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Mais informações sobre o produto
O que é Inistolin Pediatric Antitussive and Decongestant e para que é utilizado?
Inistolin Paediatric Antitussive and Decongestant é uma combinação de pseudoefedrina e dextromethorphan.
A pseudoefedrina actua como descongestionante nasal e o dextrometorfano é um antitussivo.
A Inistolin Paediatric Antitussive and Decongestant é indicada para crianças dos 7 aos 12 anos de idade para aliviar formas improdutivas de tosse (tosse irritante, tosse nervosa) acompanhada de congestão nasal associada ao resfriado e à gripe comum.
Deve consultar o seu médico se piorar ou se não melhorar após 5 dias.
O que precisa de saber antes de começar a tomar Inistolin Paediatric Antitussive and Decongestant
Não tomar Inistolin Pediatric Antitussive e Decongestant
Se for alérgico às substâncias activas, a outros simpatizantes, tais como medicamentos anti-histamínicos ou a qualquer dos outros ingredientes deste medicamento.
Se estiver ou tiver estado nas últimas 2 semanas em tratamento com:
Medicamentos do tipo inibidor da recaptação da serotonina para tratar a depressão.
Medicamentos inibidores da monoamina oxidase (MAOI).
Bupropiona (ver secção "Tomar Inistolin Paediatric Antitussive and Decongestant com outros medicamentos").
Se tiver doença pulmonar grave, tosse asmática e tosse com expectoração,
Se tiver tensão arterial elevada grave (hipertensão) ou doença grave do coração ou dos vasos sanguíneos,
Se estiver no primeiro trimestre de gravidez.
Crianças com menos de 7 anos de idade.
Avisos e precauções
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Inistolin Paediatric Antitussive and Decongestant:
Se tiver uma tosse crónica ou persistente, como a provocada pelo fumo, ou quando a tosse for acompanhada de secreção excessiva, a menos que seja dirigida pelo seu médico.
Pacientes sedados, debilitados ou acamados.
Se sofre de:
hipertiroidismo
diabetes
doença cardiovascular, tensão arterial elevada
alta pressão ocular (glaucoma)
dificuldade em urinar, obstrução urinária
doença ou desordem renal moderada ou grave com função renal reduzida
doença hepática
dermatite atópica.
O tratamento deve ser interrompido pelo menos 24 horas antes da cirurgia.
Foram notificados casos de abuso em adolescentes com medicamentos contendo dextrometorfano, pelo que esta possibilidade deve ser tomada em consideração, uma vez que podem ocorrer efeitos adversos graves (ver secção "Se tomar mais Inistolin Pediatric Antitussive and Decongestant do que deveria").
Recomenda-se que não seja utilizado ao mesmo tempo que outros medicamentos para o congestionamento nasal. Ver a secção "Tomar Inistolin Pediatria Antitussiva e Descongestionante com outros medicamentos".
Crianças e adolescentes
Este medicamento está contra-indicado em crianças com menos de 7 anos de idade.
Mais de 60 anos de idade
As pessoas com mais de 60 anos de idade podem ser particularmente sensíveis aos efeitos adversos das aminas simpaticomiméticas. Uma overdose de aminas simpaticomiméticas em doentes com mais de 60 anos de idade pode causar alucinações, depressão do SNC, convulsões e morte.
Interferência com testes analíticos:
Se vai fazer quaisquer testes de diagnóstico (incluindo testes de sangue, urina, pele com alergénios, etc...) informe o seu médico que está a tomar/usar este medicamento, pois pode alterar os resultados.
Tomar Inistolin Paediatric Antitussive e Decongestant com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar ou tomou recentemente ou pode precisar de tomar quaisquer outros medicamentos.
Em particular, se estiver a utilizar algum dos seguintes medicamentos, pois pode ser necessário alterar a dose de alguns deles ou interromper o tratamento:
Acidificadores urinários (cloreto de amónio).
Alcalinizantes urinários (bicarbonato de sódio, citratos) uma vez que podem causar a eliminação mais lenta da pseudoefedrina e aumentar o seu efeito e toxicidade.
Anestésicos por inalação, uma vez que podem aumentar o risco de problemas cardíacos.
Alguns medicamentos para baixar a pressão sanguínea ou para limpar a urina (tais como beta-bloqueadores, inibidores da ECA, alcalóides de rauwolfia tais como a reserpina, metildopa, guanetidina) uma vez que podem causar a descida da pressão sanguínea e possível urgência hipertensiva.
Medicamentos inibidores da monoamina oxidase (MAOI) incluindo antidepressivos como a tranilcipromina, moclobemida, medicamentos para a doença de Parkinson como a selegilina, medicamentos anticancerígenos como a procarbazina, ou medicamentos anti-infecciosos como a linezolida: uma vez que podem aumentar os efeitos da pseudoefedrina, causando um aumento grave da pressão sanguínea, febre muito alta e dores de cabeça. A co-administração destes medicamentos deve ser evitada, mesmo no prazo de 15 dias após o fim do tratamento com MAOIs.
Antidepressivos inibidores da recaptação de serotonina (paroxetina, fluoxetina).
Antidepressivos tricíclicos.
Bupropion (utilizado para a cessação do tabagismo).
Estimulantes do sistema nervoso (anfetaminas, xantinas), pois podem causar nervosismo, irritabilidade, insónia ou possivelmente convulsões ou perturbações do ritmo cardíaco (arritmias).
Digitalis glicosídeos (usados para o coração) uma vez que podem causar distúrbios do ritmo cardíaco.
As hormonas da tiróide (utilizadas para doenças da tiróide) como os efeitos tanto das hormonas como da pseudoefedrina podem ser aumentados.
Levodopa (utilizado para o tratamento da doença de Parkinson) uma vez que pode aumentar o ritmo cardíaco (arritmias).
Nitratos (utilizados para o tratamento de angina de peito), uma vez que os efeitos dos nitratos podem ser reduzidos.
A cocaína, que além de estimular o sistema nervoso, quando utilizada com pseudoefedrina, pode aumentar os efeitos no coração.
Outros medicamentos pertencentes ao grupo da pseudoefedrina (medicamentos simpaticomiméticos), uma vez que podem aumentar os efeitos da pseudoefedrina.
Medicamentos que deprimem o sistema nervoso central (tais como os usados para insónia ou ansiedade, doença de Parkinson, alergia).
Medicamentos utilizados para o alívio da dor e inflamação (celecoxib, parecoxib, valdecoxib).
Medicamentos utilizados no tratamento da tensão arterial elevada (hipertensão arterial), tais como propranolol e perturbações do ritmo cardíaco (arritmias cardíacas), tais como amiodarona ou quinidina.
Medicamentos utilizados para aumentar a secreção de muco.
Não utilizar com outros medicamentos para aliviar a congestão nasal.
Tomar Inistolin Pediatria Antitusiva e Descongestionante com alimentos, bebidas e álcool
Não beba bebidas alcoólicas enquanto estiver a tomar este medicamento, porque pode aumentar os efeitos secundários deste medicamento.
Não tomar o medicamento com sumo de toranja ou sumo de laranja amarga, pois pode aumentar os efeitos do dextrometorfano. O sumo de laranja amargo juntamente com pseudoefedrina pode causar uma crise hipertensiva.
Os outros alimentos e bebidas não afectam a eficácia do medicamento.
Gravidez e amamentação
Se estiver grávida ou a amamentar, pensar que pode estar grávida ou pretender engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento. O uso de medicamentos durante a gravidez pode ser perigoso para o embrião ou feto e deve ser monitorizado pelo seu médico.
Este medicamento está contra-indicado no primeiro trimestre de gravidez.
Não existe informação suficiente sobre a utilização deste medicamento durante a gravidez, pelo que não deve utilizar este medicamento se estiver grávida, a menos que o seu médico lhe diga o contrário.
A pseudoefedrina é excretada no leite materno, pelo que este medicamento não deve ser utilizado durante a amamentação.
Condução e utilização de máquinas
Se sentir tonturas ou vertigens durante o tratamento com este medicamento, não deve conduzir ou utilizar máquinas perigosas.
Inistolin Paediatric Antitussive and Decongestant contém sacarose
Este medicamento contém sacarose. Se o seu médico lhe tiver dito que tem uma intolerância a certos açúcares, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento. Os doentes com diabetes mellitus devem estar conscientes de que este medicamento contém 2,85 g de sacarose por dose de 5 ml.
Inistolin Paediatric Antitussive & Decongestant contém sorbitol (E-420)
Este medicamento contém sorbitol. Se o seu médico lhe tiver dito que tem uma intolerância a certos açúcares, pergunte ao seu médico antes de tomar este medicamento.
Inistolin Paediatric Antitussive and Decongestant contém paraidroxibenzoato de metilo (E-218).
Pode causar reacções alérgicas (possivelmente retardadas) porque contém paraidroxibenzoato de metilo (E-218).
Inistolin Paediatric Antitussive & Decongestant contém Ponceau Red 4 R (E-124)
Este medicamento pode causar reacções alérgicas porque contém Ponceau vermelho 4R (E-124). Pode causar asma, especialmente em doentes alérgicos ao ácido acetilsalicílico.
Os atletas são informados de que este medicamento contém um componente que pode estabelecer como positivo um resultado de teste de controlo.
Aspecto do produto e conteúdo da embalagem
Inistolin Paediatric Antitussive and Decongestant é um líquido vermelho claro com um sabor característico a morango.
Está disponível num frasco de vidro âmbar de 120 ml fechado com uma cápsula de alumínio com verniz prateado no interior. Inclui 5 ml de colher graduada.
Instruções de utilização
Como tomar Inistolin Paediatric Antitussive and Decongestant Siga exactamente as instruções de utilização dadas neste folheto ou conforme as instruções do seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico. A dose recomendada é:Crianças entre os 7 e 12 anos de idade (pesando aproximadamente 21,5 kg a 43 kg): tomar 5 ml a cada 8 horas, 3 vezes ao dia. Crianças com menos de 7 anos de idade: não podem tomar este medicamento, está contra-indicado. Como tomar: Este medicamento é tomado por via oral. Utilizar a colher de medição para medir a dose exacta. Lavar a colher após cada dose. É recomendado beber um copo de água após cada dose. É recomendado tomar este medicamento com as refeições e beber muita água durante o tratamento. Não tomar com toranja ou sumo de laranja amarga ou bebidas alcoólicas (ver "Tomar Inistolin Paediatric Antitussive and Decongestant com alimentos, bebidas e álcool"). Se o medicamento for tomado à noite, deve ser tomado algumas horas antes da hora de dormir para reduzir a possibilidade de insónia em doentes com dificuldades de sono. Deve consultar o seu médico se piorar, se os sintomas persistirem durante mais de 5 dias de tratamento ou se forem acompanhados por uma febre alta. Se tomar mais Inistolin Paediatric Antitussive and Decongestant do que deveria Se tomar mais Inistolin Paediatric Antitussive and Decongestant do que deveria Se tomar mais Inistolin Paediatric Antitussive and Decongestant do que deveria pode sentir sonolência, irritabilidade, agitação, tremor, palpitações, convulsões, aumento da pressão arterial, dificuldade em urinar, perturbação gastrointestinal, náuseas e vómitos, respiração rápida, excitação, nervosismo, perturbações do ritmo cardíaco (arritmias). Em casos mais graves: diminuição do potássio sanguíneo (hipocalemia), distúrbios mentais com percepção alterada da realidade (psicose), convulsões, coma e crises hipertensivas podem ocorrer. Tem havido casos de abuso com medicamentos contendo dextrometorfanos em adolescentes, onde podem ocorrer efeitos adversos graves, tais como taquicardia (batimento cardíaco rápido), letargia, hipertensão ou hipotensão (tensão arterial alta ou baixa), midríase (dilatação da pupila do olho), agitação, vertigens, perturbações gastrointestinais, alucinações, murmuração da fala, nistagmo (movimento ocular incontrolado, involuntário), febre, taquipneia (respiração superficial, rápida), danos cerebrais, ataxia (movimentos descoordenados), convulsões, depressão respiratória, perda de consciência, arritmias (batimentos cardíacos irregulares) e morte. Em caso de overdose ou ingestão acidental, procurar aconselhamento médico ou telefonar para o Serviço de Informação sobre Venenos (telefone 91.562.04.20), indicando o medicamento e a quantidade tomada.
Indicações
A Inistolin Paediatria Antitusiva e Descongestionante é indicada para crianças dos 7 aos 12 anos de idade para aliviar formas improdutivas de tosse (tosse irritante, tosse nervosa) acompanhada de congestão nasal associada a constipações e gripes comuns.
Contra-indicações
Possíveis efeitos secundáriosComo todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem toda a gente os obtenha. Durante o período de utilização deste produto, foram observados os seguintes efeitos secundários, cuja frequência não pôde ser estabelecida com certeza: - Mais frequentemente: nervosismo, inquietação, dificuldade em dormir, ansiedade, tremor. Menos frequentemente: hiperactividade, hiperexcitabilidade, tonturas e vertigens, dores de cabeça, movimentos descoordenados, pupilas dilatadas, batimentos cardíacos rápidos, tensão arterial elevada. Náuseas, vómitos, obstipação, diarreia sanguinolenta. Dermatites, urticária, erupções cutâneas. dor ao urinar Aumento da transpiração, palidez e fraqueza - Raramente: reacções de hipersensibilidade, alucinações, pesadelos, gritos e confusão nas crianças. Perturbações do ritmo cardíaco e batimentos cardíacos lentos. Em casos muito raros, ataque cardíaco, e em doses muito elevadas, convulsões, confusão mental e dores de cabeça. Também foram relatadas erupções cutâneas e angioedemas (inchaço de certas áreas da pele), prurido, urticária, erupções cutâneas. Comunicação de efeitos secundários Se sentir quaisquer efeitos secundários, por favor informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que não estejam listados neste folheto. Também pode comunicá-los directamente ao Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos para Uso Humano. Sítio Web: www.notificaRAM.es
Composição
Composição do Antitussivo e Descongestionante Pediátrico Inistolin As substâncias activas são o cloridrato de pseudoefedrina e o bromidrato de dextrometorfano: cada ml de xarope contém 6 mg de cloridrato de pseudoefedrina e 2 mg de bromidrato de dextrometorfano. Os outros ingredientes (excipientes) são: sacarose, sorbitol (E-420), sacarina sódica, benzoato de sódio (E-211), paraidroxibenzoato de metilo (E-218), aroma de morango, ponceau vermelho 4R (E-124) e água purificada.
