Minoxidil Viñas 50mg/ml 240 ml

1.ミノキシジル・ビニャスとは、どんな薬か、どんな用途か

この薬は、男性のアンドロゲン性脱毛症（過剰脱毛）と呼ばれる中程度の脱毛の治療に適応されます。

この薬は、ミノキシジルを含んでいます。ミノキシジルは、アンドロゲン性脱毛症の男性の髪の成長を刺激するために、頭皮の皮膚に使用する溶液です。

多毛症（異常な毛の成長）の頻度が高いため、女性にはお勧めできません。

3ヶ月間投与しても悪化したり改善しない場合は、医師に相談する必要があります。

2. ミノキシジルビーニャスを使用する前に知っておくべきこと

ミノキシジルビナスを使用しないでください

ミノキシジルまたはこの薬の他の成分（セクション6に記載）に対してアレルギーがある場合。

頭皮の皮膚が傷ついている場合。

警告と注意事項

ミノキシジルビナスの使用を開始する前に、医師または薬剤師に相談してください。

頭皮の皮膚に異常がある場合、または傷がある場合は、より多くの製品が吸収される可能性があるので、塗布前にこれらがないことを確認する必要があります。

血管や心臓の病気の既往歴がある方、または現在患っている方は、血圧や心拍数を医師に確認してもらうことをお勧めします。

体の他の部位に多毛症（毛の異常な成長）を起こす可能性があるため、女性には使用しないこと。

この薬が目に入った場合は、多量の水で洗う必要があります。

その他、全身状態や皮膚に影響が出た場合は、治療を中止し、医師に相談してください。

治療部位は、太陽（曇っていても）または紫外線（UVA）ランプにさらされてはいけません。治療部位には専用の保護具を使用する必要があります。

子供と高齢者への使用

ミノキシジルビーニャの使用は、子供や高齢者を対象とした研究が行われていないため、推奨されていません。

ミノキシジルビーニャスと他の医薬品の併用について

処方箋なしで入手した薬も含め、他の薬を服用中、最近服用した、または服用する可能性がある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。

ミノキシジル・ビニャスを末梢血管拡張薬や血圧の治療薬と一緒に服用すると、血圧が急激に低下することがあります。また、副腎皮質ホルモン、レチノイド、閉塞性軟膏などの他の外用剤と同時に使用すると、吸収が高まる可能性があるため、同時に使用しないでください。

ミノキシジルビーニャスの飲食物との併用について

適用外です。

妊娠、授乳期、妊活中

妊娠中または授乳中の方、妊娠の可能性がある方、妊娠を意図している方は、この薬を使用する前に医師または薬剤師に相談してください。

運転や機械の使用

ミノキシジル・ビニャスが車の運転や機械の使用にどのような影響を与えるかについてのデータはありませんので、薬の耐性を確認するまでは、特別な注意を要するような作業は行わないようにしてください。

ミノキシジル・ビニャスにはプロピレングリコールが含まれています

この薬は、520mg/mlに相当する各投与単位に520mgのプロピレングリコールを含んでいます。

プロピレングリコールは、皮膚に刺激を与える可能性があります。

3. ミノキシジル・ビニャスの使用方法

このリーフレットに記載されている使用方法、または医師や薬剤師の指示に正確に従いましょう。疑問がある場合は、医師または薬剤師に尋ねてください。

1日2回、1ml（6噴霧）を頭皮の治療部位に塗布することが推奨されています。

なお、治療する部位の範囲にかかわらず、1日の使用量は2ml（12スプレー）を超えないようにしてください。

塗布回数

朝1ml、夕1mlを1回塗布する。

投与量や塗布回数を増やさないでください。

いずれの場合も、用法・用量を厳守してください。

治療期間

脱毛の停止や発毛の再開は、治療開始後しばらく経ってからとなります。発毛促進が認められるまでには、1日2回の塗布で2ヶ月の治療が必要な場合があります。時間間隔や反応の程度は、患者さんによって異なる場合があります。

ミノキシジルビナス50mg/ml皮膚液を3ヶ月以上使用する必要があると思われる場合は、医師にご相談ください。

治療を中止した場合、いくつかの観察によると、3～4ヶ月以内にベースラインに戻ることが多いようです。

投与経路

皮膚に使用する。外用に使用する場合。

溶液を塗布する前と後に、手をよく洗うこと。

塗布する際は、髪や頭皮が完全に乾いていることが望ましい。指先で溶液の量を、治療する部位の中心から塗り広げてください。他の部位には塗布しないでください。

塗布方法

完全に乾いた頭皮に、トリートメントする部位の中心から液を塗布します。他の部位には塗布しないでください。

塗布方法は、治療する部位やアプリケーターシステムによって異なります。

広い面積の頭皮の処理：スプレーポンプとドージングポンプを備えたアプリケーターを使用します。

一番外側の透明キャップを外す。

b) 内側のキャップを取り外して捨てる。

c) スプレーヤーをボトルの中に入れ、しっかりとねじ込みます。小さい透明なキャップを外します。

d) スプレーノズルを処理する部分の中心に向けます。1回押し、指先で液を全体に広げます。さらに5回押し（合計6回）、毎回同じ操作を繰り返します。6回のパルスが終わると、1mlの用量が適用されたことになります。

使用後は、外側の透明キャップに付け替えてください。

小さな表面や髪の下の処理：カニューレとノズルが付いたアプリケーターを使用します。

一番外側の透明なキャップを外す。

内側のキャップを外し、廃棄する。

スプレーをボトルの中に入れ、しっかりとねじ込みます。小さな透明キャップを外す。

上に引っ張り、スプレーヘッドを外す。

カニューレのノズルをスプレーのヘッドのないほうに差し込み、しっかりと押す。

カニューレを処理する面の中心または髪の下に向け、1回押し、指先で溶液を広げる。さらに5回押し（計6回）、毎回同じ操作を繰り返します。6回押したら、1mlの量が塗布されたことになります。

使い方2

手順3

使用後は、アプリケーターをぬるま湯で洗い流してください。塗布中に製品を吸入しないようにしてください。

子供への使用

子供へのミノキシジルビーニャの使用は推奨されていません。

ミノキシジルビニャスを必要以上に使用した場合：

必要以上にミノキシジルを使用した場合は、直ちに医師または薬剤師に相談してください。

ミノキシジル外用後の事故または意図的な過剰摂取は、皮膚科学的な副作用、特にそう痒症（かゆみ）、乾燥、皮膚刺激、湿疹の強度を増加させることにつながる。

ミノキシジルを誤ってまたは意図的に摂取した後の徴候や症状には、低血圧（血圧低下）、頻脈、水腫、うっ血性心不全などがあります。

これらの症状が出た場合は、すぐに医師に相談してください。このリーフレットをお持ちください。過剰摂取または誤飲した場合は、直ちに医師または薬剤師に相談するか、毒物情報サービス（電話91 562 04 20）に電話してください。

ミノキシジル・ビニャスの使用を忘れた場合

- 治療の初期に

忘れた分をできるだけ早く塗布し、その後、医師が推奨する治療法を続けてください。忘れた分を補うために2回分を使用することはしないでください。

- 維持期には

通常通り次の用量を適用し、治療を継続してください。

ミノキシジル・ビニャスによる治療を中止する場合

3～4ヶ月間治療を中止すると、治療前の初期状態の脱毛症に戻ることがあります。

上記のような症状が現れた場合は、医師にご相談ください。

その他、本剤の使用について不明な点がある場合は、医師または薬剤師に尋ねてください。

4. 考えられる副作用

すべての薬と同様に、この薬も副作用を引き起こす可能性がありますが、すべての人がそうなるわけではありません。

以下のような症状が見られたら、すぐに医師に連絡してください。緊急の治療が必要な場合があります。

顔、唇、または喉が腫れ、嚥下や呼吸が困難になることがあります。これは、重度のアレルギー反応の兆候である可能性があります（頻度は不明、入手可能なデータから推定できません）。

頻度が高い：10人に1人程度に影響する可能性がある：

皮膚掻痒症（かゆみ）、局所皮膚刺激、接触皮膚炎（赤み）、皮膚乾燥、剥離（皮膚の剥がれ）。

まれに：100人に1人程度が発症する可能性がある：

頭痛、知覚異常（腕や脚のしびれ）。頻脈、動悸、低血圧（血圧が下がる）。紅斑性発疹（全身が赤くなる）、湿疹、脱毛症、多毛症（皮膚に毛が生える）。

稀：1000人に1人程度が発症する可能性があります：

膿疱性発疹（全身に膿疱ができる）およびにきび。

非常に稀：1万人に1人の割合で発症する可能性がある：

視覚障害、眼刺激。

これらの場合、治療を中止し、速やかに医師に伝えてください。

副作用の報告

副作用が発生した場合は、このリーフレットに記載されていなくても、医師または薬剤師に伝えてください。また、スペインのヒト用医薬品ファーマコビジランスシステム（https://www.notificaram.es）に直接報告することもできます。副作用を報告することで、この医薬品の安全性に関するより多くの情報を提供することができます。

5. ミノキシジル・ビニャスの保管

30℃を超える温度で保管しないでください。

子供の目や手の届かないところに保管してください。

この薬は、EXP後のボトルや箱に記載されている有効期限を過ぎたら使用しないでください。有効期限は、表示されている月の最終日です。

溶液の外観に変化がある場合は、この薬を使用しないでください。

医薬品は、排水口に流したり、捨てたりしないでください。不要になった薬や容器は、薬局のSIGRE Pointで処分してください。疑問があれば、不要になった薬の容器や薬の処分方法を薬剤師に尋ねてください。そうすることで、環境保護に貢献することができます。

6. パッケージの内容および追加情報

ミノキシジル・ヴィーニャスの組成：

活性物質は、ミノキシジルです。溶液1mlあたり50mgのミノキシジルが含まれています。

その他の成分（賦形剤）は、プロピレングリコール、エタノール96％、精製水です。