Bisolvon antitussive compositum 200 ml

BISOLVON ANTITUSIVE COMPOSITUM 3 mg/ml + 1,5 mg/ml ORAL SOLUTION from laboratory Boehringer Ingelheim España, S.A.

活性物質：DEXTROMETORPHANE HYDROBROMIDE、DIPHENHIDRAMINE HYDROCHLORIDE

賦形剤。安息香酸ナトリウム（E211）、水酸化ナトリウム（E-524）、プロピレングリコール、グリセロール、ソルビトール液70％。

このリーフレットには、あなたにとって重要な情報が記載されていますので、服用を開始する前にすべて注意深くお読みください。

このリーフレットに記載されている通り、または医師や薬剤師の指示に従って、正確に薬を服用してください。

- このリーフレットは、もう一度読む必要があるかもしれませんので、保管しておいてください。

- アドバイスやさらなる情報が必要な場合は、薬剤師にお尋ねください。

- 副作用が出た場合は、このリーフレットに記載されていない場合でも、医師または薬剤師にご相談ください。4項参照。

- 7日以上経過しても症状が悪化したり、持続する場合、また高熱、皮疹、持続する頭痛を伴う場合は、医師の診断を受ける必要があります。

パッケージのリーフレットの内容

ビソルボン鎮咳コンポジットとは、どのようなもので、どのような用途に使われるのですか？

2. ビソルボン鎮咳剤配合錠の服用を始める前に知っておくべきこと

3. ビソルボンせき止めコンポジットの服用方法について

4. 副作用の可能性

5. ビソルボン鎮咳剤組成物の保存について

6. パッケージの内容物と追加情報

ビソルボン鎮咳コンポジットとは、どのようなもので、どのような用途に使われるのですか？

鎮咳薬である。

風邪やインフルエンザ様疾患における痰を伴わない咳（過敏性咳嗽、神経性咳嗽）の対症療法に適応する。

2. ビソルボン鎮咳剤配合錠の服用を始める前に知っておくべきこと

ビソルボン鎮咳剤配合錠は服用しないでください。

- デキストロメトルファン、ジフェンヒドラミン、またはこの薬の他の成分に対してアレルギー（過敏症）がある場合。

- 6歳未満の子供は服用しないでください。

- 重度の肺疾患がある場合

- 喘息性の咳がある場合。

- 痰のからんだ咳がある場合。

- 心臓に問題がある場合

- 授乳中の女性

ビソルボン鎮咳剤配合錠の使用上の注意点

この薬は、中枢神経抑制剤またはモノアミン酸化酵素阻害剤（MAOI）抗うつ剤で治療を受けている人は服用してはいけません（「他の医薬品の使用」の項を参照）。

患者は、この薬を使用する前に医師に相談する必要があります。- 持続的または慢性的な咳をする方

- 肝疾患を伴う

- アトピー性皮膚炎で

- 鎮静状態、衰弱状態、寝たきりの方

- 前立腺肥大症、膀胱閉塞または尿閉、血中カリウム濃度が低い場合 - 眼圧上昇（緑内障）、甲状腺機能亢進症、心血管疾患、高血圧（高血圧症）、腸閉塞または尿閉、胃潰瘍を伴う場合

- 毒性耳薬治療中

- の痛み、腹部の腫れ、発熱を伴う。

ジフェンヒドラミンは日光に対する感受性を高める可能性があります。

青少年のデキストロメトルファン含有医薬品で乱用された例があり、重篤な副作用が起こる可能性があるため、その可能性を考慮する必要があります（「ビソルボン鎮咳配合錠を必要以上に服用した場合」の項を参照）。他の医薬品の使用

他の医薬品を服用中、または最近服用した場合は、医師または薬剤師に伝えてください（処方箋なしで入手した医薬品を含む）。

治療中または治療後2週間は、次の医薬品と併用しないでください。興奮、高血圧、40℃以上の発熱（高熱症）を起こしたり、ジフェンヒドラミンの作用が強まったりすることがあります。

- モノアミン酸化酵素阻害剤系抗うつ剤。

- 選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI）系抗うつ薬（パロキセチン、フルオキセチン）

- ブプロピオン（禁煙に使用）

- イソニアジド（感染症に使用）

- リネゾリド（抗菌薬として使用）

- モクロベミドまたはトラニルシプロミン（うつ病の治療に使用）。

- パルジリン（高血圧治療薬として使用）

- プロカルバジン（癌治療薬として使用）

- セレギリンなどのパーキンソン病治療薬

- 神経遮断薬

この薬を服用する前に、次のいずれかの薬を使用している場合は、その薬の用量を変更したり、治療を中止する必要があるため、医師に相談してください。

- アミオダロンやキニジンなどの不整脈治療薬。

- セレコキシブ、パレコキシブ、バルデコキシブなどの抗炎症薬

- 去痰剤や粘液溶解剤など、痰や粘液を除去するための薬。

抗高血圧薬を併用すると、疲労感が増すことがあります。催眠剤、抗不安剤、バルビツール酸系薬剤、抗精神病薬、オピオイド系鎮痛剤の鎮静作用が増強されることがある。

分析試験への干渉。

分析検査（血液検査、尿検査、アレルゲンを使った皮膚検査など）を受ける場合は、結果が変わる可能性があるので、この薬を服用していることを医師に伝えてください ࿼。

ビソルボン鎮咳コンポジウムの飲食物との飲み合わせについて

副作用が起こる可能性があるため、治療中はアルコール飲料を摂取しないでください。

グレープフルーツジュースやビターオレンジジュースとは一緒に飲まないでください。

妊娠

薬を飲む前に、医師または薬剤師に相談してください。女性にとって重要なこと

妊娠中または妊娠の可能性がある場合は、この薬を服用する前に医師に相談してください。妊娠中の薬の使用は、胚や胎児に危険な場合がありますので、医師の監視のもとで行ってください。

母乳育児

薬を飲む前に、医師または薬剤師に相談してください。ジフェンヒドラミンは母乳に移行するだけでなく、授乳を阻害する可能性があるため、授乳中の女性は服用しないでください。

機械の運転・使用

治療中に眠気やめまいが起こることがあるので、これらの症状が現れたら、運転や危険な機械の操作はしないでください。

ビソルボン鎮咳剤配合錠の一部成分に関する重要なお知らせ

この薬にはソルビトール（E420）が含まれています。特定の糖質に対して不耐性があると医師に言われた方は、この薬を服用する前に医師に相談してください。5mlあたり3.57gのソルビトールが含まれているため、若干の下剤効果があると思われます。発熱量：ソルビトール2,6kcal/g。

アマランサス（E123）を含むため、アレルギー反応を引き起こす可能性があります。特にアセチルサリチル酸にアレルギーのある患者には、喘息を引き起こす可能性がある。

3. ビソルボン鎮咳剤配合錠の服用方法について

医師から別の指示がない限り、これらの指示に従うこと。疑問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。

治療中は、食事と一緒にこの薬を服用し、水をたくさん飲むことが推奨されます。

通常の服用は

12歳からの大人と青少年。

4～8時間おきに5mlを1回服用する。日当たりの上限：デキストロメトルファン臭化水素酸塩120mg、ジフェンヒドラミン塩酸塩60mg（40ml）。

子供への使用

6歳～11歳のお子様 ￭。

4～8時間おきに2.5mlを1回服用する。日当たりの上限：デキストロメトルファン臭化水素酸塩60mg、ジフェンヒドラミン塩酸塩30mg（20ml）。6歳未満のお子様

この医薬品は、6歳未満の子供には禁忌である。

摂取の仕方

ビソルボン鎮咳コンポジウムは、付属のドーズカップを用いて経口投与する。

咳が悪化した場合、7日以上続く場合、高熱、皮膚の発疹、持続的な頭痛を伴う場合は、医師に相談する必要があります。

ビソルボン鎮咳剤配合錠を必要以上に服用した場合

過剰摂取した場合の兆候は、錯乱、興奮、落ち着きのなさ、神経過敏、膜の乾燥、尿閉、蠕動運動低下、散瞳、皮膚紅潮、高熱、眠気、頻脈、幻覚、痙攣である。誤って非常に高い量を摂取した場合、小児では眠気、幻覚、神経質、吐き気、嘔吐または歩行障害を引き起こし、上記の症状を悪化させる可能性があります。

デキストロメトルファンを含む医薬品で乱用された事例があり、次のような重篤な副作用を引き起こす可能性があります。頻脈（心拍が早くなる）、無気力、高血圧または低血圧（血圧が高いまたは低い）、散瞳（目の瞳孔が広がる）、興奮、めまい、胃腸障害、幻覚、つぶやくように話す。眼振、発熱、頻呼吸、脳障害、運動失調、呼吸抑制、意識喪失、不整脈、死亡。

過剰摂取や誤飲の場合は、医師の診断を受けるか、毒物情報サービス（電話：91.5620420）に電話し、薬と摂取量を告げること。

ビソルボン鎮咳剤配合錠を飲み忘れたら

飲み忘れを補うために2回に分けて服用しないでください。症状が続くようであれば、3 項に記載のとおり治療を再開してください。

4. 副作用の可能性

すべての医薬品と同様に、ビソルボン鎮咳コンポジットも副作用を起こす可能性がありますが、すべての人が副作用を起こすわけではありません。

デキストロメトルファンとジフェンヒドラミンの使用期間中に以下の副作用が観察されていますが、その頻度は確実ではありません。眠気、胃腸障害、吐き気、嘔吐、めまい、精神錯乱、また、高齢者ではより起こりやすい疲労感、かすみ目、口渇、排尿困難などです。

ごくまれに、強い日光にさらされた後に、アレルギー反応、例えば皮膚反応、血液障害、眼圧上昇、逆説的反応、日光に対する過敏症が見られることがあります。

もし、あなたが経験した副作用が重篤な場合、またはこのリーフレットに記載されていない副作用に気づいた場合は、医師または薬剤師にお伝えください。

5. ビソルボン鎮咳剤の保管について

子供の手の届かないところ、目の届かないところに保管してください。

有効期限

この薬は、EXPの後の箱に記載されている有効期限を過ぎると使用しないでください。有効期限は表示されている月の最終日です。

開封後6ヶ月以上使用しないでください。

30℃以下で保管してください。冷凍しないでください。

医薬品は排水溝に流したり、捨てたりしないでください。容器や不要な医薬品は、薬局のシグレ￤ポイントで処分してください。もし迷ったら、不要になった薬の容器や薬の処分方法を薬剤師に尋ねてください。このように、環境保護に貢献することができるのです。

6. パッケージの内容物と追加情報

ビソルボン鎮咳剤の成分構成

- 1ml中に有効成分として臭化水素酸デキストロメトルファン3mg、塩酸ジフェンヒドラミン1.5mgを含有しています。

- その他の成分（賦形剤）です。安息香酸ナトリウム（E211）、クエン酸一水和物、水酸化ナトリウム、ヒドロキシエチルセルロース、プロピレングリコール、ラズベリー香料、アマランサス（E123）、グリセロール（E422）、ソルビトール（E420）、精製水。

製品外観・パッケージ内容

ビソルボン鎮咳コンポジットは、半透明の赤色の透明な溶液です。

200mlの溶液と計量カップが入った無色のガラス瓶で提供されます。