ファルマグリップ・フォルテ 経口懸濁液用粉末s

ファルマグリップ・フォルテ 経口懸濁液用粉末

パラセタモール／フェニレフリン塩酸塩／クロルフェニラミンマレイン酸塩

この薬を服用する前に、添付文書をよくお読みください。重要な情報が記載されています。

この添付文書に記載されている、または医師や薬剤師が指示した薬の服用方法を厳守してください。

• この添付文書は、再度読む必要がある場合があるため、保管しておいてください。

• アドバイスや詳細情報が必要な場合は、薬剤師にご相談ください。

• 副作用が生じた場合は、この添付文書に記載されていない副作用であっても、医師または薬剤師にご相談ください。4項をご覧ください。

• 症状が悪化したり、改善が見られない場合、または発熱が3日以上、痛み（喉の痛みは2日以上）が続く場合は、医師に相談してください。

添付文書の内容：

1. ファルマグリップ・フォルテ経口懸濁用粉末とは何か、その用途について。

2. ファルマグリップ・フォルテ経口懸濁用粉末の服用を開始する前に知っておくべきこと。

3. ファルマグリップ・フォルテ経口懸濁用粉末の服用方法。

4. 起こりうる副作用。

5. ファルマグリップ・フォルテ経口懸濁用粉末の保管方法。

6. 内容物および追加情報。

1. ファルマグリップ・フォルテ経口懸濁液とは、どのような薬で、どのような場合に使用するのでしょうか。

ファルマグリップ・フォルテ経口懸濁液は、パラセタモール（痛みや発熱を抑える鎮痛剤）、クロルフェニラミン（鼻水を緩和する抗ヒスタミン剤）、フェニレフリン（鼻づまりを緩和する作用がある）を配合した薬です。

この薬は、痛み（軽度または中等度）、発熱、鼻づまり、鼻水を伴う風邪やインフルエンザの症状を緩和するために、14歳以上の成人および青少年に適応されます。

症状が悪化したり、改善が見られない場合、発熱が3日以上続く場合、または痛みが5日以上続く場合は、医師に相談してください。

2. ファルマグリップ・フォルテ経口懸濁液の服用を開始する前に知っておくべきこと

ファルマグリップ・フォルテ経口懸濁液を服用してはいけない場合

• パラセタモール、フェニレフリン、クロルフェニラミン、またはこの薬のその他の成分（6項に記載）にアレルギーがある方。

• 高血圧（高血圧症）の方。

• 甲状腺疾患（甲状腺機能亢進症）がある場合。

• 重篤な肝臓または腎臓の疾患がある場合。

• 重篤な心臓または動脈の疾患（重篤な冠動脈疾患または狭心症）がある場合。

• 糖尿病がある場合。

• 頻脈（心拍が速い状態）がある場合。

• モノアミン酸化酵素阻害薬（MAOI）（一部の抗うつ薬やパーキンソン病治療薬など）による治療を受けている場合。

• 交感神経刺激薬（喘息治療薬、心拍数を上げる薬）による治療を受けている場合。

• β遮断薬（心臓の薬や動脈疾患の治療薬）を服用している場合（参照：pharmagrip forte 懸濁液と他の薬の併用）。

• 緑内障（眼圧上昇）を患っている場合。

• 14歳未満の子供は、パラセタモールの投与量のため、この薬を服用することはできません。

警告および注意事項

ファルマグリップ・フォルテ経口懸濁液の服用を開始する前に、医師または薬剤師に相談してください。

この薬を服用する前に医師に相談すべき方：

• 腎臓、肝臓、心臓、肺の疾患のある方、および貧血のある方。

• アセチルサリチル酸に敏感な喘息患者。

• 抗ヒスタミン薬に敏感（アレルギー）な患者は、他の抗ヒスタミン薬（クロルフェニラミンなど）にも敏感である可能性があるため。

• 以下の症状の治療薬による治療を受けている患者：前立腺肥大、気管支喘息、心拍の著しい遅延、低血圧、脳動脈硬化、膵臓の炎症（膵炎）、 消化性潰瘍（狭窄性消化性潰瘍）、幽門十二指腸閉塞（胃と腸の間）、貧血、甲状腺疾患、一部の薬の鎮静作用に敏感な患者。

三環系抗うつ薬または同様の作用を持つ薬による治療を受けており、胃腸の問題が現れた場合は、この薬の服用を中止し、直ちに医師に相談してください。麻痺性腸閉塞（腸の一部が正常に動きを停止する状態）を引き起こす可能性があります。

慢性アルコール依存症の方は、1日2g（3袋）以上のパラセタモールを服用しないよう注意してください。

3項（pharmagrip forte 経口懸濁液の服用方法）で推奨されている用量を超えて服用しないでください。

この薬とパラセタモールを含む他の薬を同時に使用することは避けてください。高用量は肝臓障害を引き起こす可能性があります。医師に相談せずに、パラセタモールを含む複数の薬を併用しないでください。

小児

この薬にはパラセタモールが多く含まれているため、14歳未満の子供は服用できません。

検査への影響：

血液検査、尿検査などの検査を受ける場合は、この薬を服用していることを医師に伝えてください。検査結果に影響を与える可能性があります。

クロルフェニラミンはアレルギー検査の結果に影響を与える可能性があります。アレルギー検査を受ける場合は、少なくとも3日前からこの薬の服用を中止することをお勧めします。

ファルマグリップ・フォルテ経口懸濁液と他の薬との併用

他の薬を服用中、最近服用した、または服用する可能性がある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。

特に、以下の薬を使用している場合は、一部の薬の投与量を変更したり、投与間隔を最低15日間空けたり、治療を中断したりする必要がある場合があります。

• てんかん治療薬：抗てんかん薬（ラモトリギン、フェニトインまたはその他のヒダントイン系薬剤、フェノバルビタール、メチルフェノバルビタール、プリミドン、カルバマゼピン）。

• 結核治療薬（イソニアジド、リファンピシン）。

• 痙攣およびうつ病の治療薬（バルビツール酸系薬剤）、催眠薬、鎮静剤、抗けいれん薬として使用されるもの。

• 血液凝固防止薬：経口抗凝固薬（アセノクマロール、ワルファリン）。

• 尿の排出を促進する薬（フロセミドなどのループ利尿薬、その他の利尿薬）およびカリウムの損失をもたらすその他の利尿薬（高血圧などの治療に使用される利尿薬など）。

• 吐き気や嘔吐を防ぐ薬（メトクロプラミド、ドンペリドン）。

• 痛風治療薬（プロベネシド、スルフィンピラゾン）。

• 高血圧および不整脈（心不整脈）の治療薬（プロプラノロール）。

• 血中コレステロール値を低下させる薬（コレスチラミン）。

• うつ病、パーキンソン病、その他の疾患の治療に使用される薬剤（モノアミン酸化酵素阻害薬（MAOI））。ファルマグリップ・フォルテ経口懸濁液の投与は、治療終了後少なくとも15日間は間隔を空ける必要があります。

• 片頭痛の治療に使用される薬、出産時に服用する薬、血圧やその他の疾患の治療に使用される薬（αアドレナリン遮断薬）。

• ラベタロールやカルベジロールなどのαおよびβアドレナリン遮断薬（心臓や動脈疾患の治療に使用）。

• 全身麻酔薬。

• 降圧剤（血圧を下げる薬）。

• 心臓薬、例えば強心薬や抗不整脈薬。

• 甲状腺ホルモンを含む薬（甲状腺疾患の治療に使用）。

• 心臓疾患や消化器疾患の治療に使用される薬（硫酸アトロピン）。

• 中枢神経系に抑制作用をもたらす薬（不眠症や不安症の治療に使用されるものなど）。

• 耳毒性のある薬（副作用として耳に損傷を与えるもの）。

• 光感作性薬（副作用として光アレルギーを引き起こすもの）。

ファルマグリップ・フォルテ経口懸濁液の服用と食事、飲料、アルコールについて

この薬の治療中は、アルコール飲料を摂取しないでください。この薬の副作用が現れやすくなる可能性があります。

さらに、パラセタモールを含む薬を、日常的にアルコールを摂取する患者（1日に3杯以上のアルコール飲料：ビール、ワイン、リキュールなどを摂取する患者）が使用すると、肝臓障害を引き起こす可能性があります。

慢性アルコール依存症の患者は、パラセタモールを1日2g（1日3袋）を超えて服用しないよう注意してください。

この薬は食事の有無にかかわらず服用できます。

妊娠および授乳

妊娠中、授乳中、妊娠の可能性がある、または妊娠を計画している場合は、この薬を使用する前に医師または薬剤師に相談してください。

この薬は、医師が厳密に必要なと判断した場合を除き、妊娠中は服用しないでください。

授乳中は、乳児に悪影響を及ぼす可能性があるため、この薬を服用してはいけません。

運転および機械の操作

この薬は眠気を引き起こす可能性があるため、眠気が生じた場合は、車の運転や機械の操作を避けてください。

Pharmagrip forte には オレンジ黄色 S (E-110) およびマンニトール (E-421) が含まれています。

この薬は、オレンジ黄色S（E-110）を含んでいるため、アレルギー反応を引き起こす可能性があります。特にアセチルサリチル酸にアレルギーのある患者では、喘息を引き起こす可能性があります。

マンニトールを含んでいるため、軽度の下剤作用がある可能性があります。

3. ファーマグリップ・フォルテ経口懸濁液の服用方法

この添付文書に記載されている、または医師または薬剤師が指示した薬の服用方法を厳守してください。ご不明な点は、医師または薬剤師にご相談ください。

投与量

• 成人：通常、6～8時間ごとに1包（1日3～4包）を服用します。1日あたりの最大投与量は、24時間で4包です。

• 14歳以上の青少年：通常、6～8時間ごとに1包（1日3～4包）を服用します。

24時間以内に3g（4袋）以上のパラセタモールを服用しないでください。

肝臓疾患のある患者：肝不全の場合、パラセタモールは2g（1日3袋）を超えないようにし、投与間隔は最低8時間以上空けてください。

腎臓疾患のある患者：この薬は、パラセタモールの投与量のため、腎不全の患者には適していません。

（セクション 2「この薬を服用する前に知っておくべきこと」を参照してください）。

14 歳未満の小児および青年への使用：

この薬にはパラセタモールが含まれているため、14 歳未満の子供は服用できません。

高齢者への使用：

高齢者は、フェニレフリンおよびクロルフェニラミンが含有されているため、心拍数の低下（徐脈）や心拍出量の減少など、本剤の副作用の影響を特に受けやすいため、医師に相談せずに本剤を使用しないでください。また、めまい、鎮静、錯乱、低血圧、興奮などの副作用が現れやすく、口渇や尿閉などの症状にも敏感になる可能性があります。

投与方法

• 本剤は経口投与です。

• 内容物全体をコップ半分の水に溶かしてください。

• よくかき混ぜてお飲みください。

治療期間

この薬の服用は、症状の出現によって決まります。症状が消えたら、治療を中止してください。

症状が悪化したり、3 日以上の治療後も発熱が続いたり、痛みやその他の症状が 5 日以上続く場合、あるいは新たな症状が現れた場合は、医師に相談してください。

ファルマグリップ・フォルテ経口懸濁液を過剰に服用した場合

過剰摂取した場合は、症状が見られない場合でも、直ちに医療機関を受診してください。過剰摂取後3日が経過するまで症状が現れないことが多く、重篤な中毒の場合でも同様です。

過剰摂取の症状としては、以下のようなものがあります。

• めまい、嘔吐、食欲不振、皮膚や目の黄ばみ（黄疸）、腹痛。

• 不安、恐怖、興奮、頭痛（高血圧の症状である可能性がある）、痙攣、不眠（または強い眠気）、運動失調、失神感、不安定感、混乱、過敏、震え、食欲不振、幻覚を伴う精神病（後者は特に子供に見られる）。

• 口、鼻、喉の乾燥。

• 高血圧、不整脈（急速または不規則な心拍）、動悸、尿量の減少などの症状。

• 代謝性アシドーシス（血液のアルカリ性予備能の低下）。

• 長期間の使用により、血漿量減少（血液量の減少）が生じる場合があります。

過剰摂取の治療は、過剰摂取から4時間以内に開始するとより効果的です。

バルビツール酸系薬剤による治療を受けている患者や慢性アルコール依存症の患者は、パラセタモール過剰摂取による毒性の影響を受けやすい可能性があります。

過剰摂取または誤飲した場合は、直ちに医療機関を受診するか、毒物情報サービス（電話番号 915 620 420）に、服用した薬剤と摂取量を伝えてください。

4. 起こりうる副作用

他の医薬品と同様、この医薬品も副作用を引き起こす可能性がありますが、すべての人に副作用が現れるわけではありません。

パラセタモール、フェニレフリン、クロルフェニラミンを使用している間に、以下の副作用が報告されていますが、その発生頻度は正確には確立されていません。

5. 包装内容および追加情報

ファルマグリップ・フォルテ経口懸濁液の組成

• 有効成分は、パラセタモール 650 mg、塩酸フェニレフリン 10 mg（フェニレフリン 8.21 mg 相当）、マレイン酸クロルフェナミン 4 mg（クロルフェナミン 2.8 mg 相当）です。

• その他の成分は、サッカリンナトリウム、シクラミン酸ナトリウム、マンニトール（E-421）、オレンジ香料、黄色5号（E-110）、ポビドンです。

製品の外観および内容量

• ファーマグリップ・フォルテ経口懸濁液用粉末は、小袋入りです。各小袋には4gの粉末が入っています。

• ファーマグリップ・フォルテ経口懸濁液用粉末は、10袋入り容器で提供されます。