Bisolvon Antitussivum compositum 200 ml

Siehe packungsbeilage

BISOLVON ANTITUSIVE COMPOSITUM 3 mg/ml + 1,5 mg/ml ORAL SOLUTION aus dem Labor Boehringer Ingelheim España, S.A.

Wirkstoff: DEXTROMETORPHANE HYDROBROMID,DIPHENHIDRAMIN HYDROCHLORID

Hilfsstoffe: NATRIUMBENZOAT (E 211),NATRIUMHYDROXID (E-524),PROPYLENGLYKOL,GLYCERIN,SORBITOL-LÖSUNG 70%.

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Befolgen Sie die Anweisungen zur Einnahme des Arzneimittels genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben oder wie von Ihrem Arzt oder Apotheker verordnet.

- Bewahren Sie dieses Merkblatt auf, da Sie es vielleicht noch einmal lesen müssen.

- Wenn Sie Ratschläge oder weitere Informationen benötigen, wenden Sie sich an Ihren Apotheker.

- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker, auch wenn diese nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

- Wenn sich die Symptome verschlimmern oder nach 7 Tagen noch anhalten, oder wenn sie von hohem Fieber, Hautausschlag oder anhaltenden Kopfschmerzen begleitet werden, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Inhalt der Packungsbeilage

Was ist Bisolvon Antitussivum Compositum und wofür wird es angewendet?

2. Was Sie vor der Einnahme von Bisolvon Antitussivum Compositum wissen müssen

3. Wie nimmt man Bisolvon Antitussivum Compositum ein?

4. Mögliche Nebenwirkungen

5. Konservierung von Bisolvon Antitussivum Compositum

6. Verpackungsinhalt und zusätzliche Informationen

Was ist Bisolvon Antitussivum Compositum und wofür wird es angewendet?

Es ist ein hustenstillendes Mittel.

Es ist für die symptomatische Behandlung von Husten ohne Auswurf (Reizhusten, nervöser Husten) bei Erkältungen und grippeähnlichen Erkrankungen angezeigt.

2. Was Sie vor der Einnahme von Bisolvon Antitussivum Compositum wissen müssen

Nehmen Sie Bisolvon Antitussivum Compositum nicht ein:

- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Dextromethorphan, Diphenhydramin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

- Kinder unter 6 Jahren sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

- wenn Sie eine schwere Lungenerkrankung haben.

- wenn Sie an asthmatischem Husten leiden.

- wenn Sie einen Husten mit viel Auswurf haben.

- wenn Sie ein Herzproblem haben.

- stillende Frauen.

Besondere Vorsicht bei Bisolvon Antitussivum Compositum

Dieses Arzneimittel sollte nicht von Personen eingenommen werden, die mit Antidepressiva des zentralen Nervensystems oder Monoaminoxidasehemmern (MAOI) behandelt werden (siehe Abschnitt "Anwendung anderer Arzneimittel").

Die Patienten sollten vor der Einnahme dieses Arzneimittels einen Arzt konsultieren: - mit anhaltendem oder chronischem Husten

- mit einer Lebererkrankung

- mit atopischer Dermatitis

- die sediert, entkräftet oder bettlägerig sind

- bei Prostatahypertrophie, Blasenobstruktion oder Harnverhalt, niedrigem Kaliumspiegel im Blut - bei erhöhtem Augendruck (Glaukom), Schilddrüsenüberfunktion, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Bluthochdruck (Hypertonie), Darmverschluss oder Harnverhalt, Magengeschwür

- die mit toxischen Ohrmitteln behandelt werden

- mit Schmerzen, Schwellung des Unterleibs und Fieber.

Diphenhydramin kann die Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht erhöhen.

Es wurden Fälle von Missbrauch mit Dextromethorphan-haltigen Arzneimitteln bei Jugendlichen bekannt, daher sollte diese Möglichkeit in Betracht gezogen werden, da schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten können (siehe Abschnitt Wenn Sie mehr Bisolvon Antitussivum Compositum einnehmen, als Sie sollten). Verwendung von anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel während der Behandlung oder für 2 Wochen nach der Behandlung nicht zusammen mit den folgenden Arzneimitteln ein, da dies zu Erregung, hohem Blutdruck und Fieber über 40 oC (Hyperpyrexie) führen oder die Wirkung von Diphenhydramin verstärken kann:

- Antidepressiva mit Monoaminoxidase-Hemmern.

- Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) Antidepressiva (Paroxetin, Fluoxetin)

- Bupropion (für die Raucherentwöhnung)

- Isoniazid (zur Behandlung von Infektionen)

- Linezolid (als antibakterielles Mittel)

- Moclobemid oder Tranylcypromin (zur Behandlung von Depressionen)

- Pargilin (zur Behandlung von Bluthochdruck)

- Procarbazin (zur Behandlung von Krebs)

- Medikamente gegen die Parkinson-Krankheit, wie Selegilin

- Neuroleptika

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels sollten Sie Ihren Arzt befragen, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, da es notwendig sein kann, die Dosis eines dieser Arzneimittel zu ändern oder die Behandlung abzubrechen:

- Medikamente zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen wie Amiodaron oder Quinidin.

- Entzündungshemmende Medikamente wie Celecoxib, Parecoxib oder Valdecoxib

- Medikamente zur Schleimlösung wie Expektorantien oder Mukolytika.

Die Einnahme von blutdrucksenkenden Mitteln in Kombination mit diesem Arzneimittel kann die Müdigkeit verstärken. Die sedierende Wirkung von Hypnotika, Anxiolytika, Barbituraten, Antipsychotika und opioiden Analgetika kann verstärkt werden.

Beeinträchtigung von analytischen Tests:

Wenn Sie sich einer analytischen Untersuchung unterziehen müssen (einschließlich Blutuntersuchungen, Urintests, Hauttests mit Allergenen usw.), teilen Sie Ihrem Arzt mit, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da es die Ergebnisse verändern kann.

Einnahme von Bisolvon Antitussivum Compositum zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Alkoholische Getränke sollten während der Behandlung nicht konsumiert werden, da es zu unerwünschten Reaktionen kommen kann.

Nicht mit Grapefruitsaft oder Bitterorangensaft einnehmen.

Schwangerschaft

Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker. Wichtig für Frauen

Wenn Sie schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt. Die Einnahme von Arzneimitteln während der Schwangerschaft kann für den Embryo oder Fötus gefährlich sein und sollte von Ihrem Arzt überwacht werden.

Stillen

Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker. Stillende Frauen sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen, da Diphenhydramin nicht nur in die Muttermilch übergeht, sondern auch die Milchbildung hemmen kann.

Fahren und Bedienen von Maschinen

Schläfrigkeit und Schwindel können während der Behandlung auftreten. Wenn Sie eines dieser Symptome bemerken, sollten Sie nicht Auto fahren oder gefährliche Maschinen bedienen.

Wichtige Informationen über einige der Inhaltsstoffe von Bisolvon Antitussivum Compositum

Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol (E420). Wenn Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, fragen Sie Ihren Arzt vor der Einnahme dieses Arzneimittels. Es kann eine leicht abführende Wirkung haben, da es 3,57 g Sorbitol pro 5 ml enthält. Brennwert: 2,6 kcal/g Sorbitol.

Kann allergische Reaktionen hervorrufen, da es Amaranth (E123) enthält. Kann Asthma verursachen, insbesondere bei Patienten, die allergisch gegen Acetylsalicylsäure sind.

3. Wie nimmt man Bisolvon Antitussivum Compositum ein?

Befolgen Sie diese Anweisungen, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen andere Anweisungen gegeben. Wenden Sie sich im Zweifelsfall an Ihren Arzt oder Apotheker.

Es wird empfohlen, das Medikament zu den Mahlzeiten einzunehmen und während der Behandlung viel Wasser zu trinken.

Die übliche Dosis ist:

Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren:

Nehmen Sie alle 4 bis 8 Stunden eine 5-ml-Dosis ein. Höchstmenge pro Tag: 120 mg Dextromethorphanhydrobromid und 60 mg Diphenhydraminhydrochlorid (40 ml).

Verwendung bei Kindern

Kinder zwischen 6 und 11 Jahren:

Nehmen Sie alle 4 bis 8 Stunden eine 2,5-ml-Dosis ein. Höchstmenge pro Tag: 60 mg Dextromethorphanhydrobromid und 30 mg Diphenhydraminhydrochlorid (20 ml). Kinder unter 6 Jahren:

Dieses Arzneimittel ist bei Kindern unter 6 Jahren kontraindiziert.

Wie einnehmen:

Bisolvon Antitussivum Compositum wird oral über den mitgelieferten Dosierbecher verabreicht.

Wenn sich der Husten verschlimmert, wenn er länger als 7 Tage anhält oder wenn er von hohem Fieber, Hautausschlag oder anhaltenden Kopfschmerzen begleitet wird, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Wenn Sie mehr Bisolvon Antitussivum Compositum einnehmen, als Sie sollten

Wenn eine Überdosis eingenommen wurde, sind die Anzeichen: Verwirrung, Erregbarkeit, Unruhe, Nervosität und Reizbarkeit, Trockenheit der Schleimhäute, Harnverhalt, verminderte Peristaltik, Mydriasis, Hautrötung, Hyperthermie, Schläfrigkeit, Tachykardie, Halluzinationen und Krampfanfälle. Die versehentliche Einnahme sehr hoher Dosen kann bei Kindern zu Schläfrigkeit, Halluzinationen, Nervosität, Übelkeit, Erbrechen oder Gangstörungen führen, was die oben beschriebenen Symptome verschlimmern kann.

Es sind Fälle von Missbrauch mit Dextromethorphan-haltigen Arzneimitteln bekannt geworden, die zu schwerwiegenden unerwünschten Wirkungen führen können: Tachykardie (schneller Herzschlag), Lethargie, Hypertonie oder Hypotonie (hoher oder niedriger Blutdruck), Mydriasis (Erweiterung der Pupille des Auges), Unruhe, Schwindel, Magen-Darm-Störungen, Halluzinationen, nuschelnde Sprache, Nystagmus (unkontrollierte, unwillkürliche Augenbewegungen), Fieber, Tachypnoe (flache, schnelle Atmung), Hirnschäden, Ataxie (unkoordinierte Bewegungen), Krämpfe, Atemdepression, Bewusstlosigkeit, Arrhythmien (unregelmäßiger Herzschlag) und Tod.

Bei Überdosierung oder versehentlichem Verschlucken einen Arzt aufsuchen oder den Giftinformationsdienst (Telefon: 91.5620420) unter Angabe des Arzneimittels und der eingenommenen Menge anrufen.

Wenn Sie vergessen haben, Bisolvon Antitussivum Compositum einzunehmen

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen. Wenn die Symptome fortbestehen, ist die Behandlung wie in Abschnitt 3 beschrieben fortzusetzen.

4. Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann Bisolvon Antitussivum Compositum Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Während der Einnahme von Dextromethorphan und Diphenhydramin wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet, deren Häufigkeit nicht mit Sicherheit festgestellt werden kann: Schläfrigkeit, Magen-Darm-Beschwerden, Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, geistige Verwirrung sowie Müdigkeit, verschwommenes Sehen, Mundtrockenheit und Schwierigkeiten beim Wasserlassen, häufiger bei älteren Patienten.

Sehr selten können nach intensiver Sonnenbestrahlung allergische Reaktionen, z. B. Hautreaktionen, Blutstörungen, erhöhter Augeninnendruck, paradoxe Reaktionen und Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht beobachtet werden.

Wenn Sie von einer schwerwiegenden Nebenwirkung betroffen sind oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

5. Lagerung von Bisolvon Antitussivum Compositum

Außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern aufbewahren.

Verfallsdatum

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum ist der letzte Tag des angegebenen Monats.

Nach dem ersten Öffnen nicht länger als 6 Monate verwenden.

Unter 30oC aufbewahren. Nicht einfrieren.

Medikamente sollten nicht in den Abfluss gespült oder weggeworfen werden. Entsorgen Sie Behältnisse und nicht mehr benötigte Medikamente am SIGRE  Point in der Apotheke. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Apotheker, wie Sie nicht mehr benötigte Medikamentenbehälter und Medikamente entsorgen können. Auf diese Weise tragen Sie zum Schutz der Umwelt bei.

6. Verpackungsinhalt und zusätzliche Informationen

Zusammensetzung von Bisolvon Antitussivum Compositum

- Jeder ml enthält 3 mg Dextromethorphanhydrobromid und 1,5 mg Diphenhydraminhydrochlorid als Wirkstoffe.

- Die sonstigen Bestandteile (Hilfsstoffe) sind: Natriumbenzoat (E211), Zitronensäuremonohydrat, Natriumhydroxid, Hydroxyethylcellulose, Propylenglykol, Himbeeraroma, Amaranth (E123), Glycerin (E422), Sorbitol (E420), gereinigtes Wasser.

Aussehen des Produkts und Verpackungsinhalt

Bisolvon Antitussivum Compositum ist eine klare, durchscheinende rote Lösung.

Es wird in farblosen Glasflaschen mit 200 ml Lösung und einem Messbecher geliefert.