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Fortasec 2 Mg 12 カプセル
1. FORTASEC 2 mg 硬カプセルとは何ですか？また、何に用いられるのですか？ 腸の運動と分泌を抑制し、液状便を減少させる止瀉薬です。
12歳以上の成人および小児の急性非特異性（一時性）下痢症の症状緩和に適応されます。
症状が悪化した場合、または2日経っても改善が見られない場合は、医師にご相談ください。
2. FORTASEC 2 mg ハードカプセルを服用する前に知っておくべきこと
FORTASEC 2 mg ハードカプセルを服用して
- 12歳未満の小児
- ロペラミド塩酸塩または本剤の他の成分（セクション6に記載）に対してアレルギー（過敏症）のある方
- 高熱（38℃以上）または便に血が混じっている方
- 潰瘍性大腸炎（腸の炎症）の方
- 抗生物質を服用後に重度の下痢になった場合。
- サルモネラ菌、赤痢菌、カンピロバクター菌などの微生物による感染症による下痢になった場合。
- 便秘、腹部膨満（膨満感）、イレウス（腸閉塞）が起こった場合は、ただちに服用を中止し、医師に相談してください。
警告および注意事項
- FORTASEC 2 mg ハードカプセルの服用を開始する前に、必ず医師または薬剤師にご相談ください
- 重度の下痢の場合は、体から失われる水分、糖分、塩分の量が通常よりも多くなります。そのため、通常よりも多めに水分を補給する必要があります。糖分と塩分の補給方法については、薬剤師にご相談ください
- この薬による治療は対症療法のみであるため、下痢は原因に応じて治療する必要があります。
- AIDSに罹患しており、胃が膨満する場合は、ただちにこの薬の服用を中止し、医師に相談してください。
- 肝臓疾患がある場合は、中枢神経系への毒性が発生する可能性があるため、この薬を服用する前に医師に相談してください。
- 麻薬系の鎮痛剤を服用している場合は、相互作用の可能性があるため、本剤を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
本剤は、指示された目的以外には服用しないでください（セクション1を参照）。また、推奨された量を超えて服用しないでください（セクション3を参照）。 ロペラミドを過剰摂取した患者には、重篤な心臓障害（症状には、頻脈や不整脈などがあります）が報告されています。
48時間以内に改善が見られない場合、または発熱、便秘、その他の症状が見られる場合は、治療を中止して医師にご相談ください。
下痢の患者は、口渇、過度の渇き、尿量の減少、皮膚のしわ、めまい、ふらつきなどの症状が現れる脱水症状を避けるために、水分を十分に摂取する必要があります。これは特に子供や高齢者にとって重要です。
子供および青少年
12歳未満の子供および青少年には使用しないでください。
FORTASEC 2 mg 硬カプセルを他の医薬品と併用する場合
現在、他の医薬品を使用中の方、最近使用していた方、または今後使用する可能性のある方は、担当の医師または薬剤師にご相談ください。
- 特に、以下の医薬品を服用している方はご注意ください
- リトナビル、サキナビル（HIV治療薬）
- キニジン（不整脈治療薬）
- 経口デスモプレシン（中枢性尿崩症および小児の夜間遺尿症の治療に使用）。
- イトラコナゾールまたはケトコナゾール（真菌感染症の治療に使用）。
- ジェムフィブロジル（コレステロール値を下げるために使用）。
- セントジョーンズワート（気分を改善するために使用）。
- バレリアン（軽度の不安の治療に使用）。
- オピオイド系鎮痛薬（非常に重度の痛みの治療に使用）は、重度の便秘や中枢神経抑制（眠気や意識低下など）のリスクを高める可能性があるため。
- 広域スペクトル抗生物質（FORTASECなど）は、抗生物質による下痢を悪化または長期化させ、ロペラミドの血中濃度を高める可能性があるため。
妊娠および授乳
妊娠中または授乳中の場合、妊娠している可能性がある場合、または妊娠を計画している場合は、本剤を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
妊娠中の女性が本剤を服用した経験はないため、医師の処方がない限り、妊娠中の女性は本剤を服用しないでください。
授乳中の場合は、FORTASEC 2 mg ハードカプセルを服用しないでください。薬が少量ながら母乳に移行する可能性があります。
車の運転や機械の使用
疲れやめまい、眠気などを感じない限り、車の運転や工具・機械の使用は可能です。ただし、以下の場合には車の運転や機械の使用は避けてください。
FORTASEC 2 mg ハードカプセルには乳糖が含まれています
医師から特定の糖分に対して不耐性であると告げられている場合は、本剤を服用する前に医師に相談してください。
3. FORTASEC 2 mg ハードカプセルの服用方法 本剤の使用説明書に記載されている指示を厳密に守ってください。指示は、本リーフレットに記載されているもの、または医師または薬剤師から提供されたもののいずれかです。不明な点がある場合は、医師または薬剤師にお問い合わせください。
推奨用量は以下のとおりです。
成人
初回服用量として2カプセル（4mg）、その後は下痢の症状が現れるたびに1カプセル（2mg）を服用します。
成人の1日あたりの最大服用量は8カプセル（16mg）です。
12歳以上の子供
初回投与として1カプセル（2mg）を服用し、その後は下痢の症状が出るたびに1カプセル（2mg）を服用する。
子供の場合、1日の最大服用量は体重に応じて調整する。
子供の体重
1日あたりの最大カプセル数
27kg以上
最大4カプセル
34kg以上
最大5カプセル
40kg以上
最大6カプセル
47kg以上
最大7カプセル
カプセルは、コップ1杯の水で服用してください。
肝臓疾患のある患者：担当医にご相談ください。
高齢者および腎臓疾患のある患者
12歳以上の大人および子供と同じ指示に従ってください
子供および青少年における使用
12歳未満の子供には、この薬を服用させないでください。禁忌です。
FORTASEC 2 mg ハードカプセルを服用する場合は、指示された量を守ってください。
カプセルを過剰に服用すると、協調運動異常、昏睡、瞳孔収縮、筋緊張の亢進、呼吸困難（子供は大人よりもこれらの影響を受けやすい）、尿量減少を引き起こすことがあります。
過剰摂取または誤飲した場合は、医師または薬剤師に相談するか、中毒情報センター（電話番号：91 562 04 20）に連絡し、薬品名と摂取量を伝えてください。
FORTASECの服用を忘れた場合
飲み忘れた分を2回分服用して補うことはしないでください。
本剤の使用に関して、さらに質問がある場合は、担当の医師または薬剤師にお尋ねください。
4. 起こりうる副作用
すべての医薬品と同様に、FORTASECも副作用を引き起こす可能性がありますが、すべての人に副作用が起こるわけではありません。
頻度不明（入手可能なデータから推定できない）
上腹部痛、背中に放散する腹痛、腹部の圧痛、発熱、頻脈、吐き気、嘔吐は、膵臓の炎症（急性膵炎）の症状である可能性があります。
これらの症状が現れた場合は、本剤の使用を中止し、ただちに医師の診察を受けてください。
非常にまれな副作用（1万人に1人まで影響する可能性がある）：
- 顔、唇、舌、喉の腫れにより、飲み込みや呼吸が困難になることがある（血管浮腫）
- アレルギー反応（アナフィラキシーショックを含む）
- 疲労
- 尿量の減少
- 意識の喪失または低下。
- 異常な協調運動
- 高い筋肉の緊張（高緊張）
- 昏睡
- 瞳孔収縮（縮瞳
- 腸の運動性の喪失（麻痺性イレウスを含むイレウス）
- かゆみまたはじんましん
- 眠気
- 大腸の異常拡張（巨大結腸
- 水疱性発疹（スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症、多形紅斑を含む）
副作用の報告
副作用が現れた場合は、担当の医師または薬剤師にご相談ください。このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。また、スペインの医薬品安全性監視システム（www.notificaRAM.es）を通じて直接副作用を報告することもできます。副作用を報告することで、この医薬品の安全性に関するより多くの情報を提供することに役立ちます。
5. FORTASEC 2 mg ハードカプセルの保管方法 子供の手の届かない場所に保管してください。
この薬は特別な保管条件を必要としません。
箱に記載されている有効期限（「使用期限」）を過ぎた薬は使用しないでください。有効期限は当月の最終日を指します。
医薬品は、下水や家庭ごみとして廃棄しないでください。空の容器や余った医薬品は、最寄りの薬局に持参して廃棄してください。疑問がある場合は、空の容器や余った医薬品の廃棄方法について、薬剤師にお尋ねください。そうすることで、環境保護に貢献できます。
6. 包装の内容および追加情報
FORTASEC 2 mg 硬カプセルの成分
有効成分：塩酸ロペラミド（1カプセルあたり2mg
その他の成分（添加物）は次の通りです：乳糖、タルク、ステアリン酸マグネシウム、トウモロコシデンプン。ゼラチン、黄色三二酸化鉄（E172）、二酸化チタン（E171）、インジゴチン（E132）、エリスロシン（E127）、三二酸化鉄（E172）。
製品の外観およびパッケージの内容
硬ゼラチンカプセルで、色はダークグレーと緑色です。
12カプセル入りと20カプセル入りのパッケージがあります。
