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1. Was ist Lasea und wofür wird es angewendet?
Lasea ist ein pflanzliches Arzneimittel.
Lasea wird zur Behandlung von vorübergehenden Angstsymptomen angewendet.
Zusätzliche Informationen für Ihre Verwendung:
Angst kann ein oder mehrere vorübergehende Symptome verursachen, wie z. B. schwer zu kontrollierende Sorgen, Ruhelosigkeit, Anspannung oder Schlafstörungen.
Lasea ist bei Erwachsenen indiziert.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lasea beachten?
Nehmen Sie Lasea nicht ein
wenn Sie allergisch gegen Lavendelöl oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels (aufgelistet in Abschnitt 6) sind oder an einer eingeschränkten Leberfunktion leiden.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Wenn Sie über längere Zeit unter übermäßiger Angst und/oder schwer zu kontrollierenden Bedenken und/oder drei oder mehr Symptomen im Zusammenhang mit Angst (z. B.: Ruhelosigkeit, Müdigkeit, Konzentrationsstörungen, Reizbarkeit, Muskelspannung, Schlafstörungen) leiden, sollten Sie zu einem Arzt, weil Sie möglicherweise an einer psychischen Erkrankung leiden, die eine ärztliche Überwachung erfordert.
Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Symptome nach einem Monat der Behandlung unverändert bleiben oder sich verschlimmern, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Die Anwendung von Lasea bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion, die eine Dialyse benötigen, wird aufgrund fehlender klinischer Daten nicht empfohlen.
Zur Anwendung von Lasea bei Patienten über 65 Jahren liegen nur begrenzte Daten vor.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung von Lasea bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen, da keine Daten zur Anwendung dieses Arzneimittels in dieser Altersgruppe vorliegen.
Einnahme von Lasea® zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Es wurde kein Fall von Wechselwirkungen von Lasea mit anderen Arzneimitteln berichtet. Basierend auf den verfügbaren Daten sind keine Arzneimittelwechselwirkungen zu erwarten.
Die vorliegenden experimentellen Daten liefern keine Hinweise auf Wechselwirkungen mit anderen Wirkstoffen mit Aktivität am ZNS. Als Vorsichtsmaßnahme sollte Lasea aufgrund fehlender klinischer Daten zu möglichen Wechselwirkungen nicht zusammen mit anderen Anxiolytika, Sedativa oder Alkohol eingenommen werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Die experimentelle Forschung liefert keine Hinweise auf eine schädliche Wirkung von Lasea bei Schwangeren. Da keine klinischen Daten zur Anwendung von Lasea während der Schwangerschaft vorliegen, wird dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht empfohlen.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob die Bestandteile des Wirkstoffs oder seine Metaboliten in die Muttermilch übergehen. Daher sollten stillende Mütter Lasea nicht einnehmen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Basierend auf den Ergebnissen einer klinischen Studie zur Bewertung des Einflusses von Lasea auf die Verkehrstüchtigkeit bei einer relativ kleinen Zahl gesunder Personen ist der Einfluss von Lasea auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen gleich Null oder vernachlässigbar. Patienten, die sich beispielsweise durch Müdigkeit beeinträchtigt fühlen, sollten jedoch kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen. Für Patienten über 58 Jahre liegen keine Daten vor.
Lasea enthält Sorbitol
Dieses Arzneimittel enthält ungefähr 12 mg Sorbitol in jeder Kapsel.
3. Wie ist Lasea einzunehmen?
Befolgen Sie genau die Anweisungen zur Anwendung des Arzneimittels in dieser Packungsbeilage oder die Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Erwachsene:
Sie sollten eine Kapsel pro Tag ungefähr zur gleichen Zeit einnehmen.
Sie sollten Lasea nicht länger als 3 Monate einnehmen. Wenn die Symptome nach 1-monatiger Behandlung unverändert bestehen bleiben oder sich die Symptome verschlimmern, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
Die Weichkapseln sollten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise einem Glas Wasser) eingenommen werden.
Lasea sollte nicht im Liegen eingenommen werden.
Kinder und Jugendliche
Lasea® sollte nicht an Personen unter 18 Jahren verabreicht werden.
Wenn Sie eine größere Menge von Lasea eingenommen haben, als Sie sollten
Es wurde kein Fall einer Überdosierung gemeldet.
Wenn Sie die Einnahme von Lasea vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Setzen Sie die Behandlung wie von Ihrem Arzt verordnet oder wie in dieser Packungsbeilage beschrieben fort.
4. Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die folgende Liste von Nebenwirkungen umfasst alle Reaktionen, die während der Behandlung mit Lasea aufgetreten sind, einschließlich derjenigen, die bei höheren Dosen oder während längerer Behandlung auftraten.
Häufig (1 bis 10 von 100 Behandelten):
- Aufstoßen.
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
- andere Magen-Darm-Beschwerden;
- allergische Hautreaktionen
Mitteilung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, auch wenn es um mögliche Nebenwirkungen geht, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können sie auch direkt über das spanische Pharmakovigilanz-System für Humanarzneimittel kommunizieren: https://www.notificaram.es. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Lasea® aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf dem Karton und der Blisterpackung angegebenen Verfallsdatum.
Nicht über 30 °C lagern.
Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Hausmüll entsorgt werden. Deponieren Sie nicht benötigte Behältnisse und Medikamente am SIGRE Point Ihrer üblichen Apotheke. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie unnötige Medikamente und Behälter entsorgen. Auf diese Weise tragen Sie zum Schutz der Umwelt bei.
6. Packungsinhalt und zusätzliche Informationen
Zusammensetzung von Lasea
Jedes Softgel enthält:
Wirkstoff: 80 mg Lavandula angustifolia Miller ätherisches Öl (Lavendelöl).
Die anderen Zutaten sind:
Kapselinhalt: Raffiniertes Rapsöl.
Kapselhülle: Succinylierte Gelatine; Glycerin 85%; Sorbitol 70%, flüssig (nicht kristallisierend); Aluminiumsalz der Karminsäure (E 120); patentiertes Aluminiumsalz von Blau V (E 131); Titandioxid (E171).
Wie das Produkt aussieht und Inhalt der Packung
Ovale, opake, blauviolette Weichkapseln.
