アークファーマ アークカプセル ミルクシスル 390mg 45カプセル

アークファーム ミルクシスル 390mg 45カプセル

コンポジション

- 1カプセルあたり：Silybum marianum L. Gaertner（ミルクシスル）の低温粉砕果実300mg。

効能・効果

- 胆汁性ディスペプシア 肝障害による重消化の対症療法。

その使用は、もっぱら伝統的な使用に基づいています。

ポソロジー

用法・用量

- 成人、経口：2～3カプセルを昼食、夕食時に服用する。

ミルクシスルの使用中に症状が続いたり、悪化した場合は、医師または薬剤師に相談することをお勧めします。

- 18歳未満の小児および青年、経口：安全性および有効性は評価されていない。

適切な投与のためのガイドライン

カプセルごとコップ1杯の水と一緒にお召し上がりください。

禁忌事項

- ミルクシスルに対する過敏症。コンブ科の異なる種間で交差過敏症になる例が報告されているので、この科の他の植物（アーティチョーク、マリーゴールド、カモミール）にアレルギーがある人は、ミルクシスルの使用を避けるべきである。

- 胆道閉塞。胆汁の産生及び／又は分泌が増加すると、胆管閉塞や胆管炎の患者では胆道疝痛を誘発する可能性があるので、この場合は胆汁分泌促進剤や胆汁分泌促進剤の使用は避けることが望ましい。

使用上の注意

- 動脈性高血圧症]があります。ミルクシスルは、血管収縮性アミンであるチラミンにより血圧を上昇させる可能性があります。注意が必要で、血圧がコントロールできなくなった場合は、医師または薬剤師に相談すること。

- 胆道結石症】の場合］ 胆汁分泌促進／胆汁分泌促進剤の使用は記録されていませんが、ミルクシスルは伝統的に胆汁の生産と排泄を増加させるために使用されています。この効果は、結石の大きさが過度に大きい場合、胆管の閉塞につながる可能性がある。このような患者には、肝トランスアミナーゼ値、特にGGTを定期的にモニタリングしながら、ミルクシスルを慎重に使用する必要がある。原因不明の腹痛やトランスアミナーゼが著しく上昇した場合は、治療を中止し、患者を再評価することが推奨されます。

患者さんへのアドバイス

- ミルクシスルの使用中に症状が続く、または悪化した場合は、医師または薬剤師に相談すること。

- 胆汁の産生および／または分泌を刺激する植物の使用は、胆道結石症の場合、厳重な医学的管理の下で実施する必要があります。

- 高血圧の患者には血圧をモニターする必要がある。

- 原因不明の腹痛が現れた場合は、医師に連絡することが望ましい。

特別な警告

- 胆石の治療中は、トランスアミナーゼ値、特にGGT値をモニターすることが推奨されます。

- 胆管閉塞の可能性がある場合（トランスアミナーゼの増加、腹痛）、治療を中止し、患者を評価する。

相互作用

ミルクシスルと他の有効成分との間の臨床的に重要な薬物-薬物相互作用は報告されていない。しかし、ミルクシスルの有効成分については、薬剤そのものとの並列はできないが、多くの潜在的な相互作用が知られている。それにもかかわらず、ミルクシスルと以下の薬剤を併用する場合は注意が必要である。

- チトクロームP450によって代謝される薬物。シリビニンがチトクロームP450の特定のアイソフォームを強力に阻害することを示唆する証拠がいくつかあり、この酵素系で代謝される薬物の血漿中濃度が上昇し、結果として毒性リスクが生じる可能性があります。

ヒト肝細胞を用いたin vitro試験で、肝チトクローム活性に対するシリビニンの影響を評価しました。肝細胞は、3％のジメチルスルホキシドと0.1Mリン酸緩衝液を含む培地で、37℃で異なる薬物とインキュベートされました。シリビニンまたはプラセボは、3.7-300マイクロモル/リットルの濃度で培地に加えられました。

シリビニンは、デキストロメトルファン（CYP2D6）の代謝を中程度に阻害し、ニフェジピン（CYP3A4）およびワルファリン（CYP2C9）の代謝を強く阻害することが判明しました。エリスロマイシン（CYP3A4）、フェニトイン（CYP2C1）、カフェイン（CYP1A2）または他のクマリン（CYP2A6）の代謝にはほとんど影響を与えなかった。

- MAOIS。ミルクシスルはチラミン含有量が多いため、MAOIで治療を受けている患者では、著しい高血圧クリーゼを引き起こす可能性があります。関連を避けることが推奨されます。

妊娠中

妊婦を対象とした十分な対照試験がないため、妊娠中のミルクシスルの使用は、より安全な代替治療法がない場合、利益が起こりうるリスクを上回る場合にのみ認められます。

母乳育児

ミルクシスルの成分が母乳中に排泄されるかどうか、また乳児に起こりうる影響については不明である。授乳中は授乳を中止するか、ミルクシスルの使用を控えることが望ましいです。

子供たち

18歳未満の小児および青年に対する安全性および有効性は評価されていないため、使用を避けることが推奨される。

高齢者

高齢者では特に問題は報告されていない。

副反応

- 消化器：[吐き気]、[ダイアリー]。

- 神経・心理：［頭部痛］。

- アレルギー性：［過敏症反応］。

過量投与

症状：ミルクシスルによる過量摂取の臨床経験はない。

治療：対症療法が必要である。