Mucibron forte 6 mg/ml Lösung zum Einnehmen 250 ml

Mucibron forte 6 mg/ml Lösung zum Einnehmen 250 ml

1. was ist Mucibron forte und wofür wird es angewendet?

Ambroxolhydrochlorid, der Wirkstoff dieses Arzneimittels, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Mukolytika bezeichnet werden und deren Wirkung darin besteht, die Viskosität des Schleims zu verringern, ihn zu verdünnen und seine Ausscheidung zu erleichtern.

Dieses Arzneimittel ist angezeigt, um die Beseitigung von überschüssigem Schleim und Schleim in Erkältungen und Grippe, für Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren zu erleichtern.

Sie sollten einen Arzt aufsuchen, wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach 5 Tagen (3 Tage bei Kindern unter 6 Jahren) keine Besserung eintritt.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Mucibron forte beachten?

Sie dürfen Mucibron forte nicht einnehmen

- Wenn Sie allergisch gegen Ambroxolhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

- Bei Kindern unter 2 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

- Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie mit der Einnahme von Mucibron forte beginnen.

- Wenn Sie Probleme mit Ihrer Leber- oder Nierenfunktion haben oder in der Vergangenheit ein Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür hatten, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt, da die Menge des Arzneimittels pro Dosis möglicherweise reduziert werden muss.

- Es gibt Berichte über schwere Hautreaktionen im Zusammenhang mit Ambroxolhydrochlorid. Wenn bei Ihnen ein Hautausschlag (einschließlich Schleimhautläsionen, z. B. im Mund, Rachen, in der Nase, in den Augen und im Genitalbereich) auftritt, beenden Sie die Einnahme von Mucibron forte und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt.

-Wenn Sie Probleme mit der Funktion Ihrer Bronchien haben, sollten Sie die Einnahme von Mucolytika vermeiden.

-Patienten mit bekannter Histaminintoleranz sollten die Behandlung mit diesem Arzneimittel über längere Zeiträume vermeiden. Symptome einer Unverträglichkeit sind: Kopfschmerzen, Schnupfen und Juckreiz.

Kinder

- Mucibron forte ist bei Kindern unter 2 Jahren kontraindiziert.

- Bei Kindern zwischen 2 und 6 Jahren sollte ein Arzt konsultiert werden.

Einnahme von Mucibron forte zusammen mit anderen Arzneimitteln

- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

- Die gleichzeitige Einnahme dieses Arzneimittels mit Hustenstillern (Antitussiva) kann aufgrund eines verminderten Hustenreflexes zu einem Sekretstau in der Lunge führen.

Die Einnahme dieses Arzneimittels zusammen mit Antibiotika (Amoxicillin, Cefuroxim, Erythromycin, Doxycyclin) erhöht die Konzentration des Antibiotikums im Lungengewebe.

Einnahme von Mucibron forte zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

- Mucibron forte kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker.

- Es wurden keine schädlichen Wirkungen während der Schwangerschaft beobachtet. Dennoch sollten die üblichen Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Arzneimitteln in der Schwangerschaft beachtet werden. Die Anwendung von Mucibron forte wird insbesondere im ersten Trimenon der Schwangerschaft nicht empfohlen.

- Der Wirkstoff dieses Arzneimittels, Ambroxol, kann in die Muttermilch übergehen, und obwohl keine schädlichen Auswirkungen auf den gestillten Säugling zu erwarten sind, sollte seine Anwendung während der Stillzeit vermieden werden. Stillende Mütter sollten es nur auf Anweisung ihres Arztes einnehmen.

- Tierversuche lassen keine direkten oder indirekten schädlichen Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit erkennen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beobachtet.

Wichtige Informationen über einige der Bestandteile von Mucibron forte

Mucibron forte enthält

- Sorbitol (E-420) Bitte fragen Sie vor der Einnahme von Mucibron forte Ihren Arzt, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

- Methylparahydroxybenzoat (E-218) und Propylparahydroxybenzoat (E-216) Kann allergische Reaktionen (möglicherweise verzögert) hervorrufen, da es Methylparahydroxybenzoat und Propylparahydroxybenzoat enthält.

- Aspartam (E951) kann für Menschen mit Phenylketonurie schädlich sein, da es Aspartam enthält, das eine Quelle für Phenylalanin ist.

3. So nehmen Sie Mucibron forte ein

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene: 10 ml, zweimal täglich (alle 12 Stunden), d. h. eine maximale Tagesdosis von 120 mg Ambroxolhydrochlorid.

Sobald sich der Zustand des Patienten bessert, kann die Dosis um die Hälfte reduziert werden.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Jugendliche über 12 Jahre: 5 ml bis 7,5 ml nach Bedarf (30 mg bis 45 mg Ambroxolhydrochlorid), zweimal täglich (alle 12 Stunden), d. h. eine Tageshöchstdosis von 60 bis 90 mg Ambroxolhydrochlorid.

Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren: 1 Dosis von 2,5 ml, 2-3 mal täglich (alle 8-12 Stunden, je nach Bedarf), was einer maximalen Tagesdosis von 45 mg Ambroxolhydrochlorid entspricht. Nach 2 bis 3 Tagen, wenn sich der Zustand des Patienten gebessert hat, kann die Dosis auf 2-mal täglich alle 12 Stunden reduziert werden.

Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren: 1 Dosis von 1,25 ml, 3-mal täglich (alle 8 Stunden), d. h. eine maximale Tagesdosis von 22,5 mg Ambroxolhydrochlorid. Nach 2-3 Tagen, wenn sich der Zustand des Patienten gebessert hat, kann das Dosierungsschema auf 2-mal täglich alle 12 Stunden reduziert werden.

Kinder unter 2 Jahren:

Kontraindiziert.

Patienten mit Nieren- und/oder Lebererkrankungen:

Wenn Sie eine Nieren- und/oder Lebererkrankung haben, kann Ihr Arzt Ihnen eine niedrigere Dosis als üblich verschreiben.

Wie ist es einzunehmen?

Mucibron forte wird durch den Mund eingenommen.

Messen Sie die einzunehmende Menge des Arzneimittels mit dem in der Packung enthaltenen Messgerät ab (berücksichtigen Sie dabei Situationen, in denen zwei Messungen erforderlich sind, um die erforderliche Dosis zu erhalten).

Nach der Einnahme der Dosis wird empfohlen, ein Glas Wasser zu trinken und über den Tag verteilt viel zu trinken. Spülen Sie den Spender nach jeder Einnahme aus.

Sie sollten einen Arzt aufsuchen, wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 5 Behandlungstagen (3 Tage bei Kindern unter 6 Jahren) keine Besserung eintritt.

Wenn Sie mehr Mucibron forte eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie mehr Mucibron forte eingenommen haben, als Sie sollten, kann es zu Übelkeit, verändertem Geschmacksempfinden, Taubheitsgefühl im Rachen, Taubheitsgefühl im Mund oder einer der anderen in Abschnitt 4 "Mögliche Nebenwirkungen" beschriebenen Nebenwirkungen kommen.

Bei Überdosierung oder versehentlicher Einnahme wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder rufen Sie den Giftinformationsdienst, Telefon 915 620 420, unter Angabe des Arzneimittels und der eingenommenen Menge an.

Bei versehentlicher massiver Einnahme wird eine symptomatische Behandlung empfohlen.

Wenn Sie die Einnahme von Mucibron forte vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis zu kompensieren.

Wenn die Symptome anhalten, nehmen Sie das Arzneimittel erneut ein, wie im Abschnitt "Wenn Sie die Einnahme von Mucibron forte abbrechen" beschrieben.

Wenn Sie die Einnahme von Mucibron forte abbrechen

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

4. Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die folgenden Nebenwirkungen können auftreten:

- Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen): Übelkeit, veränderter Geschmackssinn, Taubheitsgefühl im Rachenraum, Taubheitsgefühl im Mund.

- Selten (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen): Erbrechen, Durchfall, Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen, Mundtrockenheit.

- Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen): Überempfindlichkeitsreaktionen, Hautausschlag, Urtikaria, trockener Rachen.

- Häufigkeit nicht bekannt (kann anhand der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden): anaphylaktische Reaktionen wie anaphylaktischer Schock, Angioödem (rasch fortschreitende Schwellung der Haut, des Unterhautgewebes, der Schleimhäute oder des submukösen Gewebes) und Juckreiz. Schwere unerwünschte Hautreaktionen (wie Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom/toxische epidermale Nekrolyse und akute generalisierte exanthematische Pustulose).

Bei den ersten Anzeichen einer Allergie sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt oder Apotheker konsultieren.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie bitte Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, auch wenn diese nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können sie auch direkt an das spanische Pharmakovigilanzsystem für Humanarzneimittel melden: http;//www.notificaram.es. Indem Sie unerwünschte Wirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zu erhalten.

5. Aufbewahrung von Mucibron forte

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach "EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum ist der letzte Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Arzneimittel sollten nicht in den Abfluss gespült oder weggeworfen werden. Bitte entsorgen Sie nicht mehr benötigte Arzneimittel und Behältnisse am SIGRE Point in der Apotheke. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Verpackungen und Medikamente, die Sie nicht mehr benötigen, entsorgen können. Auf diese Weise helfen Sie, die Umwelt zu schützen.

6. Packungsinhalt und zusätzliche Informationen

Zusammensetzung von Mucibron forte

- Der Wirkstoff ist Ambroxolhydrochlorid.

- Die sonstigen Bestandteile (Hilfsstoffe) sind: Weinsäure, Zitronensäure-Monohydrat, Erdbeeraroma, Himbeeraroma, Dinatriumedetat, Sorbitol (E-420), Hydroxyethylcellulose, Parahydroxybenzoesäuremethylester (E-218), Parahydroxybenzoesäurepropylester (E-216), Natriumcitrat-Dihydrat, Aspartam (E-951), Glycerin und gereinigtes Wasser.

Aussehen und Inhalt der Packung

Mucibron forte 6 mg/ml Lösung zum Einnehmen wird als Lösung angeboten.

Die Lösung sollte leicht viskos, klar oder fast klar, farblos oder leicht gefärbt sein und einen Erdbeer- oder Himbeergeschmack haben.

Sie wird als orale Lösung angeboten. Jede Packung enthält 250 ml orale Lösung und eine 5-ml-Dosierspritze mit einer Graduierung, die mit 1,25 ml, 2,50 ml und 5 ml gekennzeichnet ist.a