Antidol 1 g Pó Efervescente 10 Saquetas
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Siga as instruções para tomar o medicamento exatamente como descrito neste folheto ou como indicado pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Guarde este folheto, pois poderá ter de o ler novamente.
Se precisar de conselhos ou de mais informações, fale com o seu farmacêutico.
Se sentir efeitos secundários, informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que estes não estejam indicados neste folheto. Ver secção 4.
Deve consultar um médico se os sintomas se agravarem ou se a febre persistir por mais de 3 dias ou a dor por mais de 5 dias.
Conteúdo do folheto informativo
1. o que é o Antidol e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de começar a tomar Antidol
3. Como tomar Antidol
4. Efeitos secundários possíveis
5. Armazenamento de Antidol
6. Conteúdo da embalagem e informações adicionais
O que é o Antidol e para que é utilizado
Este medicamento contém paracetamol. O paracetamol é eficaz na redução da dor e da febre.
É utilizado para o alívio de dores ocasionais ligeiras a moderadas, tais como dores de cabeça, dores dentárias, dores musculares (contracturas) ou dores nas costas (lumbago) e em estados febris, em adultos e adolescentes com mais de 15 anos de idade e peso superior a 50 kg.
2. O que precisa de saber antes de começar a tomar Antidol
Não tomar Antidol
Se tem alergia ao paracetamol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a tomar Antidol.
Não tome mais doses do medicamento do que as recomendadas na secção 3 Como tomar Antidol.
A utilização concomitante deste medicamento com outros medicamentos contendo paracetamol, por exemplo, medicamentos para a gripe e constipação, deve ser evitada, uma vez que doses elevadas podem resultar em lesões hepáticas. Não utilize mais do que um medicamento contendo paracetamol sem consultar um médico.
Os alcoólicos crónicos devem ter o cuidado de não tomar mais de 2 g/in 24 horas de paracetamol.
Doentes com doença renal, hepática, cardíaca ou pulmonar e doentes com anemia (diminuição do nível de hemoglobina no sangue, causada ou não por uma diminuição dos glóbulos vermelhos), ou doentes que sofram de desnutrição crónica ou desidratação, devem consultar um médico antes de tomar este medicamento.
Em caso de tratamento com um medicamento para a epilepsia, deve consultar um médico antes de tomar este medicamento, porque quando utilizado em simultâneo, a eficácia é reduzida e a hepatotoxicidade do paracetamol é aumentada, especialmente em tratamentos com doses elevadas de paracetamol.
Os doentes asmáticos sensíveis ao ácido acetilsalicílico devem consultar o médico antes de tomar este medicamento.
Crianças e adolescentes
Devido à dosagem, a utilização deste medicamento não está indicada em crianças e adolescentes com menos de 15 anos de idade ou com peso inferior a 50 kg.
Outros medicamentos e Antidol
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Em particular, se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, uma vez que a dose de alguns deles pode ter de ser alterada ou o tratamento interrompido:
Medicamentos para prevenir a formação de coágulos sanguíneos: anticoagulantes orais (acenocumarol, varfarina).
Medicamentos para o tratamento da epilepsia: Antiepilépticos (lamotrigina, fenitoína ou outras hidantoínas, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona, carbamazepina).
Medicamentos para o tratamento da tuberculose: (isoniazida, rifampicina).
Medicamentos para tratar a depressão e as convulsões: Barbitúricos (utilizados como hipnóticos, sedativos e anticonvulsivos).
Medicamentos para baixar os níveis de colesterol no sangue: (colestiramina).
Medicamentos utilizados para aumentar a produção de urina (diuréticos de ansa, como o grupo da furosemida).
Medicamentos utilizados para o tratamento da gota (probenecida e sulfinpirazona).
Medicamentos utilizados para prevenir as náuseas e os vómitos: Metoclopramida e domperidona.
Medicamentos utilizados no tratamento da tensão arterial elevada (hipertensão) e das perturbações do ritmo cardíaco (arritmias cardíacas): Propranolol.
Informe também o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar:
Flucloxacilina (antibiótico), devido a um risco grave de perturbação do sangue e dos fluidos (acidose metabólica com desequilíbrio aniónico elevado) que deve ser tratado com urgência e que pode ocorrer particularmente em caso de insuficiência renal grave, sépsis (quando as bactérias e as suas toxinas circulam no sangue resultando em lesões nos órgãos), desnutrição, alcoolismo crónico e se forem utilizadas doses diárias máximas de paracetamol.
Não utilizar com outros analgésicos (analgésicos) sem consultar um médico.
Como regra geral para qualquer medicamento, é aconselhável informar sistematicamente o médico ou o farmacêutico se estiver a ser tratado com outro medicamento. Em caso de tratamento com anticoagulantes orais, pode ser administrado ocasionalmente como analgésico de eleição.
Interferência nos testes analíticos
Se vai fazer algum exame analítico (incluindo análises ao sangue, à urina, etc...) informe o seu médico que está a tomar este medicamento, pois pode alterar os resultados.
O paracetamol pode alterar os valores das análises ao ácido úrico e à glucose.
Utilização de Antidol com alimentos, bebidas e álcool
A utilização de paracetamol em doentes que consomem regularmente álcool (três ou mais bebidas alcoólicas por dia - cerveja, vinho, bebidas espirituosas... por dia) pode causar danos no fígado.
A toma deste medicamento com alimentos não afecta a eficácia do medicamento.
Gravidez, aleitamento e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa que pode estar grávida ou se pretende engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
A utilização de medicamentos durante a gravidez pode ser perigosa para o embrião ou o feto e deve ser monitorizada pelo seu médico.
O paracetamol passa para o leite materno, pelo que as mulheres a amamentar devem consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
O paracetamol tem uma influência nula ou negligenciável na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Antidol contém propilenoglicol (E-1520), sódio e azorubina (E-122).
Este medicamento contém 88,7 mg de propilenoglicol em cada saqueta.
Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio (1 mmol) por saqueta, ou seja, é essencialmente “isento de sódio”.
Este medicamento pode provocar reacções alérgicas por conter azorubina. Pode provocar asma, nomeadamente em doentes alérgicos ao ácido acetilsalicílico.
3. Como tomar Antidol
Tome Antidol exatamente como indicado neste folheto ou como indicado pelo seu médico. Em caso de dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é de:
Adultos e adolescentes com mais de 15 anos de idade e peso superior a 50 kg:
Tomar 1 g de paracetamol (1 saqueta) a cada 6-8 horas, 3 vezes por dia. Não tomar mais de 3 g de paracetamol (3 saquetas) em 24 horas.
Tomar sempre a dose mais baixa que seja eficaz.
A utilização deste medicamento está sujeita ao aparecimento de dores ou febre. Quando estas desaparecerem, o tratamento deve ser interrompido.
Devem ser evitadas doses diárias elevadas de paracetamol durante períodos prolongados, uma vez que tal aumenta o risco de efeitos adversos, como lesões hepáticas.
Se a dor persistir durante mais de 5 dias, a febre durante mais de 3 dias, ou se a dor ou a febre piorarem ou surgirem outros sintomas, deve interromper o tratamento e consultar o seu médico.
No caso de dores de garganta, não tomar o medicamento durante mais de 2 dias seguidos sem consultar o seu médico.
Doentes com doença renal:
Este medicamento não está em conformidade com a recomendação de dosagem para estes doentes.
Doentes com doença hepática:
Devem consultar o seu médico antes de começar a tomar este medicamento.
Devem tomar a quantidade de medicamento prescrita pelo seu médico com um intervalo mínimo de 8 horas entre cada dose.
Não devem tomar mais de 2 g de paracetamol (2 saquetas) em 24 horas, repartidos por várias doses.
Como é administrado
Este medicamento é tomado por via oral.
O conteúdo da saqueta pode ser tomado diretamente ou diluído num líquido, de preferência água. Depois de aberta a saqueta, consumir todo o conteúdo.
Se tomar mais Antidol do que deveria
Deve consultar imediatamente o seu médico ou farmacêutico. Em caso de sobredosagem ou de ingestão acidental, dirigir-se imediatamente a um centro médico ou contactar o Serviço de Informação Antivenenos, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade tomada.
Os sintomas de sobredosagem podem incluir: tonturas, vómitos, perda de apetite, amarelecimento da pele e dos olhos (iterícia) e dores abdominais.
Se tiver tomado uma sobredosagem, deve dirigir-se imediatamente a um centro médico, mesmo que não note sintomas, uma vez que estes só aparecem frequentemente 3 dias após a ingestão da sobredosagem, mesmo em casos de intoxicação grave.
O tratamento da sobredosagem é mais eficaz se for iniciado nas 4 horas seguintes à ingestão.
Os doentes que tomam barbitúricos ou alcoólicos crónicos podem ser mais susceptíveis à toxicidade de uma sobredosagem de paracetamol.
Caso se tenha esquecido de tomar Antidol
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose esquecida.
4. Efeitos secundários possíveis
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Os efeitos secundários raros que podem afetar até 1 em cada 1000 pessoas incluem: mal-estar, tensão arterial baixa (hipotensão) e aumento dos níveis de transaminases no sangue.
Os efeitos secundários muito raros que podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas são: Doença renal, urina turva, dermatite alérgica (erupção cutânea), iterícia (amarelecimento da pele), distúrbios sanguíneos (agranulocitose, leucopenia, neutropenia, anemia hemolítica) e hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue) e reacções cutâneas graves.
O paracetamol pode afetar o fígado quando tomado em doses elevadas ou em tratamento prolongado.
Comunicação de efeitos secundários
Se sentir quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico, mesmo que estes não estejam indicados neste folheto. Também pode comunicá-los diretamente ao Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos para Uso Humano: www.notificaRAM.es.
Ao comunicar os efeitos secundários, está a contribuir para a obtenção de mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Armazenamento de Antidol
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Não são necessárias condições especiais de conservação.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após “EXP”. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser deitados no esgoto ou no lixo. Deite fora os medicamentos e os recipientes que não são necessários no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como eliminar as embalagens de medicamentos e os medicamentos não necessários. Desta forma, estará a ajudar a proteger o ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e informações adicionais
Composição de Antidol
A substância ativa é o paracetamol. Cada saqueta contém 1 g de paracetamol.
Os outros ingredientes são: macrogol 400, glicerol (E-422), sacarina sódica, aroma de morango, aroma de framboesa (contém propilenoglicol (E-1520)), agente mascarante do aroma (azorubina (E-122)) e água purificada.
Aspeto do Antidol e conteúdo da embalagem
Solução oral, de cor vermelha translúcida, isenta de partículas em suspensão e com um odor caraterístico a morango/framboesa.
Cada embalagem contém 10 saquetas de 10 ml de solução cada, acondicionadas em saquetas de dose única de complexo PET/ALU/PET/PET/PE.
Titular da autorização de introdução no mercado
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) - Espanha
Responsável pelo fabrico
Farmalider, S.A.
C/Aragoneses, 2
28108 Alcobendas, Madrid - Espanha
o
Edefarm, S.L
Polígono Industrial Enchilagar del Rullo, 117
46191, Villamarchante, Valência - Espanha
o
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) - Espanha
Data da última revisão deste folheto informativo: janeiro de 2022
Informações detalhadas e actualizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Dispositivos Médicos (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
