ボルタドール 140mg 5粘着ドレッシング剤
ボルタドールとは何ですか、何に使用されますかボルタドールは、痛みを和らげる薬です。非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)と呼ばれる医薬品グループに属します。
この薬は、16歳以上の青少年および成人において、鈍的外傷による腕や脚の急性の緊張、捻挫、打撲に伴う痛みの短期間(最大7日間)の局所的な対症療法に使用されます。
2. ボルタドール使用前に知っておくべきことボルタドールは使用しないこと。
- ジクロフェナクまたはこの薬の他の成分(セクション6に記載)にアレルギーがある場合;
- 他の非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs;アセチルサリチル酸やイブプロフェンなど)にアレルギーがある場合;
- アスピリンやその他の非ステロイド性抗炎症薬を服用後、喘息発作、じんましん、鼻の中の腫れや炎症を 起こしたことがある方;
- 現在、活動性の胃潰瘍または十二指腸潰瘍がある場合;
- 皮膚病変(擦り傷、切り傷、火傷など)、感染した皮膚、炎症(滲出性皮膚炎)または湿疹のある皮膚。
- 妊娠後期3ヶ月の方
- 16歳未満の小児または青少年。
警告と注意事項
この薬の使用を開始する前に、医師または薬剤師に相談して下さい。
- 気管支喘息やアレルギーのある方、またはあったことのある方;呼吸を困難にする気管支の筋肉の痙攣(気管支痙攣)を起こすことがあります。
- 絆創膏を貼った後に皮膚の発疹が現れた場合。このような場合は、すぐに絆創膏をはがし、治療を中止してください。
- 腎臓、心臓、肝臓に障害のある方、過去に胃潰瘍や腸 炎を起こしたことがある方、出血傾向のある方。
副作用は、最小有効量を最短期間使用することで軽減できます。
重要な注意事項
- 薬剤粘着性ドレッシングは、眼や粘膜に接触したり、適用したりしてはならない。
- 高齢者は副作用が発現しやすいので慎重に使用すること。
薬用絆創膏を剥がした後は、光線過敏症のリスクを軽減するため、治療部位を直射日光に当てたり、ソラリウムで照射したりすることは避けてください。
ジクロフェナクを含む他の医薬品、または他の非ステロイド性抗炎症薬や鎮痛薬とこの薬を同時に使用しないでください。
小児および青少年
ジクロフェナクは16歳未満の小児および青少年への使用は禁忌です。16歳未満の小児および青少年における有効性および安全性に関するデータは不十分である(「ボルタドルを使用しないでください」の項を参照)。
他の薬とボルタドール
他の薬を服用中、最近服用した、または服用する必要がある場合は、医師または薬剤師に伝えて下さい。
この薬が正しく使用されていれば、体内に吸収されるジクロフェナクは少量なので、口から服用するジクロフェナク含有薬に記載されている相互作用は起こりにくい。
妊娠と授乳
妊娠中または授乳中の方、妊娠の可能性がある方、妊娠を計画している方は、この薬を使用する前に医師または薬剤師に相談して下さい。
妊娠
妊娠初期と後期、または妊娠を希望する場合、この薬は医師と相談の上使用してください。
妊娠後期には、母子に対する合併症のリスクが増加する可能性が否定できないため、ボルタドールは使用しないでください(「ボルタドールを使用しないでください」を参照)。
授乳
少量のジクロフェナクが母乳中に排泄される。
授乳中にこの薬の使用を開始する前に、医師に相談してください。いずれにせよ、授乳中の場合は、ボルタドールを乳房に直接塗布してはならない。
運転と機械の使用
この薬は、運転や機械の使用には影響しません。
ボルタ ドールには、ブチルヒドロキシアニソール(E 320)が含まれています。
ブチル化ヒドロキシアニソールは、局所的な皮膚反応(接触皮膚炎など)や目や粘膜の炎症を引き起こす可能性があります。
3. ボルタドールVOLTADOL の使用方法このリーフレットに記載されている使用方法、または医師または薬剤師の指示に正確に従うこと。疑問があれば、医師または薬剤師に尋ねること。
推奨用量は、1日1回、薬用ドレッシング材1枚です。
痛みのある部位に薬用粘着ドレッシングを貼ります。1日の総投与量の上限は、治療すべき損傷部位が複数ある場合でも、1日1枚の薬用粘着ドレッシング材です。痛む部位は1回に1か所だけにしてください。
投与形態
皮膚に貼付する(皮膚用)。
使用方法
1.点線に沿って小袋を切り、薬用粘着包帯を取り出す。
ドレッシングを貼る:
2.保護フィルム2枚のうち1枚をはがす。
3. 治療部位にドレッシングを貼り、残りの保護フィルムをはがします。
4. 皮膚に完全に密着するまで、手のひらで軽く圧迫します。
ドレッシングを取り除く:
5. ドレッシング材を水で湿らせ、ドレッシング材の片端をはがし、皮膚からそっと引き剥がします。
6. 製品の残留物を取り除くには、患部を指で円を描くようにやさしくこすりながら水で洗います。
必要に応じて、弾性包帯で粘着性ドレッシング材を固定します。
損傷を受けていない無傷の皮膚にのみ粘着ドレッシングを使用してください。
気密性(閉塞性)ドレッシング材と併用しないでください。
入浴時やシャワー時には使用しないでください。
薬用粘着ドレッシング材はそのまま使用してください(ドレッシング材を分割しないでください)。
使用期間
ボルタドールを7日間以上使用しないでください。
痛みを和らげるために7日以上この薬を使用する必要がある場合、または症状が悪化した場合は、医師に相談することをお勧めします。
必要以上にVOLTADOLを使用した場合
この薬の誤った使用や、偶発的な過剰摂取(例:小児)により、重篤な副作用が発生した場合は、医師に伝えて下さい。医師は、あなたが取るべき行動を教えてくれます。
過剰摂取または誤飲の場合は、医師または薬剤師に相談するか、毒物情報サービス(電話:91 562 04 20)に電話し、服用した薬と量を伝えて下さい。
ボルタドルの使用を忘れた場合
飲み忘れた分を補うために、二重に服用しないでください。
その他、この薬の使用について質問がある場合は、医師または薬剤師に尋ねてください。
4. 起こりうる副作用全ての薬と同様に、この薬も副作用を起こす可能性がありますが、全ての人に起こるわけではありません。
次のような副作用が現れた場合は、直ちに医師に告げ、使用を中止して下さい:
突然のかゆみを伴う皮疹(じんましん);手、足、足首、顔、唇、口、または喉の腫れ;呼吸困難;血圧低下または脱力感。
以下の副作用が現れることがあります:
一般的な副作用(10人に1人程度が発症する可能性がある):
皮膚の発赤、灼熱感、かゆみ、炎症を起こした皮膚の発赤、発疹などの局所的な皮膚反応(時に膿疱やじんましんを伴う)。
非常にまれな副作用(10,000人に1人が発症する可能性がある):
過敏反応または局所アレルギー反応(接触皮膚炎)。
ジクロフェナクと同じ活性物質群の外用医薬品を使用している患者において、全身の皮疹、皮膚や粘膜の腫れなどの過敏症反応、急性循環調節障害や光過敏反応を伴うアナフィラキシー型反応の単発報告がある。
ジクロフェナクの経口使用による血中活性物質濃度に比べ、皮膚からの体内吸収は非常に低い。したがって、身体全体への副作用(胃腸障害、腎障害、呼吸困難など)の可能性は非常に低い。
副作用の報告
副作用が現れた場合は、このリーフレットに記載されていなくても、医師または薬剤師に伝えてください。また、スペインのヒト用医薬品ファーマコビジランス・システム(Pharmacovigilance System for Medicinal Products for Human Use:www.notificaRAM.es )に直接報告することもできます。
副作用を報告することで、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供することができます。
5. この薬は、子供の目や手の届かない場所に保管して下さい。
EXPの後、カートンや封筒に記載されている有効期限後は、この薬を使用しないで下さい。有効期限は、記載されている月の最終日です。
光や湿気から保護するために、元のカートンで保管して下さい。
破損に気づいた場合は、この薬を使用しないでください。
使用済みの粘着包帯は、粘着面を内側にして二つ折りにしてください。
薬は排水溝に流したり、捨てたりしないでください。包装や不要な医薬品は薬局のシグレポイントで処分してください。迷った場合は、薬剤師に不要になった包装や医薬品の廃棄方法を尋ねてください。そうすることで、環境保護につながります。
6. ボルタドールVOLTADOL の成分
- 活性物質はジクロフェナクナトリウムです。
各薬用粘着ドレッシング剤には、ジクロフェナクナトリウムとして140mgのジクロフェナクが含まれています。
- その他の成分は次のとおりです:
外層:
ポリエステル不織布。
粘着層:
ポリアクリレート分散液
クエン酸トリブチル
ブチル化ヒドロキシアニソール
保護コーティング
シリコーン単層コート紙
パッケージ内容および追加情報
VOLTADOLは、片面が不織布、もう片面が紙でできた10×14cmの白色の自己粘着性ドレッシングです。