Pepcid 10 mg 12 comprimidos recubiertos

ペプシド 10mg フィルムコート錠

ファモチジン

このリーフレットには、あなたにとって重要な情報が記載されていますので、服用を開始する前に、このリーフレットを全てよくお読み下さい。

このリーフレットに記載されている、または医師や薬剤師の指示に従って、正確に薬を服用して下さい。

もう一度読む必要があるかもしれないので、このリーフレットを保管して下さい。

アドバイスや更なる情報が必要な場合は、薬剤師に尋ねて下さい。

副作用が現れた場合は、このリーフレットに記載されていなくても、医師または薬剤師に伝えて下さい。

ペプシドPepcid は、ペニシリンPenicillin の一種である。

ペプシドPepcidとは何ですか？

ペプシドPepcidとは何ですか？

ペプシドを飲み始める前に知っておくべきこと

ペプシドの服用方法

起こりうる副作用

ペプシドの保管

パックの内容と追加情報

1.ペプシドPepcidとは？

ファモチジンは、胃の中の酸を産生する細胞に作用し、酸の産生を抑える一群の薬に属する。

ペプシドは、成人および16歳以上の小児の胸やけや胃酸過多の緩和と対症療法に適応があります。

7日間服用しても悪化したり改善しない場合は、医師に相談する必要があります。

2. ペプシドを服用する前に知っておくべきこと

ペプシドを服用しないこと

ファモチジンまたはこの薬の他の成分（セクション6に記載）にアレルギーがある場合。

交差過敏症が観察されているため、他のH2拮抗薬（抗ヒスタミン薬）にアレルギーがある場合。

警告と注意事項

ペプシドの服用を開始する前に、医師または薬剤師に相談すること：

原因不明の体重減少がある場合。

中高年で、初めて胃のむかつきがある場合、または症状が最近変化した場合。

肝臓や腎臓に問題がある場合。

嚥下困難がある場合、または胃の不快感が続く場合。

このグループの他の薬（シメチジン、ニザチジン、ラニチジン）にアレルギーの既往歴がある場合。

嚥下困難や痛み、激しい嘔吐、黒ずんだ便、窒息、胸痛がある場合は、治療を中止し、医師に相談してください。

治療期間は7日以内とし、その後も改善が見られないか、悪化する場合は医師に相談すること。

胃酸過多症に関連した胃の不快感（消化不良、灼熱感、胸やけ）を避けるためには、喫煙を避け、規則正しい食事をし、飲酒を控え、ストレスの多い状況を避けるようにします。

診断検査（血液検査、アレルゲンを使用した皮膚検査など）を受ける場合は、この薬を服用していることを医師に伝えてください。

子供と青少年

16歳未満の子供は、この薬を服用してはいけません。

ペプシドと他の薬の併用

他の薬を服用中、最近服用した、または服用する可能性がある場合は、医師または薬剤師に伝えて下さい：

透析患者の高い血中リン濃度（高リン血症）の治療に使用される炭酸カルシウム。

この薬を服用した2時間後まで、中和作用のある制酸剤（重炭酸塩、炭酸塩、水酸化物、アルミニウム塩、マグネシウム塩、カルシウム塩など）を服用しないで下さい。

ケトコナゾールまたはイトラコナゾールを含む製剤（抗真菌薬）を経口服用する場合は、事前に胃酸を抑える薬（例：ファモチジン10mg）の服用を避け、必ず抗真菌薬の服用2時間後にファモチジンを服用する必要があります。

この薬は鉄塩を含む製剤の効果を低下させる可能性があります。

妊娠と授乳

妊娠中または授乳中の方、妊娠の可能性がある方、妊娠を計画している方は、この薬を使用する前に医師または薬剤師に相談して下さい。

授乳中の女性は、ファモチジンの服用を中止するか、授乳を中止してください。

運転と機械の使用

このような影響は期待できませんが、めまいがあらわれた場合は、車の運転や危険な機械の使用はしないでください。

3. ペプシドの服用方法

このリーフレットに記載されている服用方法、または医師や薬剤師の指示に従って下さい。疑問があれば、医師または薬剤師に尋ねること。

成人および16歳以上の青少年：

推奨用量は、症状が現れた時に1錠、または飲食物に関連した症状を避けるため、食事の1時間前に1錠です。

1日2錠以上は服用しないこと。

治療期間は1週間を超えないこと。

この薬は経口投与する。

コップ1杯の液体と一緒に、錠剤を丸ごと飲み込む。

子供と青少年への使用

16歳未満の子供は、この薬を服用しないで下さい。

高齢者への使用

初めて胃の不調を経験した高齢者、または既知の原因によるものではない体重減少を経験した高齢者は、この薬を服用する前に医師に相談して下さい。

腎不全患者への使用

この薬を使用する前に医師に相談して下さい。用量の調整が必要な場合があります。

必要以上にペプシドを服用した場合

過剰摂取または誤飲した場合は、直ちに医師または薬剤師に連絡するか、毒物情報サービス（電話915 62 04 20）に電話する（薬と摂取量を明記する）。

ペプシドPepcidを飲み忘れた場合

飲み忘れた分を補うために、二重に服用しないで下さい。

ペプシドPepcid の使用について、他に質問がある場合は、医師または薬剤師に尋ねること。

4. 起こりうる副作用

全ての薬と同様に、この薬も副作用を起こす可能性がありますが、全ての人に起こるわけではありません。

最も一般的な副作用は、頭痛とめまいです。

その他の副作用は以下の通りです：

まれ（100人に1人程度）：

腸内ガス過多

まれ（1,000人に1人程度）：

便秘と下痢

非常にまれ（10,000人に1人まで影響する可能性がある）：

過敏症、アナフィラキシー、血管浮腫。

うつ病、不安、激越、錯乱、幻覚などの可逆的精神障害。

めまい、無力症、疲労、眠気。

吐き気および/または嘔吐、腹部不快感、疼痛または腹部膨満感、食欲不振、口渇。

胆汁うっ滞性黄疸、肝酵素異常。

中毒性表皮壊死融解症、皮疹、そう痒症、蕁麻疹。

関節痛（関節痛）、筋痙攣。

倦怠感。

脱毛。

副作用の報告

副作用が現れた場合は、このリーフレットに記載されていなくても、医師または薬剤師に伝えてください。また、スペインのヒト用医薬品ファーマコビジランス・システム（Pharmacovigilance System for Medicinal Products for Human Use: www.notificaRAM.es ）に直接報告することもできます。副作用を報告することで、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供することができます。

5. ペプシドの保管

30℃以下で保管して下さい。湿気を防ぐため、容器を密閉して保管すること。

子供の目や手の届かない場所に保管して下さい。

ADCの後にカートンに記載されている有効期限後は、この薬を使用しないでください。有効期限は表示された月の末日です。

医薬品は排水口に流したり、捨てたりしないでください。不要になった薬や容器は、薬局のシグレポイントで処分してください。不明な場合は、薬剤師に不要な薬の容器や薬の捨て方を尋ねてください。環境保護につながります。

6. パッケージの内容と追加情報

ペプシドの成分

活性物質は、フィルムコーティング錠1錠あたりファモチジン10mgである。

その他の成分：ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、微結晶セルロース、ゼラチン化トウモロコシデンプン、酸化鉄赤（E172）、タルク、二酸化チタン（E171）、カルナウバロウ。

製品外観および包装内容

コーティングされた錠剤は淡いピンク色。

ペプシドは、6錠入りと12錠入りのフィルムコーティング錠がある。

販売承認者および製造承認者

製造販売業者

ジョンソン・エンド・ジョンソン S.A.

パセオ・デ・ラス・ドセ・エストレラス、5-7

マドリード 28042

スペイン

製造責任者

ヤンセン・シラグ S.p.A.

C.ヤンセン通り

04010 ボルゴ・サン・ミケーレ、ラティーナ

イタリア

本リーフレットの最終改訂日：2018年9月

本医薬品に関する詳細および最新情報は、スペイン医薬品・健康食品庁（AEMPS）のウェブサイトhttp://www.aemps.es/。