ボルタドール 140mg 10 絆創膏 医薬品

ボルタドール 140mg 10 絆創膏 医薬品

1. ボルタドールとは何であり、何に用いるのか：

ボルタドールは痛みを和らげる薬です。非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）と呼ばれる薬の一種です。

この薬は、16歳以上の青少年および成人が鈍的外傷により腕や脚に負担がかかったり、捻挫や急性打撲傷を負ったりした際に生じる痛みの局所的かつ短期間（最大7日間）の対症療法に使用されます。

2. VOLTADOLの使用を開始する前に知っておくべきこと。

VOLTADOLを使用しないでください

ジクロフェナクまたは本剤のその他の成分（第6項に記載）にアレルギーがある場合は、VOLTADOLを使用しないでください。

その他の非ステロイド性抗炎症薬（NSAID、例えばアセチルサリチル酸またはイブプロフェン）にアレルギーがある場合は、VOLTADOLを使用しないでください。

アセチルサリチル酸またはその他の非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）の服用後に、喘息発作、じんましん、鼻の腫れや炎症を起こしたことがある場合

現在、胃または十二指腸潰瘍の症状がある場合

• 皮膚に損傷がある場合（擦り傷、切り傷、やけどなど）、感染した皮膚、炎症を起こした皮膚（滲出性皮膚炎）、湿疹がある場合。

妊娠後期（妊娠3ヶ月）の場合。

16歳未満の子供またはティーンエイジャーの場合。

警告および注意事項

本剤の使用を開始する前に、医師または薬剤師にご相談ください

気管支喘息やアレルギーに現在罹患している、あるいは過去に罹患したことがある場合は、気管支痙攣（気管支痙攣）が起こり、呼吸困難になることがあります。

薬用絆創膏を貼った後に、皮膚に発疹が現れた場合は、薬用絆創膏を直ちに剥がし、治療を中止してください。

腎臓、心臓、肝臓の疾患をお持ちの方、または過去に胃潰瘍、腸潰瘍、腸炎、出血傾向を患ったことのある方は、使用しないでください。

副作用は、最短の期間で最低限の効果のある用量を使用することで軽減できます。

重要な注意事項

• 薬用絆創膏は、目や粘膜に接触したり、それらに貼付しないでください。

• 高齢者は副作用が現れやすいため、この薬品は慎重に使用してください。

薬用粘着包帯を剥がした後、光過敏症のリスクを軽減するために、治療部位を直射日光や日焼けマシンの光に当てないようにしてください。

ジクロフェナクを含む他の医薬品、または非ステロイド性抗炎症鎮痛薬（外用または内服）と同時に使用しないでください。

小児および青少年

16歳未満の小児および青少年へのジクロフェナクの使用は禁忌です。16歳未満の小児および青少年における有効性および安全性に関するデータは不十分です（「VOLTADOLを使用しないでください」の項を参照）。

他の医薬品とVOLTADOL

他の医薬品を服用中、または最近服用していたり、今後服用する可能性がある場合は、医師または薬剤師にお申し出ください。

本剤が正しく使用されている場合、ジクロフェナクの体内吸収量はわずかであるため、ジクロフェナクを含有し経口投与される医薬品について記載されている相互作用は起こりにくいと考えられます。

妊娠および授乳中

妊娠中または授乳中の方、妊娠している可能性がある方、または妊娠を計画している方は、本剤を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。

妊娠

妊娠の第1および第2期、または妊娠を計画している場合は、本剤は医師と相談した上で使用してください。

VOLTADOLは妊娠後期には使用しないでください。母体と胎児に合併症のリスクが高まる可能性があるためです（「VOLTADOLを使用しないでください」を参照）。

授乳

ジクロフェナクは少量ながら母乳中に排出されます。

授乳中に本剤の使用を開始する場合は、事前に医師にご相談ください。いずれの場合も、授乳中の方はVOLTADOLを乳房に直接塗布しないでください。

車の運転や機械の使用

本剤は車の運転や機械の使用に影響を及ぼすことはありません。

VOLTADOLは、ブチルヒドロキシアニソール（E 320）を含有しています

ブチルヒドロキシアニソールは、局所皮膚反応（接触性皮膚炎など）や眼および粘膜の炎症を引き起こすことがあります。

3. VOLTADOLの使用方法 添付文書または医師・薬剤師の指示に従って、本剤を正しく使用してください。 ご不明な場合は、医師または薬剤師にお尋ねください。

推奨される用量は、1日1枚の薬用プラスターです。

薬用プラスター1枚を痛む部分に貼ってください。1日に使用できる薬用プラスターの最大枚数は1枚です。治療が必要な患部が複数ある場合でも、1日に使用できる薬用プラスターの最大枚数は1枚です。一度に治療するのは痛む部分1箇所のみにしてください。

使用方法

皮膚への使用（経皮使用）

使用方法：

1. 点線に沿って小袋を切り開き、薬用粘着包帯を取り出します。

包帯の貼り方：

2. 2枚の保護フィルムのうち1枚を取り除きます。

3. 包帯を治療する部位に貼り、残りの保護フィルムを取り除きます。

4. 包帯が完全に皮膚に密着するまで手のひらで軽く押さえます。

ドレッシング剤を剥がすには：

5. ドレッシング剤を水で湿らせ、ドレッシング剤の端を1枚剥がし、皮膚からそっと剥がします。

6. 薬剤の残りを除去するには、患部を水で洗い、指で円を描くように優しくこすります。

必要に応じて、伸縮包帯を使用して薬剤入り粘着ドレッシング剤を固定することができます。

傷のない健康な皮膚にのみ使用してください。

密封包帯（密閉包帯）と併用しないでください。

入浴やシャワーの際には使用しないでください。

本絆創膏は、全体を使用してください。（絆創膏を分割しないでください）

使用期間

ボルタドールは7日間を超えて使用しないでください。

痛みを和らげるために7日以上本剤を使用する必要がある場合、または症状が悪化した場合は、医師に相談してください。

VOLTADOLを規定の量以上使用した場合は

本剤の誤用や過量服用（小児など）により重大な副作用が現れた場合は、医師に相談してください。医師が適切な措置について指示します。

過量服用または誤飲した場合は、医師または薬剤師に相談するか、または中毒情報サービス（電話：91 562 04 20）に連絡し、服用した薬と量をお伝えください。

ボルタドールを服用し忘れた場合は、

飲み忘れた分を2回分服用して補うことはしないでください。

本剤の使用について、さらにご質問がある場合は、担当の医師または薬剤師にお尋ねください。

4. 起こりうる副作用 他の医薬品と同様に、本剤を使用しても副作用が起こる可能性がありますが、すべての方に起こるわけではありません。

以下の副作用が現れた場合は、直ちに担当の医師に連絡し、本剤の使用を中止してください。

急激にかゆみを伴う発疹（じんましん）、手、足、足首、顔、唇、口、喉の腫れ、呼吸困難、低血圧または脱力感。

以下の副作用が起こる可能性があります。

一般的な副作用（10人に1人までが影響を受ける可能性）：

局所皮膚反応（皮膚の赤み、熱感、かゆみ、炎症を起こした皮膚の赤み、発疹など。時に膿疱や硬結を伴う場合もある）。

非常にまれな副作用（10,000人に1人までが影響を受ける可能性がある）：

過敏性反応または局所アレルギー反応（接触性皮膚炎）。

ジクロフェナクと同じ有効成分群の薬を外用している患者において、全身性の発疹、皮膚や粘膜の腫れなどの過敏性反応、急性循環障害や光過敏反応を伴うアナフィラキシー型反応が、単発的に報告されています。

経皮吸収によるジクロフェナクの体内への吸収は、経口投与後の血中有効成分濃度と比較して非常に低くなります。したがって、全身への悪影響（胃腸障害、腎障害、呼吸困難など）の可能性は非常に低いと考えられます。

副作用の報告

副作用が現れた場合は、医師または薬剤師にご相談ください。このリーフレットに記載されていない副作用も報告してください。スペインのヒト用医薬品安全性監視システム（Spanish Pharmacovigilance System for Medicines for Human Use）に直接副作用を報告することもできます：www.notificaRAM.es。

副作用を報告することで、この医薬品の安全性に関するより多くの情報を提供することができます。

5. VOLTADOLの保管方法 この薬は、子供の手の届かない場所に保管してください。

EXPと記載された使用期限を過ぎた場合は、この薬を使用しないでください。使用期限は、その月の最終日を指します。

光と湿気から保護するために、元のパッケージに入れて保管してください。

この薬に損傷がある場合は、使用しないでください。

使用済みの絆創膏は、粘着面を内側にして半分に折ってください。

薬は排水口やゴミ箱に捨てないでください。不要になった容器や薬は、薬局のSIGREポイントで処分してください。不明な点がある場合は、不要になった容器や薬の処分方法について薬剤師にお尋ねください。そうすることで、環境保護に貢献できます。

6. 包装の内容および追加情報

VOLTADOLの成分

- 有効成分はジクロフェナクナトリウムです。

各薬剤含有絆創膏には、ジクロフェナクナトリウムとして140mgのジクロフェナクが含まれています。

- その他の成分は以下の通りです。

外層：

ポリエステル不織布

粘着層：

ポリアクリル酸分散液

クエン酸トリブチル

ブチルヒドロキシアニソール

保護ライナー：

シリコン単分子層コーティング紙

パッケージ内容および追加情報

VOLTADOLは、片面が不織布、もう片面が紙でできた、10×14cmの白色の薬用自己接着包帯です。

VOLTADOLは、薬用粘着包帯が2枚、5枚、7枚、10枚入りのパックで販売されており、それぞれ個別の小袋に入っています。

一部のパックサイズのみが市場に出回っている場合があります。