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1) O que é Ruscus Llorens e para que é utilizado?
A pomada rectal Ruscus Llorens pertence ao grupo de medicamentos tópicos para o tratamento de hemorróidas, que contêm corticosteróides. Contém ingredientes activos que ajudam a aliviar os sintomas das hemorróidas: prednisolona, um corticosteróide com actividade anti-inflamatória; ruscogenina, que tonifica os vasos sanguíneos e previne a formação de coágulos; cinchocaína, um anestésico local para a dor; óxido de zinco, que protege a pele; e levomenthol, para aliviar a comichão.
Ruscus Llorens é indicado para o tratamento sintomático local de inflamação anorectal e prurido anal (prurido) associado a hemorróidas em adultos.
2. O que é preciso saber antes de começar a utilizar Ruscus Llorens
Não utilizar Ruscus Llorens:
Se for alérgico à prednisolona, ruscogenina, cloridrato de cinquocaína, óxido de zinco ou levomenthol, ou a qualquer outro ingrediente deste medicamento (listado na secção 6).
Se tiver hemorróidas hemorrágicas hemorrágicas.
Se tiver infecções bacterianas (ex. tuberculose), virais (ex. herpes) ou fúngicas na área a tratar.
Avisos e precauções
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a utilizar Ruscus Llorens.
- Em caso de irritação no local de aplicação, a utilização da pomada deve ser interrompida e, se necessário, o tratamento adequado deve ser prescrito por um médico.
- Evitar o contacto com os olhos ou à volta dos olhos e outras membranas mucosas (por exemplo, boca).
- A aplicação de corticosteróides em grandes áreas, a utilização prolongada, ou com curativos oclusivos ou fraldas, pode resultar em efeitos noutras partes do corpo que não a área a tratar (como o envolvimento de glândulas junto aos rins, com sintomas de síndrome de Cushing - caracterizado por rosto arredondado, acumulação de gordura, cicatrização retardada, etc. - tensão arterial elevada, etc.), devido ao aumento da quantidade absorvida.
- Se tiver uma infecção na zona a tratar, consulte previamente o seu médico, que lhe indicará um tratamento específico. Se não houver uma melhoria rápida, o tratamento deve ser interrompido até que a infecção tenha sido controlada.
- Contacte o seu médico se tiver visão turva ou outros distúrbios visuais.
- Deve ter-se cuidado nos idosos e nos doentes com mucosas enfraquecidas ou danificadas, pois podem ser mais sensíveis aos efeitos adversos sistémicos (absorção das substâncias activas no organismo).
Utilização em atletas
Este medicamento contém um componente, prednisolona (glucocorticóide), que pode produzir um resultado positivo nos testes de controlo de doping.
Crianças e adolescentes
Não administrar a crianças com menos de 18 anos de idade.
Outros medicamentos e Ruscus Llorens
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou puder tomar quaisquer outros medicamentos.
Não aplique outros produtos ao mesmo tempo que este medicamento.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se estiver grávida ou a amamentar, pensar que pode estar grávida ou pretender engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
A utilização da pomada Ruscus Llorens durante a gravidez deve ser reservada para os casos em que o benefício terapêutico supere o risco possível.
O seu médico decidirá se é necessário interromper a amamentação ou interromper o tratamento com Ruscus Llorens após considerar o benefício da amamentação para a criança e o benefício do tratamento para a mãe.
Condução e utilização de máquinas
A utilização deste medicamento não afecta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Ruscus Llorens contém ésteres de paraidroxibenzoato e álcool cetílico.
Pode causar reacções alérgicas (possivelmente retardadas) porque contém paraidroxibenzoato de metilo (E-218), paraidroxibenzoato de etilo (E-214), paraidroxibenzoato de propilo (E-216), paraidroxibenzoato de isobutilo e paraidroxibenzoato de butilo.
Este medicamento pode causar reacções cutâneas locais (tais como dermatites de contacto) porque contém álcool cetílico.
3. Como usar Ruscus Llorens
Siga exactamente as instruções de utilização dadas neste folheto ou conforme as instruções do seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Uso cutâneo e/ou rectal.
Para adultos:
Recomenda-se a sua aplicação após movimentos intestinais e limpeza pessoal.
Antes da aplicação, a área afectada deve ser cuidadosamente lavada com água morna e sabão suave e seca. Em seguida, aplicar uma quantidade de pomada do tamanho de 1 ou 2 ervilhas (equivalente a 0,5 - 1 cm) na zona anal e/ou rectal com uma ou duas vezes por dia com um penso de gaze limpa.
No caso de hemorróidas internas, utilizar a cânula fornecida com a embalagem aparafusando-a ao tubo e inserindo a ponta no ânus. Em seguida, aplicar uma pequena quantidade de pomada (1 - 2 cm), exercendo uma ligeira pressão sobre o tubo. A cânula será lentamente retirada à medida que o conteúdo for sendo esvaziado.
A Ruscus Llorens não deve ser utilizada por mais de 7 dias.
Se os sintomas piorarem ou persistirem após 7 dias, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
Se utilizar mais Ruscus Llorens do que deveria
O uso excessivo de corticosteróides tópicos (overdoses repetidas) pode causar efeitos adversos (ver secção 4).
Em caso de ingestão acidental do conteúdo do tubo, podem ocorrer sintomas tais como vómitos, diarreia, tonturas, entre outros. Recomenda-se beber muita água ou outro líquido aquoso e tratar sintomaticamente.
Em caso de overdose ou ingestão acidental, consultar imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou telefonar para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, ou dirigir-se a um centro médico indicando o medicamento e a quantidade tomada.
Se se esquecer de utilizar Ruscus Llorens
Não utilizar uma dose dupla para compensar uma dose esquecida.
Se se esquecer de utilizar a pomada rectal à hora marcada, aplicá-la o mais rapidamente possível e continuar como habitualmente.
Se tiver quaisquer outras perguntas sobre a utilização deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. Possíveis efeitos secundários
Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todos os obtenham.
Nas doses recomendadas, a aplicação local como recomendado raramente está associada à ocorrência de efeitos secundários sistémicos (para outras áreas que não a área de aplicação).
Em casos isolados, podem ocorrer reacções adversas locais principalmente devido à hipersensibilidade à preparação, incluindo a sensibilidade à luz solar (fotossensibilidade), especialmente quando utilizado em grandes áreas da pele ou em tratamentos prolongados.
Podem ocorrer queimaduras, comichão, irritação, secura, dermatite de contacto alérgica, maceração da pele (amolecimento), etc., na área em redor do ânus.
Se ocorrer alguma das reacções adversas acima referidas, interromper o tratamento e consultar o seu médico ou farmacêutico.
Outros efeitos secundários podem também ocorrer com corticosteróides tópicos, como um dos ingredientes deste medicamento:
Poucas vezes (pode afectar até 1 em cada 100 pessoas): visão desfocada.
Frequência não exactamente conhecida a partir dos dados disponíveis, especialmente com tratamento em grandes áreas ou com penso oclusivo: infecção da pele; atrofia da pele, dilatação de pequenos vasos sanguíneos, estrias cutâneas, acne, vermelhidão, formigueiro das mãos, pés ou outras áreas, inflamação em torno da boca (dermatite perioral), alterações na cor da pele, cataratas, diminuição do ritmo cardíaco.
Relatar efeitos secundários
Se sentir quaisquer efeitos secundários, por favor informe o seu médico ou farmacêutico, mesmo que estes não estejam listados neste folheto. Pode também comunicá-los directamente ao Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos para Uso Humano: https://www.notificaram.es. Ao comunicar efeitos adversos pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Armazenamento de Ruscus Llorens
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Guardar num frigorífico (entre 2ºC e 8ºC).
Manter o recipiente hermeticamente fechado para proteger da luz.
Não utilizar este medicamento após a data de validade que consta da embalagem após EXP. A data de expiração é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser despejados pelo cano ou deitados fora. Por favor, elimine os medicamentos e recipientes desnecessários no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como eliminar as embalagens e os medicamentos de que já não necessita. Desta forma, ajudará a proteger o ambiente.
6. Conteúdo das embalagens e informações adicionais
Composição de Ruscus Llorens
Os ingredientes activos são: óxido de zinco, prednisolona, ruscogenina, cloridrato de zinco e levomenthol. Cada grama de pomada contém 100 mg de óxido de zinco (10%), 1,5 mg de prednisolona (0,15%), 8 mg de ruscogenina (0,8%), 5 mg de cloridrato de cinchocaína (0,5%) e 2 mg de levomentol (0,2%).
Os outros ingredientes (excipientes) são: macrogol 4000, macrogol 400, álcool cetílico, edetate dissódico, mistura de éster de paraidroxibenzoato (Nipastat®) (paraidroxibenzoato de metilo (E218), paraidroxibenzoato de etilo (E214), paraidroxibenzoato de propilo (E216), paraidroxibenzoato de isobutilo, paraidroxibenzoato de butilo) e água purificada.
Aspecto do produto e conteúdo do recipiente
Ruscus Llorens é uma pomada rectal branca, semi-sólida, com uma aparência homogénea.
Cada tubo contém 30 gramas de pomada, e inclui uma cânula para aplicação rectal quando apropriado.
