Flutox 3.54 mg/ml syrup 120 ml

フルートックス 3.54mg/ml シロップ 120ml

- 鎮咳薬]、[ヒスタミン作動性拮抗薬（h-1）]。クロペラスチンは、エタノールアミン構造を持ち、他のH1-抗ヒスタミン薬と関連している。作用機序は確立されていないが、鎮咳作用がある。クロペラスチンは、気管支拡張作用と局所麻酔作用が効果を増強する可能性があるが、咳中枢を抑制する中枢作用があると考えられる。

効果は20～30分後に現れ、3～4時間程度持続する。

効能・効果

- DRY COUGH】です。］ あらゆる病因の非生産的な咳の対症療法。

ポソロジー

用法・用量

- 成人、経口：10～20mg/8時間または10ml/8時間。

- 小児、経口。

* 12歳以上の小児および青年：10ml/8時間。

* 6～12歳の子供：5ml/8時間。

* 2～5歳の子供：2.5ml/8時間。

* 2歳未満の子供：比例して低用量。

正しい投与のためのガイドライン

クロペラスチンは、好ましくは食前に投与すること。

投与前にシロップを振っておくこと。

治療中は多量の水（1日1～2リットル）を飲むことが望ましい。

禁忌事項

- 医薬品の成分に対して過敏症である。

賦形剤に関する警告

- この医薬品はスクロースを含んでいます。遺伝性[FRUCTOSE INTOLERANCE]、グルコースまたはガラクトースの吸収不良、スクラーゼ-イソマルターゼ不全の患者は、この医薬品を服用しないこと。

注意事項

- 食道、腸又は膀胱に病変を有する胆嚢炎、前立腺肥大症又は尿路膀胱閉塞症、動脈過緊張、心筋梗塞、重症筋無力症、狭窄性消化性潰瘍又は腸閉塞の患者。クロペラスチンの抗コリン作用により、これらの病態の悪化が起こる可能性があるため、細心の注意を払い、悪化した場合には治療を中止することが推奨されます。

- 持続性のある咳 咳嗽反射を抑制することにより、喀痰を変化させ、気道の抵抗を増大させるおそれがあるため、喫煙に伴う咳嗽、「小児咽頭炎」、「喘息」、「生産性咳嗽」のような慢性咳嗽のある患者には十分な注意が必要です。また、抗コリン作用により、気管支の分泌液の量が減少し、粘度が増して、これらの症状が悪化することがあります。咳が1週間以上続く場合や、高熱、皮疹、持続的な頭痛を伴う場合は、医師に相談する必要があります。

賦形剤に関する警告

- パラヒドロキシ安息香酸メチルを含むため、アレルギー反応（遅延性）を引き起こす可能性があります。

賦形剤に関する警告

- パラヒドロキシ安息香酸プロピルを含むため、アレルギー反応（遅延の可能性）を引き起こす可能性がある。

患者さんへのアドバイス

患者へのアドバイス

- この医薬品は食前に投与することが推奨されています。

- 眠気を引き起こす可能性があるため、運転時には注意が必要であり、薬物やアルコールなどの他の鎮静物質と併用しないこと。

- 鎮静剤による治療を受けている患者は、医師に相談せずにクロペラスチン製剤で自己治療することは勧められません。

- 緑内障や尿閉のある患者は、治療を開始する前に医師に申し出ること。

- 1週間の治療期間後も咳が続く場合、または激しい頭痛、発熱、発疹を伴う場合は、医師に相談する必要があります。

相互作用

- エチルアルコール アルコールとH1-抗ヒスタミン剤の併用投与は、両剤の鎮静作用を増強させる可能性がある。治療中はアルコールの摂取を控えることが推奨される。

- 抗コリン薬（抗パーキンソン病薬、三環系抗うつ薬、MAOI、神経弛緩薬）。クロペラスチンと他の抗コリン薬との併用は、抗コリン作用を増強する可能性があるので、関連を避けることが推奨される。

- 去痰剤、粘液溶解剤。咳嗽反射の抑制により、気管支分泌物の量や流動性が増加した場合、肺閉塞に至る可能性がある。

- 鎮静剤（オピオイド鎮痛剤、バルビツール酸塩、ベンゾジアゼピン、抗精神病薬）。抗ヒスタミン剤と鎮静剤を併用すると催眠作用が増強される可能性がある。十分な注意が必要である。

妊娠中

動物実験では、催奇形性または仔馬毒性は報告されていない。したがって、この医薬品の使用は、有益性が起こりうる危険性を上回る場合にのみ許容される。

母乳育児

クロペラスチンが母乳中に排泄されるかどうか、またそれが乳児に与える可能性のある影響については不明である。しかし、これまでの経験から、小児、特に乳児や早産児は抗ヒスタミン剤の副作用に特に敏感であることが示唆されており、授乳を中止するか本剤の投与を避けることが推奨される。

小児

クロペラスチンを用いた幼児を対象とした試験は実施されていませんが、本剤は小児の咳嗽の治療に広く使用されています。小児は本剤の抗コリン作用の副作用に特に敏感である可能性があるため、十分な注意が必要である。

高齢者

高齢者は、抗ヒスタミン薬の副作用であるめまい、鎮静、錯乱、低血圧、興奮過多、抗コリン作用（口渇、尿閉、緑内障沈着）に対してより敏感である。抗ヒスタミン剤は65歳以上の患者にも使用できるが、十分な注意が必要である。副作用が持続する場合や重篤な場合は、治療を中止することが望ましい。

運転への影響

クロペラスチンは、運転および/または機械操作の能力に実質的に影響を与える可能性があります。患者は、薬物治療による悪影響がないことが合理的に確認されるまで、自動車を含む危険な機械の操作を避けるべきである。

副反応

クロペラスチンの副作用は、通常、軽度で一過性のものであり、治療開始後数日間および高用量でより頻繁に起こる。主な副作用は以下の通りです。

- 消化器系。[吐き気]、[嘔吐]、[ストレス]、[乾燥した口]。これらの症状は、投与量を減らすことで軽減されることがあります。

- 神経学的／心理学的 SOMNOLENCE］が一般的である。

- 呼吸器系。[BRONCHIAL HYPERVERVISCOSITY］；時に気管支分泌物の粘度の増加が起こり、呼吸が困難になることがある。

- 眼。[霧視]。

過量投与

症状：重篤な過量投与の場合、呼吸抑制が起こることがある。

治療：治療は、胃洗浄を伴う薬剤の排泄を促進するための通常の措置からなる。

すでに吸収されている場合は、対症療法を開始し、考えられるアシドーシスと電解質喪失を修正する必要がある。興奮が見られる場合は、鎮静剤を投与する。