Mucibron forte 6 mg/ml oral solution 250 ml

ムシブロンフォルテ 6mg/ml 内用液 250ml

1.ムシブロン・フォルテとは？

この薬の有効物質であるアンブロキソール塩酸塩は、粘液溶解薬と呼ばれるグループに属し、粘液の粘度を下げて粘液を薄くし、排出しやすくする作用があります。

この薬は、風邪やインフルエンザにおける余分な粘液や痰の排出を促進する目的で、成人および2歳からの小児に適応があります。

悪化したり、5日間（6歳未満の子どもは3日間）服用しても改善しない場合は、医師に相談する必要がある。

2. ムシブロン・フォルテを飲み始める前に知っておくべきこと

ムシブロン・フォルテを服用しないでください

- アンブロキソール塩酸塩またはこの薬の他の成分（セクション6に記載）にアレルギーがある場合。

- 2歳未満の小児。

警告と注意事項

- ムシブロン・フォルテの服用を開始する前に、医師または薬剤師に相談してください。

- 肝機能や腎機能に問題のある方、胃潰瘍や十二指腸潰瘍の既往歴のある方は、1回あたりの薬の量を減らす必要がある場合があるので、この薬を使用する前に医師に相談してください。

- アンブロキソール塩酸塩に関連した重篤な皮膚反応の報告があります。皮疹（口、のど、鼻、目、性器などの粘膜病変を含む）が現れた場合は、直ちにムシブロン・フォルテの使用を中止し、医師に相談してください。

-気管支の機能に問題がある場合は、粘液溶解薬の服用を避けるべきである。

-ヒスタミン不耐症が知られている患者は、この薬による長期の治療を避けるべきである。不耐性の症状：頭痛、鼻炎、かゆみ。

小児

- ムシブロン・フォルテは2歳未満の小児には禁忌である。

- 2歳以上6歳未満の子供には、医師に相談する必要があります。

ムシブロン・フォルテと他の薬の飲み合わせ

- 他の薬を服用中、最近服用した、または服用する必要がある場合は、医師または薬剤師に伝えて下さい。

- 咳止め（鎮咳剤）と併用すると、咳反射が低下し、肺に分泌物がたまることがあります。

この薬と抗生物質（アモキシシリン、セフロキシム、エリスロマイシン、ドキシサイクリン）を一緒に服用すると、肺組織中の抗生物質の濃度が高くなります。

ムシブロン・フォルテの飲食物との併用

- ムシブロン・フォルテは食事の有無にかかわらず服用できます。

妊娠、授乳、生殖能力

- 妊娠中または授乳中の方、妊娠の可能性がある方、妊娠を計画している方は、この薬を使用する前に医師または薬剤師に相談してください。

- 妊娠中の有害な影響は観察されていません。しかし、妊娠中の医薬品の使用に関する通常の注意を守る必要があります。特に妊娠初期にはムシブロン・フォルテの使用は推奨されません。

- この薬の活性物質であるアンブロキソールは母乳中に移行する可能性があり、授乳中の乳児への有害な影響は予想されないが、授乳中の使用は避けるべきである。授乳中の母親は、医師の指示がある場合のみ服用してください。

- 動物実験では、生殖能力に対する直接的または間接的な有害作用は示されていない。

運転および機械の使用

運転や機械の使用能力への影響は観察されていません。

ムシブロン・フォルテの成分に関する重要な情報

ムシブロン・フォルテには以下が含まれています。

- ソルビトール（E-420） 特定の糖類に不耐性であると医師に言われたことがある方は、服用前に医師に相談して下さい。

- パラオキシ安息香酸メチル (E-218) およびパラオキシ安息香酸プロピル (E-216) パラオキシ安息香酸メチルおよびパラオキシ安息香酸プロピルを含むため、アレルギー反応（遅発性の可能性）を引き起こす可能性があります。

- アスパルテーム (E951) は、フェニルアラニンの供給源であるアスパルテームを含むため、フェニルケトン尿症の人に有害である可能性があります。

3. ムシブロン・フォルテの服用方法

医師または薬剤師の指示に従い、正確に服用して下さい。疑問がある場合は、もう一度医師または薬剤師に尋ねて下さい。

推奨用量

大人：1回10ml、1日2回（12時間ごと）、1日最大量アンブロキソール塩酸塩として120mg。

患者が改善したら、投与量を半分に減らす ことができる。

小児および青少年への使用

12歳以上の青少年：必要に応じて5ml～7.5ml（アンブロキソール塩酸塩として30mg～45mg）を1日2回（12時間ごと）、1日最大投与量はアンブロキソール塩酸塩として60mg～90mg。

6～12歳の小児：1回2.5ml、1日2～3回（8～12時間ごと、必要に応じて）。2～3日後、患者の状態が改善すれば、1日2回、12時間ごとに投与量を減らすことができる。

2～5歳の小児：1回1.25mlを1日3回（8時間ごと）、1日最大用量はアンブロキソール塩酸塩として22.5mg。2～3日後、患者の状態が改善すれば、投与スケジュールを1日2回（12時間ごと）に減らすことができる。

2歳未満の小児：

禁忌。

腎臓および/または肝臓疾患のある患者：

腎臓や肝臓に疾患がある場合、医師は通常より少ない量を処方することがある。

服用方法

ムシブロン・フォルテは、口から服用します。

箱に入っている計量器で、服用する薬の量を計ってください（必要な量を得るために2回の計量が必要な場合も考慮してください）。

服用後、コップ1杯の水を飲み、日中に十分な水分を補給することをお勧めします。毎回の服用後、ディスペンサーを洗い流してください。

悪化したり、5日間（6歳未満の子どもは3日間）服用しても改善しない場合は、医師に相談してください。

ムシブロン・フォルテを必要以上に服用した場合

ムシブロン・フォルテを必要以上に服用した場合、吐き気、味覚の変化、咽頭のしびれ、口のしびれ、または「4 起こりうる副作用」に記載されているその他の副作用が起こる可能性があります。

過量投与または誤飲の場合は、医師または薬剤師に相談するか、毒物情報サービス（電話915 620 420）に医薬品と摂取量を連絡してください。

誤って大量投与した場合は、対症療法を行うことが望ましい。

ムシブロン・フォルテを飲み忘れた場合

ムシブロン・フォルテを飲み忘れたからといって、二重に服用しないでください。

症状が続く場合は、「ムシブロン・フォルテの服用を中止した場合」の項と同じ方法で再度服用してください。

ムシブロン・フォルテの服用を中止する場合

その他、この薬の使用についてわからないことがあれば、医師、薬剤師または看護師に聞いてください。

4. 起こりうる副作用

全ての薬がそうであるように、この薬も副作用を起こす可能性があります。

以下の副作用が起こる可能性があります：

- 頻度：吐き気、味覚の変化、咽頭のしびれ、口のしびれ。

- まれ（100人に1人まで影響する可能性がある）：嘔吐、下痢、消化不良、腹部の痛み、口の渇き。

- まれ（1,000人に1人の割合で発現する可能性がある）：過敏反応、発疹、蕁麻疹、喉の乾燥。

- 頻度不明（入手可能なデータから推定できない）：アナフィラキシーショックなどのアナフィラキシー反応、血管浮腫（皮膚、皮下組織、粘膜または粘膜下組織の急速に進行する腫脹）、そう痒症。重篤な皮膚有害反応（多形紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群／中毒性表皮壊死融解症、急性汎発性発疹性膿疱症など）。

アレルギーの兆候が現れたら、服用を中止し、医師または薬剤師に相談してください。

副作用の報告

副作用が現れた場合は、このリーフレットに記載されていなくても、医師、薬剤師、看護師に伝えて下さい。また、スペインのヒト用医薬品ファーマコビジランス・システム（http;//www.notificaram.es）に直接報告することもできます。副作用を報告することで、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供することができます。

5. ムシブロン・フォルテの保管

この薬は、子供の目や手の届かない場所に保管して下さい。

EXP後、カートンに記載されている有効期限後は、この薬を使用しないで下さい。有効期限は記載されている月の末日です。

この薬は、特別な保管条件を必要としません。

薬は排水口に流したり、捨てたりしないでください。不要になった薬や容器は、薬局のシグレポイントで処分してください。不要になった包装や医薬品の廃棄方法は、薬剤師にお尋ねください。そうすることで、環境保護につながります。

6. パッケージの内容と追加情報

ムシブロン・フォルテの成分

- 活性物質は塩酸アンブロキソールです。

- その他の成分（賦形剤）は、酒石酸、クエン酸一水和物、ストロベリー香料、ラズベリー香料、エデト酸二ナトリウム、ソルビトール（E-420）、ヒドロキシエチルセルロース、パラヒドロキシ安息香酸メチル（E-218）、パラヒドロキシ安息香酸プロピル（E-216）、クエン酸ナトリウム二水和物、アスパルテーム（E-951）、グリセロール、精製水です。

製品外観および包装内容

ムシブロン・フォルテ6mg/ml内用液は溶液として提供される。

溶液はわずかに粘性があり、透明またはほぼ透明で、無色またはわずかに着色しており、ストロベリーおよびラズベリーの風味を有する。

内用液として提供される。各パックには250mlの内服液と、1.25ml、2.50ml、5mlの目盛りが付いた5mlの目盛り付きシリンジが入っています。