Reflex Gel 50 Gramm

Was ist Reflex und wofür wird es verwendet?

Reflex ist als Gel zur Anwendung auf der Haut erhältlich. Jede Packung enthält 50 Gramm des Gels.

Dieses Arzneimittel gehört zu der Gruppe der topischen entzündungshemmenden Arzneimittel.

Es ist zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und bei Erwachsenen zur Linderung von Muskel- und Gelenkschmerzen bei Prellungen, Zerrungen, Verstauchungen, Traumata (Schlägen) ohne offene Wunde, Muskelkrämpfen, Schiefhals, Rückenschmerzen und Kreuzschmerzen (Schmerzen im unteren Rücken) angezeigt.

Sie sollten einen Arzt aufsuchen, wenn sich die Schmerzen verschlimmern oder sich nach 7 Tagen Behandlung nicht bessern.

2. Was Sie vor der Einnahme von Reflex wissen sollten

Sie dürfen Reflex nicht anwenden

- wenn Sie allergisch gegen Methylsalicylat, Terpentin, Kampfer und Menthol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

- Wenn Sie allergisch gegen Salicylate, Acetylsalicylsäure (Aspirin) oder andere nicht-steroidale entzündungshemmende Arzneimittel (wie Ibuprofen) sind.

- Wenn die Haut an der zu behandelnden Stelle verwundet oder verletzt ist.

- Bei Kindern unter 12 Jahren.

Während des dritten Trimesters der Schwangerschaft und in der Stillzeit.

- Wenn Sie an einem aktiven Magengeschwür leiden oder in der Vergangenheit ein Magengeschwür hatten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Einnahme von Reflex Ihren Arzt oder Apotheker um Rat

- Dieses Arzneimittel ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt, nicht schlucken.

- Wenden Sie Reflex nur auf intakter, nicht verletzter Haut an.

- Vermeiden Sie den Kontakt mit dem Gesicht, den Schleimhäuten (Nase, Mund), den Augen und anderen empfindlichen Körperteilen.

- Wenden Sie Reflex nicht auf sehr großen Hautflächen oder mit engen Verbänden an, oder wenn Sie Sport treiben oder Wärme auf den Anwendungsbereich ausüben wollen. Wenn Sie die Stelle, an der Reflex angewendet wurde, abdecken, tun Sie dies so, dass das Kleidungsstück, das die behandelte Stelle bedeckt, etwas locker sitzt.

Brechen Sie die Anwendung von Reflex-Gel ab, wenn Sie übermäßige Reizungen oder Unwohlsein verspüren oder eine Empfindlichkeit entwickeln.

Während des ersten oder zweiten Schwangerschaftsdrittels sollten Sie vor der Anwendung einen Arzt konsultieren.

Sie sollten einen Arzt aufsuchen, wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach 7 Tagen der Behandlung nicht gebessert haben.

Kinder

Reflex ist bei Kindern unter 12 Jahren kontraindiziert. Kinder (insbesondere Säuglinge) reagieren besonders empfindlich auf einige Bestandteile von Reflex: Die Anwendung auf der Haut kann zu Druckabfall, Erstickung, bläulicher Verfärbung der Haut und Krämpfen führen.

Ältere Patienten

Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. Es ist jedoch Vorsicht geboten, da die Möglichkeit einer erhöhten Absorption besteht, da die Haut dünner sein kann.

Einnahme von Reflex zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht im Übermaß oder chronisch an, insbesondere nicht, wenn Sie Warfarin (ein Arzneimittel zur Vorbeugung von Blutgerinnseln) einnehmen, da dieses Arzneimittel Methylsalicylat und Menthol enthält und das Risiko von Blutungen durch Warfarin erhöhen kann.

Die gleichzeitige Anwendung mit anderen Arzneimitteln zur Anwendung auf der Haut, die ebenfalls Analgetika und Rubefazien enthalten, wird nicht empfohlen, da es zu einer Verstärkung der unerwünschten Wirkungen beider Arzneimittel kommen kann.

Dieses Arzneimittel enthält Methylsalicylat, das mit anderen keratolytischen Mitteln in Wechselwirkung treten und deren Wirkung verstärken kann.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Reflex Gel ist während des dritten Trimesters der Schwangerschaft kontraindiziert und Sie sollten Ihren Arzt vor der Anwendung während des ersten und zweiten Trimesters der Schwangerschaft befragen. Wenn Sie es anwenden, beschränken Sie die Dosis und die Dauer der Behandlung auf ein Minimum.

Einer der Wirkstoffe von Reflex-Gel, Salicylat, geht in geringen Konzentrationen in die Muttermilch über, und in seltenen Fällen wurden unerwünschte Wirkungen bei Neugeborenen und Säuglingen beobachtet. Daher wird die Anwendung von Relex-Gel während der Stillzeit nicht empfohlen.

Fahren und Bedienen von Maschinen

Der Einfluss dieses Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen ist gleich null oder vernachlässigbar.

Reflex enthält Propylenglykol, Ethanol und Benzylalkohol.

Dieses Arzneimittel enthält 140 mg Propylenglykol (E-1520) in jedem Gramm. Propylenglykol kann Hautreizungen hervorrufen.

Dieses Arzneimittel enthält 240 mg Alkohol (Ethanol) pro Gramm. Er kann auf verletzter Haut ein brennendes Gefühl hervorrufen.

Dieses Medikament enthält 10 mg Benzylalkohol pro Gramm. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen. Benzylalkohol kann leichte lokale Reizungen verursachen.

3. Wie ist Reflex zu verwenden?

Halten Sie sich genau an die in dieser Packungsbeilage angegebene Gebrauchsanweisung oder an die Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.

Die empfohlene Dosis bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen beträgt 3 bis 4 Anwendungen pro Tag im Abstand von 6 bis 8 Stunden, je nach Intensität der Schmerzen und der Entzündung.

Art der Anwendung

Anwendung auf der Haut, ausschließlich auf der ganzen Haut.

Genügend Gel zur Behandlung der betroffenen Stelle auftragen und gleichmäßig verteilen.

Einreiben, bis das Gel vollständig verschwunden ist.

Nach jeder Anwendung die Hände waschen.

Anwendung bei Kindern

Reflex ist bei Kindern und Jugendlichen unter 12 Jahren kontraindiziert.

Wenn die Symptome fortbestehen, sich nach 7 Tagen Behandlung nicht bessern oder verschlimmern, suchen Sie Ihren Arzt auf.

Wenn Sie mehr Reflex angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie mehr Reflex angewendet haben, als Sie sollten, können Hautprobleme auftreten.

Aufgrund des Kampfergehalts kann es bei übermäßiger Anwendung zu Hautreizungen kommen.

Bei Einnahme (Verschlucken) sollten Sie sofort einen Arzt aufsuchen, auch wenn Sie keine Symptome bemerken, da diese innerhalb von 2 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels auftreten können. Eine versehentliche Einnahme kann aufgrund des Kampfergehalts eine Reihe von Symptomen hervorrufen, wie z. B. den charakteristischen Kampfergeruch, Hitze im Mund, Durst, Schwitzen, Übelkeit, Erbrechen, Koliken, Kopfschmerzen, Schwindel, Delirium, Nervosität, epilepsieähnliche Krämpfe, Erregung oder Depression des zentralen Nervensystems und Koma. Die Behandlung einer versehentlichen Kampfervergiftung erfolgt symptomatisch. Kein Erbrechen herbeiführen.

Aufgrund des Gehalts an Terpentin, Menthol und Methylsalicylat können bei Verschlucken folgende Symptome auftreten: Sodbrennen, Bauchschmerzen, Darmbeschwerden, Übelkeit, Erbrechen, Lungenödem, Hyperventilation, Ketose und respiratorische Alkalose, metabolische Azidose, Erregung, Schwitzen, Ohrgeräusche (Tinnitus), Taubheit, Schwindel, Durst, Schwindel, Schwitzen, Lethargie (Energielosigkeit), Tachypnoe (erhöhte Atemfrequenz), psychiatrische Störungen, Verwirrtheit, Schläfrigkeit, Unfähigkeit, Bewegungen zu koordinieren (Ataxie), Erregung oder Depression des zentralen Nervensystems, die zu Koma, Herz-Kreislauf-Kollaps und Atemstillstand führen kann; Fieber, Tachykardie, Leberschäden, Blut im Urin.

Bei Anwendung von Kampfer oder Menthol in den Nasenlöchern kann es bei Kindern zu oropharyngealem Brennen, Depression des zentralen Nervensystems, Atemstillstand und sofortigem Kollaps kommen.

Bei Überdosierung oder versehentlichem Verschlucken sofort einen Arzt aufsuchen oder den Giftinformationsdienst, Telefon 915 620 420, unter Angabe des Arzneimittels und der eingenommenen Menge anrufen.

4. Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Während der Anwendung der Wirkstoffkombination dieses Arzneimittels sind die folgenden Nebenwirkungen mit folgender Häufigkeit aufgetreten:

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen):

Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Urtikaria, Anaphylaxie, Angioödeme und Erytheme).

Dermatitis, Urtikaria, vesikulärer Ausschlag (die normalerweise nach Absetzen der Behandlung verschwinden).

Häufigkeit nicht bekannt (kann anhand der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden):

Asthma, Bronchospasmus

Kontaktdermatitis, Reaktionen an der Applikationsstelle, Brennen an der Applikationsstelle (bei schwerer Überempfindlichkeit oder bei Anwendung mit Okklusivverbänden. Die Behandlung sollte sofort abgebrochen werden).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker, auch wenn diese nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können sie auch direkt an das spanische Pharmakovigilanz-System für Humanarzneimittel melden: www.notificaRAM.es. Indem Sie unerwünschte Wirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zu erhalten.

5. Aufbewahrung von Reflex

Außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern aufbewahren.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach "EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum ist der letzte Tag des angegebenen Monats.

Haltbarkeitsdauer nach dem Öffnen: 6 Monate.

Arzneimittel sollten nicht in den Abfluss gespült oder weggeworfen werden. Bitte entsorgen Sie nicht mehr benötigte Arzneimittel und Behältnisse am SIGRE Point in der Apotheke. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Verpackungen und Medikamente, die Sie nicht mehr benötigen, entsorgen können. Auf diese Weise helfen Sie, die Umwelt zu schützen.

6. Packungsinhalt und zusätzliche Informationen

Zusammensetzung von Reflex

- Die Wirkstoffe pro Gramm Gel sind: 100 mg Methylsalicylat, 60 mg Terpentin, 30 mg Kampfer und 30 mg Menthol.

- Die sonstigen Bestandteile (Hilfsstoffe) sind: Isopropylalkohol, Ethanol 96%, Propylenglykol (E-1520), Hydroxypropylcellulose (E-463) und Benzylalkohol (E-1519).

Aussehen des Produkts und Inhalt der Packung

Reflex ist ein klares, leicht gelbliches Gel mit einem charakteristischen Geruch.

Jede Packung enthält 50 g Gel.