Almax 500 mg 18 comprimidos mastigáveis

Almax 500 mg 18 comprimidos mastigáveis

Almagate

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.

Siga as instruções para tomar o medicamento exatamente como descrito neste folheto ou como indicado pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Guarde este folheto, pois poderá ter de o ler novamente.

Se precisar de conselhos ou de mais informações, fale com o seu farmacêutico.

Se sentir efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que estes não estejam indicados neste folheto. Ver secção 4.

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 14 dias.

Conteúdo do folheto informativo:

O que é Almax e para que é utilizado

O que precisa de saber antes de começar a tomar Almax

Como tomar Almax

Efeitos secundários possíveis

Armazenamento de Almax

Conteúdo da embalagem e informações adicionais

O que é o Almax e para que é utilizado

Almax pertence a um grupo de medicamentos chamados antiácidos, que são compostos que actuam neutralizando o excesso de ácido do estômago.

É indicado para o alívio e tratamento sintomático da azia e da acidez em adultos e pessoas com mais de 12 anos de idade.

Deve ser consultado um médico se a situação se agravar ou não melhorar após 14 dias.

2. O que precisa de saber antes de começar a tomar Almax

Não tome Almax

Se tem alergia ao almagate ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Se tem a doença de Alzheimer.

Se tem hemorragias não diagnosticadas do trato gastrointestinal, hemorróidas, retenção de líquidos (edema), complicações hepáticas durante a gravidez (toxemia gravídica) ou diarreia.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a tomar Almax:

Se tiver uma doença renal ligeira a moderada, uma vez que os iões de alumínio e magnésio podem acumular-se a longo prazo no organismo. Neste caso, podem ser recomendadas doses mais baixas. Almax não é recomendado em caso de insuficiência renal grave.

Se estiver a seguir uma dieta pobre em fósforo, tiver diarreia, má absorção ou estiver muito fraco, uma vez que os sais de alumínio diminuem a absorção de fósforo, o que pode levar, especialmente com um tratamento prolongado, a uma diminuição do teor de fosfato no sangue (perda de apetite, fraqueza muscular, mal-estar geral, etc.) e a uma mineralização insuficiente dos ossos (osteomalácia).

Se for idoso, o uso continuado de antiácidos contendo alumínio pode agravar a doença óssea existente (osteoporose e osteomalácia), devido à depleção de fósforo e cálcio.

Informe o seu médico se desenvolver quaisquer sintomas que indiquem hemorragia gastrointestinal, como vómitos de sangue ou descoloração negra das fezes.

Crianças e adolescentes

Os antiácidos não devem ser administrados a crianças com menos de 12 anos de idade, uma vez que podem mascarar outras doenças existentes (por exemplo, apendicite). Em crianças mais novas, existe o risco de aumento da toxicidade do magnésio ou do alumínio no sangue, especialmente se estiverem desidratadas ou tiverem doença renal.

Utilização de outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.

Os antiácidos modificam a absorção de muitos medicamentos, pelo que, em geral, a toma de Almax deve ser efectuada 2 a 3 horas antes da toma de quaisquer outros medicamentos.

É especialmente importante informar o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

Anti-inflamatórios não esteróides (medicamentos utilizados para tratar a dor e a inflamação, por exemplo, ácido flufenâmico ou ácido mefenâmico, indometacina).

Antiulcerosos (medicamentos para o tratamento de úlceras gástricas ou duodenais e azia, entre outros, por exemplo, cimetidina, famotidina, ranitidina).

Digitálicos (medicamentos para tratar alterações da função cardíaca, por exemplo, digoxina, digitoxina).

Antipsicóticos (medicamentos para tratar distúrbios comportamentais e sintomas psiquiátricos, por exemplo, clorpromazina).

Lansoprazol (medicamento para tratar a úlcera do estômago).

Corticosteróides (prednisona).

Gabapentina (medicamento para tratar a epilepsia).

Cetoconazol (medicamento para tratar fungos).

Medicamentos para o tratamento de infecções, como penicilamina, quinolonas (ciprofloxacina), tetraciclinas (clortetraciclina, demeclociclina, doxiciclina).

Sais de ferro (sulfato de ferro).

O Almax pode diminuir a absorção dos medicamentos acima referidos devido a alterações do estado do estômago ou à formação de complexos pouco solúveis.

Quinidina (medicamento para tratar perturbações do ritmo cardíaco), uma vez que Almax pode aumentar a sua toxicidade ao diminuir a sua eliminação devido ao aumento do pH da urina.

Salicilatos (medicamentos para aliviar a dor e reduzir a febre e a inflamação, por exemplo, ácido acetilsalicílico), uma vez que Almax pode diminuir as suas concentrações através de uma maior eliminação devido ao aumento do pH da urina, especialmente com doses elevadas de salicilatos.

Consulte o seu médico caso vá efetuar um teste de composição gástrica, uma vez que Almax pode alterar o resultado do teste.

Gravidez, aleitamento e fertilidade

Se estiver grávida ou a amamentar, se pensa que pode estar grávida ou tenciona engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Gravidez

A utilização crónica ou excessiva de Almax deve ser evitada durante a gravidez devido ao risco de anomalias no feto/recém-nascido.

Se for necessário um tratamento mais prolongado, consulte o seu médico, que o aconselhará sobre o regime adequado.

Se está grávida ou pensa que pode estar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. A utilização de medicamentos durante a gravidez pode ser perigosa para o embrião ou o feto e deve ser monitorizada pelo seu médico.

Aleitamento materno

A utilização crónica ou excessiva de Almax deve ser evitada.

Embora pequenas quantidades de alumínio e magnésio possam ser excretadas no leite materno em mães tratadas com Almax, a sua concentração não é suficientemente elevada para produzir efeitos adversos no bebé.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Almax não afecta a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

3. Como tomar Almax

Siga exatamente as instruções para tomar o medicamento fornecidas neste folheto ou conforme indicado pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvida, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Utilização em adultos e pessoas com mais de 12 anos de idade:

A dose recomendada é de 2 comprimidos (1 grama de almagate) três vezes por dia, de preferência meia hora a uma hora após as refeições. Em caso de reincidência do desconforto, pode ser tomada outra dose antes de deitar.

Não exceder 8 gramas por dia (16 comprimidos).

Utilização em doentes idosos:

A dose não necessita de ser alterada (ver secção Advertências e precauções).

Utilização em doentes com doença renal:

Se tiver insuficiência renal grave, não é recomendado tomar Almax (ver secção Advertências e precauções).

Se tiver uma doença renal ligeira ou moderada, o seu médico pode recomendar doses mais baixas (ver secção Advertências e precauções).

Almax deve ser tomado por via oral.

Os comprimidos podem ser mastigados ou dissolvidos na boca.

Se tomar mais Almax do que deveria

Nas doses recomendadas, não é de esperar envenenamento com este medicamento. Em doentes com uma dieta pobre em fósforo e/ou tratamento prolongado com doses elevadas, pode ocorrer uma diminuição do teor de fosfato no sangue e uma mineralização insuficiente dos ossos.

Caso tenha tomado mais Almax do que deveria, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico, ou contacte o Serviço de Informação sobre Venenos, telefone 915 620 420, indicando o medicamento e a quantidade tomada.

Caso se esqueça de tomar Almax

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose esquecida. Tomar a dose esquecida quando puder, se o intervalo de tempo for curto, ou esperar para tomar a dose seguinte, desde que não haja desconforto, caso em que pode ser tomada mais cedo. Tome as doses seguintes com a frequência indicada entre as doses.

Se tiver outras dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, Almax pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Devido à fraca absorção intestinal, os efeitos secundários do Almagate são raros. Ocasionalmente (não existem dados disponíveis para estimar a frequência), foi notificada diarreia, que normalmente desaparece após a interrupção do tratamento.

Comunicação de efeitos secundários

Se sentir quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que estes não constem deste folheto. Também pode comunicá-los diretamente ao Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos para Uso Humano, Website: www.notificaram.es. Ao notificar efeitos adversos pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Armazenamento de Almax

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

Não são necessárias condições especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após EXP. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser deitados no esgoto ou no lixo. Deite fora os medicamentos e os recipientes desnecessários no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os recipientes de medicamentos e os medicamentos não necessários. Assim, estará a ajudar a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e informações adicionais

Composição de Almax 500 mg comprimidos para mastigar

A substância ativa é o almagato. Cada comprimido contém 500 mg de almagato.

Os outros ingredientes são: manitol (E-421), povidona (E-1201), amido de batata, sacarina de cálcio, glicirrizato de amónio, estearato de magnésio e essência de hortelã-pimenta.

Aspeto do produto e conteúdo da embalagem

Almax apresenta-se sob a forma de comprimidos redondos e achatados, marcados numa das faces com a menção "almax", de cor branco-amarelada, com odor e sabor a menta. Cada caixa contém 18, 24, 48 ou 54 comprimidos, dispostos em plaquetas de 2 ou 8.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Titular da Autorização de Fabrico

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Almirall, S.A.

General Mitre nº 151

08022 Barcelona

Espanha

Responsável pelo fabrico

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra Nacional II, Km. 593

08740 Sant Andreu de la Barca (Barcelona)

Espanha

Este folheto informativo foi aprovado em outubro de 2019

Informações detalhadas e atualizadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.