Reflex gel 50 grams

リフレックスとは何ですか？

Reflexは皮膚に塗るジェルとして利用できます。1パックに50gのゲルが入っています。

この薬は、局所抗炎症薬のグループに属します。

12歳以上の青少年と成人における、打撲、ひずみ、捻挫、外傷（打撃）、筋肉のけいれん、斜頸、背中の痛み、腰痛（腰の痛み）における筋肉や関節の痛みの緩和のために使用することが適応されています。

悪化したり、7日間治療しても改善しない場合は、医師に相談する必要がある。

2. リフレックスを使用する前に知っておくべきこと

リフレックスは使用しないでください

- サリチル酸メチル、テレビン油、樟脳、メントール、またはこの薬の他の成分（セクション6に記載）にアレルギーがある場合。

- サリチル酸塩、アセチルサリチル酸（アスピリン）、その他の非ステロイド性抗炎症薬（イブプロフェンなど）にアレルギーがある場合。

- 治療部位の皮膚が傷ついている場合。

- 12歳未満の小児。

妊娠第3期および授乳中。

- 活動性の消化性潰瘍を患っている場合、または消化性潰瘍の既往歴がある場合。

警告と注意事項

リフレックスの使用を開始する前に、医師または薬剤師に尋ねて下さい。

- この薬は外用のみで、飲み込まないで下さい。

- リフレックスは、無傷で傷のない皮膚にのみ塗布して下さい。

- 顔、粘膜（鼻、口）、目、その他の身体の敏感な部分への接触を避けて下さい。

- Reflexを非常に広い面積の皮膚に貼ったり、きつい包帯を巻いたり、使用部位に運動や熱を加える場合は貼らないでください。リフレックスを使用した部位を覆う場合は、治療部位を覆う衣服が少し緩むようにしてください。

過度の刺激や不快感を感じた場合、または過敏症を発症した場合は、リフレックスジェルの使用を中止してください。

妊娠初期・後期は使用前に医師に相談してください。

治療後7日経っても悪化したり改善しない場合は、医師に相談してください。

小児

リフレックスは12歳未満の子供には禁忌です。小児はリフレックスのいくつかの成分に対して特に敏感です（特に乳幼児）：皮膚に塗布すると、圧降下、窒息、皮膚の青みがかった変色、痙攣を起こすことがあります。

高齢者

高齢者では用量調節の必要はありません。しかし、皮膚が薄くなっている可能性があるため、吸収が増加する可能性があるため注意が必要である。

リフレックスと他の薬の併用

他の薬を服用中、最近服用した、または服用する可能性がある場合は、医師または薬剤師に伝えて下さい。

この薬にはサリチル酸メチルやメントールが含まれており、ワルファリンによる出血のリスクを高める可能性があるため、特にワルファリン（血栓を予防するための薬）を服用している場合は、この薬を過剰に、または慢性的に使用しないでください。

鎮痛・鎮痙剤を含有する他の皮膚用医薬品との併用は、両医薬品の副作用の増強が起こる可能性があるため、推奨されません。

この医薬品にはサリチル酸メチルが含まれており、他の角質溶解剤と相互作用して効果を増強する可能性があります。

妊娠と授乳期

妊娠中、授乳中の方、妊娠の可能性がある方、妊娠を計画している方は、この薬を使用する前に医師または薬剤師に相談して下さい。リフレックスジェルは妊娠中期は禁忌であり、妊娠初期と妊娠後期は使用前に医師に相談してください。使用する場合は、投与量と投与期間を最小限に制限してください。

リレックスゲルの有効成分の一つであるサリチル酸塩は、低濃度で母乳中に移行し、まれに新生児や授乳中の乳児に悪影響が観察されています。したがって、授乳中のリレックスジェルの使用は推奨されません。

運転と機械の使用

この医薬品が車の運転や機械の使用に与える影響は、全くないか無視できる程度です。

リレックスにはプロピレングリコール、エタノール、ベンジルアルコールが含まれています。

この薬には、1グラム中に140mgのプロピレングリコール（E-1520）が含まれています。プロピレングリコールは皮膚刺激を引き起こす可能性があります。

この薬は、1グラム中に240mgのアルコール（エタノ ール）を含む。壊れた皮膚に灼熱感を起こすことがある。

この薬は1グラム中10mgのベンジルアルコールを含ん でいる。ベンジルアルコールはアレルギー反応を起こすことがある。ベンジルアルコールBenzyl alcohol は、中等度の局所刺激を起こすことがある。

3. リフレックスの使用方法

このリーフレットに記載されている使用方法、または医師または薬剤師の指示に従ってください。疑問がある場合は、医師または薬剤師に尋ねてください。

12歳以上の青少年および成人には、痛みや炎症の強さに応じて、1日3～4回、6～8時間おきに塗布することが推奨されています。

使用方法

皮膚全体に使用する。

患部に十分な量のジェルを塗布し、均一に伸ばします。

ジェルが完全になくなるまで擦り込む。

使用後は手を洗ってください。

小児への使用

リフレックスは12歳未満の小児および青少年には禁忌である。

7日間使用しても症状が改善しない、または悪化する場合は、医師に相談してください。

必要以上にリフレックスを使用した場合

リフレックスを必要以上に塗った場合、皮膚トラブルが起こる可能性があります。

樟脳が含まれているため、使いすぎると皮膚に炎症を起こすことがあります。

飲み込んだ場合、症状が出なくても直ちに医師の診察を受けてください。誤って摂取した場合、樟脳の含量に起因する一連の症状、例えば、特徴的な樟脳の息の臭い、口の中の熱感、口渇、発汗、吐き気、嘔吐、疝痛、頭痛、めまい、せん妄、神経過敏、てんかん様けいれん、中枢神経系の興奮または抑制、昏睡などが現れることがある。樟脳中毒の治療は対症療法である。嘔吐を誘発しない。

樟脳にはテレビン油、メントール、サリチル酸メチルが含まれているため、飲み込むと次のような症状が現れることがある： 胸やけ、腹痛、腸の不快感、吐き気、嘔吐、肺水腫、過呼吸、ケトーシスおよび呼吸性アルカローシス、代謝性アシドーシス、興奮、発汗、耳鳴り（耳鳴り）、難聴、めまい、口渇、めまい、発汗、無気力（エネルギー不足）、 頻呼吸（呼吸数増加）、精神障害、錯乱、眠気、協調運動不能（運動失調）、昏睡、心血管系虚脱、呼吸不全に至る可能性のある中枢神経系の興奮または抑制； 発熱、頻脈、肝障害、血尿。

樟脳またはメントールを鼻孔に塗布した場合、小児では口腔咽頭灼熱感、中枢神経系抑制、呼吸停止、即時虚脱を起こすことがある。

過量投与または誤飲した場合は、直ちに医師の診断を受けるか、毒物情報サービス（電話915 620 420）に、服用した薬と数量を連絡してください。

4. 起こりうる副作用

他の薬と同様に、この薬も副作用を起こす可能性がありますが、すべての人に起こるわけではありません。

この薬の活性物質の組み合わせの使用期間中に、以下の副作用が、以下の頻度で起こっている：

非常にまれ（10,000人に1人の割合で起こる可能性がある）：

過敏症（蕁麻疹、アナフィラキシー、血管浮腫、紅斑を含む）。

皮膚炎、蕁麻疹、小水疱性発疹（通常、治療中止後に消失する）。

頻度不明（入手可能なデータから推定できない）：

喘息、気管支痙攣

接触皮膚炎、塗布部位反応、塗布部位の熱感（重篤な過敏症又は閉塞性包帯を用いた塗布の場合。直ちに投与を中止すること）。

副作用の報告

副作用が現れた場合は、このリーフレットに記載されていなくても、医師または薬剤師に連絡してください。また、スペインのヒト用医薬品ファーマコビジランス・システム（www.notificaRAM.es）に直接報告することもできます。副作用を報告することで、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供することができます。

5. リフレックスの保管

子供の目や手の届かない場所に保管して下さい。

この薬は、特別な保管条件を必要としません。

EXP後、カートンに記載されている有効期限後は、この薬を使用しないで下さい。有効期限は表示された月の末日です。

開封後の有効期限：6ヶ月。

医薬品は排水口に流したり、捨てたりしないでください。不要になった薬や容器は、薬局のシグレポイントで処分してください。不要になった包装や医薬品の廃棄方法は、薬剤師にお尋ねください。そうすることで、環境保護につながります。

6. パッケージの内容と追加情報

リフレックスの成分

- ゲル1gあたりの有効成分は、サリチル酸メチル100mg、ターペンタイン60mg、カンフル30mg、メントール30mgである。

- その他の成分（賦形剤）：イソプロピルアルコール、エタノール96％、プロピレングリコール（E-1520）、ヒドロキシプロピルセルロース（E-463）、ベンジルアルコール（E-1519）。

製品の外観と容器の中身

リフレックスは、透明でわずかに黄色のゲルで、特有のにおいがあります。

1パック50グラム入り。