Arkopharma cardo mariano 390 mg 45 capsulas

Arkopharma cardo mariano 390 mg 45 capsulas

Composición

- Por cápsula: 300 mg de frutos criomolidos de Silybum marianum L. Gaertner (Cardo mariano).

Indicaciones

- [DISPEPSIA BILIAR]. Tratamiento sintomático de digestiones pesadas debidas a alteraciones hepáticas.

Su utilización se basa exclusivamente en un uso tradicional.

Posología

Dosificación:

- Adultos, oral: 2-3 cápsulas con la comida y la cena.

Si los síntomas continúan o empeoran durante la utilización del cardo mariano, se aconseja consultar al médico o farmacéutico.

- Niños y adolescentes menores de 18 años, oral: No se ha evaluado la seguridad y eficacia.

Normas para la correcta administración

Ingerir las cápsulas enteras con la ayuda de un vaso de agua.

Contraindicaciones

- Hipersensibilidad al cardo mariano. Se han descrito casos de hipersensibilidad cruzada entre distintas especies de la familia de las compuestas, por lo que personas alérgicas a otras plantas de esta familia (alcachofa, caléndula, manzanillas) deberán evitar utilizar el cardo mariano.

- [OBSTRUCCION BILIAR]. El aumento de la producción y/o la secreción de bilis podría desencadenar un cólico biliar en pacientes con obstrucción de los conductos biliares, así como en colangitis, por lo que se recomienda evitar la utilización de especies colagogas o coleréticas en este caso.

Precauciones

- [HIPERTENSION ARTERIAL]. El cardo mariano podría aumentar la presión arterial debido a la amina vasoconstrictora tiramina. Se aconseja precaución, y si se apreciase un descontrol de la presión arterial, consultar al médico o farmacéutico.

- [LITIASIS BILIAR]. Si bien no se ha documentado un uso colagogo/colerético, tradicionalmente se ha empleado el cardo mariano para aumentar la producción y eliminación de bilis. Este efecto podría traer aparejada una obstrucción de los conductos biliares si el tamaño del cálculo fuera excesivamente grande. Se aconseja utilizar el cardo mariano con mucha precaución en estos pacientes, controlando periódicamente los niveles de transaminasas hepáticas, sobre todo de la GGT. En caso de aparecer dolor abdominal de origen desconocido, o un incremento significativo de las transaminasas, se recomienda suspender el tratamiento y reevaluar al paciente.

Consejos al paciente

- Si los síntomas continúan o empeoran durante la utilización de cardo mariano, consultar al médico o farmacéutico.

- La utilización de plantas estimulantes de la producción y/o secreción de bilis debe realizarse bajo estricto control médico en caso de litiasis biliar.

- Se recomienda vigilar la presión arterial en pacientes hipertensos.

- Se aconseja avisar al médico si aparece dolor abdominal de origen desconocido.

Advertencias especiales

- Se recomienda controlar los niveles de transaminasas, especialmente los de GGT, durante el tratamiento de la litiasis biliar.

- En caso de posible obstrucción de los conductos biliares (aumento de transaminasas, dolor abdominal), se suspenderá el tratamiento y evaluará al paciente.

Interacciones

No se han registrado casos de interacciones medicamentosas clínicamente significativas entre el cardo mariano y otros principios activos. No obstante, se conocen varias posibles interacciones para los principios activos del cardo mariano, aunque no se puede establecer un paralelismo con la propia droga. No obstante, se recomienda tener precaución al combinar el cardo mariano con los siguientes fármacos:

- Fármacos metabolizados por el citocromo P450. Existen algunos datos que parecen indicar que la silibinina se comporta como un potente inhibidor de ciertas isoformas del citocromo P450, por lo que podría incrementar los niveles plasmáticos de los fármacos que se metabolizan por este sistema enzimático, con el consiguiente riesgo de toxicidad.

En ensayos in vitro realizados sobre hepatocitos humanos, se evaluaron los efectos de la silibinina sobre la actividad de los citocromos hepáticos. Los hepatocitos se incubaron con distintos medicamentos en un medio con un 3% de dimetilsulfóxido y un tampón fosfato 0,1 M, y a 37 ºC.A los medios de cultivo se les añadió silibinina o placebo a concentraciones de 3,7-300 micromoles/litro.

Se comprobó que la silibinina era capaz de inhibir de forma moderada el metabolismo del dextrometorfano (CYP2D6), mientras que reducía de forma intensa el de nifedipino (CYP3A4) y warfarina (CYP2C9). Por su parte, apenas presentaba efectos sobre el metabolismo de eritromicina (CYP3A4), fenitoína (CYP2C1), cafeína (CYP1A2) u otras cumarinas (CYP2A6).

- IMAO. El cardo mariano presenta un importante contenido en tiramina, por lo que podría dar lugar a crisis hipertensivas importantes en pacientes tratados con un IMAO. Se recomienda evitar la asociación.

Embarazo

No se dispone de estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas, por lo que la utilización del cardo mariano durante el embarazo sólo se acepta en el caso de que no existiendo alternativas terapéuticas más seguras, los beneficios superen a los posibles riesgos.

Lactancia

Se desconoce si los componentes del cardo mariano se excretan con la leche materna, y las posibles consecuencias que esto pudiera tener para el lactante. Se aconseja suspender la lactancia materna o evitar la utilización de cardo mariano durante la lactancia.

Niños

No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños y adolescentes menores de 18 años, por lo que se recomienda evitar su utilización.

Ancianos

No se han descrito problemas específicos en ancianos.

Reacciones adversas

- Digestivas: [NAUSEAS], [DIARREA].

- Neurológicas/psicológicas: [CEFALEA].

- Alérgicas: [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD].

Sobredosis

Síntomas: No se dispone de experiencia clínica en sobredosis con cardo mariano.

Tratamiento: Se instaurará un tratamiento sintomático.