Stodal Syrup 200 ml

ストダールシロップ 200ml

ストダールシロップとは何ですか？

ホメオパシー医薬品で、治療上の適応症は認められていない。有効性データを提出することなく、医薬品の品質と安全性を保証する特別簡易登録によって認可されている（指令2001/83/EC）。使用前に医師に相談し、症状が続く場合は医師に相談すること。

2 ストダールシロップを服用する前に考慮すべきことは？

ストダールシロップを服用しないでください：

活性物質またはこの薬の他の成分にアレルギーがある場合（セクション6を参照）。

2歳未満の小児。

警告と注意事項

ストダールシロップの服用を開始する前に、医師または薬剤師に相談して下さい。

他の薬とストダールシロップ

他の薬を服用中または使用している場合、最近他の薬を服用中または使用した場合、または他の薬を服用中または使用する予定がある場合は、たとえそれが処方箋なしの薬であっても、医師または薬剤師に伝えてください。

ストダールシロップの飲食物との飲み合わせ

ストダールシロップは、好ましくは食事時間外に服用すること。

運転および機械の操作

運転や機械の操作能力への影響に関する研究は実施されていません。

ストダールシロップにはスクロース（砂糖）が含まれています。特定の糖分に対する不耐性をお持ちの方は、医師に相談の上服用してください。

ストダールシロップは5mlで3.45g、15mlで10.3gのスクロースを含んでおり、糖尿病の患者には注意が必要です。歯に有害である可能性がある。

ストダール・シロップには、5ml中5.4mgの安息香酸、15ml中16.2mgの安息香酸が含まれている。

安息香酸は、新生児（生後4週間まで）の黄疸（皮膚や目の黄変）のリスクを高める可能性がある。

ストダールシロップは96％（w/w）のアルコール（エタノール）を含有しており、これは5mlの用量で42mgのアルコール（エタノール）に相当し、15mlの用量で125mgのアルコール（エタノール）に相当する。この薬の量はビール3.2ml、ワイン1.3mlに相当する。

この薬に含まれる少量のアルコールは、目立った効果はない。

3 ストダールシロップはどのように服用すればいいですか？

必ずこのリーフレットの指示通り、または医師や薬剤師の指示通りに服用して下さい。疑問がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談して下さい。

1回15mlを1日3～5回、計量カップで計って服用します。

小児への投与を支持する研究は実施されていませんが、2歳以上の小児への推奨用量は、1日3～5回、計量カップで5mlです。

摂取量は1日を通して分散させる。

症状の改善に応じて服用回数を分け、症状が消失したら服用を中止する。

症状が悪化した場合や、服用開始後7日経っても改善が見られない場合は、医師または薬剤師に相談してください。

ストダールシロップは個人で服用する必要があります。薬剤師またはホメオパシーの訓練を受けた医師に相談してください。

経口使用。

ストダール・シロップを必要以上に大量に服用した場合、または過剰摂取や誤飲の場合は、医師または薬剤師に連絡するか、毒物情報サービス（915 620 420）に電話し、薬と服用量を報告する。

ストダールシロップを飲み忘れた場合

飲み忘れた分を補うために、二重に服用しないでください。

この薬の使用について、さらに質問がある場合は、医師または薬剤師に尋ねてください。

4 起こりうる副作用

全ての薬と同じように、この薬も副作用を起こす可能性があります。

アレルギーの症状（過敏症）が現れた場合は、ストダールシロップの服用を中止して下さい。

副作用の報告

副作用に気づいた場合は、この添付文書に記載されていなくても、医師または薬剤師に知らせて下さい。また、スペインのヒト用医薬品のファーマコビジランスシステム（https://www.notificaRAM.es）に直接報告することもできます。副作用を報告することで、この薬の安全性についてより多くの情報を得ることができます。

5. ストダールシロップの保管

子供の目や手の届かない所に保管して下さい。

この薬に特別な保管条件は必要ありません。

有効期限後は使用しないで下さい。有効期限は、カートンの「EXP」の後に記載されています。有効期限は表示された月の末日です。

開封後は1年以上使用しないで下さい。

目に見える期限切れの兆候に気づいた場合は、この薬を使用しないでください。

薬は排水溝に流したり、捨てたりしないでください。不要な容器や薬は、薬局内のシグレポイントで処分してください。疑問がある場合は、薬剤師に不要になった包装や医薬品を廃棄する方法を尋ねてください。このようにして、環境保護に貢献しましょう。

6 パッケージの内容と追加情報

ストダールシロップの成分

有効成分は以下の通りである：

5mlシロップの場合。

その他の成分（賦形剤）は、安息香酸（E210）5.4mg、エタノール96％w/w 21.4mg、カラメル（E150a）、精製水、トル濃縮物、ポリガラ濃縮物、液状スクロース5.02gである。

製品の外観と容器の内容物

シロップは、透明からわずかに不透明な、淡黄色から黄色のシロップ状の液体である。

200mlの琥珀色のガラス瓶（III型）と計量カップが入った箱。

ポリプロピレン製計量カップ、目盛りは5mlと15ml。

製造販売元

ボイロン・ソシエダ・イベリカ・デ・ホメオパティア・S.A.