Gelocatil 650 mg 20 tablets

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1.ゲロカティル錠650mgの概要と使用目的について

パラセタモールは、痛みや発熱を抑える効果があります。

本剤は、頭痛、歯痛、筋肉痛（拘縮）、腰痛などの時々刻々と変化する軽度から中等度の痛み、および発熱状態における症状の緩和に適応されます。

Gelocatilは、14歳以上の成人および青年に適応があります。

2. ゲロカティルを服用する前に

以下の場合は、ゲロカティルを服用しないでください。

- パラセタモールまたはGelocatilの他の成分に対してアレルギー（過敏症）がある方。

Gelocatilの使用には特に注意してください。

- 3.で推奨される量を超えて服用しないでください。 ゲロカティルの服用方法について

- 本剤とパラセタモールを含む他の医薬品（例：風邪薬、インフルエンザ薬）との同時使用は、高用量で肝臓障害を引き起こす可能性があるため、避ける必要があります。医師に相談せずに、パラセタモールを含む薬を2つ以上使用しないでください。

- 慢性アルコール中毒者は、24時間に2g以上のパラセタモールを摂取しないように注意する必要があります。

- 腎臓、肝臓、心臓、肺の病気の患者さん、貧血の患者さんは、この薬を飲む前に医師に相談してください。

- てんかんの治療薬と併用する場合、特にパラセタモールを大量に使用する治療では、効果が減弱し、パラセタモールの肝毒性が増強されるため、本剤の服用前に医師に相談すること。

- アセチルサリチル酸に敏感な喘息患者は、この薬を服用する前に医師に相談してください。

他の医薬品の使用

他の医薬品を服用中、または最近服用した場合は、医師または薬剤師に伝えてください（処方箋なしで入手した医薬品を含む）。

特に、以下の医薬品を使用している場合は、用量の変更や治療の中止が必要となる場合があるため、注意が必要です。

- 血栓を防ぐ薬：経口抗凝固薬（アセノクマリン、ワルファリン）。

- てんかん治療薬：抗てんかん薬（ラモトリギン、フェニトイン、その他のヒダントイン、フェノバルビタール、メチルフェノバルビタール、プリミドン、カルバマゼピン）。

- 結核の治療薬（イソニアジド、リファンピシン）。

- うつ病や発作の治療薬。バルビツール酸系薬剤（催眠剤、鎮静剤、抗けいれん剤として使用）。

- 血中コレステロール値を下げる薬：（コレスチラミン）

- 尿量を増やす薬（フロセミド系などのループ利尿剤）。

- 痛風の治療に用いられる医薬品（プロベネシド、スルフィンピラゾン）。

- 吐き気や嘔吐を防ぐために使用される薬。メトクロプラミド、ドンペリドン

- 高血圧（ハイパーテンション）や心拍障害（不整脈）の治療に用いられる医薬品：プロプラノロール。

臨床検査への干渉

分析検査（血液検査、尿検査など...）を受ける場合は、結果が変わる可能性があるので、この薬を服用・使用していることを医師に伝えてください。

ゲロカティルの飲食物との飲み合わせについて

アルコール（ビール、ワイン、酒、...）を定期的に摂取している患者さんがパラセタモールを使用すると、肝障害を引き起こす可能性があります。

この薬を食事と一緒に摂取しても、薬の効果に影響はありません。

小児への使用。

- 14歳未満の青少年には使用しないでください。

妊娠中。

医薬品を使用する前に、医師または薬剤師に相談してください。

女だてらに

妊娠中または妊娠の可能性がある場合は、この薬を服用する前に医師に相談してください。妊娠中の薬の使用は、胚や胎児に危険な場合がありますので、医師の監視のもとで行ってください。

必要であれば、ゲロカティル650mg錠は妊娠中でも使用することができます。痛みや発熱を抑えるために、できるだけ少ない量を、できるだけ短い期間使用する必要があります。痛みや熱が下がらない場合や、薬を飲む回数が増える場合は、医師に相談してください。

授乳中です。

医薬品を使用する前に、医師または薬剤師に相談してください。

パラセタモールは母乳に移行するので、授乳中の女性は服用前に医師または薬剤師に相談してください。

運転や機械の使用

パラセタモールが運転や機械の使用能力に及ぼす影響はないか、あるいは無視できる程度です。

ゲロカティルにはナトリウムが含まれています。

この薬は、1錠あたり23mg（1mmol）以下のナトリウムを含み、実質的に「ナトリウムフリー」である。

3. ゲロカティルの服用方法

医師から別の指示がない限り、これらの指示に従うこと。疑問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。

通常の服用は

14歳以上の成人および青年（体重64～65kg）：必要に応じて1錠を4～6時間おきに服用する。24時間以内に3g（4錠）を超えて服用しないでください。

肝疾患のある患者：服用前に医師に相談してください。

医師から処方された量を、8時間以上間隔をあけて服用してください。

24時間に3錠以上、3回に分けて服用しないこと。

腎臓病の患者：この薬を服用する前に医師に相談してください。

1回につき最大500ミリグラムを摂取してください。

パラセタモール650ミリグラムという用量のため、このグループの患者さんには適しません。

この薬は口から飲むものです。

錠剤は、コップ1杯の液体（できれば水）と共に、丸ごとまたは半分に割って飲み込む必要があります。

錠剤には溝があり、半分に割ることができるようになっています。このスリットは、錠剤を丸呑みすることが困難な場合に、錠剤を割るためにのみ使用されます。

常に最小限の有効量を使用すること。

パラセタモールの1日の高用量は、肝障害などの副作用のリスクが高くなるため、長期間の服用は避けるべきです。

本剤の投与は、疼痛または発熱の発現を条件とする。これらが消えたら、すぐに治療を中止してください。

痛みが5日以上続く場合、発熱が3日以上続く場合、痛みや発熱が悪化した場合、その他の症状が現れた場合は、治療を中止し、医師に相談してください。

ゲロカティルを必要以上に摂取した場合。

すぐに医師または薬剤師に相談してください。

過剰摂取の症状には、めまい、嘔吐、食欲不振、皮膚や目の黄変（黄疸）、腹痛が含まれることがあります。

過剰摂取した場合、重症の場合でも摂取後3日までは症状が出ないことが多いので、症状に気づかない場合でもすぐに医療機関へ行くようにしてください。

過剰摂取の治療は、摂取後4時間以内に開始するのが最も効果的である。

バルビツール酸系薬剤を服用している患者や慢性アルコール中毒患者は、パラセタモールの過剰摂取による毒性を受けやすい可能性があります。

過剰摂取または誤飲した場合は、直ちに医師の診察を受けるか、毒物情報サービス（電話91 562 04 20）に連絡し、医薬品と摂取した量を伝えること。

4. 副作用の可能性

すべての医薬品と同様に、ゲロカティルにも副作用がありますが、すべての人が副作用を受けるわけではありません。

まれに起こる可能性のある副作用（10,000人に1人～10人）は、倦怠感、血圧低下（低血圧）、血中トランスアミナーゼ値の上昇などです。

発生する可能性のある非常にまれな副作用は、腎臓病、尿の混濁、アレルギー性皮膚炎（発疹）、黄疸（皮膚の黄変）、血液障害（無顆粒球症、白血球減少、好中球減少、溶血性貧血）および低血糖（低血糖）です。ごくまれに重篤な皮膚反応が報告されています。

パラセタモールは、大量に服用したり、長期間の治療で肝臓にダメージを与える可能性があります。

副作用の報告

副作用が出た場合は、このリーフレットに記載されていない場合でも、医師または薬剤師に伝えてください。また、スペインのヒト用医薬品ファーマコビジランスシステム（https://www.notificaram.es）に直接報告することも可能です。副作用を報告することで、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供することができます。

5. ゲロカティル650mg錠の保管について

子供の手や目の届かないところに置いてください。

この薬は特別な保管条件を必要としない。

この薬は、EXPの後の箱に記載されている有効期限を過ぎると使用しないでください。有効期限は、表示されている月の最終日です。

薬は排水溝に流したり、捨てたりしないでください。不要になった薬や容器は、薬局のSIGRE Pointで処分してください。もし迷ったら、不要になった薬の容器や薬の処分方法を薬剤師に尋ねてください。このように、環境保護に貢献することができるのです。

6. パッケージの内容物と追加情報

ジェロカティルの組成

1錠中に有効成分としてパラセタモール650ミリグラムを含有する。

その他の成分（賦形剤）は、ステアリン酸マグネシウム、ポビドン、コロイド状無水シリカ、ポテトスターチ、プレゼラチン化トウモロコシスターチである。

製品の外観とパックの内容物。

Gelocatilは、経口投与用の錠剤として提供されています。

錠剤は長方形で、片側に溝があり、色は白色です。