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Fortasec 2 Mg 12 Cápsulas
O que é o FORTASEC 2 mg Cápsulas Duras e para que é utilizado? É um medicamento antidiarreico que reduz os movimentos e secreções intestinais, resultando numa diminuição das fezes líquidas.
Está indicado para o tratamento sintomático da diarreia aguda não específica (ocasional) em adultos e crianças a partir dos 12 anos de idade.
Deve ser consultado um médico se a situação se agravar ou se não melhorar após 2 dias.
2. O que precisa de saber antes de começar a tomar FORTASEC 2 mg Cápsulas duras
Não tome FORTASEC 2 mg Cápsulas duras
- Crianças com menos de 12 anos de idade
- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de loperamida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
- Se tem febre alta (superior a 38°C) ou sangue nas fezes.
- Se tem colite ulcerosa (inflamação do intestino).
- Se tiver diarreia grave depois de tomar antibióticos.
- Se tiver diarreia devido a uma infeção causada por organismos como Salmonella, Shigella e Campylobacter.
- O tratamento deve ser interrompido imediatamente e o seu médico deve ser consultado se ocorrer obstipação, distensão abdominal (inchaço) ou ileus (ausência de movimentos intestinais).
Advertências e precauções
- Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar FORTASEC 2 mg Cápsulas Duras
- Se sofrer de diarreia grave, o seu organismo perde mais líquidos, açúcares e sais do que o habitual, pelo que terá de repor os líquidos bebendo mais do que o habitual. Pergunte ao seu farmacêutico sobre preparações para repor açúcares e sais.
- O tratamento com este medicamento é apenas sintomático, pelo que a diarreia deve ser tratada com base na sua causa.
- Se tiver SIDA e o seu estômago ficar inchado, pare imediatamente de tomar este medicamento e consulte o seu médico.
- Se tem doença hepática, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento, pois pode ocorrer toxicidade no sistema nervoso central.
- Se estiver a tomar analgésicos do tipo narcótico, deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento, pois pode interagir com eles.
Não tome este medicamento para outros fins que não os previstos (ver secção 1) e nunca tome mais do que a quantidade recomendada (ver secção 3). Foram notificados problemas cardíacos graves (cujos sintomas incluem batimentos cardíacos rápidos ou irregulares) em doentes que tomaram uma quantidade excessiva de loperamida.
Se não se verificar qualquer melhoria no prazo de 48 horas ou se ocorrer febre, obstipação ou outros sintomas, interrompa o tratamento e consulte o seu médico.
Os doentes com diarreia devem beber muitos líquidos, para evitar a desidratação manifestada por boca seca, sede excessiva, diminuição da urina, pele enrugada, tonturas e vertigens. Isto é especialmente importante em crianças e idosos.
Crianças e adolescentes
Não utilizar em crianças e adolescentes com menos de 12 anos de idade.
Tomar FORTASEC 2 mg Cápsulas duras com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
- Isto é especialmente importante se estiver a tomar medicamentos que contenham
- Ritonavir, saquinavir (utilizado para tratar o VIH).
- Quinidina (utilizada para tratar ritmos cardíacos anormais).
- Desmopressina oral (utilizada para tratar diabetes insípida central e incontinência urinária nocturna em crianças).
- Itraconazol ou cetoconazol (utilizados no tratamento de infecções fúngicas).
- Gemfibrozil (utilizado para baixar o colesterol).
- Erva de São João (usada para melhorar o humor).
- Valeriana (utilizada para tratar a ansiedade ligeira).
- Os analgésicos opióides (utilizados para tratar dores muito fortes) podem aumentar o risco de obstipação grave e depressão do sistema nervoso central (por exemplo, sonolência ou diminuição da consciência).
- Os antibióticos de largo espetro, como FORTASEC, podem agravar ou prolongar a diarreia causada pelos antibióticos e aumentar os níveis sanguíneos de loperamida.
Gravidez e aleitamento
Se estiver grávida ou a amamentar, se pensa que pode estar grávida ou se tenciona engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
As mulheres grávidas não devem tomar este medicamento exceto se prescrito por um médico, uma vez que não existe experiência da sua utilização em mulheres grávidas.
Não tome FORTASEC 2 mg Cápsulas Duras se estiver a amamentar. Pequenas quantidades do medicamento podem passar para o leite materno.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Pode conduzir e utilizar ferramentas e máquinas a menos que se sinta cansado, com tonturas ou sonolento. Não conduza nem utilize máquinas nestas alturas.
FORTASEC 2 mg Cápsulas duras contém lactose
Se o seu médico lhe disse que tem intolerância a certos açúcares, pergunte ao seu médico antes de tomar este medicamento.
3. Como tomar FORTASEC 2 mg Cápsulas DurasSiga as instruções para tomar o medicamento exatamente como descrito neste folheto ou como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é:
Adultos
2 cápsulas (4 mg) como dose inicial, seguidas de 1 cápsula (2 mg) após cada fezes diarreicas.
A dose máxima para adultos é de 8 cápsulas (16 mg) por dia.
Crianças com mais de 12 anos de idade
1 cápsula (2 mg) como dose inicial, seguida de 1 cápsula (2 mg) após cada fezes diarreicas.
Nas crianças, a dose máxima diária deve estar relacionada com o peso corporal:
Peso da criança
Número máximo de cápsulas por dia
A partir de 27 kg
Máximo de 4 cápsulas
A partir de 34 kg
Máximo de 5 cápsulas
A partir de 40 kg
Máximo 6 cápsulas
A partir de 47 kg
Máximo 7 cápsulas
Tomar as cápsulas com um copo de água cheio.
Doentes com doença hepática: Consultar um médico.
Idosos e doentes com doença renal
Seguir as mesmas indicações que as descritas para adultos e crianças com mais de 12 anos de idade.
Utilização em crianças e adolescentes
Crianças com menos de 12 anos de idade não devem tomar este medicamento. É contraindicado.
Se tomar mais FORTASEC 2 mg Cápsulas duras do que deveria
A toma de um número excessivo de cápsulas pode provocar perturbações da coordenação, estupor, contração das pupilas, aumento da tensão muscular, dificuldade em respirar (as crianças são mais sensíveis a estes efeitos do que os adultos) e diminuição da produção de urina.
Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte o seu médico ou farmacêutico, ou contacte o Serviço de Informação Antivenenos, telefone 91 562 04 20 (indicando o medicamento e a quantidade tomada).
Caso se esqueça de tomar FORTASEC
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose esquecida.
Se tiver outras dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. Efeitos secundários possíveis
Como todos os medicamentos, FORTASEC pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
Dor abdominal superior, dor abdominal com irradiação para as costas, sensibilidade ao tocar no abdómen, febre, pulso rápido, náuseas, vómitos, que podem ser sintomas de inflamação do pâncreas (pancreatite aguda).
Se sentir algum destes sintomas, pare de tomar o medicamento e procure ajuda médica imediatamente.
Efeitos secundários muito raros (podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas):
- Inchaço da face, lábios, língua ou garganta que pode causar dificuldade em engolir ou respirar (angioedema).
- reacções alérgicas (incluindo choque anafilático)
- cansaço
- diminuição da urina
- perda ou diminuição da consciência
- coordenação anormal
- tensão muscular elevada (hipertonia)
- estupor
- contração da pupila (miose)
- perda da motilidade intestinal (ileus incluindo ileus paralítico)
- comichão ou urticária
- sonolência
- dilatação anormal do cólon (megacólon)
- erupção cutânea bolhosa (incluindo síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica e eritema multiforme)
Comunicação de efeitos secundários
Se sentir quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico, mesmo que estes não constem deste folheto. Também pode comunicá-los diretamente ao Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos para Uso Humano: www.notificaRAM.es. Ao comunicar os efeitos secundários, está a contribuir para a obtenção de mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Conservação de FORTASEC 2 mg Cápsulas durasManter fora da vista e do alcance das crianças.
Este medicamento não necessita de condições especiais de conservação.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após “Prazo de validade”. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser deitados no esgoto ou no lixo. Deite fora os medicamentos e os recipientes desnecessários no ponto Sigre da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os recipientes de medicamentos e os medicamentos não necessários. Isto ajudará a proteger o ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e informações adicionais
Composição de FORTASEC 2 mg Cápsulas duras
A substância ativa é: cloridrato de loperamida (2 mg por cápsula).
Os outros ingredientes (excipientes) são: Lactose, talco, estearato de magnésio e amido de milho. Gelatina, óxido de ferro amarelo (E172), dióxido de titânio (E171), indigotina (E132), eritrosina (E127) e óxido de ferro preto (E172).
Aspeto do produto e conteúdo da embalagem
As cápsulas são cápsulas de gelatina dura de cor cinzenta escura e verde.
Disponíveis em embalagens de 12 e 20 cápsulas.
