Voltadol forte 20 mg/g gel topico 50 g

Voltadol Forte: Ação e mecanismo

- Anti-inflamatório e analgésico tópico. O diclofenaco é um anti-inflamatório não esteroidal derivado do ácido fenilacético, que atua impedindo a síntese de prostaglandinas e outros prostanóides, inibindo a ciclooxigenase, que está envolvida em processos inflamatórios.

Farmacocinética

Rota tópica:

- Absorção:

* Gel: Biodisponibilidade de 6%. A Cmax é de 15-53,8 ng/ml, atingindo 10-14 horas após a aplicação.

- Distribuição: Alta ligação às proteínas plasmáticas (99%), principalmente à albumina. Vd de 1,3 l/kg.

- Metabolismo: É quase completamente metabolizado no fígado, através de reações de hidroxilação e conjugação com ácido glicurônico.

- Eliminação: É eliminado na urina (65%) e bílis (35%), principalmente como metabólitos conjugados. Pequenas quantidades de diclofenaco inalterado são detectadas na urina e na bile. O t1/2 é de 2 horas.

Indicações de Voltadol Forte:

- [DOR]. Tratamento sintomático de processos inflamatórios e/ou dolorosos agudos, tais como:

* [CONTUSION] ou [SPRAIN] produzido por entorses.

* [TORTICOLIS] ou outro [CONTRATO].

* [DOR LOMBAR].

Dosagem de Voltadol Forte:

- Diclofenac Kern Pharma, Diclokern, Voltadol e Voltadol Forte (adultos e adolescentes maiores de 14 anos): aplicar uma camada fina (2-4 g de gel, equivalente ao tamanho de uma cereja ou noz, respectivamente), 3-4 vezes ao dia ou 1 aplicação a cada 12 horas (preferencialmente manhã e noite) no caso de Voltadol Forte.

Regras para a correta administração do Voltadol Forte:

Sua aplicação deve ser evitada em áreas da pele que apresentem dermatites, feridas abertas, queimaduras ou infecções, bem como cobrir a área com curativos oclusivos, pois pode ser favorecida maior absorção sistêmica do diclofenaco.

A sua aplicação deve ser evitada junto aos olhos, bem como nas mucosas.

Após a aplicação, as mãos devem ser lavadas, a menos que sejam o local do tratamento.

Se os sintomas persistirem ou piorarem após 5 dias de uso, recomenda-se consultar o médico e/ou farmacêutico.

- Emulsão, gel: Será aplicado na área a ser tratada, massageando até que o gel seja absorvido. Lave as mãos depois.

Contra-indicações de Voltadol Forte:

- Hipersensibilidade ao diclofenaco ou a qualquer outro componente do medicamento. Existem relatos de reações alérgicas cruzadas entre diferentes AINEs, bem como com salicilatos, portanto não é recomendado o uso de diclofenaco em caso de [ALERGIA AOS AINEs] ou [ALERGIA A SALICILATOS].

- [ÚLCERA PÉPTICA] ativa. Embora a aplicação tópica limite a absorção do diclofenaco, seu uso não é recomendado em pacientes com úlcera péptica devido ao potencial agravamento da úlcera.

Precauções com Voltadol Forte:

- [REAÇÕES DE FOTOSSENSIBILIDADE]. O diclofenaco deu origem a reações de fotossensibilidade. Recomenda-se não expor as áreas tratadas ao sol ou à luz UV por pelo menos um dia.

- Reacções sistémicas. O risco de reações sistêmicas do diclofenaco tópico é mínimo, embora não possa ser descartado se ocorrer absorção sistêmica significativa, como pode ocorrer se aplicado em pele danificada (dermatite, queimaduras, feridas) ou com curativo oclusivo. A adesão às recomendações posológicas é recomendada em pacientes com asma, história de úlcera péptica, insuficiência renal ou cardíaca, bem como hipertensão.

Advertências sobre excipientes:

- Por conter butil hidroxitolueno como excipiente, pode produzir reações locais na pele, como dermatite de contato, irritação dos olhos ou das mucosas.

Advertências sobre excipientes:

- Este medicamento contém propilenoglicol, pelo que pode causar irritação na pele.

Aconselhamento ao Paciente

- Deve consultar o seu médico e/ou farmacêutico se tiverem sido descritas reações alérgicas anteriores a outros medicamentos anti-inflamatórios, incluindo o ácido acetilsalicílico.

- Não cubra a área com curativos oclusivos.

- Não deve ser aplicado em áreas da pele com queimaduras, feridas abertas, dermatites ou infecções.

- Não exponha as áreas tratadas ao sol ou a fontes de luz UVA até pelo menos um dia após a última aplicação.

- Se os sintomas persistirem ou piorarem após 3 dias de uso, consulte seu médico e/ou farmacêutico.

- Aplique na pele com uma massagem até que o gel seja absorvido.

Interações

Não foram descritas interações nas doses recomendadas. No entanto, em caso de absorção sistêmica significativa, podem ocorrer as mesmas interações que com o diclofenaco sistêmico.

Além disso, como em qualquer tratamento tópico, não é aconselhável administrar dois medicamentos tópicos ao mesmo tempo na mesma área.

Gravidez e Voltadol Forte:

- Categoria C(D) da FDA. Categoria C durante as primeiras 30 semanas de gestação e categoria D a partir da 30ª semana de gestação. Aproximadamente 10% da dose tópica é absorvida sistemicamente com biodisponibilidade consideravelmente menor topicamente do que oralmente. Estudos adequados e bem controlados em humanos com diclofenaco tópico não estão disponíveis, mas o diclofenaco sistêmico resultou em efeitos tóxicos fetais no final da gravidez. Embora a absorção pela pele seja mínima, efeitos sistêmicos não podem ser descartados.

O uso tópico de diclofenaco durante os dois primeiros trimestres de gravidez só é aceito se, na ausência de outras alternativas terapêuticas mais seguras, os benefícios superarem os possíveis riscos.

O uso de diclofenaco durante o terceiro trimestre de gestação é contraindicado, pois o diclofenaco tem sido associado a atraso no parto, e efeitos adversos cardiovasculares no feto, como fechamento prematuro do canal arterial e hipertensão pulmonar, e renais, como insuficiência renal aguda e oligohidrâmnio. Também pode aumentar o tempo de sangramento na mãe.

Lactação e Voltadol Forte:

Não se sabe se o diclofenaco tópico é excretado no leite e quais as consequências para o lactente. Aproximadamente 10% da dose aplicada topicamente é absorvida sistemicamente. O diclofenaco sistêmico é excretado em pequenas quantidades no leite materno. Alguns especialistas aceitam o uso de diclofenaco tópico durante a lactação. Os fabricantes aconselham interromper a amamentação ou evitar sua administração.

Crianças

Consulte Dosagem.

Idosos

Os idosos podem ser especialmente suscetíveis a reações adversas do diclofenaco, portanto, recomenda-se o uso com cautela.

Reações adversas do Voltadol Forte:

- Dermatológica: Reações locais frequentes (1-10%) na área de aplicação, como [PRURITO], [IRRITAÇÃO DA PELE], [ERITEMA], [ERUPÇÕES EXANTEMÁTICAS], com aparecimento de pústulas ou pápulas em algumas ocasiões.

- Alérgico: Incomum (0,1-1,0%) [REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE], [DERMATITE DE CONTATO]; casos específicos de [ANAFILAXIA], [ANGIOEDEMA] e [REAÇÕES DE FOTOSSENSIBILIDADE].

Em caso de absorção importante, as reações adversas sistêmicas do diclofenaco podem aparecer.

Overdose

Sintomas: Devido à sua via de administração, não é muito provável que os sintomas apareçam em caso de superdosagem, embora a ingestão acidental ou aplicação inadequada possa produzir efeitos adversos sistêmicos típicos.

Tratamento: Em caso de ingestão acidental, será realizada lavagem gástrica e tratamento sintomático.