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Pepcid 10 mg Comprimidos revestidos por película
Famotidina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Siga as instruções para tomar o medicamento exatamente como descrito neste folheto ou como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto, pois poderá ter de o ler novamente.
Se precisar de conselhos ou de mais informações, fale com o seu farmacêutico.
Se sentir efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico, mesmo que estes não constem deste folheto.
Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 7 dias de tratamento.
O que é o Pepcid e para que é utilizado?
O que é o Pepcid e para que é utilizado
O que precisa de saber antes de começar a tomar Pepcid
Como tomar Pepcid
Efeitos secundários possíveis
Armazenamento de Pepcid
Conteúdo da embalagem e informações adicionais
1. O que é o Pepcid e para que é utilizado
A famotidina pertence a um grupo de medicamentos que actuam nas células produtoras de ácido do estômago, reduzindo a produção de ácido.
Pepcid está indicado para o alívio e tratamento sintomático da azia e do estômago azedo em adultos e crianças com mais de 16 anos de idade.
Deve consultar um médico se a azia se agravar ou não melhorar após 7 dias de tratamento.
2. O que precisa de saber antes de começar a tomar Pepcid
Não tome Pepcid
Se tem alergia à famotidina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Se tem alergia a outros medicamentos antagonistas H2 (anti-histamínicos), uma vez que foi observada hipersensibilidade cruzada.
Advertências e precauções
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Pepcid:
Se tem perda de peso não atribuível a causas conhecidas.
Se é de meia-idade ou idoso e está a sofrer de perturbações gástricas pela primeira vez ou se os seus sintomas se alteraram recentemente.
Se tem problemas de fígado ou rins.
Se tem dificuldade em engolir ou se o desconforto no estômago persistir.
Se tem um historial de alergia a outros medicamentos deste grupo (cimetidina, nizatidina, ranitidina).
Interrompa o tratamento e consulte o seu médico se sentir dificuldade ou dor ao engolir, vómitos graves, fezes enegrecidas, engasgamento ou dor no peito.
O tratamento não deve exceder 7 dias; se, após este período, não se registar qualquer melhoria ou se a situação se agravar, consulte o seu médico.
Para evitar o desconforto gástrico relacionado com a hiperacidez (digestão pesada, ardor e azia), deve tentar não fumar, fazer refeições regulares, não beber álcool e evitar situações de stress.
Se vai fazer exames de diagnóstico (incluindo análises ao sangue, testes cutâneos com alergénios, etc.) informe o seu médico que está a tomar este medicamento, pois pode alterar os resultados do exame.
Crianças e adolescentes
Crianças com menos de 16 anos de idade não devem tomar este medicamento.
Tomar Pepcid com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos:
Carbonato de cálcio, quando utilizado para tratar níveis elevados de fósforo no sangue (hiperfosfatemia) em doentes em diálise.
Não tomar antiácidos neutralizantes (bicarbonatos, carbonatos, hidróxidos, sais de alumínio, magnésio, cálcio, etc...) até 2 horas após a toma deste medicamento.
Se estiver a tomar preparações contendo cetoconazol ou itraconazol (antifúngicos) por via oral, deve evitar tomar previamente medicamentos que reduzam a acidez gástrica (por exemplo, famotidina 10 mg) e deve tomar sempre famotidina 2 horas após o antifúngico.
Este medicamento pode reduzir os efeitos de preparações que contenham sais de ferro.
Gravidez e aleitamento
Se estiver grávida ou a amamentar, se pensa que pode estar grávida ou se tenciona engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
As mulheres que estão a amamentar devem parar de tomar famotidina ou interromper o aleitamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Embora não sejam de esperar efeitos neste domínio, se ocorrerem tonturas, não conduza nem utilize máquinas perigosas.
3. Como tomar Pepcid
Siga as instruções para tomar o medicamento exatamente como descrito neste folheto ou como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Adultos e adolescentes com mais de 16 anos de idade:
A dose recomendada é de 1 comprimido aquando do aparecimento dos sintomas, ou 1 comprimido 1 hora antes de comer para evitar sintomas associados a alimentos e bebidas.
Não tomar mais de 2 comprimidos por dia.
A duração do tratamento não deve exceder 1 semana.
Este medicamento é tomado por via oral.
Engolir os comprimidos inteiros com um copo de líquido.
Utilização em crianças e adolescentes
As crianças com menos de 16 anos de idade não devem tomar este medicamento.
Utilização em doentes idosos
Os doentes idosos que sofram de perturbações gástricas pela primeira vez ou perda de peso não atribuível a causas conhecidas devem consultar o seu médico antes de tomar este medicamento.
Utilização em doentes com insuficiência renal
Deve consultar um médico antes de utilizar este medicamento. Pode ser necessário um ajuste de dose.
Se tomar mais Pepcid do que deveria
Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico, ou ligue para o Serviço de Informação sobre Venenos, telefone 915 62 04 20 (indicando o medicamento e a quantidade tomada).
Caso se esqueça de tomar Pepcid
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose esquecida.
Se tiver outras dúvidas sobre a utilização deste produto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. Efeitos secundários possíveis
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Os efeitos secundários mais frequentes são dores de cabeça e tonturas.
Outros efeitos secundários são:
Raros (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):
Gases intestinais excessivos
Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas):
Prisão de ventre e diarreia
Muito raros (podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas):
Hipersensibilidade, anafilaxia, angioedema.
Perturbações mentais reversíveis, tais como depressão, ansiedade, agitação, confusão e alucinações.
Tonturas, astenia, fadiga e sonolência.
Náuseas e/ou vómitos, desconforto abdominal, dor ou inchaço, perda de apetite, boca seca.
Icterícia colestática, perturbações das enzimas hepáticas.
Necrólise epidérmica tóxica, erupção cutânea, prurido, urticária.
Dores nas articulações (artralgia), cãibras musculares.
mal-estar
queda de cabelo.
Comunicação de efeitos secundários
Se sentir quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico, mesmo que estes não constem deste folheto. Também pode comunicá-los diretamente ao Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos para Uso Humano: www.notificaRAM.es . Ao notificar efeitos adversos pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Armazenamento de Pepcid
Conservar a uma temperatura inferior a 30°C. Manter o recipiente bem fechado para proteger da humidade.
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após a ADC. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser deitados no esgoto ou no lixo. Deite fora os medicamentos e os recipientes desnecessários no ponto Sigre da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os recipientes de medicamentos e os medicamentos não necessários. Isto ajudará a proteger o ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e informações adicionais
Composição de Pepcid
A substância ativa é a famotidina 10 mg por comprimido revestido por película.
Os outros ingredientes são: hidroxipropilcelulose, estearato de magnésio, hipromelose, celulose microcristalina, amido de milho pré-gelatinizado, óxido de ferro vermelho (E172), talco, dióxido de titânio (E171) e cera de carnaúba.
Aspeto do produto e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos são de cor rosa pálido.
Pepcid está disponível em embalagens de 6 e 12 comprimidos revestidos por película.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Titular da Autorização de Fabrico
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Johnson & Johnson S.A.
Paseo de las Doce Estrellas, 5-7
28042 Madrid
Espanha
Responsável pelo fabrico:
Janssen-Cilag, S.p.A.
Via C.Janssen
04010 Borgo S.Michele, Latina
Itália
Data da última revisão deste folheto: setembro de 2018
Informações detalhadas e actualizadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS) http://www.aemps.es/.
