Almax 500 mg 18 chewable tablets

アルマックス 500mg 18チュアブル錠

アルマゲート

このリーフレットには、あなたにとって重要な情報が記載されていますので、服用を開始する前に、このリーフレットを全てよくお読み下さい。

このリーフレットに記載されている服用方法、または医師、薬剤師、看護師の指示に従って下さい。

もう一度読む必要があるかもしれないので、このリーフレットを保管して下さい。

アドバイスや更なる情報が必要な場合は、薬剤師に尋ねて下さい。

副作用が現れた場合は、このリーフレットに記載されていなくても、医師、薬剤師または看護師に相談してください。セクション4を参照。

悪化した場合、または14日経っても改善しない場合は、医師に相談する必要があります。

リーフレットの内容

アルマックスとは何か？

アルマックスの服用を開始する前に知っておくべきこと

アルマックスの服用方法

起こりうる副作用

アルマックスの保管

パッケージの内容と追加情報

アルマックスとは何ですか？

アルマックスは、制酸剤と呼ばれる医薬品グループに属し、過剰な胃酸を中和することで作用する化合物です。

成人および12歳以上の方の胸やけや胃酸過多の緩和と対症療法に適応があります。

14日間服用しても症状が悪化したり改善しない場合は、医師に相談する必要があります。

2. アルマックスを服用する前に知っておくべきこと

アルマックスを服用しないでください

アルマゲート、またはこの薬の他の成分（セクション6に記載）にアレルギーがある場合。

アルツハイマー病を患っている場合。

消化管からの未診断の出血、痔、体液貯留（浮腫）、妊娠中の肝臓合併症（妊娠中毒症）、下痢がある場合。

警告と注意事項

アルマックスの服用を開始する前に、医師、薬剤師または看護師に相談してください：

アルミニウムイオンとマグネシウムイオンが体内に長期間蓄積する可能性があるため、軽度から中等度の腎臓病がある場合。この場合、低用量が推奨されることがあります。重度の腎不全の場合は、アルマックスは推奨されません。

アルミニウム塩はリンの吸収を低下させるため、血液中のリン酸含量の減少（食欲不振、筋力低下、全身倦怠感など）や骨のミネラル化不足（骨軟化症）につながる可能性があります。

高齢者の場合、アルミニウムを含む制酸剤の継続的な使用は、リンやカルシウムの枯渇により、既存の骨疾患（骨粗鬆症や骨軟化症）を悪化させる可能性があります。

血を吐いたり、便が黒く変色するなど、消化管出血を示す症状が現れた場合は、医師に知らせてください。

小児および青少年

制酸剤は、他の病気（虫垂炎など）を隠してしまう可能性があるため、12歳未満の子供には投与してはいけません。低年齢の子どもでは、特に脱水や腎臓病の場合、血中マグネシウムやアルミニウムの毒性が増加するリスクがある。

他の薬の使用

他の薬を服用中、最近服用した、または服用する可能性がある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。

制酸剤は多くの薬の吸収を変えるので、一般的に、アルマックスを服用する場合は、他の薬を服用する2～3時間前に服用する必要があります。

以下の薬を服用している場合は、特に医師に報告することが重要です：

非ステロイド性抗炎症薬（フルフェナム酸やメフェナム酸、インドメタシンなど、痛みや炎症の治療に使用される薬）。

抗潰瘍薬（胃潰瘍や十二指腸潰瘍、胸焼けなどを治療する薬で、シメチジン、ファモチジン、ラニチジンなど）。

ジギタリス製剤（心機能の変化を治療する薬、例：ジゴキシン、ジギトキシン）。

抗精神病薬（行動障害や精神症状を治療する薬、例：クロルプロマジン）。

ランソプラゾール（胃潰瘍の治療薬）。

副腎皮質ステロイド（プレドニン）。

ガバペンチン（てんかん治療薬）。

ケトコナゾール（真菌を治療する薬）。

ペニシラミン、キノロン系抗菌薬（シプロフロキサシン）、テトラサイクリン系抗菌薬（クロルテトラサイクリン、デメクロサイクリン、ドキシサイクリン）などの感染症治療薬。

鉄塩（硫酸鉄）。

アルマックスは、胃の状態の変化や難溶性の複合体の形成により、上記の医薬品の吸収を低下させる可能性があるため。

キニジン（心臓のリズム障害を治療する薬）。アルマックスは尿pHの上昇により排泄を減少させ、毒性を増加させる可能性があるため。

サリチル酸塩（痛みを和らげ、発熱や炎症を抑える薬、アセチルサリチル酸など）：アルマックスは、特に高用量のサリチル酸塩を服用した場合、尿pHの上昇による排泄の増加によって濃度を低下させる可能性があるため。

アルマックスは検査結果を変える可能性があるため、胃成分検査を受ける場合は医師に相談すること。

妊娠、授乳、生殖能力

妊娠・授乳中の方、妊娠の可能性がある方、妊娠を計画している方は、この薬を使用する前に医師または薬剤師に相談してください。

妊娠

胎児／新生児に異常が起こる危険性があるため、妊娠中はアルマックスの慢性的または過度の使用を避けるべきです。

より長期の治療が必要な場合は、医師に相談し、適切なレジメンをアドバイスしてもらいましょう。

妊娠中または妊娠の可能性がある場合は、薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。妊娠中の薬の使用は、胚や胎児にとって危険である可能性があるため、医師の監視が必要です。

授乳

アルマックスの慢性的または過剰な使用は避けるべきです。

アルマックスによる治療を受けた母親では、母乳中に少量のアルミニウムとマグネシウムが排泄されることがありますが、乳児に悪影響を及ぼすほど濃度は高くありません。

運転と機械の使用

アルマックスは運転や機械の操作に影響を与えません。

3. アルマックスの服用方法

このリーフレットに記載されている服用方法、または医師、薬剤師、看護師の指示に従って下さい。疑問がある場合は、医師、薬剤師または看護師に尋ねて下さい。

成人および12歳以上に使用する：

1回2錠（アルマゲートとして1グラム）を1日3回、食後30分から1時間後に服用することが望ましい。不快感が再発する場合は、就寝前にもう1回服用してもよい。

1日8グラム（16錠）を超えないこと。

高齢者への使用

用量を変更する必要はない（「警告と注意」の項を参照）。

腎臓病患者への使用：

重度の腎不全がある場合、アルマックスの服用は推奨されません（警告と注意の項を参照）。

軽度または中等度の腎臓病がある場合、医師は低用量を推奨することがあります（警告と注意の項を参照）。

アルマックスは口から服用します。

錠剤は口の中で噛むか溶かすことができます。

アルマックスを必要以上に服用した場合

推奨用量では、この薬による中毒は予想されない。リンの少ない食事を摂っている患者や、高用量で長期間治療している患者では、血液中のリン酸塩含有量の減少や骨のミネラル化不足が起こる可能性があります。

アルマックスを必要以上に服用した場合は、直ちに医師または薬剤師に相談するか、毒物情報サービス（電話915 620 420）に電話し、薬と服用量を伝えてください。

アルマックスを飲み忘れた場合

飲み忘れた分を補うために、二重に服用しないで下さい。服用間隔が短い場合は、可能な時に服用するか、不快感がない限り次の服用を待ちます。次の服用は、指示された頻度で服用間隔をあけてください。

この薬の使用について他に質問がある場合は、医師、薬剤師または看護師に尋ねて下さい。

4. 副作用の可能性

全ての薬と同様に、アルマックスも副作用を起こす可能性がありますが、全ての人に起こるわけではありません。

腸管吸収が悪いため、アルマゲートによる副作用はまれです。時折（頻度を推定するデータはありません）、下痢が報告されていますが、通常、治療を中止すると消失します。

副作用の報告

副作用が現れた場合は、このリーフレットに記載されていなくても、医師、薬剤師、看護師に伝えてください。また、スペインのヒト用医薬品ファーマコビジランス・システム（ウェブサイト：www.notificaram.es）に直接報告することもできます。副作用を報告することで、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供することができます。

5. アルマックスの保管

子供の目や手の届かないところに保管してください。

特別な保管条件は必要ありません。

EXPの後、カートンに記載されている有効期限後は、この薬を使用しないで下さい。有効期限は表示された月の末日です。

薬は排水口に流したり、捨てたりしないでください。不要になった薬や容器は、薬局のシグレポイントで処分してください。不明な場合は、薬剤師に不要な薬の容器や薬の捨て方を聞いてください。これは環境保護に役立ちます。

6. パッケージの内容と追加情報

アルマックス500mgチュアブル錠の成分

活性物質はアルマゲートです。各錠剤には500mgのアルマ ゲートが含まれています。

その他の成分：マンニトール（E-421）、ポビドン（E-1201）、馬鈴薯澱粉、サッカリンカルシウム、グリチルリチン酸アンモニウム、ステアリン酸マグネシウム、ペパーミントエッセンス。

製品の外観と内容物

アルマックスは、片面に「almax」と記載された平たい円形の錠剤で、黄白色をしており、ミントのにおいと風味がある。1箱には18錠、24錠、48錠または54錠が入っており、2錠または8錠の小分けになっている。

販売承認者および製造承認者

製造販売業者

アルミラル社

ジェネラル・ミトレ nº 151

08022 バルセロナ

スペイン

製造責任者

インダストリアス・ファルマセウティカス・アルミラル社

ナシオナルII通り、Km.

08740 サン・アンドレウ・デ・ラ・バルカ（バルセロナ）

スペイン

このパッケージリーフレットは2019年10月に承認されました

本医薬品に関する詳細および最新情報は、スペイン医薬品・医療製品庁（AEMPS）のウェブサイトhttp://www.aemps.gob.es/。