トロンボシッド・フォルテ 5mg/g 軟膏 100g

トロンボシッド・フォルテ 5mg/g 軟膏 100g

ペントサン・ポリサルフェート・ナトリウムは、植物由来の低分子量の半合成ヘパリノイドです。低分子であるため、皮膚からの吸収が容易です。

皮膚からの血栓溶解作用があり、血栓の形成を防ぎ、すでに形成された小さな血栓の退縮を促進します。また、特に毛細血管の血流を改善する。また、実験的な血腫・紅斑モデルにおいて、血腫・紅斑の消失・再吸収速度を増加させることにより、抗壊血病活性を示す。

他のヘパリノイドと同様、抗凝固活性（ヘパリンよりはるかに弱い）を有し、これは全身投与用製剤では臨床的に重要であるが、経皮投与では特に重要ではない。

効能・効果

-効能・効果］ 静脈瘤を伴う下肢の重だるさ、つっぱり感などの表在静脈障害の局所症状の緩和。

-血腫］： 打撲による表在性血腫の局所症状緩和。

ポソロジー

局所使用：

- 成人および1歳以上の小児：通常、1日3～4回、5～6日間使用する。症状が持続または刺激または悪化する場合は、患者の臨床状況を評価する必要がある。

- 1歳未満の小児：安全性と有効性に関する研究は行われていないため、使用は推奨されない。

適切な投与のためのガイドライン

塗布の前後に手を洗う。

患部に軟膏を薄く塗り、優しくマッサージしながら塗り広げる。

通常、包帯は必要ないが、必要に応じてガーゼや湿布で覆う。

粘膜、潰瘍、開放創、感染創には絶対に塗布しないこと。

長時間の使用や、非常に広い範囲の皮膚には使用しないでください。

禁忌事項

- ペントサノポリ硫酸または軟膏の他の成分に対する過敏症。

- 血流障害］及び／又は［凝固変化］。

使用上の注意

- 血栓塞栓症］。本剤はマッサージせずにやさしく塗布する。

賦形剤に関する警告

- パラヒドロキシ安息香酸エチルを含有する場合、アレルギー反応（遅延型）を起こすことがある。

賦形剤に関する警告

- パラヒドロキシ安息香酸プロピルを含む場合、アレルギー反応（遅延型）を起こす可能性があります。

賦形剤に関する警告

- パラヒドロキシ安息香酸メチルを含む場合、アレルギー反応（遅発性の可能性）を起こすことがある。

賦形剤に関する警告

- この薬はプロピレングリコールを含み、皮膚刺激を引き起こす可能性がある。

賦形剤に関する警告：

- ケトステアリルアルコールを含むため、接触皮膚炎などの皮膚局所反応を引き起こす可能性がある。

患者へのアドバイス

- 症状が5日以上続く場合、または刺激感や悪化がみられる場合は、医師または薬剤師に相談すること。

特別な警告

- 粘膜、潰瘍、開放創、感染創には絶対に塗布しないこと。目に入らないようにしてください。

- 長時間の使用や皮膚の非常に広い範囲への使用は避けてください。

- 症状が5日以上続く場合、または刺激や悪化が見られる場合は、患者の臨床状態を評価すること。

妊娠

FDAカテゴリーC。この薬剤は胎盤を通過しないと考えられている。しかし、十分な対照試験がないため、本剤の使用は、より安全な代替治療薬がない場合にのみ容認される。

母乳育児

この医薬品が母乳中に多量に排泄されるかどうか、またそれが子供に影響するかどうかはわかっていません。しかし、外用剤の使用では、薬剤の多くが血流に移行する可能性は低い。使用は推奨されない。

小児

1歳未満の小児に対する安全性と有効性の試験は実施されていないため、使用は推奨されない。

1歳以上の小児への使用は承認されている。

高齢者

この年齢層では、老人特有の問題は報告されていない。

有害反応

時折、[過敏症反応]に関連した皮膚反応が起こる。

過量投与

チューブの内容物を誤って摂取した場合は、水または他の水性液体を十分に飲むことが推奨され、消化器系障害が現れた場合は、病院センターで対症療法を行うことが推奨される。