1. was Gelocatil 650 mg Tabletten sind und wofür sie verwendet werden
Paracetamol ist ein wirksames Mittel zur Linderung von Schmerzen und Fieber.
Es ist für die symptomatische Linderung gelegentlicher leichter bis mäßiger Schmerzen, wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Muskelschmerzen (Kontrakturen) oder Rückenschmerzen (Hexenschuss) und bei Fieber angezeigt.
Gelocatil ist für Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren angezeigt.
2. Vor der Einnahme von Gelocatil
Nehmen Sie Gelocatil nicht ein, wenn:
- Sie allergisch (überempfindlich) gegen Paracetamol oder einen der sonstigen Bestandteile von Gelocatil sind.
Besondere Vorsicht ist bei Gelocatil geboten:
- Nehmen Sie nicht mehr von dem Arzneimittel ein als in Abschnitt 3 empfohlen. Wie ist Gelocatil einzunehmen?
- Die gleichzeitige Einnahme dieses Arzneimittels mit anderen paracetamolhaltigen Arzneimitteln, z. B. Erkältungs- und Grippemitteln, sollte vermieden werden, da hohe Dosen zu Leberschäden führen können. Nehmen Sie nicht mehr als ein paracetamolhaltiges Arzneimittel ein, ohne einen Arzt zu konsultieren.
- Chronische Alkoholiker sollten darauf achten, dass sie nicht mehr als 2 Gramm Paracetamol in 24 Stunden einnehmen.
- Patienten mit Nieren-, Leber-, Herz- oder Lungenerkrankungen sowie Patienten mit Anämie sollten vor der Einnahme dieses Arzneimittels einen Arzt konsultieren.
- Bei gleichzeitiger Behandlung mit einem Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie sollte vor der Einnahme dieses Arzneimittels ein Arzt konsultiert werden, da bei gleichzeitiger Einnahme die Wirksamkeit verringert und die Hepatotoxizität von Paracetamol verstärkt wird, insbesondere bei Behandlungen mit hohen Paracetamol-Dosen.
- Asthmapatienten, die empfindlich auf Acetylsalicylsäure reagieren, sollten vor der Einnahme dieses Arzneimittels einen Arzt konsultieren.
Einnahme von anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Dies gilt insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, da die Dosierung einiger dieser Arzneimittel möglicherweise geändert oder die Behandlung abgesetzt werden muss:
- Medikamente zur Verhinderung von Blutgerinnseln: Orale Antikoagulanzien (Acenocoumarol, Warfarin).
- Medikamente zur Behandlung von Epilepsie: Antiepileptika (Lamotrigin, Phenytoin oder andere Hydantoine, Phenobarbital, Methylphenobarbital, Primidon, Carbamazepin).
- Medikamente zur Behandlung von Tuberkulose (Isoniazid, Rifampicin).
- Medikamente zur Behandlung von Depressionen und Krampfanfällen: Barbiturate (werden als Hypnotika, Sedativa und Antikonvulsiva verwendet).
- Medikamente zur Senkung des Cholesterinspiegels im Blut: (Cholestyramin)
- Arzneimittel zur Steigerung der Urinausscheidung (Schleifendiuretika wie z. B. aus der Gruppe der Furosemide).
- Medikamente zur Behandlung von Gicht (Probenecid und Sulfinpyrazon).
- Medikamente zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen: Metoclopramid und Domperidon
- Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) und Herzrhythmusstörungen (Herzrhythmusstörungen): Propranolol.
Beeinträchtigung von Labortests:
Wenn Sie sich einer analytischen Untersuchung unterziehen müssen (einschließlich Blut- und Urinuntersuchungen usw. ....), informieren Sie Ihren Arzt darüber, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen/anwenden, da es die Ergebnisse verändern kann.
Einnahme von Gelocatil zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Die Verwendung von Paracetamol bei Patienten, die regelmäßig Alkohol konsumieren (3 oder mehr alkoholische Getränke: Bier, Wein, Schnaps,... pro Tag) kann zu Leberschäden führen.
Die Einnahme dieses Arzneimittels mit dem Essen hat keinen Einfluss auf die Wirksamkeit des Arzneimittels.
Anwendung bei Kindern:
- Nicht bei Jugendlichen unter 14 Jahren anwenden.
Schwangerschaft:
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie ein Arzneimittel einnehmen.
WICHTIG FÜR FRAUEN
Wenn Sie schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt. Die Einnahme von Arzneimitteln während der Schwangerschaft kann für den Embryo oder Fötus gefährlich sein und sollte von Ihrem Arzt überwacht werden.
Falls erforderlich, können Gelocatil 650 mg Tabletten während der Schwangerschaft angewendet werden. Sie sollten die niedrigstmögliche Dosis verwenden, die Schmerzen oder Fieber senkt, und sie so kurz wie möglich anwenden. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn die Schmerzen oder das Fieber nicht abnehmen oder wenn Sie das Arzneimittel häufiger einnehmen müssen.
Stillen:
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie ein Arzneimittel einnehmen.
Paracetamol geht in die Muttermilch über, deshalb sollten stillende Frauen vor der Einnahme dieses Arzneimittels ihren Arzt oder Apotheker befragen.
Fahren und Bedienen von Maschinen:
Es gibt keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss von Paracetamol auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Gelocatil enthält Natrium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 23 mg Natrium (1 mmol) pro Tablette, d. h. es ist im Wesentlichen "natriumfrei".
3. Wie wird Gelocatil eingenommen?
Befolgen Sie diese Anweisungen, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen andere Anweisungen gegeben. Wenden Sie sich im Zweifelsfall an Ihren Arzt oder Apotheker.
Die übliche Dosis ist:
Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre (Gewicht 64-65 kg): 1 Tablette alle 4-6 Stunden, je nach Bedarf, einnehmen. Nehmen Sie nicht mehr als 3 Gramm (4 Tabletten) in 24 Stunden ein.
Patienten mit Lebererkrankungen: Vor der Einnahme dieses Arzneimittels sollten Sie Ihren Arzt befragen.
Sie sollten die von ihrem Arzt verordnete Menge an Medikamenten mit einem Abstand von mindestens 8 Stunden zwischen den einzelnen Dosen einnehmen.
Sie sollten nicht mehr als 3 Tabletten in 24 Stunden einnehmen, aufgeteilt in 3 Dosen.
Patienten mit Nierenerkrankungen: fragen Sie Ihren Arzt vor der Einnahme dieses Arzneimittels.
Nehmen Sie maximal 500 Milligramm pro Dosis ein.
Aufgrund der Dosis, 650 Milligramm Paracetamol, ist das Arzneimittel für diese Patientengruppe nicht geeignet.
Dieses Arzneimittel wird durch den Mund eingenommen.
Die Tabletten sollten ganz oder in zwei Hälften gebrochen mit einem Glas Flüssigkeit, vorzugsweise Wasser, geschluckt werden.
Die Tabletten sind geschlitzt, so dass sie in der Mitte gebrochen werden können. Der Schlitz dient nur dazu, die Tablette zu brechen, wenn es Ihnen schwerfällt, sie ganz zu schlucken.
Verwenden Sie immer die niedrigste wirksame Dosis.
Hohe Tagesdosen von Paracetamol sollten über längere Zeiträume vermieden werden, da dies das Risiko von Nebenwirkungen wie Leberschäden erhöht.
Die Verabreichung dieses Arzneimittels ist vom Auftreten von Schmerzen oder Fieber abhängig. Sobald diese verschwinden, sollte die Behandlung beendet werden.
Wenn die Schmerzen länger als 5 Tage oder das Fieber länger als 3 Tage andauern, oder wenn sich die Schmerzen oder das Fieber verschlimmern oder andere Symptome auftreten, sollten Sie die Behandlung abbrechen und Ihren Arzt aufsuchen.
Wenn Sie mehr Gelocatil einnehmen, als Sie sollten:
Sie sollten sofort Ihren Arzt oder Apotheker konsultieren.
Zu den Symptomen einer Überdosierung können gehören: Schwindel, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Gelbfärbung der Haut und der Augen (Gelbsucht) und Bauchschmerzen.
Wenn Sie eine Überdosis eingenommen haben, sollten Sie sich sofort in ein medizinisches Zentrum begeben, auch wenn Sie keine Symptome bemerken, da die Symptome oft erst 3 Tage nach der Einnahme der Überdosis auftreten, selbst bei schweren Vergiftungen.
Die Behandlung einer Überdosierung ist am wirksamsten, wenn sie innerhalb von 4 Stunden nach der Einnahme begonnen wird.
Patienten, die Barbiturate einnehmen, oder chronische Alkoholiker können bei einer Überdosis Paracetamol anfälliger für Vergiftungen sein.
Bei Überdosierung oder versehentlichem Verschlucken sofort einen Arzt aufsuchen oder den Giftinformationsdienst (Telefon 91 562 04 20) unter Angabe des Arzneimittels und der eingenommenen Menge anrufen.
4. Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann auch Gelocatil Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Zu den seltenen Nebenwirkungen, die auftreten können (zwischen 1 und 10 von 10.000 Personen), gehören: Unwohlsein, niedriger Blutdruck (Hypotonie) und erhöhte Transaminasenwerte im Blut.
Sehr seltene Nebenwirkungen, die auftreten können (bei weniger als 1 von 10.000 Personen), sind: Nierenerkrankungen, trüber Urin, allergische Dermatitis (Hautausschlag), Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut), Blutstörungen (Agranulozytose, Leukopenie, Neutropenie, hämolytische Anämie) und Hypoglykämie (Unterzuckerung). Sehr selten wurde über schwerwiegende Hautreaktionen berichtet.
Paracetamol kann die Leber schädigen, wenn es in hohen Dosen oder bei längerer Behandlung eingenommen wird.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, auch wenn diese nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können sie auch direkt an das spanische Pharmakovigilanzsystem für Humanarzneimittel melden: https://www.notificaram.es. Indem Sie unerwünschte Wirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zu erhalten.
5. Lagerung von Gelocatil 650 mg Tabletten
Außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum ist der letzte Tag des angegebenen Monats.
Medikamente sollten nicht in den Abfluss gespült oder weggeworfen werden. Bitte entsorgen Sie nicht mehr benötigte Medikamente und Behältnisse am SIGRE Point in der Apotheke. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Apotheker, wie Sie nicht mehr benötigte Medikamentenbehälter und Medikamente entsorgen können. Auf diese Weise tragen Sie zum Schutz der Umwelt bei.
6. Verpackungsinhalt und zusätzliche Informationen
Zusammensetzung von Gelocatil:
Jede Tablette enthält 650 Milligramm des Wirkstoffs Paracetamol.
Die sonstigen Bestandteile (Hilfsstoffe) sind Magnesiumstearat, Povidon, kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid, Kartoffelstärke und vorgelatinierte Maisstärke.
Aussehen des Produkts und Inhalt der Packung:
Gelocatil wird in Form von Tabletten zur oralen Verabreichung angeboten.
Die Tabletten sind länglich, auf einer Seite gerillt und von weißer Farbe.
