Inistolin pediatrico antitusivo y descongestivo 2 mg/ml + 6 mg/ml jarabe , 1 frasco de 120 ml

その他の製品情報

イニストリン小児用鎮咳去痰剤とは、どのようなもので、どのような用途に使われるのですか？

イニストリン小児用鎮咳去痰剤は、プソイドエフェドリンとデキストロメトルファンの配合剤です。

プソイドエフェドリンは鼻腔内の充血除去に、デキストロメトルファンは鎮咳剤として作用します。

イニストリン小児用鎮咳去痰剤は、7～12歳の小児に使用され、風邪やインフルエンザに伴う鼻づまりを伴う非生産的な咳（刺激性の咳、神経性の咳）を緩和することを目的としています。

悪化したり、5日経っても改善しない場合は、医師に相談する必要があります。

イニストリン小児用鎮咳去痰薬の服用を開始する前に知っておくべきこと

イニストリン小児用鎮咳去痰薬を服用しないでください。

活性物質、抗ヒスタミン薬などの他の交感神経刺激薬、またはこの薬の他の成分に対してアレルギーがある場合。

で治療中、または過去2週間以内に治療したことがある方。

セロトニン再取り込み阻害剤タイプのうつ病治療薬。

モノアミン酸化酵素阻害薬（MAOI）の医薬品。

ブプロピオン（「イニストリン小児用鎮咳去痰薬と他の医薬品の併用」の項を参照）。

重い肺疾患、喘息性の咳、痰の絡む咳がある場合。

重度の高血圧（ハイパーテンション）または重度の心臓や血管の病気のある方。

妊娠初期の場合。

7歳以下のお子様

警告と注意事項

イニストリン小児用鎮咳去痰薬の服用を開始する前に、医師または薬剤師に相談してください。

喫煙などによる慢性的な咳が続いている場合、または過剰な分泌物を伴う咳の場合は、医師の指示がない限り。

鎮静状態、衰弱状態、寝たきりの患者さん。

でお悩みの方。

甲状腺機能亢進症

糖尿病

心血管疾患、高血圧

高眼圧

排尿困難、尿路閉塞

中等度または重度の腎臓病または腎臓の機能が低下している疾患

肝疾患

アトピー性皮膚炎

手術の少なくとも24時間前には治療を中止する必要があります。

デキストロメトルファンを含む医薬品で、青少年に乱用された例が報告されており、重篤な副作用が起こる可能性があるため、その可能性を考慮してください（「イニストリン小児用鎮咳・去痰剤を必要以上に飲んだら」の項参照）。

他の鼻づまりの薬と同時に使用しないことが推奨されています。イニストリン小児用鎮咳去痰薬の他の薬との飲み合わせ」の項を参照。

子供および青年

この薬は、7歳未満の子供には禁忌です。

60歳以上

60歳以上の方は、特に交感神経系アミンの副作用に敏感な場合があります。60歳以上の患者における交感神経系アミンの過量投与は、幻覚、中枢神経系抑制、痙攣を引き起こし、死に至る可能性がある。

分析試験への干渉。

診断検査（血液検査、尿検査、アレルゲンを使った皮膚検査など）を受ける場合は、結果が変わる可能性があるので、この薬を服用・使用していることを医師に伝えてください。

イニストリン小児用鎮咳去痰薬と他の薬との飲み合わせについて

他の薬を服用中、または最近服用した、あるいは服用する必要がある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。

特に、以下の医薬品を使用している場合は、一部の医薬品の用量を変更したり、治療を中止する必要があるため、注意が必要です。

尿酸性化剤（塩化アンモニウム）。

尿アルカリ剤（炭酸水素ナトリウム、クエン酸塩）は、プソイドエフェドリンの排泄を遅くし、その効果や毒性を高める可能性があるため。

吸入麻酔薬は、心臓疾患のリスクを高める可能性があるため。

血圧を下げたり、尿をきれいにする薬（β遮断薬、ACE阻害薬、レセルピンなどのラウルフィアアルカロイド、メチルドパ、グアネチジンなど）は、血圧を下げ、高血圧性切迫感を起こす可能性があるので、使用しない。

トラニルシプロミン、モクロベミドなどの抗うつ剤、セレギリンなどのパーキンソン病治療薬、プロカルバジンなどの抗がん剤、リネゾリドなどの抗感染症薬などのモノアミン酸化酵素阻害剤（MAOI）は、プソイドエフェドリンの作用を増強し、激しい血圧上昇、超高熱、頭痛を引き起こす可能性があるため。MAOIによる治療終了後15日以内であっても、これらの薬剤の併用は避けるべきです。

セロトニン再取り込み阻害剤系抗うつ剤（パロキセチン、フルオキセチン）。

三環系抗うつ薬

ブプロピオン（禁煙のために使用）。

神経系興奮剤（アンフェタミン、キサンチン）は、神経質、過敏、不眠、または発作や心拍障害（不整脈）を引き起こす可能性があるためです。

ジギタリス配糖体（心臓に使用されるもの）は、心拍障害を引き起こす可能性があるため。

甲状腺ホルモン剤（甲状腺疾患に使用）ホルモン剤とプソイドエフェドリンの両方の作用が増強される可能性があるため。

レボドパ（パーキンソン病の治療に使用）は、心拍数を増加させる（不整脈）可能性があるため。

硝酸塩（狭心症の治療に用いられる）の作用が減弱するおそれがあるため。

コカインは、神経系を刺激することに加え、プソイドエフェドリンと併用すると、心臓への作用が強まる可能性があります。

プソイドエフェドリンの作用を増強する可能性があるため、プソイドエフェドリングループに属する他の薬剤（交感神経刺激薬）。

中枢神経を抑制する薬（不眠症や不安症、パーキンソン病、アレルギーに使用する薬など）。

痛みや炎症の緩和に使用される医薬品（celecoxib, parecoxib, valdecoxib）。

プロプラノロールなどの高血圧症、アミオダロンやキニジンなどの不整脈の治療に用いられる医薬品。

粘液の分泌を増やすために使用される薬。

他の鼻づまりを改善する薬と併用しないでください。

イニストリン小児用鎮咳去痰薬の食事・飲み物・アルコールとの飲み合わせについて

この薬の副作用を増加させる可能性があるので、この薬を飲んでいる間はアルコール飲料を飲まないでください。

 デキストロメトルファンの作用を強める可能性があるので、グレープフルーツジュースやビターオレンジジュースと一緒に服用しないでください。ビターオレンジジュースとプソイドエフェドリンの併用は、高血圧性危機を引き起こす可能性があります。

その他の飲食物は、医薬品の効能に影響を及ぼさない。

妊娠中・授乳中

妊娠中または授乳中の方、妊娠の可能性がある方、妊娠を計画している方は、この薬を使用する前に医師または薬剤師に相談してください。妊娠中の薬の使用は、胚や胎児に危険な場合がありますので、医師の監視のもとで行ってください。

この薬は、妊娠初期には禁忌です。

妊娠中のこの薬の使用に関する情報は十分ではありませんので、医師からの指示がない限り、妊娠中の方はこの薬を使用しないでください。

プソイドエフェドリンは母乳中に排泄されるため、授乳中は使用しないでください。

機械の運転・使用

この薬の治療中にめまいやふらつきがある場合は、運転や危険な機械の使用はしないでください。

イニストリン小児用鎮咳去痰剤にはショ糖が含まれています。

この薬にはショ糖が含まれています。特定の糖質に対して不耐性があると医師から言われている方は、服用前に医師に相談してください。糖尿病の患者は、この薬が5ml当たり2.85gのショ糖を含んでいることに注意すること。

イニストリン小児用鎮咳去痰剤にはソルビトール(E-420)が含まれています。

この薬にはソルビトールが含まれています。特定の糖質に対して不耐性があると医師に言われた方は、この薬を服用する前に医師に相談してください。

イニストリン小児用鎮咳去痰剤にはパラヒドロキシ安息香酸メチル(E-218)が含まれています。

パラヒドロキシ安息香酸メチル（E-218）を含むため、アレルギー反応（遅発性）を引き起こす可能性があります。

イニストリン小児用鎮咳去痰剤にはポンソーレッド4R（E-124）が含まれています。

この薬はポンソーレッド4R（E-124）を含んでいるため、アレルギー反応を引き起こす可能性があります。特にアセチルサリチル酸にアレルギーのある患者さんでは、喘息を引き起こす可能性があります。

この医薬品は、コントロールテストの結果を陽性と確定する可能性のある成分を含んでいることを、競技者に通知する。

製品外観・パッケージ内容

イニストリン小児用鎮咳去痰剤は、特徴的なイチゴの風味を持つ赤色の透明な液体です。

120mlの琥珀色のガラス瓶で、内側に銀ニスを塗ったアルミニウムのカプセルで閉じられています。5mlの目盛り付きスプーン付き。

使用説明書

イニストリン小児用鎮咳去痰薬の服用方法 このリーフレットに記載されている使用方法、または医師や薬剤師の指示に正確に従いましょう。疑問がある場合は、医師または薬剤師に尋ねてください。推奨用量：7～12 歳の小児（体重約 21.5kg～43kg）：1 日 3 回、8 時間おきに 5ml を服用する。7歳未満の子供：この薬は飲めません、禁忌です。服用方法：この薬は口から服用します。計量スプーンを使って正確な量を計る。服用後、スプーンは毎回洗ってください。服用後、コップ1杯の水を飲むことが推奨されています。治療中は、食事と一緒にこの薬を服用し、水をたくさん飲むことが推奨されます。グレープフルーツやビターオレンジのジュース、アルコール飲料と一緒に服用しないでください（「イニストリン小児用鎮咳・去痰薬の食事・飲み物・アルコールとの飲み合わせについて」参照）。夜間に服用する場合は、睡眠障害のある患者さんの不眠の可能性を低減するために、就寝の数時間前に服用する必要があります。悪化した場合、治療後5日以上症状が続く場合、高熱を伴う場合は医師に相談する必要があります。必要以上にイニストリン小児用鎮咳去痰薬を服用すると、眠気、イライラ、落ち着きのなさ、震え、動悸、痙攣、血圧上昇、排尿困難、胃腸障害、吐き気・嘔吐、呼吸困難、興奮、緊張、心拍障害（不整脈）が起こる可能性があります。重症の場合：血中カリウムの減少（低カリウム血症）、現実の認識の変化を伴う精神障害（精神病）、痙攣、昏睡、高血圧クリーゼが起こることがある。青少年におけるデキストロメトルファン含有医薬品の乱用事例があり、頻脈（心拍が早くなること）、無気力、高血圧または低血圧（血圧が高くなったり低くなったりすること）、散瞳（目の瞳孔が広がること）、興奮、めまいなどの重大な副作用が起きる可能性があります。胃腸の不調、幻覚、つぶやき、眼振（コントロールできない不随意の眼球運動）、発熱、頻呼吸（浅く速い呼吸）、脳障害、運動失調（協調性のない動き）、痙攣、呼吸抑制、意識喪失、不整脈（不整脈）、死亡。過剰摂取や誤飲の場合は、医師の診断を受けるか、毒物情報サービス（電話91.562.04.20）に電話し、薬と摂取量を告げること。

効能・効果

イニストリン小児用鎮咳去痰剤は、7～12才の小児に使用され、風邪やインフルエンザに伴う鼻づまりを伴う非生産的な咳（刺激性咳嗽、神経性咳嗽）を緩和することが適応とされています。

禁忌事項

副作用の可能性すべての薬と同様に、この薬も副作用を起こすことがありますが、すべての人に起こるわけではありません。本剤の使用期間中、次のような副作用が認められたが、その頻度については確実なものではなかった： ・頻度の高いもの：神経質、不穏、睡眠困難、不安、振戦。頻度が低いもの：多動、興奮しすぎ、めまいやふらつき、頭痛、協調性のない動き、瞳孔の拡大、心拍の速さ、血圧の上昇。吐き気、嘔吐、便秘、血性下痢。皮膚炎、蕁麻疹、皮疹。しょうべんこしゃくのつかい 発汗の増加、顔面蒼白、脱力感 - まれに過敏反応、幻覚、悪夢、小児の叫び声、錯乱状態。心拍障害や心拍が遅くなる。ごくまれに心臓発作、非常に高用量では痙攣、精神錯乱、頭痛が起こる。また、発疹や血管浮腫（皮膚の特定部位の腫脹）、そう痒症、蕁麻疹、発疹が報告されています。副作用の報告 このリーフレットに記載されていない場合でも、副作用が現れた場合は、医師、薬剤師または看護師にお知らせください。また、スペインのヒト用医薬品ファーマコビジランスシステムに直接報告することも可能です。ウェブサイト：www.notificaRAM.es

構成

イニストリン小児用鎮咳去痰剤の成分 有効成分は塩酸プソイドエフェドリンと臭化デキストロメトルファンであり、シロップ1ml中に塩酸プソイドエフェドリン6mgと臭化デキストロメトルファン2mgを含有します。その他の成分（賦形剤）は、ショ糖、ソルビトール（E-420）、サッカリンナトリウム、安息香酸ナトリウム（E-211）、パラヒドロキシ安息香酸メチル（E-218）、イチゴ香料、Ponceau Red 4R（E-124）、精製水です。