Lasea 80 mg 28 cápsulas misturadas

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1. O que é Lasea e para que é utilizado

Lasea é um medicamento à base de plantas.

Lasea é usado para tratar sintomas transitórios de ansiedade.

Informações adicionais para uso:

A ansiedade pode causar um ou mais sintomas temporários, como preocupação incontrolável, inquietação, tensão ou distúrbios do sono.

Lasea é indicado em adultos.

2. O que você precisa saber antes de tomar Lasea

Não tome Lasea

se tem alergia ao óleo de lavanda ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6), ou se tem insuficiência hepática.

Avisos e Precauções

Se você sofre de ansiedade excessiva e/ou preocupações difíceis de controlar e/ou três ou mais sintomas relacionados à ansiedade (por exemplo, inquietação, fadiga, dificuldade de concentração, irritabilidade, tensão muscular, distúrbios do sono) por um longo período, você deve consulte um médico porque você pode ter uma doença mental que requer supervisão médica.

Se tiver a impressão de que os sintomas permanecem inalterados após um mês de tratamento ou se piorarem, consulte o seu médico.

Lasea não é recomendado para uso em pacientes com insuficiência renal grave que necessitam de diálise devido à falta de dados clínicos.

Apenas dados limitados estão disponíveis sobre o uso de Lasea em pacientes com mais de 65 anos de idade.

crianças e adolescentes

Lasea não é recomendado para uso em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, pois não há dados disponíveis sobre o uso deste medicamento nesta faixa etária.

Outros medicamentos e Lasea

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.

Nenhum caso de interação de Lasea com outros medicamentos foi relatado. Com base nos dados disponíveis, não são esperadas interações com outros medicamentos.

Os dados experimentais disponíveis não fornecem nenhuma evidência sobre interações com outros ingredientes ativos com atividade no SNC. Como medida de precaução, Lasea não deve ser tomado com outros medicamentos ansiolíticos, sedativos ou álcool devido à falta de dados clínicos sobre possíveis interações.

Gravidez e lactação

Gravidez

Investigações experimentais não fornecem nenhuma indicação para sugerir um efeito prejudicial da Lasea em mulheres grávidas. Como não existem dados clínicos sobre o uso de Lasea durante a gravidez, este medicamento não é recomendado durante a gravidez.

Lactação

Não se sabe se os componentes da substância ativa ou seus metabólitos são excretados no leite materno. Portanto, as mães que estão amamentando não devem tomar Lasea.

Condução e utilização de máquinas

Com base nos resultados de um estudo clínico concebido para avaliar a influência do Lasea na capacidade de conduzir num número relativamente pequeno de pessoas saudáveis, o Lasea tem influência nula ou negligenciável na capacidade de conduzir e utilizar máquinas. No entanto, os pacientes que se sentem afetados, por exemplo, pela fadiga, não devem dirigir ou operar máquinas. Não há dados disponíveis para pacientes com mais de 58 anos de idade.

Lasea contém sorbitol

Este medicamento contém aproximadamente 12 mg de sorbitol em cada cápsula mole.

3. Como tomar Lasea

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste folheto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

Adultos:

Você deve tomar uma cápsula por dia, aproximadamente ao mesmo tempo.

Você não deve tomar Lasea por mais de 3 meses. Se os sintomas persistirem sem alteração após 1 mês de tratamento ou se os sintomas piorarem, deve consultar o seu médico.

As cápsulas moles devem ser tomadas sem mastigar, com uma quantidade suficiente de líquido (de preferência um copo de água).

Lasea não deve ser tomada na posição deitada.

crianças e adolescentes

Lasea® não deve ser administrado a menores de 18 anos.

Se tomar mais Lasea do que deveria

Nenhum caso de superdosagem foi relatado.

Caso se tenha esquecido de tomar Lasea

Não tome uma dose dupla para compensar uma dose esquecida; continue o tratamento conforme indicado pelo seu médico ou conforme descrito neste folheto.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todos os apresentem.

A lista de efeitos colaterais a seguir inclui todas as reações que ocorreram durante o tratamento com Lasea, incluindo aquelas que ocorreram com doses mais altas ou durante o tratamento prolongado.

Frequentes (1 a 10 em 100 pessoas tratadas):

- arrotando

De frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

- outras queixas gastrointestinais;

- reações alérgicas na pele

Comunicação de efeitos adversos

Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode notificá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos para Uso Humano: https://www.notificaram.es. Ao comunicar efeitos secundários, pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Como armazenar Lasea

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e no recipiente (blister).

Não armazene em temperaturas acima de 30°C.

Medicamentos não devem ser jogados no ralo ou no lixo. Deposite os recipientes e medicamentos de que não necessita no Ponto SIGRE da sua farmácia habitual. Pergunte ao seu farmacêutico como descartar recipientes e medicamentos que você não precisa. Dessa forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Composição de Lasea

Cada cápsula mole contém:

Princípio ativo: 80 mg de óleo essencial de Lavandula angustifolia Miller, (óleo de lavanda).

Os outros componentes são:

Conteúdo da cápsula: Óleo de canola refinado.

Invólucro da cápsula: gelatina succinilada; glicerol 85%; sorbitol 70%, líquido (não cristalizante); sal de alumínio do ácido carmínico (E 120); sal de alumínio de azul patente V (E 131); dióxido de titânio (E 171).

Aparência do produto e conteúdo do recipiente

Cápsulas moles opacas, roxo-azuladas, ovais.