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1) O que é o Minoxidil Viñas e para que é utilizado
Este medicamento é indicado para o tratamento da queda de cabelo moderada denominada alopecia androgénica (queda excessiva de cabelo) nos homens.
Este medicamento contém minoxidil. O minoxidil é uma solução para utilização na pele do couro cabeludo para estimular o crescimento do cabelo em homens com alopecia adrogénica.
Não é recomendado em mulheres devido à elevada frequência de hipertricose (crescimento anormal do cabelo).
Deve ser consultado um médico se a situação se agravar ou não melhorar após 3 meses de tratamento.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Minoxidil Viñas
Não utilizar Minoxidil Vinas
Se tem alergia ao minoxidil ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Se tem pele danificada no couro cabeludo.
Advertências e precauções
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a utilizar Minoxidil Vinas.
Se tiver algum problema ou ferida na pele do couro cabeludo, uma vez que pode ser absorvido mais produto, deve certificar-se de que estes não existem antes da aplicação.
Se tem antecedentes ou sofre actualmente de alguma doença dos vasos sanguíneos ou do coração, pois seria aconselhável que o seu médico verificasse a sua tensão arterial e ritmo cardíaco.
Não deve ser utilizado em mulheres devido à possibilidade de hipertricose (crescimento anormal de pêlos) noutras zonas do corpo.
Se este medicamento entrar em contacto com os seus olhos, deve lavá-los com água abundante.
Se notar quaisquer outros efeitos no seu estado geral ou na sua pele, interrompa o tratamento e consulte o seu médico.
As áreas tratadas não devem ser expostas ao sol (mesmo que esteja nublado) ou a lâmpadas ultravioleta (UVA). Deve ser utilizada uma protecção específica na zona tratada.
Utilização em crianças e idosos
Não é recomendada a utilização de Minoxidil Viñas em crianças e idosos, uma vez que não foram efectuados estudos sobre os mesmos.
Utilização de Minoxidil Viñas e outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
A toma de Minoxidil Viñas juntamente com vasodilatadores periféricos e medicamentos para o tratamento da tensão arterial pode provocar uma descida súbita da tensão arterial. Não deve ser utilizado em simultâneo com outros produtos tópicos, tais como corticosteróides, retinóides ou pomadas oclusivas, uma vez que podem aumentar a sua absorção.
Utilização de Minoxidil Viñas com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Gravidez, aleitamento e fertilidade
Se estiver grávida ou a amamentar, se pensa que pode estar grávida ou se pretende engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não existem dados sobre o modo como Minoxidil Viñas afecta a condução ou a utilização de máquinas, por isso tente não realizar tarefas que possam requerer uma atenção especial até ter verificado se tolera bem o medicamento.
Minoxidil Viñas contém propilenoglicol
Este medicamento contém 520 mg de propilenoglicol em cada unidade de dose equivalente a 520 mg/ml.
O propilenoglicol pode causar irritação cutânea.
3. Como utilizar Minoxidil Vinas
Siga exactamente as instruções de utilização fornecidas neste folheto ou conforme indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é de 1 ml (6 pulverizações) aplicada duas vezes por dia na zona do couro cabeludo a tratar.
A dose diária não deve exceder 2 ml (12 pulverizações), independentemente da extensão da zona a tratar.
Frequência de aplicação
Uma aplicação de 1 ml de manhã e 1 ml à noite.
Não aumentar a dose nem a frequência de aplicação.
Em qualquer caso, respeitar rigorosamente a posologia.
Duração do tratamento
O resultado não é imediato: a cessação da queda de cabelo ou a retoma do crescimento do cabelo só ocorrerá algum tempo após o início do tratamento. Pode ser necessário um tratamento de 2 meses, com uma frequência de duas aplicações por dia, antes de se notar uma estimulação do crescimento do cabelo. O intervalo de tempo e o grau de resposta podem variar de paciente para paciente.
Consulte o seu médico se considerar necessário utilizar Minoxidil Viñas 50 mg/ml solução cutânea durante mais de 3 meses.
Se o tratamento for interrompido, é provável que ocorra um regresso à situação inicial no prazo de 3-4 meses, de acordo com algumas observações.
Modo de administração
Uso cutâneo. Para uso externo.
Lavar bem as mãos antes e depois da aplicação da solução.
O cabelo e o couro cabeludo devem estar completamente secos aquando da aplicação do produto. Espalhar a quantidade de solução com a ponta dos dedos sobre a zona a tratar, começando pelo centro da zona. Não aplicar noutras zonas do corpo.
Modo de aplicação
Aplicar a solução no couro cabeludo perfeitamente seco, a partir do centro da zona a tratar. Não aplicar noutras zonas do corpo.
O modo de aplicação varia consoante a zona a tratar e o sistema aplicador.
Tratamento de grandes áreas do couro cabeludo: utilizar o aplicador com bomba de pulverização e bomba doseadora.
Retirar a tampa transparente mais externa.
b) Retirar e deitar fora a tampa interior.
c) Colocar o pulverizador no interior do frasco e enroscá-lo firmemente. Retirar a pequena tampa transparente.
d) Apontar o bico de pulverização para o centro da zona a tratar. Pressionar uma vez e espalhar a solução em toda a área com a ponta dos dedos. Premir mais 5 vezes (total 6), repetindo sempre a mesma operação. Após os 6 impulsos, terá sido aplicada a dose de 1 ml.
Após a utilização, substituir a tampa pela tampa transparente exterior.
Tratamento de pequenas superfícies ou sob o cabelo: utilizar o aplicador com cânula e bocal.
Retirar a tampa transparente exterior.
Retirar e deitar fora a tampa interior.
Colocar o pulverizador no interior do frasco e apertar bem. Retirar a pequena tampa transparente.
Puxar para cima para retirar a cabeça de pulverização.
Introduzir o bico da cânula na extremidade sem cabeça do pulverizador e pressionar firmemente.
Apontar a cânula para o centro da superfície a tratar ou para debaixo do cabelo, pressionar uma vez e espalhar a solução com a ponta dos dedos. Pressionar mais 5 vezes (total de 6), repetindo sempre a mesma operação. Após as 6 pressões, a dose de 1 ml terá sido aplicada.
instruções 2
instruções 3
Lavar o aplicador com água morna após cada utilização. Evitar a inalação do produto durante a aplicação.
Utilização em crianças
Não é recomendada a utilização de Minoxidil Viñas em crianças.
Se utilizar mais Minoxidil Viñas do que deveria:
Se utilizou mais minoxidil do que deveria, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
A sobredosagem acidental ou intencional após a aplicação tópica de minoxidil resultará num aumento da intensidade dos efeitos adversos dermatológicos, especialmente prurido (comichão), secura, irritação da pele e eczema.
Os sinais e sintomas após a ingestão acidental ou intencional de minoxidil podem incluir hipotensão (tensão arterial baixa), taquicardia, edema e insuficiência cardíaca congestiva.
Se sentir algum destes sintomas, deve consultar imediatamente o seu médico. Leve este folheto consigo. Em caso de sobredosagem ou de ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou contacte o Serviço de Informação Antivenenos, telefone 91 562 04 20.
Caso se tenha esquecido de utilizar Minoxidil Viñas
- No período inicial do tratamento:
Aplicar a dose esquecida o mais rapidamente possível e depois continuar com o regime recomendado pelo seu médico. Não utilizar uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.
- No período de manutenção:
Aplicar a dose seguinte como habitualmente e continuar o tratamento.
Em caso de interrupção do tratamento com Minoxidil Viñas
A interrupção do tratamento durante 3-4 meses pode provocar o regresso ao estado inicial de alopécia anterior ao tratamento.
Se surgirem os sintomas acima descritos, consulte o seu médico.
Se tiver outras dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. Efeitos secundários possíveis
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Contacte um médico imediatamente se notar algum dos seguintes sintomas. Pode necessitar de tratamento médico urgente.
Inchaço da face, lábios ou garganta que pode causar dificuldade em engolir ou respirar. Isto pode ser um sinal de uma reacção alérgica grave (frequência desconhecida, não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Frequente: pode afectar até 1 em cada 10 pessoas:
Prurido (comichão), irritação cutânea local, dermatite de contacto (vermelhidão), secura da pele e descamação (descamação da pele).
Raros: até 1 em cada 100 pessoas pode ser afectada:
Dores de cabeça e paraestesias (dormência nos braços ou pernas). Taquicardia, palpitações e hipotensão (tensão arterial baixa). Erupção cutânea eritematosa (vermelhidão generalizada), eczema, alopécia e hipertricose (crescimento de pêlos na pele).
Raro: pode afectar até 1 em cada 1000 pessoas:
Erupção cutânea pustulosa (pústulas generalizadas) e acne.
Muito raros: podem afectar até 1 em cada 10.000 pessoas:
Deficiência visual e irritação ocular.
Em todos estes casos, deve interromper o tratamento e informar rapidamente o seu médico.
Comunicação de efeitos secundários
Se sentir quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico, mesmo que estes não estejam indicados neste folheto. Também pode comunicá-los directamente ao Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos para Uso Humano: https://www.notificaram.es. Ao comunicar os efeitos secundários, está a contribuir para a obtenção de mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Armazenamento de Minoxidil Viñas
Não conservar a temperaturas superiores a 30ºC.
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco e na caixa após EXP. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não utilize este medicamento se notar qualquer alteração no aspecto da solução.
Os medicamentos não devem ser deitados pelo cano abaixo ou deitados fora. Deite fora os medicamentos e os recipientes desnecessários no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os recipientes de medicamentos e os medicamentos não necessários. Desta forma, estará a ajudar a proteger o ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e informações adicionais
Composição de Minoxidil Viñas:
A substância activa é o minoxidil. Cada ml de solução contém 50 mg de minoxidil.
Os outros ingredientes (excipientes) são: propilenoglicol, etanol a 96% e água purificada.
