Arkopharma Mariendistel 390 mg 45 Kapseln

Arkopharma Mariendistel 390 mg 45 Kapseln

Zusammensetzung

- Pro Kapsel: 300 mg kryo-gemahlene Früchte von Silybum marianum L. Gaertner (Mariendistel).

Indikationen

- GALLE-DYSPEPSIE. Symptomatische Behandlung von schwerer Verdauung aufgrund von Leberstörungen.

Seine Verwendung beruht ausschließlich auf der traditionellen Anwendung.

Posologie

Dosierung:

- Erwachsene, oral: 2-3 Kapseln mit dem Mittag- und Abendessen.

Wenn die Symptome während der Einnahme der Mariendistel anhalten oder sich verschlimmern, ist es ratsam, einen Arzt oder Apotheker zu konsultieren.

- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren, zum Einnehmen: Sicherheit und Wirksamkeit sind nicht untersucht worden.

Hinweise zur richtigen Einnahme

Nehmen Sie die Kapseln unzerkaut mit einem Glas Wasser ein.

Kontraindikationen

- Überempfindlichkeit gegen Mariendistel. Es wurden Fälle von Kreuzüberempfindlichkeit zwischen verschiedenen Arten der Korbblütler beschrieben, so dass Personen, die auf andere Pflanzen dieser Familie (Artischocke, Ringelblume, Kamille) allergisch reagieren, die Mariendistel nicht einnehmen sollten.

- GALLENWEGSOBSTRUKTION. Eine erhöhte Produktion und/oder Sekretion von Gallenflüssigkeit kann bei Patienten mit einer Obstruktion der Gallenwege eine Gallenkolik oder eine Cholangitis auslösen.

Vorsichtsmaßnahmen

- ARTERIELLE HYPERTONIE]. Die Mariendistel kann den Blutdruck durch das gefäßverengende Amin Tyramin erhöhen. Es ist Vorsicht geboten, und wenn der Blutdruck unkontrolliert wird, ist ein Arzt oder Apotheker zu konsultieren.

- GALLE-LITHIASIS]. Obwohl eine cholagogische/choleretische Anwendung nicht dokumentiert ist, wird die Mariendistel traditionell zur Steigerung der Gallenproduktion und -ausscheidung verwendet. Diese Wirkung könnte zu einer Verstopfung der Gallengänge führen, wenn der Stein zu groß ist. Die Mariendistel sollte bei diesen Patienten mit großer Vorsicht angewendet werden, wobei die Lebertransaminasewerte, insbesondere die GGT, regelmäßig zu kontrollieren sind. Beim Auftreten von Bauchschmerzen unbekannter Ursache oder einem deutlichen Anstieg der Transaminasen wird empfohlen, die Behandlung abzubrechen und den Patienten erneut zu untersuchen.

Ratschläge für den Patienten

- Wenn die Symptome während der Einnahme von Mariendistel anhalten oder sich verschlimmern, sollte ein Arzt oder Apotheker aufgesucht werden.

- Die Anwendung von Pflanzen, die die Produktion und/oder Sekretion von Gallenflüssigkeit anregen, sollte bei Gallensteinleiden unter strenger ärztlicher Kontrolle erfolgen.

- Bei Patienten mit Bluthochdruck sollte der Blutdruck überwacht werden.

- Beim Auftreten von Bauchschmerzen unbekannter Ursache ist es ratsam, den Arzt zu benachrichtigen.

Besondere Warnhinweise

- Es wird empfohlen, während der Behandlung von Gallensteinen die Transaminasenwerte, insbesondere die GGT, zu überwachen.

- Im Falle einer möglichen Obstruktion der Gallenwege (erhöhte Transaminasen, Bauchschmerzen) ist die Behandlung abzubrechen und der Patient zu untersuchen.

Wechselwirkungen

Es sind keine klinisch bedeutsamen Wechselwirkungen zwischen Mariendistel und anderen Wirkstoffen bekannt. Für die Wirkstoffe der Mariendistel sind jedoch eine Reihe von potenziellen Wechselwirkungen bekannt, wobei keine Parallele zum Arzneimittel selbst gezogen werden kann. Dennoch ist bei der Kombination von Mariendistel mit den folgenden Arzneimitteln Vorsicht geboten:

- Arzneimittel, die durch Cytochrom P450 metabolisiert werden. Es gibt Hinweise darauf, dass Silibinin als potenter Inhibitor bestimmter Isoformen von Cytochrom P450 wirkt, was zu einer Erhöhung der Plasmaspiegel von Arzneimitteln, die über dieses Enzymsystem verstoffwechselt werden, und damit zu einem Toxizitätsrisiko führen kann.

In vitro-Tests an menschlichen Hepatozyten bewerteten die Auswirkungen von Silibinin auf die hepatische Cytochrom-Aktivität. Hepatozyten wurden mit verschiedenen Arzneimitteln in einem Medium bebrütet, das 3 % Dimethylsulfoxid und 0,1 M Phosphatpuffer bei 37 °C enthielt. Silibinin oder Placebo wurde dem Kulturmedium in Konzentrationen von 3,7-300 Mikromol/Liter zugesetzt.

Es wurde festgestellt, dass Silibinin den Metabolismus von Dextromethorphan (CYP2D6) mäßig hemmt, während es den Metabolismus von Nifedipin (CYP3A4) und Warfarin (CYP2C9) stark reduziert. Es hatte kaum Auswirkungen auf den Metabolismus von Erythromycin (CYP3A4), Phenytoin (CYP2C1), Koffein (CYP1A2) oder anderen Cumarinen (CYP2A6).

- MAOIS. Die Mariendistel hat einen hohen Tyramingehalt, der bei Patienten, die mit einem MAOI behandelt werden, zu erheblichen hypertensiven Krisen führen kann. Es wird empfohlen, diese Verbindung zu vermeiden.

Schwangerschaft

Es gibt keine ausreichenden und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen, so dass die Anwendung der Mariendistel während der Schwangerschaft nur dann akzeptiert wird, wenn der Nutzen die möglichen Risiken überwiegt, da es keine sichereren therapeutischen Alternativen gibt.

Stillen

Es ist nicht bekannt, ob die Bestandteile der Mariendistel in die Muttermilch ausgeschieden werden und welche Folgen dies für den Säugling haben kann. Es ist ratsam, das Stillen einzustellen oder die Einnahme von Mariendistel während der Stillzeit zu vermeiden.

Kinder

Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wurde nicht untersucht, daher wird empfohlen, die Anwendung zu vermeiden.

Ältere Menschen

Es wurden keine spezifischen Probleme bei älteren Menschen berichtet.

Unerwünschte Wirkungen

- Verdauungsstörungen: [Übelkeit], [DIARRHEA].

- Neurologisch/psychologisch: [KOPFSCHMERZ].

- Allergisch: [HYPERSENSITÄTSREAKTIONEN].

Überdosierung

Symptome: Es liegen keine klinischen Erfahrungen mit einer Überdosierung mit Mariendistel vor.

Behandlung: Es sollte eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden.