Voltadol Forte: Wirkung und Mechanismus
- Entzündungshemmendes und topisches Analgetikum. Diclofenac ist ein von Phenylessigsäure abgeleitetes nichtsteroidales entzündungshemmendes Mittel, das die Synthese von Prostaglandinen und anderen Prostanoiden verhindert, indem es die Cyclooxygenase hemmt, die in Entzündungsprozesse eingreift.
Pharmakokinetik
Themenroute:
- Absorption:
* Gel: Bioverfügbarkeit von 6%. Die Cmax beträgt 15-53,8 ng / ml und erreicht 10-14 h nach der Anwendung.
- Verteilung: Hohe Bindung an Plasmaproteine (99%), hauptsächlich Albumin. Vd von 1,3 l/kg.
- Metabolismus: Es wird in der Leber durch Hydroxylierungsreaktionen und Glucuronkonjugation fast vollständig metabolisiert.
- Elimination: Es wird im Urin (65 %) und in der Galle (35 %) hauptsächlich als konjugierte Metaboliten ausgeschieden. Kleine Mengen von unverändertem Diclofenac werden in Urin und Galle nachgewiesen. Die t1 / 2 beträgt 2 h.
Indikationen von Voltadol Forte:
- [SCHMERZEN]. Symptomatische Behandlung von akuten entzündlichen und/oder schmerzhaften Prozessen wie:
* [CONTUSION] oder [SPRAIN] durch Verstauchungen verursacht.
* [TORTICOLIS] oder andere [VERTRAG].
* [LUMBALGIE].
Voltadol Forte Dosierung:
- Diclofenac Kern Pharma, Diclokern, Voltadol und Voltadol Forte (Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre): dünn auftragen (2-4 g Gel, entsprechend der Größe einer Kirsche bzw. Walnuss), 3-4 mal täglich oder 1 Anwendung alle 12 Stunden (vorzugsweise morgens und abends) bei Voltadol Forte.
Regeln für die korrekte Verabreichung von Voltadol Forte:
Die Anwendung in Hautbereichen mit Dermatitis, offenen Wunden, Verbrennungen oder Infektionen sowie das Abdecken des Bereichs mit Okklusivverbänden sollte vermieden werden, da dies eine stärkere systemische Resorption von Diclofenac begünstigen könnte.
Die Anwendung sollte in Augennähe sowie auf Schleimhäuten vermieden werden.
Nach der Anwendung sollten die Hände gewaschen werden, es sei denn, sie sind der Ort der Behandlung.
Wenn die Symptome nach 5 Tagen der Anwendung anhalten oder sich verschlimmern, wird empfohlen, einen Arzt und / oder Apotheker zu konsultieren.
- Emulsion, Gel: Es wird auf die zu behandelnde Stelle aufgetragen und einmassiert, bis das Gel eingezogen ist. Waschen Sie sich als nächstes die Hände.
Kontraindikationen von Voltadol Forte:
- Überempfindlichkeit gegen Diclofenac oder einen anderen Bestandteil des Arzneimittels. Es gibt Berichte über kreuzallergische Reaktionen zwischen verschiedenen NSAIDs sowie mit Salicylaten, daher wird die Anwendung von Diclofenac bei [NSAID-ALLERGIE] oder [SALICYLAT-ALLERGIE] nicht empfohlen.
- [PEPTISCHES ULCUS] aktiv. Obwohl die topische Anwendung die Resorption von Diclofenac einschränkt, wird seine Anwendung bei Patienten mit Magengeschwüren aufgrund der möglichen Verschlimmerung des Geschwürs nicht empfohlen.
Vorsichtsmaßnahmen mit Voltadol Forte:
- [PHOTOSENSITIVITY REAKTIONEN]. Diclofenac hat Lichtempfindlichkeitsreaktionen verursacht. Es wird empfohlen, die behandelten Stellen für mindestens einen Tag nicht der Sonne oder dem UV-Licht auszusetzen.
- Systemische Reaktionen. Das Risiko systemischer Reaktionen durch topisches Diclofenac ist minimal, kann jedoch nicht ausgeschlossen werden, wenn eine signifikante systemische Resorption auftritt, wie dies bei der Anwendung auf geschädigte Hautareale (Dermatitis, Verbrennungen, Wunden) oder mit einem Okklusivverband der Fall sein kann. Es wird empfohlen, die Dosierungsempfehlungen bei Patienten mit Asthma, Magengeschwüren in der Vorgeschichte, Nieren- oder Herzinsuffizienz sowie Bluthochdruck einzuhalten.
Warnhinweise zu sonstigen Bestandteilen:
- Da es Butylhydroxytoluol als Hilfsstoff enthält, kann es lokale Hautreaktionen wie Kontaktdermatitis oder Reizung der Augen oder der Schleimhäute hervorrufen.
Warnhinweise zu sonstigen Bestandteilen:
- Dieses Arzneimittel enthält Propylenglykol, das Hautreizungen verursachen kann.
Beratung des Patienten
- Ein Arzt und/oder Apotheker sollte aufgesucht werden, wenn frühere allergische Reaktionen auf andere Entzündungshemmer, einschließlich Acetylsalicylsäure, beschrieben wurden.
- Decken Sie den Bereich nicht mit Okklusivverbänden ab.
- Es sollte nicht auf Hautpartien mit Verbrennungen, offenen Wunden, Dermatitis oder Infektionen aufgetragen werden.
- Setzen Sie die behandelten Stellen frühestens einen Tag nach der letzten Anwendung der Sonne oder UVA-Lichtquellen aus.
- Wenn die Symptome nach 3 Tagen der Anwendung anhalten oder sich verschlimmern, wenden Sie sich an Ihren Arzt und/oder Apotheker.
- Durch Massieren auf die Haut auftragen, bis das Gel eingezogen ist.
Interaktionen
Bei den empfohlenen Dosierungen wurden keine Wechselwirkungen beschrieben. Bei signifikanter systemischer Resorption können jedoch die gleichen Wechselwirkungen auftreten wie bei systemischem Diclofenac.
Darüber hinaus und wie bei jeder topischen Behandlung ist es nicht ratsam, zwei topische Medikamente gleichzeitig auf dieselbe Stelle zu verabreichen.
Schwangerschaft und Voltadol Forte:
- FDA-Kategorie C (D). Kategorie C während der ersten 30 Schwangerschaftswochen und Kategorie D ab der 30. Schwangerschaftswoche. Etwa 10 % der topischen Dosis werden systemisch mit erheblich geringerer Bioverfügbarkeit topisch als oral resorbiert. Es liegen keine angemessenen und gut kontrollierten Humanstudien mit topischem Diclofenac vor, aber systemisches Diclofenac hat in der Spätschwangerschaft zu fetalen toxischen Wirkungen geführt. Obwohl die Hautresorption minimal ist, kann nicht ausgeschlossen werden, dass systemische Effekte nicht auftreten.
Die topische Anwendung von Diclofenac während der ersten beiden Schwangerschaftstrimester wird nur akzeptiert, wenn mangels anderer sichererer therapeutischer Alternativen der Nutzen die möglichen Risiken überwiegt.
Die Anwendung von Diclofenac während des dritten Schwangerschaftstrimesters ist kontraindiziert, da Diclofenac mit einer verzögerten Geburt und kardiovaskulären Nebenwirkungen beim Fötus, wie vorzeitigem Verschluss des Ductus arteriosus und pulmonaler Hypertonie, und der Niere, wie akutem Nierenversagen, in Verbindung gebracht wurde und Oligohydramnion. Es kann auch die Blutungszeit bei der Mutter verlängern.
Stillzeit und Voltadol Forte:
Es ist nicht bekannt, ob Diclofenac topisch in die Muttermilch übergeht und die Folgen für das gestillte Kind. Etwa 10 % der topisch applizierten Dosis werden systemisch resorbiert. Systemisches Diclofenac geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Einige Experten akzeptieren die Anwendung von topischem Diclofenac während der Stillzeit. Die Hersteller raten dazu, das Stillen abzubrechen oder die Verabreichung zu vermeiden.
Kinder
Siehe Dosierung.
Alten
Ältere Menschen können besonders anfällig für die Nebenwirkungen von Diclofenac sein, daher wird eine Anwendung mit Vorsicht empfohlen.
Nebenwirkungen von Voltadol Forte:
- Dermatologisch: Häufige (1-10 %) Lokalreaktionen im Anwendungsbereich, wie [PRURITO], [HAUTREIZUNG], [ERYTHEMA], [EXANTEMATISCHE ERUPPE], gelegentlich mit Auftreten von Pusteln oder Papeln.
- Allergisch: Gelegentlich (0,1-1,0 %) [HYPERSENSITIVITÄTSREAKTIONEN], [KONTAKTDERMATITIS]; spezifische Fälle von [ANAPHYLAXY], [ANGIOÖDEM] und [PHOTOSENSITIVITY REAKTIONEN].
Bei signifikanter Resorption können systemische Nebenwirkungen von Diclofenac auftreten.
Überdosis
Symptome: Aufgrund des Verabreichungswegs ist es unwahrscheinlich, dass bei einer Überdosierung Symptome auftreten, obwohl eine versehentliche Einnahme oder unsachgemäße Anwendung typische systemische Nebenwirkungen haben können.
Behandlung: Im Falle einer versehentlichen Einnahme werden eine Magenspülung und eine symptomatische Behandlung durchgeführt.
