Ruscus Llorens rectal ointment 30 grams

1.ルスカス・ロレンスとは何か、何に使うか

ルスカスロレンス直腸軟膏は、副腎皮質ステロイドを含む痔の治療用外用薬のグループに属します。痔の症状を緩和する有効成分として、抗炎症作用のあるコルチコステロイドのプレドニゾロン、血管を整え血栓の形成を防ぐルスコゲニン、痛みを抑える局所麻酔薬のシンチカイン、皮膚を保護する酸化亜鉛、かゆみを和らげるレボメントールなどが含まれています。

Ruscus Llorensは、成人の痔に伴う肛門の炎症と肛門のかゆみ（そう痒症）の局所的な対症療法に適応されます。

2. ルスカスロランスの使用を開始する前に知っておくべきこと

ルスコーニンを使用しないでください。

プレドニゾロン、ルスコゲニン、塩酸シンチョカイン、酸化亜鉛、レボメントール、またはこの薬の他の成分（セクション6に記載）にアレルギーがある場合。

出血性痔を患っている場合。

治療する部位に細菌性（結核など）、ウイルス性（ヘルペスなど）または真菌性の感染症がある場合。

警告と注意事項

ルスカスロランスの使用を開始する前に、医師または薬剤師に相談すること。

- 塗布した部位に刺激がある場合は、軟膏の使用を中止し、必要に応じて医師のもとで適切な処置を受けること。

- 目や目の周り、その他の粘膜（口など）に触れないようにする。

- 副腎皮質ステロイドを広範囲に塗布したり、長期間使用したり、閉塞性ドレッシングやおむつを使用したりすると、吸収量が増えるため、治療部位以外の部位に影響が出ることがあります（腎臓の隣の腺に関与し、クッシング症候群の症状（丸顔、脂肪蓄積、治癒遅延等を特徴とする）、高血圧等）。

- 治療部位に感染症がある場合は、事前に医師に相談し、具体的な治療法を指示してもらってください。急速な改善が見られない場合は、感染症が治まるまで治療を中止する必要があります。

- 目のかすみやその他の視覚障害がある場合は、医師に連絡してください。

- 高齢者や粘膜が弱っている、あるいは損傷している患者では、全身的な副作用（活性物質の体内への吸収）の影響を受けやすいので注意が必要である。

アスリートへの使用

この薬は、ドーピングコントロール検査で陽性の結果をもたらす可能性のある成分、プレドニゾロン（グルココルチコイド）を含んでいます。

小児および青年

18歳未満の子供には投与しないでください。

その他の医薬品とルスカスロランスの併用について

他の医薬品を服用中、最近服用した、または服用する可能性がある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。

本剤と同時に他の製品を塗布しないでください。

妊娠、授乳、生殖能力について

妊娠中または授乳中の方、妊娠の可能性がある方、妊娠を意図している方は、この薬を使用する前に医師または薬剤師に相談してください。

妊娠中のルスカスロレンス軟膏の使用は、治療上の有益性が考えられる危険性を上回る場合に限られるべきです。

授乳を中断するか、ルスカスロレンス軟膏の治療を中止するかは、子供にとっての授乳の利益と母親にとっての治療の利益を考慮した上で、医師が決定します。

運転と機械の使用

この薬の使用は、運転や機械の使用能力に影響を与えません。

ルスカスロレンスには、パラヒドロキシ安息香酸エステル、セチルアルコールが含まれています。

パラヒドロキシ安息香酸メチル（E-218）、パラヒドロキシ安息香酸エチル（E-214）、パラヒドロキシ安息香酸プロピル（E-216）、パラヒドロキシ安息香酸イソブチル、パラヒドロキシ安息香酸ブチルなどが含まれているのでアレルギー反応（遅延性あり）を起こすことがあります。

この医薬品はセチルアルコールを含んでいるため、局所的な皮膚反応（接触皮膚炎など）を引き起こす可能性があります。

3. ルスカスロレンスの使用方法

このリーフレットに記載されている使用方法、または医師や薬剤師の指示に正確に従いましょう。疑問がある場合は、医師または薬剤師に尋ねてください。

皮膚および/または直腸への使用。

成人の場合。

排便後、清潔な状態で使用することをお勧めします。

塗布する前に、患部をぬるま湯とマイルドな石鹸で注意深く洗い、乾燥させてください。その後、1日1～2回、小豆1～2粒大（0.5～1cm相当）の軟膏を清潔なガーゼで肛門部や直腸部に塗布してください。

内痔核の場合は、同梱のカニューレをチューブにねじ込み、先端を肛門に挿入して使用します。その後、チューブに軽く圧力をかけて少量の軟膏（1～2cm）を塗布します。内容物が空になると、カニューレはゆっくりと引き抜かれます。

ルスカス・ロレンス」は、7日以上使用しないでください。

7日以降も症状が悪化したり、持続したりする場合は、医師または薬剤師に相談してください。

ルスカスロランスを必要以上に使用した場合

副腎皮質ステロイド外用剤の過剰使用（反復投与）により、副作用が生じることがある（4項参照）。

チューブ内容物を誤って摂取した場合、嘔吐、下痢、めまい等の症状があらわれることがある。水または他の水性液体を多量に摂取し、対症療法することが推奨される。

過剰摂取や誤飲の場合は、直ちに医師または薬剤師に相談するか、毒物劇物情報室（電話91 562 04 20）に連絡するか、薬と摂取量を明記して医療機関を受診してください。

ルスカスロランスを使い忘れたら

使い忘れた分を補うために2回分を使用しないでください。

直腸用軟膏を予定の時間に使い忘れた場合は、できるだけ早く塗布し、いつもどおり使用してください。

その他、この薬の使用についてわからないことがあれば、医師または薬剤師に尋ねてください。

4. 考えられる副作用

すべての薬と同様に、この薬も副作用を引き起こす可能性がありますが、すべての人がそうなるわけではありません。

推奨される用量で、推奨されるように局所的に適用しても、全身的な（適用部位以外の部位への）副作用の発生を伴うことはほとんどありません。

孤立したケースでは、特に広い面積の皮膚に使用した場合や長期の治療では、日光に対する感受性（光線過敏症）を含む製剤に対する過敏性が主な原因となって、局所的な副作用が発生することがあります。

肛門周辺では、熱感、かゆみ、刺激感、乾燥感、アレルギー性接触皮膚炎、皮膚の浸軟（軟化）等が起こることがある。

上記のような副作用があらわれた場合は、投与を中止し、医師または薬剤師に相談すること。

その他、本剤の成分の1つである副腎皮質ホルモン外用剤でも副作用が起こることがあります。

まれに（100人に1人の割合で影響する可能性がある）：目のかすみ。

特に広い面積の治療や閉塞性ドレッシングを使用した場合：皮膚感染、皮膚萎縮、小血管の拡張、皮膚線条、にきび、手足などの赤み、しびれ、口の周りの炎症（口腔周囲皮膚炎）、皮膚の色の変化、白内障、心拍数低下。

副作用の報告

副作用が発生した場合は、このリーフレットに記載されていない場合でも、医師または薬剤師に伝えてください。また、スペインのヒト用医薬品のファーマコビジランスシステム（https://www.notificaram.es）に直接報告することもできます。副作用を報告することで、この医薬品の安全性に関するより多くの情報を提供することができます。

5. ルスカスロレンスの保管について

小児の手の届かないところに保管してください。

冷蔵庫（2℃～8℃）で保管してください。

容器を密閉し、遮光してください。

この薬は、EXP後のパックに記載されている有効期限を過ぎたら使用しないでください。有効期限は、表示された月の最終日です。

医薬品は排水口に流したり、捨てたりしないでください。不要になった薬や容器は、薬局のSIGRE Pointで処分してください。もし迷ったら、薬剤師に不要になった包装や医薬品の処分方法を聞いてください。そうすることで、環境保護に貢献することができます。

6. パッケージの内容物と追加情報

Ruscus Llorensの構成比

有効成分は、酸化亜鉛、プレドニゾロン、ルスコゲニン、塩酸亜鉛、レボメントールである。軟膏1g中に、酸化亜鉛100mg（10％）、プレドニゾロン1.5mg（0.15％）、ルスコゲニン8mg（0.8％）、塩酸シンチカイン5mg（0.5％）、レボメントール2mg（0.2％）。

その他の成分（賦形剤）は、マクロゴール4000、マクロゴール400、セチルアルコール、エデト酸二ナトリウム、パラヒドロキシ安息香酸エステル混合物（ニパスタット®）（パラヒドロキシ安息香酸メチル（E218）、パラヒドロキシ安息香酸エチル（E214）、パラヒドロキシ安息香酸プロピル（E216）、パラヒドロキシ安息香酸イソブチル、パラヒドロキシ安息香酸ブチル）と純水です。

製品の外観および容器の内容物

ルスカス・ロレンス」は、均質な外観を持つ白色の半固形の直腸用軟膏です。

1本のチューブには30gの軟膏が含まれており、必要に応じて直腸に塗布するためのカニューレも含まれています。