Ruscus Llorens Rektal-Salbe 30 Gramm

1. was ist Ruscus Llorens und wofür wird es angewendet?

Ruscus Llorens Rektalsalbe gehört zu der Gruppe der topischen Arzneimittel zur Behandlung von Hämorrhoiden, die Kortikosteroide enthalten. Sie enthält Wirkstoffe, die dazu beitragen, die Symptome von Hämorrhoiden zu lindern: Prednisolon, ein Kortikosteroid mit entzündungshemmender Wirkung; Ruscogenin, das die Blutgefäße verengt und die Bildung von Blutgerinnseln verhindert; Cinchocain, ein Lokalanästhetikum gegen Schmerzen; Zinkoxid, das die Haut schützt; und Levomenthol, das den Juckreiz lindert.

Ruscus Llorens ist für die lokale symptomatische Behandlung von anorektalen Entzündungen und analem Juckreiz (Pruritus) im Zusammenhang mit Hämorrhoiden bei Erwachsenen angezeigt.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ruscus Llorens beachten?

Ruscus Llorens darf nicht angewendet werden:

Wenn Sie allergisch gegen Prednisolon, Ruscogenin, Cinchocainhydrochlorid, Zinkoxid oder Levomenthol oder gegen einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Wenn Sie blutende Hämorrhoiden haben.

Wenn Sie bakterielle (z. B. Tuberkulose), virale (z. B. Herpes) oder Pilzinfektionen in dem zu behandelnden Bereich haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Einnahme von Ruscus Llorens Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

- Bei Reizungen an der Anwendungsstelle sollte die Anwendung der Salbe abgebrochen und gegebenenfalls eine geeignete Behandlung durch einen Arzt verordnet werden.

- Vermeiden Sie den Kontakt mit den Augen oder der Umgebung der Augen und anderen Schleimhäuten (z. B. Mund).

- Die großflächige Anwendung von Kortikosteroiden, eine längere Anwendung oder die Verwendung von Okklusivverbänden oder Windeln kann aufgrund der erhöhten Aufnahmemenge Auswirkungen auf andere Körperteile als den zu behandelnden Bereich haben (z. B. Beteiligung von Drüsen in der Nähe der Nieren mit Symptomen des Cushing-Syndroms - gekennzeichnet durch ein rundes Gesicht, Fettansammlungen, verzögerte Heilung usw. -, hoher Blutdruck usw.).

- Wenn Sie eine Infektion in dem zu behandelnden Bereich haben, sollten Sie vorher Ihren Arzt konsultieren, der Ihnen eine spezielle Behandlung empfehlen wird. Wenn keine rasche Besserung eintritt, sollte die Behandlung abgebrochen werden, bis die Infektion unter Kontrolle ist.

- Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen haben.

- Vorsicht ist geboten bei älteren Menschen und bei Patienten mit geschwächten oder geschädigten Schleimhäuten, da sie empfindlicher auf systemische Nebenwirkungen (Aufnahme der Wirkstoffe in den Körper) reagieren können.

Anwendung bei Sportlern

Dieses Arzneimittel enthält einen Bestandteil, Prednisolon (Glukokortikoid), der bei Dopingkontrollen zu einem positiven Ergebnis führen kann.

Kinder und Heranwachsende

Nicht an Kinder unter 18 Jahren verabreichen.

Andere Arzneimittel und Ruscus Llorens

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Wenden Sie keine anderen Produkte gleichzeitig mit diesem Arzneimittel an.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker.

Die Anwendung von Ruscus Llorens-Salbe während der Schwangerschaft sollte nur dann erfolgen, wenn der therapeutische Nutzen das mögliche Risiko überwiegt.

Ihr Arzt wird entscheiden, ob es notwendig ist, das Stillen zu unterbrechen oder die Behandlung mit Ruscus Llorens zu beenden, nachdem er den Nutzen des Stillens für das Kind und den Nutzen der Behandlung für die Mutter abgewogen hat.

Autofahren und Bedienen von Maschinen

Die Einnahme dieses Arzneimittels hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Ruscus Llorens enthält Parahydroxybenzoat-Ester und Cetylalkohol.

Es kann allergische Reaktionen (möglicherweise verzögert) hervorrufen, da es Methylparahydroxybenzoat (E-218), Ethylparahydroxybenzoat (E-214), Propylparahydroxybenzoat (E-216), Isobutylparahydroxybenzoat und Butylparahydroxybenzoat enthält.

Dieses Arzneimittel kann lokale Hautreaktionen (wie Kontaktdermatitis) hervorrufen, da es Cetylalkohol enthält.

3. Wie ist Ruscus Llorens zu verwenden?

Halten Sie sich genau an die in dieser Packungsbeilage angegebene Gebrauchsanweisung oder an die Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.

Anwendung auf der Haut und/oder rektal.

Für Erwachsene:

Die Anwendung wird nach dem Stuhlgang und der Körperreinigung empfohlen.

Vor der Anwendung sollte die betroffene Stelle sorgfältig mit lauwarmem Wasser und milder Seife gewaschen und abgetrocknet werden. Anschließend wird ein- bis zweimal täglich eine Salbenmenge in der Größe von 1 bis 2 Erbsen (entspricht 0,5 - 1 cm) mit einem sauberen Mulltupfer auf den Anal- und/oder Rektalbereich aufgetragen.

Bei inneren Hämorrhoiden verwenden Sie die der Packung beiliegende Kanüle, indem Sie sie auf den Schlauch schrauben und die Spitze in den Anus einführen. Dann tragen Sie eine kleine Menge Salbe (1 - 2 cm) auf, indem Sie leichten Druck auf die Kanüle ausüben. Die Kanüle wird langsam zurückgezogen, während der Inhalt entleert wird.

Ruscus Llorens sollte nicht länger als 7 Tage angewendet werden.

Wenn sich die Symptome verschlimmern oder nach 7 Tagen noch andauern, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker aufsuchen.

Wenn Sie mehr Ruscus Llorens anwenden, als Sie sollten

Die übermäßige Anwendung von topischen Kortikosteroiden (wiederholte Überdosierung) kann zu unerwünschten Wirkungen führen (siehe Abschnitt 4).

Bei versehentlichem Verschlucken des Tubeninhalts können Symptome wie Erbrechen, Durchfall, Schwindel u. a. auftreten. Es wird empfohlen, viel Wasser oder andere wässrige Flüssigkeit zu trinken und die Symptome zu behandeln.

Bei Überdosierung oder versehentlicher Einnahme wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker oder rufen Sie den Toxikologischen Informationsdienst an, Telefon 91 562 04 20, oder suchen Sie ein medizinisches Zentrum auf und geben Sie das Arzneimittel und die eingenommene Menge an.

Wenn Sie die Einnahme von Ruscus Llorens vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Wenn Sie die Anwendung der Rektalsalbe zum vorgesehenen Zeitpunkt vergessen haben, wenden Sie sie so bald wie möglich an und setzen Sie die Behandlung wie gewohnt fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der empfohlenen Dosierung ist die lokale Anwendung nur selten mit dem Auftreten von systemischen (auf andere Bereiche als den Anwendungsbereich bezogenen) Nebenwirkungen verbunden.

In Einzelfällen können lokale Nebenwirkungen auftreten, die hauptsächlich auf eine Überempfindlichkeit gegen das Präparat, einschließlich einer Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht (Photosensibilität), zurückzuführen sind, insbesondere bei Anwendung auf großen Hautflächen oder bei längerer Behandlung.

Brennen, Juckreiz, Reizung, Trockenheit, allergische Kontaktdermatitis, Hautmazeration (Aufweichung) usw. können im Bereich des Anus auftreten.

Wenn eine der oben genannten Nebenwirkungen auftritt, brechen Sie die Behandlung ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Andere Nebenwirkungen können auch bei topischen Kortikosteroiden, einem der Bestandteile dieses Arzneimittels, auftreten:

Selten (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen): Verschwommenes Sehen.

Häufigkeit anhand der verfügbaren Daten nicht genau bekannt, insbesondere bei großflächiger Behandlung oder mit Okklusivverband: Hautinfektionen; Hautatrophie, Erweiterung kleiner Blutgefäße, Hautstreifen, Akne, Rötung, Kribbeln an Händen, Füßen oder anderen Stellen, Entzündungen um den Mund (periorale Dermatitis), Veränderungen der Hautfarbe, Katarakte, verminderte Herzfrequenz.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, auch wenn diese nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können sie auch direkt an das spanische Pharmakovigilanz-System für Humanarzneimittel melden: https://www.notificaram.es. Indem Sie unerwünschte Wirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zu erhalten.

5. Aufbewahrung von Ruscus Llorens

Außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern aufbewahren.

Im Kühlschrank aufbewahren (zwischen 2ºC und 8ºC).

Halten Sie das Behältnis fest verschlossen, um es vor Licht zu schützen.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung nach EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum ist der letzte Tag des angegebenen Monats.

Arzneimittel sollten nicht in den Abfluss gespült oder weggeworfen werden. Bitte entsorgen Sie nicht mehr benötigte Arzneimittel und Behältnisse am SIGRE Point in der Apotheke. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Apotheker, wie Sie Verpackungen und Medikamente, die Sie nicht mehr benötigen, entsorgen können. Auf diese Weise helfen Sie, die Umwelt zu schützen.

6. Packungsinhalt und zusätzliche Informationen

Zusammensetzung von Ruscus Llorens

Die Wirkstoffe sind: Zinkoxid, Prednisolon, Ruscogenin, Zinkhydrochlorid und Levomenthol. Jedes Gramm Salbe enthält 100 mg Zinkoxid (10 %), 1,5 mg Prednisolon (0,15 %), 8 mg Ruscogenin (0,8 %), 5 mg Cinchocainhydrochlorid (0,5 %) und 2 mg Levomentol (0,2 %).

Die sonstigen Bestandteile (Hilfsstoffe) sind: Macrogol 4000, Macrogol 400, Cetylalkohol, Edetat-Dinatrium, Parahydroxybenzoat-Estermischung (Nipastat®) (Parahydroxybenzoatmethyl (E218), Parahydroxybenzoatethyl (E214), Parahydroxybenzoatpropyl (E216), Parahydroxybenzoatisobutyl, Parahydroxybenzoatbutyl) und gereinigtes Wasser.

Aussehen des Erzeugnisses und Inhalt des Behältnisses

Ruscus Llorens ist eine weiße, halbfeste Rektalsalbe mit einem homogenen Aussehen.

Jede Tube enthält 30 g Salbe und enthält eine Kanüle für die rektale Anwendung, falls erforderlich.