Calmiox 5 mg skin foam 50 grams

作用・機序

ヒドロコルチゾンは非フッ素系コルチコステロイドで、使用する塩によって効力が異なり、低力価（塩基性、酢酸塩）、中力価（酪酸塩、酪酸塩）、高力価（アセポン酸塩）となっています。皮膚障害に有用と思われる薬理作用がいくつか報告されている。

- 抗炎症作用がある。機械的、化学的、免疫学的、微生物学的要因など、ほとんどの炎症原因に対して強力な非特異的抗炎症活性を示す。

この効果は、細胞内のステロイド受容体に結合して複合体を形成し、ホスホリパーゼA2阻害剤として働くリポコルチン（またはマクロコルチン）というタンパク質の産生を刺激することによるものと思われる。これは、プロスタグランジンやロイコトリエンなどの特定のアラキドン酸由来の炎症性メディエーターの産生を減少させる効果がある。

このような直接的な産生作用に加え、キニン、ヒスタミン、リポソーム酵素、プロスタグランジン、ロイコトリエンなどの炎症性因子の放出も抑えることができるのです。

- 血管収縮剤。局所投与は、マクロファージや白血球の損傷部位への移動を減少させ、血管拡張を逆転させ、血管透過性を低下させる。これらの効果により、浮腫、紅斑、そう痒症を軽減します。

- 抗増殖作用がある。DNA合成を抑制し、乾癬に特徴的な組織の過形成を抑制する抗増殖作用を発揮する。

- 免疫抑制剤。サイトカイン合成の阻害と抗itotic作用の可能性によるものと思われる。

とくべつけいかい

- 広い表面、長時間の使用、閉塞条件下での使用（おむつや皮膚の折り目部分を含む）は、全身に影響を及ぼす可能性があります。このような使用条件を避けること、それが不可能な場合は、治療期間を短くすることが推奨されます。

- 副腎皮質ホルモンを急に中止した場合、リバウンド効果や副腎抑制の危険性があります。徐々に中止するか、より作用の弱いコルチコステロイドに置き換える。

エルダリー

高齢者では特に問題は報告されていない。しかし、高齢の患者さんは副腎皮質ホルモンの全身的な副作用を受けやすいため、注意が必要です。

おむつをしている患者さんでは、おむつで覆われている部分への副腎皮質ホルモンの塗布は、原則として避けるべきです。

患者様へのアドバイス

- 医師から処方された投与量と投与期間を守ること。

- 目、開いた傷口、粘膜、皮膚のひだのある部分、おむつで覆われる部分などには塗らないでください。誤って目に入った場合は、多量の水で目を洗い流してください。

- 投与後、手を洗うこと。

- 投与部位の衛生状態を良好に保つこと。

- 治療を急に中止しないでください。ステロイドの中止の仕方については、医師に相談してください。

- 塗布した部位に感染症の症状が現れた場合は、医師または薬剤師に連絡すること。

禁忌事項

- コルチコステロイドまたは医薬品のその他の成分に対するアレルギー。

- 以下のいずれかの処理をした部位に直接塗布する。

* [ヘルペスウイルス感染症]、[バリケラ]、[CUTANEOUS TUBERCULOSIS] または梅毒に伴う皮膚障害のある地域など、[皮膚感染症]が活発な地域（「予防策；皮膚感染症」の項を参照）。

* 副腎皮質ステロイドの使用により悪化する可能性のある、［発疹］、［皮膚周囲炎］、［皮膚潰瘍］、［やけど］、［皮膚炎症］または［にきび］について。

* ワクチン投与後の過敏症反応。

運転への影響

ヒドロコルチゾンは、運転能力に影響を与えないようです。

妊娠

動物における安全性：実験動物における副腎皮質ホルモンの投与は、推奨量を超えて使用された場合、催奇形性及び胚毒性作用をもたらすことがある。

ヒトでの安全性：ヒトでの適切かつ十分にコントロールされた試験はありません。副腎皮質ステロイドの使用により口蓋裂の発生率が1％であるとする著者もいますが、全身性副腎皮質ステロイドを用いたヒトでの研究では、一般に動物で観察された催奇形性は確認されていません。

ヒドロコルチゾンは胎盤で代謝されるため、局所適用後の胎児への曝露は高くはないと考えられる。

副腎皮質ステロイド外用剤の一般的なルールとして、妊娠初期には使用を避け、妊娠後期には有益性と危険性の比率を評価することが推奨されています。使用する場合は、できるだけ低用量で使用し、新生児の副腎皮質機能低下症の発現を監視することが望ましい。

生殖能力への影響：ヒトを対象とした特別な試験は行われていない。

薬物動態

外用ルート。

- 吸収：局所用副腎皮質ステロイドは皮膚から吸収されるが、分子の物理化学的特性、医薬形態の特性、皮膚の厚さや状態（顔や性器などの皮膚の薄い部分や傷、炎症の場合は吸収が大きい）、塗布形態（閉塞状態の場合は吸収が大きい）などの要因によって、吸収率が変化する。

- 分布：血漿タンパク質との結合率が高く（90％）、主にトランスコルチンまたはステロイド結合グロブリンと結合する。このトランスポーターが飽和状態になると、アルブミンとも結合するようになる。Vdは34l。

- 代謝：広範な全身および肝代謝により、グルクロニドまたはヒドロコルチゾン硫酸塩などの多数の不活性代謝物が生じる。

酵素誘導・阻害能：大きな影響はないようです。

- 排泄：主に尿中に排泄される（未変化体1％未満）。TLCは18 l/h、t1/2は1-2時間。

特別な状況下での薬物動態：小児、高齢者、腎不全または肝不全の患者における特別なデータはない。

効能・効果

- 軽微な皮膚刺激による皮膚の[かゆみ]、石鹸、洗剤、金属、虫刺され、イラクサなどによる[アレルギー性接触皮膚炎]の対症療法。

インターアクションズ

確立されていない。

母乳育児

動物における安全性： データなし。

ヒトへの安全性：全身性副腎皮質ホルモンが乳汁中に排泄されることは知られていないが、乳児の成長遅延の症例が報告されている。

副腎皮質ステロイドを母体に短時間局所投与した場合、乳児の有害反応は起こりにくいですが、より安全な代替治療法がなく、母体への利益が乳児への潜在的リスクより大きい場合にのみ使用を制限することが望ましいとされています。

授乳前の乳房への直接投与は避けてください。乳首に塗布した場合は、授乳前に乳首を洗浄し、副腎皮質ホルモンの痕跡をすべて除去する必要があります。鉱質コルチコイド活性の高い副腎皮質ホルモン剤（酢酸イソフルプレドン）を乳首に2ヶ月間塗布したところ、乳児のクッシング症候群、動脈性高血圧、QT間隔延長、電解質異常、成長遅延が報告されました。

子どもたち

小児、特に低年齢の小児は、皮膚バリアが未熟なため、副腎皮質ホルモンの皮膚吸収が増加します。そのため、副腎抑制、クッシング症候群、成長障害など、副腎皮質ステロイド外用薬の副作用を受けやすい可能性があります。

小児への副腎皮質ステロイドの使用は、医師の監督のもと、可能な限り少ない投与量と投与期間で実施する必要があります。

まだおむつをしている子どもには、原則として、おむつで覆われている部分へのステロイド剤の塗布は避けるべきです。

正しい投与のためのガイドライン

体表の40％以上の広い面積の皮膚に投与しないこと。皮膚、皮膚間部、粘膜、目の上の開いた傷には塗布しないでください。

塗布のたびに手を洗ってください。

ポロロジー

"calmiox、hidroscidin foam "です。

- 成人および12歳以上の青少年：1日1-2回、患部に薄く塗布してください。さらにひどい場合は、1日3～4回まで塗布することができます。

- 子供＜12歳＞：1日1-2回塗布する。医師の監督のもとで使用してください。

- 高齢者：特に用法・用量は定められていない。医師の指導のもとにご使用ください。

治療期間：医師が推奨する場合を除き、最大7日間使用すること。

飲み忘れ：次の投与は通常の時刻に行う。次の投与量を2倍にしないでください。

肝不全のポーズ

具体的な投与量の推奨はしていません。

腎不全のポーズ

具体的な投与量の推奨はしていません。

注意事項

- 皮膚感染症 副腎皮質ステロイドは免疫抑制剤であるため、投与部位の感染症の出現や悪化を助長する可能性があります。閉塞性包帯（おむつを含む）の使用など、湿気や熱を好む条件下で適用すると、感染のリスクが高くなります。

活動中の局所感染に副腎皮質ステロイドを使用することは、その過程がコントロールされるまで禁忌とされています。

投与部位に感染症状が現れた場合は、適切な抗菌薬の投与が必要な場合があり、感染を制御できない場合は、副腎皮質ホルモンの投与を一時的に中止する必要があります。

- 副腎皮質機能不全］。副腎皮質ステロイドは、特に全身投与で視床下部-下垂体-副腎軸の阻害を引き起こすことがあるが、特に小児および青年において、高用量の局所投与、長期の治療、閉塞状態でも発生することがある。

副腎皮質機能低下症の重症度は、全身倦怠感、関節痛、筋肉痛、疲労、頭痛、吐き気、嘔吐などの軽度のものから、生命を脅かすような重度のものまで様々である。副腎機能の回復には時間がかかり、数ヶ月かかることもあります。

投与期間を制限することが望ましい（「用法・用量」の項参照）。より長い期間が必要な場合は、患者の状態をよく観察し、可能であれば、間欠的な治療を推奨する。

副腎抑制症状は、副腎皮質ステロイド治療の突然の中止により引き起こされることがあります。したがって、ヒドロコルチゾンの治療は徐々に中止するか、より低い効力のコルチコステロイドに置き換える必要があります。

- PSORIASIS]です。局所用コルチコステロイドは、乾癬の増悪、治療への耐性、また、全身性膿疱性乾癬の発症や皮膚バリア機能の変化による毒性を引き起こす可能性があります。患者の反応をモニターする。

- 全身への影響 コルチコステロイドの局所投与は、全身への影響（例．しかし、高用量、表在性の大きい部位（40％以上）、皮膚の薄い部位（顔など）、損傷部位、長時間の使用、おむつや皮膚のひだのある部位などの閉塞条件下での使用ではリスクが高まるため、小児、高齢者、［肥満］の患者には十分に注意すること。］ このような使用条件を避けること、それが不可能な場合は、治療期間を短くすることが推奨されます。

副反応

一般に忍容性が高く、ほとんどの副作用は局所的なものです。ただし、広範囲・長時間・閉塞状態での塗布など、過度の全身吸収があった場合には、全身性反応を否定できない。

副作用は、それぞれの頻度範囲に従って、非常に高い頻度（10%以上）、高い頻度（1～10%）、低い頻度（0.1～1%）、まれ（0.01～0.1%）、非常にまれ（0.01%未満）、頻度不明（入手したデータから推定できない）で記載されています。

- 循環器：ごくまれに［ARTERIAL HYPERTENSION］が起こる。

- 皮膚科学的な が頻発する［接触性皮膚炎］。非常にまれな[PRITITUS]、[ERYTHEMA]、[CUTANEOUS IRRITATION]、[CUTANEOUS ERUPTIONS] 、 [SKIN DRYNESS] 、 [CUTANEOUS ATROPHY] 、 [STRIAS] がある。[にきび］［多毛］［毛細血管拡張］［毛包炎］［頬骨周囲皮膚炎］［酒さ］［皮膚色素沈着］［血腫］など。

- アレルギー：ごくまれに局所的 [過敏性反応]。

- 眼科：ごくまれに［CATARACTS］、［GLAUCOMA］がある。

- 内分泌：非常に稀な[SECONDARY CORTICOSUPRARENAL INSUFFICIENCY]、クッシングロイドの外観。

- 代謝：ごくまれに［体重増加］、［成長遅延］がある。

- 感染性：頻度不明［SKIN INFECTION］。

賦形剤に関連する副作用

- ブロノポールを含むため、[接触性皮膚炎]などの局所的な皮膚反応を引き起こす可能性があります。

OVERDOSAGE

症状：投与経路の関係上、急性期の過量投与による事故の危険性は低い。

ただし、過量に広範囲に、長期間にわたって適用した場合、全身性の副作用が増強されることがあります。重症の場合、副腎抑制が起こる可能性があり、副腎皮質ホルモンを中止した場合、重症化する可能性があります。

取るべき行動

- 解毒剤: 特定の解毒剤はない。

- 除去のための一般的な対策：通常、ステロイドが塗布された部分を石鹸と水で洗うことで十分に除去することができます。意図的に摂取した場合、活性炭の投与が必要な場合がある。

- モニタリング：患者さんの臨床的な監視。

- 治療法：対症療法。