Reflex gel 50 gramas

O que é o Reflex e para que é utilizado?

O Reflex está disponível sob a forma de gel para utilização na pele. Cada embalagem contém 50 gramas de gel.

Este medicamento pertence ao grupo dos medicamentos anti-inflamatórios tópicos.

É indicado para utilização em adolescentes com 12 anos ou mais e em adultos para o alívio de dores musculares e articulares em contusões, distensões, entorses, traumatismos (pancadas) sem ferida aberta, cãibras musculares, torcicolos, dores nas costas e lombalgia (dor na zona lombar).

Deve consultar um médico se a dor se agravar ou não melhorar após 7 dias de tratamento.

2. O que precisa de saber antes de começar a utilizar Reflex

Não utilize Reflex

- Se tem alergia ao salicilato de metilo, terebintina, cânfora e mentol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

- Se tem alergia aos salicilatos, ao ácido acetilsalicílico (aspirina) ou a outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (como o ibuprofeno).

- Se a pele na área a ser tratada estiver ferida ou magoada.

- Em crianças com menos de 12 anos de idade.

Durante o terceiro trimestre de gravidez e amamentação.

- Se sofre de úlcera péptica ativa ou tem antecedentes de úlcera péptica.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a utilizar Reflex

- Este medicamento é apenas para uso externo, não engolir.

- Aplicar Reflex apenas na pele intacta e intacta.

- Evitar o contacto com o rosto, as mucosas (nariz, boca), os olhos e outras partes sensíveis do corpo.

- Não aplicar Reflex em áreas muito extensas da pele, ou com ligaduras apertadas, ou se for fazer exercício ou aplicar calor na área onde é utilizado. Se cobrir a área onde o Reflex foi utilizado, faça-o de forma a que a peça de vestuário que cobre a área tratada fique ligeiramente solta.

Interrompa a utilização de Reflex gel se sentir irritação ou desconforto excessivos ou se desenvolver sensibilidade.

Deve consultar um médico antes de o utilizar durante o primeiro ou segundo trimestre de gravidez.

Deve consultar um médico se a situação se agravar ou não melhorar após 7 dias de tratamento.

Crianças

Reflex está contraindicado em crianças com menos de 12 anos de idade. As crianças são particularmente sensíveis (especialmente os bebés) a alguns componentes de Reflex: a aplicação na pele pode causar queda de pressão, asfixia, descoloração azulada da pele e convulsões.

Doentes idosos

Não é necessário qualquer ajuste de dose em doentes idosos. No entanto, recomenda-se precaução devido à possibilidade de aumento da absorção, uma vez que a pele pode ser mais fina.

Utilização de Reflex com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.

Não utilize este medicamento em excesso ou de forma crónica, especialmente se estiver a tomar varfarina (um medicamento utilizado para prevenir a formação de coágulos sanguíneos), uma vez que este medicamento contém salicilato de metilo e mentol, podendo aumentar o risco de hemorragia provocada pela varfarina.

Não é recomendada a aplicação concomitante com outros medicamentos para uso cutâneo que também contenham analgésicos e rubefacientes, uma vez que pode ocorrer uma potenciação dos efeitos adversos de ambos os medicamentos.

Este medicamento contém salicilato de metilo, que pode interagir com outros agentes queratolíticos, potenciando o seu efeito.

Gravidez e aleitamento

Se estiver grávida ou a amamentar, ou se pensa estar grávida ou tenciona engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento. Reflex gel está contraindicado durante o terceiro trimestre de gravidez e deve consultar o seu médico antes de o utilizar durante o primeiro e segundo trimestres de gravidez. Se for utilizado, limitar ao mínimo a dose e a duração do tratamento.

Um dos ingredientes activos do Reflex gel, o salicilato, passa em baixas concentrações para o leite materno e, em casos raros, foram observados efeitos adversos em recém-nascidos e lactentes. Por conseguinte, a utilização de Relex gel não é recomendada durante o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A influência deste medicamento na capacidade de conduzir e utilizar máquinas é nula ou negligenciável.

O Reflex contém propilenoglicol, etanol e álcool benzílico.

Este medicamento contém 140 mg de propilenoglicol (E-1520) em cada grama. O propilenoglicol pode causar irritação cutânea.

Este medicamento contém 240 mg de álcool (etanol) em cada grama. Pode causar uma sensação de queimadura na pele partida.

Este medicamento contém 10 mg de álcool benzílico em cada grama. O álcool benzílico pode causar reacções alérgicas. O álcool benzílico pode causar irritação local moderada.

3. Como utilizar o Reflex

Siga exatamente as instruções de utilização fornecidas neste folheto ou conforme indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada em adolescentes a partir dos 12 anos de idade e em adultos é de 3 a 4 aplicações por dia, a cada 6 a 8 horas, consoante a intensidade da dor e da inflamação.

Modo de utilização

Uso cutâneo, exclusivamente na pele inteira.

Aplicar uma quantidade de gel suficiente para tratar a zona afetada e espalhar uniformemente.

Esfregar até o gel desaparecer completamente.

Lavar as mãos após cada aplicação.

Utilização em crianças

Reflex está contraindicado em crianças e adolescentes com menos de 12 anos de idade.

Se os sintomas persistirem, não melhorarem ou piorarem após 7 dias de tratamento, consulte o seu médico.

Se utilizar mais Reflex do que deveria

Se tiver aplicado mais Reflex do que deveria, podem ocorrer problemas de pele.

Devido ao seu teor de cânfora, a utilização excessiva pode causar irritação cutânea.

Em caso de ingestão (deglutição), deve procurar imediatamente assistência médica, mesmo que não note sintomas, que podem aparecer dentro de 2 horas após a ingestão do medicamento. A ingestão acidental pode produzir uma série de sintomas devido ao seu teor de cânfora, tais como o odor caraterístico do hálito de cânfora, calor na boca, sede, suores, náuseas, vómitos, cólicas, dores de cabeça, tonturas, delírio, nervosismo, convulsões do tipo epilético, excitação ou depressão do sistema nervoso central e coma. O tratamento do envenenamento acidental por cânfora é sintomático. Não induzir o vómito.

Devido ao seu teor de terebintina, mentol e salicilato de metilo, a ingestão pode provocar os seguintes sintomas azia, dores abdominais, desconforto intestinal, náuseas, vómitos, edema pulmonar, hiperventilação, cetose e alcalose respiratória, acidose metabólica, excitação, sudação, zumbidos nos ouvidos (tinnitus), surdez, vertigens, sede, tonturas, sudação, letargia (falta de energia), taquipneia (aumento da frequência respiratória), perturbações psiquiátricas, confusão, sonolência, incapacidade de coordenar os movimentos (ataxia), excitação ou depressão do sistema nervoso central que pode levar ao coma, colapso cardiovascular e insuficiência respiratória; febre, taquicardia, lesões hepáticas, sangue na urina.

Em caso de aplicação de cânfora ou mentol nas narinas, pode ocorrer ardor orofaríngeo, depressão do sistema nervoso central, paragem respiratória e colapso imediato em crianças.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consultar imediatamente um médico ou contactar o Serviço de Informação sobre Venenos, telefone 915 620 420, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Durante o período de utilização da associação das substâncias activas deste medicamento, ocorreram os seguintes efeitos secundários com as seguintes frequências:

Muito raros (podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas):

Hipersensibilidade (incluindo urticária, anafilaxia, angioedema e eritema).

Dermatite, urticária, erupção vesicular (que geralmente desaparece após a interrupção do tratamento).

Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

Asma, broncoespasmo

Dermatite de contacto, reacções no local de aplicação, ardor no local de aplicação (em caso de hipersensibilidade grave ou aplicação com pensos oclusivos. O tratamento deve ser interrompido imediatamente).

Comunicação de efeitos secundários

Se sentir quaisquer efeitos secundários, contacte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que estes não estejam indicados neste folheto. Também pode comunicá-los diretamente ao Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos para Uso Humano: www.notificaRAM.es. Ao comunicar efeitos adversos, está a contribuir para a obtenção de mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Armazenamento de Reflex

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

Este medicamento não necessita de condições especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após EXP. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.

Prazo de validade após abertura: 6 meses.

Os medicamentos não devem ser deitados no esgoto ou no lixo. Deite fora os medicamentos e os recipientes desnecessários no ponto SIGRE da farmácia. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar as embalagens e os medicamentos de que já não necessita. Desta forma, estará a ajudar a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e informações adicionais

Composição de Reflex

- Os ingredientes activos por grama de gel são: 100 mg de salicilato de metilo, 60 mg de terebintina, 30 mg de cânfora e 30 mg de mentol.

- Os outros ingredientes (excipientes) são: álcool isopropílico, etanol 96%, propilenoglicol (E-1520), hidroxipropilcelulose (E-463) e álcool benzílico (E-1519).

Aspeto do produto e conteúdo da embalagem

O Reflex é um gel transparente, ligeiramente amarelo, com um odor caraterístico.

Cada embalagem contém 50 gramas de gel.