Enandol 25 mg 16 Comprimidos Revestidos é um analgésico eficaz pertencente ao grupo dos anti-inflamatórios não esteroides (AINE). Formulado com dexketoprofeno, é indicado para o tratamento sintomático de curto prazo da dor aguda de intensidade leve a moderada, como dor muscular, articular, nas costas, entorses, dor menstrual e dental. Garanta o seu hoje mesmo!
Preço: 4,76 €
Enandol 25 mg 16 Comprimidos revestidos por película
O que é o Enandol e para que é utilizadoEste medicamento é um analgésico que pertence ao grupo de medicamentos denominados anti-inflamatórios não esteróides (AINEs).
O Enandol é utilizado em adultos para o tratamento sintomático a curto prazo de dores agudas de gravidade ligeira a moderada, tais como dores musculares ou articulares (por exemplo, dores nas costas, entorses e traumatismos agudos), dores menstruais e dores dentárias.
2. O que precisa de saber antes de começar a tomar Enandol
Não tome Enandol:
- Se tem alergia ao dexcetoprofeno ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
- Se tem alergia ao ácido acetilsalicílico ou a outro medicamento anti-inflamatório não esteroide;
- Se tem asma ou já teve ataques de asma, rinite alérgica aguda (um curto período de inchaço do revestimento do nariz), pólipos nasais (formações carnudas no interior do nariz devido a alergia), urticária (erupção cutânea), angioedema (inchaço da face, olhos, lábios ou língua, ou dificuldade em respirar) ou pieira no peito após tomar aspirina ou outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides;
- Se teve reacções fotoalérgicas ou fototóxicas (forma especial de vermelhidão ou ardor da pele exposta à luz solar) enquanto tomava cetoprofeno (um medicamento anti-inflamatório não esteroide) ou fibratos (medicamentos utilizados para reduzir os níveis de gordura no sangue);
- Se tem doença inflamatória crónica do intestino (doença de Crohn ou colite ulcerosa);
- Se sofre de insuficiência cardíaca grave, insuficiência renal moderada a grave ou insuficiência hepática grave;
- Se sofre de perturbações hemorrágicas ou de coagulação sanguínea;
- Se está gravemente desidratado (perdeu muito líquido corporal) devido a vómitos, diarreia ou ingestão insuficiente de líquidos;
- Se estiver no terceiro trimestre de gravidez ou a amamentar.
Advertências e precauções
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Enandol:
- Se sofre de doenças renais, hepáticas ou cardíacas (hipertensão e/ou insuficiência cardíaca), de retenção de líquidos ou se sofreu de alguma destas doenças no passado;
- Se estiver a tomar diuréticos ou se tiver uma hidratação insuficiente e um volume de sangue reduzido devido a uma perda excessiva de fluidos (por exemplo, devido a micção excessiva, diarreia ou vómitos);
- Se tem problemas cardíacos, antecedentes de acidente vascular cerebral, ou pensa que pode estar em risco de contrair estas doenças (por exemplo, tem tensão arterial elevada, diabetes, colesterol elevado ou é fumador), deve discutir este tratamento com o seu médico ou farmacêutico. Os medicamentos como o Enandol podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataques cardíacos (“enfartes do miocárdio”) ou de acidentes vasculares cerebrais (“acidentes vasculares cerebrais”). Qualquer risco é mais provável de ocorrer quando são utilizadas doses elevadas e tratamentos prolongados. Não exceda a dose recomendada e a duração do tratamento;
- Se for um doente idoso, poderá ter uma maior incidência de efeitos secundários (ver secção 4). Se estes ocorrerem, consulte o seu médico imediatamente;
- Se é uma mulher com problemas de fertilidade (ver secção 2, “Gravidez, lactação e fertilidade”);
- Se tem uma perturbação na produção de sangue e células sanguíneas;
- se tem lúpus eritematoso sistémico ou doença mista do tecido conjuntivo (doenças do sistema imunitário que afectam o tecido conjuntivo);
- Se tem ou teve no passado uma doença inflamatória crónica do intestino (colite ulcerosa, doença de Crohn);
- Se sofre ou já sofreu no passado de perturbações do estômago ou do intestino;
- Se tem uma infeção; ver a rubrica “Infecções” abaixo;
- Se estiver a tomar outros medicamentos que aumentam o risco de úlcera péptica ou de hemorragia, por exemplo, corticosteróides orais, alguns antidepressivos (SSRI, inibidores selectivos da recaptação da serotonina), agentes que impedem a formação de coágulos sanguíneos como a aspirina ou anticoagulantes como a varfarina. Nestes casos, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento: o seu médico pode prescrever um medicamento adicional para proteger o seu estômago (por exemplo, misoprostol ou outros medicamentos que bloqueiam a produção de ácido gástrico);
- Se sofre de asma, combinada com rinite crónica ou sinusite, e/ou pólipos nasais, uma vez que tem um maior risco de alergia à aspirina e/ou AINEs do que o resto da população. A administração deste medicamento pode provocar ataques de asma ou broncoespasmo, particularmente em pacientes alérgicos ao ácido acetilsalicílico ou AINEs.
Infecções
Enandol pode ocultar sinais de infeção, tais como febre e dor. Por conseguinte, é possível que este medicamento possa atrasar o tratamento adequado da infeção, o que pode aumentar o risco de complicações. Isto foi observado na pneumonia causada por bactérias e em infecções bacterianas da pele relacionadas com a varicela. Se tomar este medicamento enquanto tiver uma infeção e os sintomas da infeção persistirem ou se agravarem, consulte um médico imediatamente.
Evite usar este medicamento se tiver varicela.
Crianças e adolescentes
Este medicamento não foi estudado em crianças e adolescentes. Por conseguinte, a sua segurança e eficácia não foram estabelecidas e não deve ser utilizado em crianças e adolescentes.
Utilização de Enandol com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a precisar de tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Existem alguns medicamentos que não devem ser tomados em conjunto e outros medicamentos que podem necessitar de uma alteração da dose se forem tomados em conjunto.
Informe sempre o seu médico, dentista ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos para além deste medicamento:
Combinações não recomendadas:
- Ácido acetilsalicílico, corticosteróides e outros medicamentos anti-inflamatórios;
- Varfarina, heparina e outros medicamentos utilizados para prevenir coágulos sanguíneos;
- Lítio, utilizado para tratar algumas perturbações do humor;
- Metotrexato (medicamento contra o cancro e imunossupressor), utilizado em doses elevadas de 15 mg/semana;
- Hidantoínas e fenitoína, utilizadas para a epilepsia;
- Sulfametoxazol, utilizado para infecções bacterianas.
Associações que requerem precaução:
- Inibidores da ECA, diuréticos e antagonistas da angiotensina II, utilizados no controlo da hipertensão arterial e de perturbações cardíacas;
- Pentoxifilina e oxpentifilina, utilizadas no tratamento de úlceras venosas crónicas;
- Zidovudina, utilizada no tratamento de infecções virais;
- Antibióticos aminoglicosídeos, utilizados no tratamento de infecções bacterianas;
- Sulfonilureias (por exemplo, clorpropamida e glibenclamida), utilizadas no tratamento da diabetes;
- Metotrexato, utilizado em doses baixas, inferiores a 15 mg/semana.
Associações a considerar:
- Quinolonas (por exemplo, ciprofloxacina, levofloxacina) utilizadas para infecções bacterianas;
- Ciclosporina ou tacrolimus, utilizados no tratamento de doenças do sistema imunitário e no transplante de órgãos;
- Estreptoquinase e outros medicamentos trombolíticos e fibrinolíticos, ou seja, medicamentos utilizados para desfazer coágulos;
- Probenecid, utilizado para a gota;
- Digoxina, utilizada no tratamento da insuficiência cardíaca crónica;
- Mifepristona, utilizada como abortivo (para interromper a gravidez);
- Antidepressivos do tipo inibidor seletivo da recaptação da serotonina (SSRI);
- Agentes antiplaquetários utilizados para reduzir a agregação plaquetária e a formação de coágulos;
Se tiver alguma dúvida sobre a toma de outros medicamentos com Enandol, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Tomar Enandol com alimentos, bebidas e álcool
Em geral, recomenda-se que o medicamento seja tomado às refeições para reduzir a possibilidade de perturbações gástricas (ver também secção 3, “Modo de administração”).
A utilização de AINEs em combinação com álcool pode agravar as reacções adversas causadas pela substância ativa.
Gravidez, aleitamento e fertilidade
Não tomar este medicamento durante os últimos três meses de gravidez ou durante o aleitamento. Pode causar problemas renais e cardíacos no feto. Pode afetar a sua suscetibilidade e a do seu bebé a hemorragias e pode atrasar ou prolongar o parto mais do que o esperado.
Não deve tomar Enandol durante os primeiros 6 meses de gravidez, exceto se for claramente necessário e conforme indicado pelo seu médico. Se necessitar de tratamento durante este período ou enquanto estiver a tentar engravidar, deve tomar a dose mínima durante o menor tempo possível.
A partir da 20ª semana de gravidez, Enandol pode causar problemas renais no feto se for tomado durante mais do que alguns dias, o que pode levar a níveis baixos do líquido amniótico que envolve o bebé (oligohidrâmnio) ou ao estreitamento de um vaso sanguíneo (canal arterial) no coração do bebé. Se precisar de tratamento por mais do que alguns dias, o seu médico pode recomendar exames adicionais.
A utilização deste medicamento pode prejudicar a fertilidade, pelo que a sua utilização não é recomendada enquanto estiver a tentar engravidar ou enquanto estiver a ser estudado um problema de infertilidade.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Este medicamento pode afetar ligeiramente a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas, uma vez que pode causar sonolência, tonturas e visão turva como efeitos secundários do tratamento. Se notar estes efeitos, não utilize máquinas ou conduza até que estes sintomas desapareçam. Consulte o seu médico para obter aconselhamento.
Enandol contém sódio
Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio (1 mmol) por comprimido, ou seja, é essencialmente “isento de sódio”.
3. Como tomar EnandolSiga exatamente as instruções para tomar o medicamento fornecidas neste folheto ou conforme indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico.
A dose necessária do medicamento pode variar consoante o tipo, a gravidade e a duração da dor.
A dose eficaz mais baixa deve ser utilizada durante o menor tempo necessário para aliviar os sintomas. Se tiver uma infeção, consulte imediatamente um médico se os sintomas (como febre e dor) persistirem ou se agravarem (ver secção 2).
Os comprimidos podem ser divididos em doses iguais.
Adultos com mais de 18 anos de idade
Em geral, a dose recomendada é de 1 comprimido (25 mg de dexcetoprofeno) de 8 em 8 horas, não excedendo 3 comprimidos por dia (75 mg).
Doentes idosos ou com insuficiência renal ou hepática
Se for um doente idoso, ou se tiver problemas renais ligeiros ou problemas hepáticos ligeiros a moderados, recomenda-se que inicie o tratamento com um máximo de 2 comprimidos por dia (50 mg de dexcetoprofeno).
Nos doentes idosos, esta dose inicial pode ser posteriormente aumentada de acordo com a dose geral recomendada (75 mg de dexcetoprofeno) se o dexcetoprofeno for bem tolerado.
Não deve utilizar dexcetoprofeno se tiver problemas renais moderados ou graves ou problemas hepáticos graves. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Utilização em crianças e adolescentes
Este medicamento não deve ser utilizado em crianças e adolescentes (com menos de 18 anos de idade).
Modo de emprego
Tomar os comprimidos com uma quantidade adequada de água.
O medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos. Tomar o medicamento com alimentos ajuda a reduzir o risco de perturbações gástricas. No entanto, se a sua dor for mais intensa e necessitar de um alívio mais rápido, tome o comprimido com o estômago vazio (pelo menos 30 minutos antes de qualquer refeição ou ingestão de alimentos), pois será mais facilmente absorvido (ver secção 2 “Tomar Enandol com alimentos, bebidas e álcool”).
Duração do tratamento
O tratamento não deve exceder 4 dias. Se a dor persistir após este período de tempo, se agravar ou se surgirem outros sintomas, deve interromper o tratamento e consultar o seu médico ou farmacêutico.
Se tomar mais Enandol do que deveria
Consultar imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou contactar o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91.562.04.20, indicando o medicamento e a quantidade tomada. Recomenda-se que leve a embalagem e o folheto informativo consigo para o seu profissional de saúde.
Caso se esqueça de tomar Enandol
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose esquecida. Tome a dose seguinte conforme apropriado (de acordo com a secção 3 “Como tomar Enandol”).
Se tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. Efeitos secundários possíveisComo todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Os possíveis efeitos secundários estão listados abaixo de acordo com a sua frequência.
Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):
Náuseas e/ou vómitos, principalmente dor no quadrante superior do abdómen, diarreia, distúrbios digestivos (dispepsia).
Efeitos adversos raros (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):
Sensação de rotação (vertigem), tonturas, sonolência, perturbações do sono, nervosismo, dores de cabeça, palpitações, afrontamentos, inflamação da parede do estômago (gastrite), obstipação, boca seca, flatulência, erupção cutânea, fadiga, dores, sensação de febre e arrepios, mal-estar geral.
Efeitos adversos raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas):
Úlcera péptica, perfuração ou hemorragia da úlcera péptica (que se pode manifestar com vómitos de sangue ou fezes negras), desmaios, aumento da pressão arterial, respiração lenta, retenção de líquidos e inchaço periférico (por exemplo, inchaço dos tornozelos), edema da laringe, perda de apetite (anorexia), sensação anormal, erupção cutânea com comichão, acne, aumento da transpiração, dores lombares, micção frequente, distúrbios menstruais, distúrbios da próstata, testes de função hepática anormais (análises ao sangue), danos nas células do fígado (hepatite), insuficiência renal aguda.
Muito raros (podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas):
Reação anafiláctica (reação de hipersensibilidade que também pode levar ao colapso), úlceras na pele, boca, olhos e áreas genitais (síndrome de Stevens Johnson e síndrome de Lyell), inchaço da face ou inchaço dos lábios e garganta (angioedema), dificuldade em respirar devido ao estreitamento das vias respiratórias (broncospasmo), falta de ar, taquicardia, tensão arterial baixa, inflamação do pâncreas, visão turva, zumbido nos ouvidos (tinido), pele sensível, sensibilidade à luz, comichão, problemas renais. Diminuição do número de glóbulos brancos (neutropenia), diminuição do número de plaquetas (trombocitopenia).
Informe imediatamente o seu médico se detetar quaisquer efeitos secundários gastrointestinais no início do tratamento (por exemplo, dor de estômago, azia ou hemorragia), se já teve anteriormente algum destes efeitos secundários devido a um tratamento prolongado com medicamentos anti-inflamatórios e, especialmente, se for idoso.
Pare imediatamente de tomar este medicamento se notar o aparecimento de uma erupção cutânea ou de uma lesão no interior da boca ou nos órgãos genitais, ou quaisquer outros sinais de alergia.
Foram notificados casos de retenção de líquidos e inchaço (especialmente nos tornozelos e pernas), aumento da tensão arterial e insuficiência cardíaca durante o tratamento com anti-inflamatórios não esteróides.
Medicamentos como o Enandol podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (“enfarte do miocárdio”) ou acidente vascular cerebral (“acidente vascular cerebral”).
Em doentes com doenças do sistema imunitário que afectam o tecido conjuntivo (lúpus eritematoso sistémico ou doença mista do tecido conjuntivo), os anti-inflamatórios podem raramente causar febre, dores de cabeça e rigidez do pescoço.
Os efeitos adversos mais frequentemente observados são gastrointestinais. Podem ocorrer úlceras pépticas, perfuração ou hemorragia gastrointestinal, por vezes fatais, especialmente em doentes idosos.
Após a administração, foram notificados náuseas, vómitos, diarreia, flatulência, obstipação, dispepsia, dor abdominal, melena, hematémese, estomatite ulcerosa, agravamento da colite e da doença de Crohn. Menos frequentemente, foi observada inflamação da parede do estômago (gastrite).
Tal como acontece com outros AINE, podem ocorrer reacções hematológicas (púrpura, anemia aplástica e hemolítica e, mais raramente, agranulocitose e hipoplasia da medula óssea).
Comunicação de efeitos secundários
Se sentir quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que estes não estejam indicados neste folheto. Também pode comunicá-los diretamente ao Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos para Uso Humano: www.notificaRAM.es.
Ao notificar efeitos adversos, pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Armazenamento de EnandolManter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e no blister após EXP. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não conservar acima de 30°C. Conservar o blister na embalagem de origem para proteger da luz.
Os medicamentos não devem ser deitados no esgoto ou no lixo. Deite fora as embalagens e os medicamentos de que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como eliminar as embalagens de medicamentos e os medicamentos não necessários. Desta forma, estará a ajudar a proteger o ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e informações adicionaisComposição deEnandol
Núcleo do comprimido: amido de milho, celulose microcristalina, carboximetilamido sódico (tipo A) (amido de batata), diestearato de glicerol.
Revestimento do comprimido: laca seca constituída por: hipromelose, dióxido de titânio e macrogol 6000, e propilenoglicol (E-1520).
Qual o aspeto de Enandol e conteúdo da embalagem?
Comprimidos brancos, redondos, estriados, revestidos por película.
Disponível em embalagens contendo 10 e 16 comprimidos revestidos por película.
Os comprimidos são apresentados em embalagens de blister (blister de PVC-alumínio).
