tomar pharmagrip forte pó para suspensão oral com outros medicamentos).

• Se sofre de glaucoma (aumento da pressão ocular).

• Crianças com menos de 14 anos não podem tomar este medicamento devido à dose de paracetamol.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar pharmagrip forte pó para suspensão oral.

Devem consultar o médico antes de tomar este medicamento:

• Pacientes com doenças renais, hepáticas, cardíacas ou pulmonares e pacientes com anemia.

• Pacientes asmáticos sensíveis ao ácido acetilsalicílico.

• Pacientes sensíveis (alérgicos) a um anti-histamínico, pois podem ser sensíveis a outros anti-histamínicos (como a clorfenamina)

• Pacientes em tratamento com medicamentos para tratar: hipertrofia da próstata, asma brônquica, batimentos cardíacos muito lentos, hipotensão, arteriosclerose cerebral, inflamação do pâncreas (pancreatite), úlcera digestiva (úlcera péptica estenosante), obstrução piloroduodenal (entre o estômago e o intestino), anemia, doenças da tiróide, pacientes sensíveis aos efeitos sedativos de alguns medicamentos.

Se estiver a fazer tratamento com antidepressivos tricíclicos ou medicamentos com efeito semelhante e tiver problemas gastrointestinais, deve parar de tomar este medicamento e consultar imediatamente um médico, pois pode ocorrer íleo paralítico (paragem dos movimentos normais de uma parte do intestino).

Os alcoólicos crónicos devem ter o cuidado de não tomar mais de 2 g (3 saquetas) por dia de paracetamol.

Não deve tomar mais do que a quantidade de medicamento recomendada na secção 3 (Como tomar pharmagrip forte pó para suspensão oral).

Deve evitar-se a utilização simultânea deste medicamento com outros medicamentos que contenham paracetamol, uma vez que doses elevadas podem causar danos no fígado. Não utilize mais do que um medicamento que contenha paracetamol sem consultar o médico.

Crianças

Devido à quantidade de paracetamol que este medicamento contém, as crianças com menos de 14 anos não podem tomar este medicamento.

Interferências com exames analíticos:

Se for fazer algum exame analítico (incluindo análises ao sangue, urina, etc.), informe o seu médico que está a tomar/usar este medicamento, pois pode alterar os resultados.

A clorfenamina pode interferir nos resultados dos testes de alergia. Se for fazer algum, recomenda-se parar de tomar o medicamento pelo menos 3 dias antes.

Tomar Pharmagrip Forte pó para suspensão oral com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou poderá ter de tomar qualquer outro medicamento.

Em particular, se estiver a utilizar algum dos seguintes medicamentos, uma vez que pode ser necessário alterar a dose de alguns deles ou separar a administração por um período mínimo de 15 dias ou interromper o tratamento:

• Medicamentos para tratar a epilepsia: antiepilépticos (lamotrigina, fenitoína ou outras hidantoínas, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona, carbamazepina).

• Medicamentos para tratar a tuberculose (isoniazida, rifampicina).

• Medicamentos para tratar convulsões e depressão (barbitúricos), utilizados como hipnóticos, sedativos e anticonvulsivantes.

• Medicamentos para evitar coágulos no sangue: anticoagulantes orais (acenocumarol, varfarina).

• Medicamentos utilizados para aumentar a eliminação de urina (diuréticos de alça, como os do grupo furosemida, ou outros diuréticos) e outros diuréticos que produzem perda de potássio (como diuréticos para tratar hipertensão ou outros).

• Medicamentos utilizados para evitar náuseas e vómitos (metoclopramida e domperidona).

• Medicamentos utilizados para o tratamento da gota (probenecida e sulfinpirazona).

• Medicamentos utilizados no tratamento da pressão arterial elevada (hipertensão) e alterações do ritmo cardíaco (arritmias cardíacas) (propranolol).

• Medicamentos para diminuir os níveis de colesterol no sangue (colestiramina).

• Medicamentos utilizados para tratar a depressão, a doença de Parkinson ou outras doenças (inibidores da monoaminooxidase (IMAO)). A administração de pharmagrip forte pó para suspensão oral deve ser interrompida por um período mínimo de 15 dias após o término do tratamento.

• Medicamentos utilizados para tratar a enxaqueca; medicamentos tomados para o parto; medicamentos tomados para tratar a pressão arterial ou outras doenças (medicamentos bloqueadores alfa-adrenérgicos).

• Bloqueadores alfa e beta-adrenérgicos, como labetalol e carvedilol (utilizados para o coração ou para tratar doenças das artérias).

• Medicamentos anestésicos gerais.

• Anti-hipertensivos (medicamentos para baixar a pressão arterial).

• Medicamentos utilizados para o coração, como glicosídeos cardíacos e antiarrítmicos.

• Medicamentos que contêm hormonas da tiróide (utilizados para tratar doenças da tiróide).

• Medicamentos utilizados para doenças do coração ou doenças digestivas (sulfato de atropina).

• Medicamentos que produzem depressão do sistema nervoso central (como os utilizados para a insónia ou a ansiedade).

• Medicamentos ototóxicos (que têm como efeito adverso danos ao ouvido).

• Medicamentos fotossensibilizantes (que, como efeito adverso, produzem alergia à luz).

Tomar Pharmagrip Forte pó para suspensão oral com alimentos, bebidas e álcool

Enquanto estiver em tratamento com este medicamento, não deve tomar bebidas alcoólicas, pois podem potenciar o aparecimento de efeitos adversos deste medicamento.

Além disso, o uso de medicamentos que contêm paracetamol por pacientes que consomem álcool habitualmente (3 ou mais bebidas alcoólicas: cerveja, vinho, licor, etc. por dia) pode causar danos ao fígado.

Em alcoólatras crónicos, deve-se ter o cuidado de não tomar mais de 2 g de paracetamol (3 sachês por dia) distribuídos em várias doses.

O medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento

Se estiver grávida ou a amamentar, se achar que pode estar grávida ou se pretender engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Este medicamento não deve ser tomado durante a gravidez, a menos que o seu médico considere que é estritamente necessário.

Este medicamento não pode ser tomado durante o período de amamentação, pois pode causar efeitos adversos no bebé.

Condução e utilização de máquinas

Este medicamento pode causar sonolência, pelo que, se tal acontecer, evite conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Pharmagrip forte contém amarelo-anaranjado S (E-110) e manitol (E-421).

Este medicamento pode provocar reações alérgicas, pois contém amarelo-anaranjado S (E-110). Pode provocar asma, especialmente em pacientes alérgicos ao ácido acetilsalicílico.

Pode produzir um efeito laxante leve, pois contém manitol.

3. Como tomar Pharmagrip Forte pó para suspensão oral

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste folheto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Posologia

• Adultos: A dose habitual é de 1 sobre cada 6-8 horas (3-4 sobres por dia). A dose máxima diária será de 4 sobres em 24 horas.

• Adolescentes a partir dos 14 anos: A dose habitual é de 1 sobre cada 6-8 horas (3-4 sobres por dia).

Não tome mais de 3 g de paracetamol (4 saquetas) a cada 24 horas.

Doentes com doenças hepáticas: em caso de insuficiência hepática, não exceda 2 g de paracetamol (3 saquetas por dia) e o intervalo mínimo entre doses será de 8 horas.

Doentes com doenças renais: este medicamento não é indicado para doentes com insuficiência renal devido à dose de paracetamol.

(Ver secção 2 O que precisa de saber antes de tomar este medicamento).

Utilização em crianças e adolescentes com menos de 14 anos:

Os menores de 14 anos não podem tomar este medicamento devido à quantidade de paracetamol que contém.

Utilização em pessoas idosas:

As pessoas idosas não devem utilizar este medicamento sem consultar o médico, pois podem ser especialmente afetadas por alguns efeitos adversos do medicamento, como o aparecimento de batimentos cardíacos lentos (bradicardia) ou a redução do débito cardíaco, devido ao conteúdo de fenilefrina e clorfenamina. Também é mais provável que apresentem efeitos adversos como tonturas, sedação, confusão, hipotensão ou excitação, e podem ser mais sensíveis a efeitos como boca seca e retenção urinária.

Forma de administração

• Este medicamento é tomado por via oral

• Deite todo o conteúdo do saqueta em aproximadamente meio copo de água.

• Agite e beba.

Duração do tratamento:

A toma deste medicamento está sujeita ao aparecimento dos sintomas. À medida que estes desaparecem, o tratamento deve ser suspenso.

Se piorar, ou se a febre persistir durante mais de 3 dias de tratamento, a dor ou outros sintomas persistirem durante mais de 5 dias, ou se aparecerem outros novos, deve consultar o médico.

Se tomar mais pharmagrip forte pó para suspensão oral do que deve

Se tiver ingerido uma sobredosagem, deve dirigir-se imediatamente a um centro médico, mesmo que não note os sintomas, uma vez que estes muitas vezes só se manifestam 3 dias após a ingestão da sobredosagem, mesmo em casos de intoxicação grave.

Os sintomas de sobredosagem podem ser:

• Tonturas, vómitos, perda de apetite, coloração amarelada da pele e dos olhos (icterícia) e dor abdominal.

• Ansiedade, medo, agitação, dor de cabeça (pode ser sintoma de hipertensão), convulsões, insónia (ou sonolência intensa), torpeza, sensação de desmaio, instabilidade, confusão, irritabilidade, tremores, anorexia; psicose com alucinações (este último principalmente em crianças).

• Secura da boca, nariz ou garganta.

• Efeitos como hipertensão arterial, arritmias (batimentos cardíacos rápidos ou irregulares), palpitações, redução da produção de urina.

• Acidose metabólica (diminuição da reserva alcalina do sangue).

• Em uso prolongado, pode ocorrer depleção do volume plasmático (diminuição do volume sanguíneo).

O tratamento da sobredosagem é mais eficaz se iniciado nas 4 horas seguintes à ingestão da sobredosagem do medicamento.

Os doentes em tratamento com barbitúricos ou alcoólicos crónicos podem ser mais suscetíveis à toxicidade de uma sobredosagem de paracetamol.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, dirija-se imediatamente a um centro médico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 915 620 420, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

4. Efeitos adversos possíveis

Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Durante o período de utilização de paracetamol, fenilefrina e clorfenamina, foram notificados os seguintes efeitos adversos, cuja frequência não foi estabelecida com exatidão:

5. Conteúdo da embalagem e informações adicionais

Composição do pharmagrip forte pó para suspensão oral

• Os princípios ativos são: paracetamol 650 mg, fenilefrina hidrocloreto 10 mg (equivalente a 8,21 mg de fenilefrina) e clorfenamina maleato 4 mg (equivalente a 2,8 mg de clorfenamina).

• Os outros componentes são: sacarina sódica, ciclamato sódico, manitol (E-421), aroma de laranja, corante amarelo alaranjado S (E-110) e povidona.

Aspecto do produto e conteúdo da embalagem

• Pharmagrip forte pó para suspensão oral é apresentado em saquetas. Cada saqueta contém 4 g de pó.

• Pharmagrip forte pó para suspensão oral é apresentado em embalagens que contêm 10 saquetas.