Mucibron forte 6 mg/ml solução oral 250 ml
1) O que é o Mucibron forte e para que é utilizado
O Cloridrato de Ambroxol, a substância ativa deste medicamento, pertence a um grupo de medicamentos denominados mucolíticos, que actuam reduzindo a viscosidade do muco, tornando-o mais fino e facilitando a sua eliminação.
Este medicamento está indicado para facilitar a eliminação do excesso de muco e catarro nas constipações e gripes, em adultos e crianças a partir dos 2 anos de idade.
Deve consultar um médico se a situação se agravar ou se não melhorar após 5 dias (3 dias em crianças com menos de 6 anos de idade).
2. O que precisa de saber antes de começar a tomar Mucibron forte
Não tome Mucibron forte
- Se tem alergia ao cloridrato de ambroxol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- Em crianças com menos de 2 anos de idade.
Advertências e precauções
- Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Mucibron forte.
- Se tiver problemas de funcionamento do fígado ou dos rins, ou um historial de úlcera gástrica ou duodenal, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento, uma vez que a quantidade de medicamento por dose pode ter de ser reduzida.
- Houve relatos de reacções cutâneas graves associadas ao cloridrato de ambroxol. Se desenvolver uma erupção cutânea (incluindo lesões nas mucosas, por exemplo, da boca, garganta, nariz, olhos e genitais), pare de utilizar Mucibron forte e consulte o seu médico imediatamente.
-Se tiver problemas com o funcionamento dos brônquios, deve evitar tomar mucolíticos.
-Os doentes com intolerância conhecida à histamina devem evitar o tratamento com este medicamento durante longos períodos de tratamento. Os sintomas de intolerância são: dores de cabeça, rinite e comichão.
Crianças
- Mucibron forte é contraindicado em crianças com menos de 2 anos de idade.
- Nas crianças com idades compreendidas entre os 2 e os 6 anos, deve ser consultado um médico.
Tomar Mucibron forte com outros medicamentos
- Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
- Tomar este medicamento juntamente com antitússicos pode provocar uma acumulação de secreções nos pulmões devido a uma diminuição do reflexo da tosse.
Tomar este medicamento com antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina, doxiciclina) aumenta a concentração de antibiótico no tecido pulmonar.
Tomar Mucibron forte com alimentos e bebidas
- O Mucibron forte pode ser tomado com ou sem alimentos.
Gravidez, aleitamento e fertilidade
- Se estiver grávida ou a amamentar, se pensa que pode estar grávida ou se tenciona engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
- Não foram observados efeitos nocivos durante a gravidez. No entanto, devem ser observadas as precauções habituais relativas à utilização de medicamentos durante a gravidez. A utilização de Mucibron forte não é recomendada, especialmente no primeiro trimestre de gravidez.
- A substância ativa deste medicamento, o ambroxol, pode passar para o leite materno e, embora não sejam esperados efeitos nocivos para o lactente, a sua utilização deve ser evitada durante o aleitamento. As mães que estão a amamentar só devem tomar este medicamento se o seu médico lhes der instruções nesse sentido.
- Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nocivos directos ou indirectos sobre a fertilidade.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Informações importantes sobre alguns dos componentes de Mucibron forte
Mucibron forte contém
- Sorbitol (E-420) Se o seu médico lhe disse que tem intolerância a certos açúcares, informe o seu médico antes de tomar este medicamento.
- Para-hidroxibenzoato de metilo (E-218) e para-hidroxibenzoato de propilo (E-216) Pode provocar reacções alérgicas (eventualmente retardadas) por conter para-hidroxibenzoato de metilo e para-hidroxibenzoato de propilo.
- O aspartame (E951) pode ser nocivo para as pessoas com fenilcetonúria porque contém aspartame, que é uma fonte de fenilalanina.
3. Como tomar Mucibron forte
Siga as instruções para tomar este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é a seguinte
Adultos: 10 ml, duas vezes por dia (de 12 em 12 horas), o que significa uma dose máxima diária de 120 mg de cloridrato de ambroxol.
Quando o doente melhora, a dose pode ser reduzida para metade.
Utilização em crianças e adolescentes
Adolescentes com mais de 12 anos: 5 ml a 7,5 ml, conforme necessário (30 mg a 45 mg de cloridrato de ambroxol), duas vezes por dia (de 12 em 12 horas), o que significa uma dose diária máxima de 60 a 90 mg de cloridrato de ambroxol.
Crianças dos 6 aos 12 anos: 1 dose de 2,5 ml, 2 a 3 vezes por dia (de 8 em 8-12 horas, consoante as necessidades), o que significa uma dose máxima diária de 45 mg de cloridrato de ambroxol. Após 2-3 dias, quando o doente melhorar, a dose pode ser reduzida para 2 vezes por dia, de 12 em 12 horas.
Crianças dos 2 aos 5 anos: 1 dose de 1,25 ml, 3 vezes por dia (de 8 em 8 horas), o que significa uma dose máxima diária de 22,5 mg de cloridrato de ambroxol. Após 2-3 dias, quando o doente melhorar, o esquema de dosagem pode ser reduzido para 2 vezes por dia de 12 em 12 horas.
Crianças com menos de 2 anos de idade:
Contraindicado.
Doentes com doença renal e/ou hepática:
Se sofre de doença renal e/ou hepática, o seu médico pode prescrever uma dose mais baixa do que a habitual.
Como tomar:
Mucibron forte é tomado por via oral.
Medir a quantidade de medicamento a tomar com o dispositivo de medição fornecido na caixa (tendo em conta as situações em que são necessárias duas medições para obter a dose necessária).
Depois de tomar a dose, recomenda-se a ingestão de um copo de água e de muitos líquidos durante o dia. Após cada dose, lavar o doseador.
Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 5 dias de tratamento (3 dias em crianças com menos de 6 anos de idade).
Se tomar mais Mucibron forte do que deveria
Se tomou mais Mucibron forte do que deveria, pode sentir náuseas, alteração do paladar, dormência da faringe, dormência da boca ou qualquer um dos outros efeitos secundários descritos na secção 4 Efeitos secundários possíveis.
Em caso de sobredosagem ou de ingestão acidental, consultar o médico ou o farmacêutico, ou contactar o serviço de informação sobre venenos, telefone 915 620 420, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.
Em caso de administração maciça acidental, recomenda-se um tratamento sintomático.
Caso se esqueça de tomar Mucibron forte
Não tomar uma dose a dobrar para compensar uma dose esquecida.
Se os sintomas persistirem, volte a tomar o medicamento da mesma forma que a indicada na secção "Se parar de tomar Mucibron forte".
Se parar de tomar Mucibron forte
Se tiver quaisquer outras dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
4. Efeitos secundários possíveis
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários:
- Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas): náuseas, alteração do sentido do paladar, dormência da faringe, dormência da boca.
- Raros (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas): vómitos, diarreia, indigestão, dor no abdómen, boca seca.
- Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas): reacções de hipersensibilidade, erupção cutânea, urticária, garganta seca.
- Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): reacções anafilácticas, tais como choque anafilático, angioedema (inchaço rapidamente progressivo da pele, tecidos subcutâneos, membranas mucosas ou tecidos submucosos) e prurido. Reacções adversas cutâneas graves (tais como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson/necrólise epidérmica tóxica e pustulose exantemática generalizada aguda).
Ao primeiro sinal de alergia, pare de tomar o medicamento e consulte o seu médico ou farmacêutico.
Comunicação de efeitos secundários
Se sentir quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que estes não estejam indicados neste folheto. Também pode comunicá-los diretamente ao Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos para Uso Humano: http;//www.notificaram.es. Ao comunicar efeitos adversos, está a contribuir para a obtenção de mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Conservação de Mucibron forte
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Este medicamento não necessita de condições especiais de conservação.
Os medicamentos não devem ser deitados no esgoto ou no lixo. Por favor, elimine os medicamentos e recipientes desnecessários no Ponto SIGRE da farmácia. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar as embalagens e os medicamentos de que já não necessita. Desta forma, estará a contribuir para a proteção do ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e informações adicionais
Composição de Mucibron forte
- A substância ativa é o cloridrato de ambroxol.
- Os outros ingredientes (excipientes) são: ácido tartárico, ácido cítrico mono-hidratado, aroma de morango, aroma de framboesa, edetato dissódico, sorbitol (E-420), hidroxietilcelulose, para-hidroxibenzoato de metilo (E-218), para-hidroxibenzoato de propilo (E-216), citrato de sódio di-hidratado, aspartame (E-951), glicerol e água purificada.
Aspeto do produto e conteúdo da embalagem
O Mucibron forte 6 mg/ml solução oral apresenta-se como uma solução.
A solução deve ser ligeiramente viscosa, límpida ou quase límpida, incolor ou ligeiramente colorida e com um sabor a morango e framboesa.
É apresentada sob a forma de solução oral. Cada embalagem contém 250 ml de solução oral e uma seringa doseadora graduada de 5 ml marcada com 1,25 ml, 2,50 ml e 5 ml.
