アンチドール 1 g 発泡性粉末 10 袋

アンチドール 1 g 発泡性粉末 10 袋

このリーフレットには、あなたにとって重要な情報が記載されています。

このリーフレットに記載されている服用方法、または医師、薬剤師、看護師の指示に従って下さい。

もう一度読む必要があるかもしれないので、このリーフレットを保管して下さい。

アドバイスや更なる情報が必要な場合は、薬剤師に尋ねて下さい。

副作用が現れた場合は、このリーフレットに記載されていなくても、医師、薬剤師または看護師に伝えて下さい。セクション4を参照。

症状が悪化したり、発熱が3日以上続いたり、痛みが5日以上続く場合は、医師に相談してください。

リーフレットの内容

1.アンチドールAntidolとは？

2. アンチドールの服用を始める前に知っておくべきこと

3. アンチドールの服用方法

4. 起こりうる副作用

5. アンチドールの保管

6. パックの内容および追加情報

Antidolは何ですか？

この薬にはパラセタモールが含まれている。パラセタモールは、痛みや熱を下げる効果があります。

この薬は、15歳以上で体重が50kgを超える成人および青少年における、頭痛、歯痛、筋肉痛（拘縮）、腰痛（腰痛症）などの軽度から中等度の痛みの緩和、および発熱状態の緩和に使用されます。

2. アンチドールを服用する前に知っておくべきこと

アンチドールを服用しないこと

パラセタモールまたはこの薬の他の成分（セクション6に記載）にアレルギーがある場合。

警告と注意事項

Antidolの服用を開始する前に、医師、薬剤師または看護師に相談して下さい。

セクション3で推奨されている以上の医薬品を服用しないで下さい。 アンティドールの服用方法

この薬とパラセタモールを含む他の薬、例えば風邪薬やインフルエンザ薬との併用は、高用量で肝臓障害を引き起こす可能性があるため、避けるべきである。医師に相談せずに、複数のパラセタモール含有薬を使用しないでください。

慢性アルコール中毒者は、24時間あたり2gを超えるパラセタモールを服用しないよう注意すること。

腎臓病、肝臓病、心臓病、肺疾患のある患者、貧血（赤血球の減少に起因するか否かを問わず、血液中のヘモグロビン濃度が低下している）の患者、慢性的な栄養失調や脱水症状を患っている患者は、この薬を服用する前に医師に相談する必要があります。

てんかん治療薬と併用する場合、パラセタモールの効果が減弱し、肝毒性が増強されるため、特にパラセタモールを大量に使用する治療では、本剤を服用する前に医師に相談すること。

アセチルサリチル酸に敏感な喘息患者は、この薬を服用する前に医師に相談してください。

小児および青年

服用量の関係で、15歳未満または体重50kg未満の小児および青少年には使用できません。

他の薬とアンチドール

他の薬を服用中、最近服用した、または服用する可能性がある場合は、医師または薬剤師に伝えて下さい。

特に、以下の薬を使用している場合は、用量を変更するか、治療を中止する必要があります：

血栓を予防する薬：経口抗凝固薬（アセノクマロール、ワルファリン）。

てんかん治療薬：抗てんかん薬（ラモトリギン、フェニトインなどのヒダントイン系抗てんかん薬、フェノバルビタール、メチルフェノバルビタール、プリミドン、カルバマゼピン）。

結核治療薬：（イソニアジド、リファンピシン）。

うつ病や発作の治療薬： バルビツール酸塩（催眠薬、鎮静薬、抗けいれん薬として使用される）。

血中コレステロール値を下げる薬：（コレスチラミン）。

尿量を増加させる薬（フロセミド群などのループ利尿薬）。

痛風の治療に使用される薬（プロベネシド、スルフィンピラゾン）。

吐き気や嘔吐の予防に使用される薬： メトクロプラミド、ドンペリドン。

高血圧（高血圧症）や心臓のリズム障害（不整脈）の治療に使用される薬：プロプラノロール。

また、服用している場合は医師または薬剤師に伝えてください：

フルクロキサシリン（抗生物質）を服用している場合は、血液および体液障害（高アニオン不均衡を伴う代謝性アシドーシス）の重大な危険性があるため、緊急に治療する必要があり、特に重度の腎不全、敗血症（細菌およびその毒素が血液中を循環し、臓器障害を引き起こす）、栄養不良、慢性アルコール中毒の場合、および1日最大量のパラセタモールを使用している場合に起こる可能性があるため、医師または薬剤師に伝えてください。

医師に相談せずに他の鎮痛剤と併用しないこと。

どんな薬でも一般的なルールとして、他の薬で治療を受けている場合は、計画的に医師または薬剤師に伝えることが望ましい。経口抗凝固薬で治療中の場合は、鎮痛薬の選択として時折投与することができる。

分析検査への干渉

何らかの分析検査（血液検査、尿検査など）を受ける場合は、この薬を服用していることを医師に伝えてください。

パラセタモールは尿酸やグルコース検査の値を変える可能性があります。

食べ物、飲み物、アルコールとアンチドールの併用

アルコールを定期的に摂取している患者（ビール、ワイン、蒸留酒など、1日3杯以上のアルコール飲料を摂取している患者）にパラセタモールを使用すると、肝臓障害を引き起こす可能性があります。

この薬を食事と一緒に服用しても、薬の効果に影響はありません。

妊娠、授乳、生殖能力

妊娠中または授乳中の方、妊娠の可能性がある方、妊娠を計画している方は、この薬を使用する前に医師または薬剤師に相談して下さい。

妊娠中の薬の使用は、胚や胎児にとって危険である可能性があるため、医師の監視が必要です。

パラセタモールは母乳に移行するため、授乳中の女性はこの薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。

運転と機械の使用

パラセタモールは、車の運転や機械の使用に影響はないか、無視できる程度です。

アンチドールにはプロピレングリコール（E-1520）、ナトリウム、アゾルビン（E-122）が含まれています。

この薬は1袋に88.7mgのプロピレングリコールを含んでいます。

この薬には、1袋あたり23mg未満のナトリウム（1mmol）が含まれています。

この薬はアゾルビンを含むため、アレルギー反応を引き起こす可能性があります。特にアセチルサリチル酸にアレルギーのある患者では、喘息を引き起こす可能性があります。

3. アンチドールの服用方法

Antidolは、このリーフレットの指示通り、または医師の指示通りに服用してください。疑問があれば、医師または薬剤師に尋ねること。

推奨量

歳以上で体重50kg以上の成人および青年：

パラセタモールParacetamol1g（1袋）を1日3回、6-8時間ごとに服用する。24時間にパラセタモール3g（3袋）を超えて服用しないこと。

常に有効な最低量を服用すること。

この薬の使用は、痛みや発熱の発現に左右される。これらが消失したら、治療を中止すべきである。

肝障害などの副作用のリスクが高まるため、1日に大量のパラセタモールを長期間服用することは避けるべきである。

痛みが5日以上続いたり、発熱が3日以上続いたり、痛みや発熱が悪化したり、他の症状が現れた場合は、治療を中止して医師に相談する必要があります。

のどの痛みについては、医師に相談せずに2日以上続けて服用しないこと。

腎臓病の患者：

腎臓病の患者：この薬は、腎臓病の患者に対する用法・用量に適合していません。

肝臓病の患者：

この薬の服用を開始する前に医師に相談して下さい。

医師から処方された量を、最低8時間の間隔を空けて服用する必要があります。

24時間に2g（2袋）を超えるパラセタモールを、数回に分けて服用してはいけません。

投与方法

この薬は経口で服用します。

小袋の中身を直接服用するか、液体、できれば水で薄めて服用します。小袋を開けたら、中身を全部飲みます。

必要以上にアンチドールを服用した場合

直ちに医師または薬剤師に相談してください。過剰摂取または誤飲の場合は、直ちに医療センターに行くか、毒物情報サービス（電話91 562 04 20）に、服用した薬と量を連絡してください。

過剰摂取の症状には、めまい、嘔吐、食欲不振、皮膚や目の黄変（黄疸）、腹痛などがあります。

重篤な中毒の場合でも、症状が現れるのは過剰摂取から3日後であることが多いため、過剰摂取をした場合は、症状に気づかなくてもすぐに医療センターに行く必要があります。

過剰摂取の治療は、摂取後4時間以内に開始するのが最も効果的である。

バルビツール酸系薬剤を服用している患者や慢性アルコール中毒患者は、パラセタモールの過剰摂取による中毒を起こしやすい。

アンチドールを飲み忘れた場合

飲み忘れた分を補うために2回服用しないこと。

4. 起こりうる副作用

全ての薬がそうであるように、この薬も副作用を起こす可能性があります。

最大1,000人に1人が影響を受ける可能性のある稀な副作用には、倦怠感、血圧低下（低血圧）、血中トランスアミナーゼ濃度の上昇などがあります。

10,000人に1人程度が発症する可能性のある非常にまれな副作用には、以下のようなものがあります： 腎臓病、尿の濁り、アレルギー性皮膚炎（皮疹）、黄疸（皮膚が黄色くなる）、血液障害（無顆粒球症、白血球減少症、好中球減少症、溶血性貧血）、低血糖症（低血糖）、重度の皮膚反応。

パラセタモールは、大量に服用した場合や長期にわたる治療で肝臓を損傷する可能性があります。

副作用の報告

副作用が現れた場合は、このリーフレットに記載されていなくても、医師または薬剤師に伝えてください。また、スペインのヒト用医薬品ファーマコビジランス・システム（www.notificaRAM.es）に直接報告することもできます。

副作用を報告することで、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供することができます。

5. アンチドールの保管

子供の目や手の届かない所に保管して下さい。

特別な保管条件は必要ありません。

カートンの「EXP」の後に記載されている有効期限後は、この薬を使用しないで下さい。有効期限は表示された月の末日です。

医薬品は排水口に流したり、捨てたりしないでください。不要になった薬や容器は、薬局のシグレポイントで処分してください。不明な場合は、薬剤師に不要な薬の容器や薬の廃棄方法を尋ねてください。そうすることで、環境保護につながります。

6. パッケージの内容と追加情報

アンチドールの成分

活性物質はパラセタモールである。1袋に1gのパラセタモールが入っている。

その他の成分：マクロゴール400、グリセロール（E-422）、サッカリンナトリウム、ストロベリーフレーバー、ラズベリーフレーバー（プロピレングリコール（E-1520）を含む）、フレーバーマスキング剤（アゾルビン（E-122））、精製水。

アンチドールの外観と包装内容

内用液、半透明の赤色、浮遊粒子はなく、特徴的なストロベリー／ラズベリー臭がある。

各パックには10mlの溶液が10包入っており、PET/ALU/PET/PET/PE複合体の1回投与用小袋に包装されている。

製造販売業者

ラボラトリオス・シンファ社

オラス・チピ通り10番地、アレタ工業団地内

31620 フアルテ（ナバラ州） - スペイン

製造責任者

ファルマライダー社

C/Aragoneses, 2

28108 アルコベンダス、マドリード - スペイン

o

エデファーム社

エンチラガル・デル・ルーロ工業団地、117

46191, Villamarchante, Valencia - スペイン

o

ラボラトリオシンファ、S.A。

カレテラ・オラス・チピ、10、ポリゴノ・インダストリアル・アレタ

31620 フアルテ（ナバラ州） - スペイン

本リーフレットの最終改訂日：2022年1月

本医薬品に関する詳細および最新情報は、スペイン医薬品・健康食品庁（AEMPS）のウェブサイト http://www.aemps.gob.es/ で入手できます。