エナンドール 25mg 10包 内用液剤顆粒

エナンドール 25mg 10包 内用液剤顆粒

エナンドールは、非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）に属する鎮痛薬です。
エナンドールは、筋肉痛や関節痛（腰痛、捻挫、急性外傷など）、月経痛、歯痛など、軽度から中等度の急性疼痛の短期的な対症療法として、成人に使用されます。
2. エナンドールを服用する前に知っておくべきことエナンドールを服用しないでください。
- デクスケトプロフェンまたはこの薬の他の成分（セクション6に記載）にアレルギーがある場合；
- アセチルサリチル酸または他の非ステロイド性抗炎症薬にアレルギーがある場合；
- 喘息、または喘息発作、急性アレルギー性鼻炎（短期間の鼻の粘膜の腫れ）、鼻ポリープ（アレルギーによる鼻の中の肉質の形成物）、蕁麻疹（皮膚の発疹）、血管浮腫（顔、目、唇、舌の腫れ、呼吸困難）、またはアスピリンや他の非ステロイド性抗炎症薬を服用後に胸が喘鳴したことがある場合；
- ケトプロフェン（非ステロイド性抗炎症薬）またはフィブラート系薬剤（血中脂肪レベルを下げるために使用される薬）を服用中に、光アレルギー反応または光毒性反応（日光にさらされた皮膚が赤くなったり、ほてったりする特殊な症状）を起こしたことがある場合；

• 過去に消化性潰瘍、胃または腸の出血、潰瘍または穿孔を起こしたことがある場合；

• 慢性的な消化器系疾患（消化不良、胸やけなど）のある方；

• 過去に痛み止めの非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）を使用し、胃や腸の出血や穿孔を起こしたことがある方；

- 慢性炎症性腸疾患（クローン病、潰瘍性大腸炎）を患っている方；
- 重度の心不全、中等度から重度の腎不全、重度の肝不全がある場合；
- 出血性疾患または血液凝固障害のある方；
- 嘔吐、下痢、水分摂取不足により、重度の脱水状態（体液が大量に失われている）である場合；
- 妊娠第3期または授乳中の場合；

警告と注意事項
エナンドールの服用を開始する前に、医師または薬剤師に相談してください：
- アレルギー体質の方、または過去にアレルギーを起こしたことがある方；
- 腎臓病、肝臓病、心臓病（高血圧、心不全）、体液貯留がある方、または過去にこれらの症状にかかったことがある方；
- 利尿剤を服用している場合、または過度の水分喪失（過度の排尿、下痢、嘔吐など）により水分補給が不十分で血液量が減少している場合；
- 心臓疾患のある方、脳卒中の既往歴のある方、これらの疾患のリスクがあると思われる方（高血圧、糖尿病、高コレステロール、喫煙者など）は、この治療について医師または薬剤師に相談する必要があります。エナンドールなどの医薬品は、心臓発作（「心筋梗塞」）や脳卒中（「脳血管障害」）のリスクをわずかに増加させる可能性があります。どのようなリスクも、高用量で長期にわたる治療を行った場合に起こりやすくなります。推奨用量と治療期間を超えないようにしてください；
- 高齢者の場合、副作用の発現率が高くなる可能性があります（セクション4を参照）。副作用が現れた場合は、直ちに医師に相談してください；
- 不妊症の女性（セクション2「妊娠、授乳期、不妊症」を参照）；
- 血液や血液細胞の生産に障害がある場合；
- 全身性エリテマトーデスまたは混合性結合組織病（結合組織に影響を及ぼす免疫系の病気）を患っている場合；
- 慢性炎症性腸疾患（潰瘍性大腸炎、クローン病）を患っている、または過去に患ったことがある方；
- 胃や腸の疾患を患っている、または過去に患ったことがある方；
- 感染症を患っている場合；下記の「感染症」の見出しを参照；
- 消化性潰瘍や出血のリスクを高める他の薬を服用している場合。例えば、経口コルチコステロイド、一部の抗うつ薬（SSRI、選択的セロトニン再取り込み阻害薬）、アスピリンなどの血栓予防薬、ワルファリンやアセノクマロール（シントーム）などの血液希釈剤。このような場合、この薬を服用する前に医師に相談してください：医師は胃を保護する薬（ミソプロストールや胃酸の分泌を阻害する薬など）を追加処方することがあります。
- 喘息、慢性鼻炎、副鼻腔炎、鼻ポリープを合併している場合、アスピリンや非ステロイド性抗炎症薬に対するアレルギーのリスクが他の人よりも高くなります。この薬の投与は、特にアセチルサリチル酸やNSAIDsにアレルギーのある患者の場合、喘息発作や気管支痙攣を引き起こす可能性があります。

感染症
エナンドールは、発熱や痛みなどの感染症の徴候を隠すことがあります。そのため、この薬によって感染症の適切な治療が遅れ、合併症のリスクが高まる可能性があります。これは細菌による肺炎や、水疱瘡に関連する細菌性皮膚感染症で見られます。感染症にかかっている時にこの薬を服用し、感染症の症状が持続したり悪化した場合は、遅滞なく医師に相談して下さい。
水疱瘡にかかっている場合は、この薬の使用を避けて下さい。

小児と青少年
この薬は、小児や青少年を対象に研究されていません。そのため、安全性と有効性は確立されておらず、小児や青少年には使用しないで下さい。

エナンドールと他の薬の併用
処方箋なしで入手した薬も含め、他の薬を服用中、または最近服用した、または服用する必要がある場合は、医師または薬剤師に伝えて下さい。一緒に服用してはいけない薬や、一緒に服用すると用量の変更が必要になる薬があります。

この薬に加えて、以下の薬を服用している場合は、必ず医師、歯科医師、薬剤師に伝えて下さい：

推奨されない組み合わせ：
- アセチルサリチル酸、コルチコステロイド、その他の抗炎症薬；
- ワルファリン、アセノクマロール（シントロム）、ヘパリン、その他の血栓予防薬；
- 気分障害の治療に用いられるリチウム；
- メトトレキサート（抗がん剤、免疫抑制剤）、15mg/週の高用量で使用；
- てんかんに使用されるヒダントインとフェニトイン；
- スルファメトキサゾール：細菌感染に使用される；

注意を要する関連：
- ACE阻害薬、利尿薬、アンジオテンシンII拮抗薬、高血圧や心疾患のコントロールに使用される；
- ペントキシフィリンとオクスペンチフィリン：慢性静脈潰瘍の治療に使用される；
- ジドブジン：ウイルス感染の治療に使用される；
- 細菌感染症の治療に用いられるアミノグリコシド系抗生物質；慢性静脈潰瘍の治療に用いられるスルホニル尿素（ペントキシフィリン
- スルホニル尿素薬（クロルプロパミドやグリベンクラミドなど）：糖尿病の治療に用いられる；
- 15mg/週以下の低用量で使用されるメトトレキサート。

考慮すべき関連：
- 細菌感染に使用されるキノロン系抗菌薬（シプロフロキサシン、レボフロキサシンなど）；
- 免疫系疾患の治療や臓器移植に使用されるシクロスポリンやタクロリムス；
- ストレプトキナーゼなどの血栓溶解薬や線溶薬、すなわち血栓を取り除くための薬物；
- 痛風に使用されるプロベネシド；
- ジゴキシン：慢性心不全の治療に用いられる；
- ミフェプリストン：堕胎薬（妊娠中絶）として使用される；
- 選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI）タイプの抗うつ薬；
- 血小板凝集および血栓形成を抑制するために使用される抗血小板薬；
- 高血圧や心臓疾患に使用されるβ遮断薬；

• テノフォビル、デフェラシロクス、ペメトレキセド。

エナンドールと他の薬の併用について質問がある場合は、医師または薬剤師に尋ねてください。

エナンドールと食べ物、飲み物、アルコールとの飲み合わせ

一般的に、胃のむかつきの可能性を減らすために、食事と一緒に医薬品を服用することが推奨されています（セクション3「投与方法」も参照）。

非ステロイド性抗炎症薬とアルコールの併用は、活性物質による副作用を悪化させる可能性があります。

妊娠、授乳期、不妊症
妊娠後期3ヶ月、授乳中は服用しないで下さい。
妊娠中の方、妊娠の可能性がある方、妊娠を計画している方は、この薬を使用する前に医師または薬剤師に相談して下さい。

妊娠を計画している、または妊娠している女性は、この薬の使用を避けて下さい。妊娠中の治療は、医師の助言にのみ従って下さい。
この薬の使用は、生殖能力を損なう可能性があるため、妊娠を試みている最中や不妊症の研究中はお勧めできません。

運転と機械の使用
この薬は、治療の副作用として眠気、めまい、目のかすみを引き起こす可能性があるため、車の運転や機械の使用に若干の影響を与える可能性があります。これらの影響が見られた場合は、これらの症状が消えるまで機械の使用や運転はしないで下さい。医師に相談してください。

エナンドールにはショ糖が含まれています。特定の糖に不耐症があると医師から言われている方は、服用前に医師に相談してください。
3. エナンドールの服用方法このリーフレットに記載されている服用方法、または医師や薬剤師の指示に従ってください。疑問がある場合は、医師または薬剤師に尋ねて下さい。

必要な薬の量は、痛みの種類、程度、期間によって異なります。
症状を和らげるために必要な最短時間で、最も少ない有効量を使用する必要があります。感染症に罹患している場合、症状（発熱や痛みなど）が持続または悪化する場合は、遅滞なく医師に相談すること（セクション2を参照）。

歳以上の成人
通常、1日3袋（75mg）を超えない範囲で、8時間ごとに1袋（デキセトプロフェン25mg）を服用する。

高齢者または腎障害、肝障害のある患者
高齢の患者さん、軽度の腎障害や軽度から中等度の肝障害がある場合は、1日最大2袋（デキスケトプロフェン50mg）から治療を開始することが推奨されます。
高齢者では、デキセトプロフェンの忍容性が良好であれば、一般的な推奨用量（デキセトプロフェン75mg）に従って、この初期用量をその後増量してもよい。

中等度または重度の腎障害または重度の肝障害がある場合は、デキスケトプロフェンを使用するべきではありません。不明な場合は、医師または薬剤師に相談すること。


小児および青少年への使用
この薬は、小児や青少年（18歳未満）には使用しないで下さい。

使用方法

コップ1杯の水に、1袋の全量を溶かして下さい。得られた溶液は、再構成後すぐに服用すること。
食事とともに服用しても、食事なしで服用してもよい。食事と一緒に服用することで、胃の不調のリスクを減らすことができますが、痛みが強く、より早い緩和が必要な場合は、空腹時（少なくとも食事や食事の15分前）に服用すると、より吸収されやすくなります（セクション2「食事、飲み物、アルコールとエナンドールの服用」を参照）。

治療期間

治療期間は4日以内です。この期間を過ぎても痛みが続いたり、悪化したり、他の症状が現れた場合は、治療を中止し、医師または薬剤師に相談してください。


エナンドールを必要以上に服用した場合
直ちに医師または薬剤師に相談するか、毒物情報サービス（Servicio de Información Toxicológica、電話91.562.04.20）に、服用した薬とその量を連絡してください。医療専門家に相談する際は、パックとリーフレットを持参することをお勧めします。

エナンドールを飲み忘れた場合
飲み忘れた分を補うために、2回分を服用しないで下さい。適切な時に次の量を服用してください（セクション3「エナンドールの服用方法」に従ってください）。

その他、この薬の使用について質問がある場合は、医師または薬剤師に尋ねてください。
4. 起こりうる副作用全ての薬と同様に、この薬も副作用を起こす可能性がありますが、全ての人に起こるわけではありません。
このリストは、錠剤の経口使用で観察された副作用に一部基づいており、内用液剤の顆粒は錠剤よりも吸収が速いため、実際の副作用（消化器系）の頻度は、内用液剤の顆粒の方が高いかもしれません。

主な副作用：10人に1人の割合で発現する可能性がある。
吐き気および/または嘔吐、主に上腹部痛、下痢、消化器障害（消化不良）。

まれな副作用：最大100人に1人が発症する可能性がある。
回転感覚（めまい）、めまい、眠気、睡眠障害、神経過敏、頭痛、動悸、ほてり、胃壁の炎症（胃炎）、便秘、口渇、鼓腸、皮疹、疲労、疼痛、発熱感や悪寒、倦怠感。

まれな副作用：1,000人に1人の割合で発現する可能性がある。
消化性潰瘍、消化性潰瘍穿孔または出血（血便または黒色便を吐くことがある）、失神、高血圧、呼吸困難、体液貯留および末梢のむくみ（足首のむくみなど）、喉頭浮腫、食欲不振（食欲不振）、 異常感覚、かゆみを伴う発疹、にきび、発汗増加、腰痛、頻尿、月経障害、前立腺障害、肝機能検査（血液検査）異常、肝細胞障害（肝炎）、急性腎不全。

非常にまれな副作用：10,000人に1人程度が発症する可能性がある。
アナフィラキシー反応（倒れることもある過敏反応）、皮膚、口、目、生殖器の潰瘍（スティーブンス・ジョンソン症候群、ライエル症候群）、顔の腫れ、唇や喉の腫れ（血管浮腫）、 気道狭窄による呼吸困難（気管支痙攣）、息切れ、頻脈、低血圧、膵臓の炎症、目のかすみ、耳鳴り（耳鳴り）、敏感肌、光に対する過敏性、かゆみ、腎臓障害。白血球数の減少（好中球減少症）、血小板数の減少（血小板減少症）。

治療開始時に消化器系の副作用（胃痛、胸やけ、出血など）に気づいた場合、以前に抗炎症薬による長期治療でこれらの副作用を経験したことがある場合、特に高齢の場合は、直ちに医師に伝えて下さい。

口の中や性器に皮疹や病変が現れたり、アレルギーの徴候がある場合は、直ちに服用を中止して下さい。

非ステロイド性抗炎症薬による治療中に、体液貯留やむくみ（特に足首や脚）、血圧上昇、心不全が報告されています。

エナンドールなどの医薬品は、心臓発作（'心筋梗塞'）や脳卒中（'脳血管障害'）のリスクをわずかに増加させる可能性があります。

結合組織に影響を及ぼす免疫系疾患（全身性エリテマトーデスまたは混合性結合組織病）の患者では、抗炎症薬がまれに発熱、頭痛、肩こりを引き起こすことがあります。

最もよく観察される副作用は消化器系である。消化性潰瘍、穿孔、消化管出血が起こることがあり、特に高齢者では致死的な場合もある。
投与後に吐き気、嘔吐、下痢、鼓腸、便秘、消化不良、腹痛、下血、潰瘍性口内炎、大腸炎の悪化、クローン病が報告されている。頻度は低いが、胃壁の炎症（胃炎）が観察されている。

他のNSAIDsと同様に、血液学的反応（紫斑病、再生不良性貧血、溶血性貧血、さらにまれに無顆粒球症や骨髄低形成）が起こることがある。

副作用の報告
副作用が現れた場合は、このリーフレットに記載されていなくても、医師、薬剤師、看護師に伝えてください。また、スペインのヒト用医薬品ファーマコビジランス・システム（www.notificaram.es）に直接報告することもできます。副作用を報告することで、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供することができます。
5. エナンドールの保管この薬は、子供の目の届かない所に保管して下さい。

EXP後の箱や封筒に記載されている有効期限後は、この薬を使用しないで下さい。有効期限は記載されている月の末日です。

特別な保管条件は必要ありません。

薬は排水溝に流したり、捨てたりしないでください。不要な容器や薬は薬局のシグレポイントで処分してください。不明な場合は、薬剤師に不要な容器や医薬品の廃棄方法を尋ねてください。そうすることで、環境保護につながります。
6. パックの内容および追加情報エナンドールの成分

• 活性物質はデキセトプロフェン（デキセトプロフェン・トロメタモ ールとして）である。1袋に25mgのデキセトプロフェンが入っている。

• その他の成分：グリチルリチン酸アンモニウム、ネオヘスペリジンジヒドロカルコン、キノリンイエロー（E-104）、レモン香料、スクロース（セクション2を参照、エナンドールにはスクロースが含まれています）。