1.ラセアとは何か、何のために使うのか
ラセアは漢方薬です。
ラセアは、一過性の不安症状の治療に用いられます。
使用上の追加情報
不安になると、コントロールが難しい心配事、落ち着きのなさ、緊張感、睡眠障害など、1つまたは複数の一時的な症状が発生します。
ラセアの適応症は成人です。
2. ラセアを飲み始める前に知っておくべきこと
ラセアを服用しないこと
ラベンダーオイルまたは本薬の他の成分(セクション6に記載)にアレルギーがある場合、または肝機能が低下している場合。
警告・注意事項
過度の不安やコントロールが困難な心配事、および3つ以上の不安関連の症状(落ち着かない、疲れやすい、集中できない、イライラする、筋肉の緊張、睡眠障害など)が長期間続く場合は、医師の診断が必要な精神疾患の可能性がありますので、医師に相談してください。
1ヶ月間の投与で症状が変わらない印象を受けたり、症状が悪化した場合は、医師に相談してください。
ラセアは、臨床データが不足しているため、透析を必要とする重度の腎機能障害のある患者への使用は推奨されていません。
65歳以上の患者に対するラセアの使用については、限られたデータしかありません。
子供と青年
18歳未満の小児および青年に対するラセアの使用は、この年齢層での本医薬品の使用に関するデータがないため、推奨されません。
他の薬とラセア
他の医薬品を服用している場合、最近服用した場合、または服用する必要がある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
ラセアと他の医薬品との相互作用の事例は報告されていません。入手可能なデータによれば、他の医薬品との相互作用はないと考えられる。
利用可能な実験データでは、CNS活性を持つ他の活性物質との相互作用を示す証拠はありません。予防措置として、ラセアは、相互作用の可能性に関する臨床データが不足しているため、他の抗不安薬、鎮静剤、アルコールと一緒に服用してはいけません。
妊娠・授乳中の方
妊娠
実験的な調査では、妊娠中の女性に対するラセアの有害な影響を示唆するものはありません。妊娠中のラセアの使用に関する臨床データが得られていないため、本医薬品は妊娠中には推奨されません。
授乳について
活性物質の構成成分やその代謝物が母乳中に排泄されるかどうかは不明である。したがって、授乳中の方はラセアを服用しないでください。
運転と機械の使用
ある少数の健康な人の運転能力に対する影響を評価するためにデザインされた臨床試験の結果によると、ラセアの運転能力および機械使用能力に対する影響はゼロまたは無視できるものです。しかし、疲労などの影響を受けている患者は、運転や機械の操作をしてはいけない。58歳以上の患者に関するデータはありません。
ラセアはソルビトールを含む
この薬は、ソフトカプセル1個にソルビトールを約12mg含んでいます。
3. ラセアの飲み方
このリーフレットに記載されている通り、あるいは医師や薬剤師の指示に従って、薬を服用してください。不明な点があれば、医師または薬剤師に相談してください。
推奨される用量は
大人です。
1日1個のソフトジェルを、1日のほぼ同じ時間帯に摂取してください。
ラセアを3ヶ月以上服用してはいけません。1ヶ月間投与しても症状が変わらない場合や、症状が悪化した場合は、医師に相談してください。
ソフトジェルは、十分な量の液体(できればコップ1杯の水)とともに、噛まずに服用してください。
ラセアは横になって飲んではいけません。
子供と青年
Lasea®は、18歳未満の方は服用しないでください。
ラセアを必要以上に服用した場合
過剰摂取の事例は報告されていない。
ラセアを飲み忘れた場合
飲み忘れを補うために2倍の量を服用しないでください。医師の指示またはこのリーフレットに記載されている通りに治療を続けてください。
4. 想定される主な副作用
すべての医薬品と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、すべての人が副作用を起こすわけではありません。
以下の副作用のリストは、高用量または長期の治療中に発生するものを含め、ラセアの治療中に発生するすべての反応を含みます。
一般的(100人中1~10人が治療を受ける)。
- 腹を下す。
頻度は不明(入手可能なデータからは推定できない)。
- その他の胃腸の不快感
- アレルギー性皮膚反応
副作用の報告
副作用が発生した場合は、このリーフレットに記載されていなくても、医師または薬剤師に伝えてください。また、スペインのヒト用医薬品のファーマコビジランスシステム(https://www.notificaram.es)に直接報告することもできます。副作用を報告することで、この薬の安全性についてより多くの情報を提供することができます。
5. ラセアのストレージ
お子様の目や手の届かないところに保管してください。
カートンやブリスターパックに記載されている有効期限を過ぎてから、この薬を使用しないでください。
30℃以上で保管しないでください。
薬を排水溝に流したり、捨てたりしないでください。パッケージや不要な薬は、いつもの薬局のシグレポイントに預けてください。不要になったパッケージや薬の廃棄方法については、薬剤師にお尋ねください。このようにして、環境保護に貢献することができます。
6. パッケージ内容と追加情報
ラセアの構成
ソフトカプセル1個に含まれています。
活性物質:80 mg ラバンデュラ・アングスティフォリア・ミラー・エッセンシャルオイル、(ラベンダー・オイル
その他の成分は
カプセル内容:精製したカノーラ油
カプセルシェル:ゼラチン、サクシニル化、グリセロール85%、ソルビトール70%、液体(非結晶性)、カルミン酸のアルミニウム塩(E 120)、パテントブルーVのアルミニウム塩(E 131)、二酸化チタン(E 171)。
製品の外観とパッケージの内容
楕円形の不透明な紫紺色のソフトカプセル。