Melatonin Noxarem 5 mg 10 Tabletten

Melatonin Noxarem 5 mg 10 Tabletten

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Halten Sie sich genau an die Anweisungen zur Einnahme des Arzneimittels in dieser Packungsbeilage oder an die Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers.

Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, da Sie sie möglicherweise noch einmal lesen müssen.

Wenn Sie einen Rat oder weitere Informationen benötigen, wenden Sie sich an Ihren Apotheker.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker, auch wenn diese nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Sie sollten einen Arzt aufsuchen, wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 6 Tagen keine Besserung eintritt.

Inhalt der Packungsbeilage

1. was ist Noxarem Melatonin und wofür wird es angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Noxarem Melatonin beachten?

3. Wie ist Noxarem Melatonin einzunehmen?

4.  Mögliche Nebenwirkungen

5. Aufbewahrung von Melatonin Noxarem

6. Inhalt der Packung und zusätzliche Informationen

1. was ist Noxarem Melatonin und wofür wird es angewendet?

Der Wirkstoff in Noxarem Melatonin ist Melatonin, das zu einer Gruppe von körpereigenen Hormonen gehört.

Melatonin wird zur kurzfristigen Behandlung von Jetlag bei Erwachsenen eingesetzt. Unter Jetlag versteht man die Symptome, die durch den Zeitunterschied beim Überqueren verschiedener Zeitzonen in östlicher oder westlicher Richtung verursacht werden.

Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nicht bessern, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

2. Was Sie vor der Einnahme von Melatonin Noxarem wissen müssen

Nehmen Sie Melatonin Noxarem nicht ein:

- wenn Sie allergisch gegen Melatonin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, wenn Sie:

Nierenversagen. Die Einnahme von Melatonin wird nicht empfohlen, wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben.

Leberversagen. Melatonin wird nicht empfohlen, wenn Sie eine Lebererkrankung haben.

Autoimmunerkrankung (wenn der Körper von seinem eigenen Immunsystem "angegriffen" wird). Melatonin wird in diesem Fall nicht empfohlen.

Herz-Kreislauf-Erkrankungen, bei denen Sie blutdrucksenkende Medikamente einnehmen. In diesem Fall wird die Einnahme von Melatonin nicht empfohlen.

Der Zeitpunkt der Einnahme von Melatonin ist wichtig.  Melatonin sollte wie vorgeschrieben verwendet werden.

Melatonin kann Schläfrigkeit verursachen. Wenn Sie Schläfrigkeit verspüren, sollten Sie vorsichtig sein, da dies Ihre Fähigkeit, z. B. Auto zu fahren, beeinträchtigen kann.

Rauchen kann die Wirksamkeit von Melatonin verringern, da die Bestandteile des Tabakrauchs den Abbau von Melatonin in der Leber beschleunigen können.

Kinder und Heranwachsende

Dieses Arzneimittel sollte nicht an Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren verabreicht werden, da es in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde und seine Wirkungen nicht bekannt sind.

Andere Arzneimittel und Noxarem Melatonin

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Zu diesen Arzneimitteln gehören:

Fluvoxamin (zur Behandlung von Depressionen und Zwangsstörungen), Chinolone und Rifampicin (zur Behandlung von bakteriellen Infektionen), Östrogene (zur Empfängnisverhütung oder Hormonersatztherapie), Carbamazepin (zur Behandlung von Epilepsie) und 5- oder 8-Methoxypsoralen (5 und 8 MOP) (zur Behandlung von Hautkrankheiten wie Psoriasis).

Adrenergische Agonisten oder Antagonisten (z. B. bestimmte Arten von Arzneimitteln, die zur Kontrolle des Blutdrucks durch Vasokonstriktion verwendet werden, nasale Dekongestiva, blutdrucksenkende Arzneimittel), Opioid-Agonisten oder -Antagonisten (z. B. Arzneimittel zur Behandlung von Drogenabhängigkeit), Prostaglandin-Inhibitoren (z. B. nicht-steroidale Antirheumatika), Antidepressiva, Tryptophan und Alkohol.

Cimetidin (zur Behandlung von Magenproblemen wie Geschwüren), Kalziumkanalblocker (Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck und plötzlichen Brustschmerzen [Angina pectoris], wie Nifedipin).

Benzodiazepine und Nicht-Benzodiazepin-Hypnotika (Arzneimittel zur Einschlafhilfe wie Zaleplon, Zolpidem und Zopiclon).

Thioridazin (zur Behandlung von Schizophrenie) und Imipramin (zur Behandlung von Depressionen).

Warfarin und andere blutgerinnungshemmende Mittel, z. B. Dabigatran, Rivaroxaban, Apixaban, Edoxaban (zur Verhinderung der Blutgerinnung) - der INR-Wert muss möglicherweise genauer kontrolliert werden.

Einnahme von Noxarem Melatonin zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Nahrungsmittel können die Wirkung von Melatonin beeinträchtigen. Es wird empfohlen, 2 Stunden vor oder 2 Stunden nach der geplanten Einnahmezeit von Melatonin keine Nahrung zu sich zu nehmen. Melatonin kann die Blutzuckerkontrolle beeinflussen, wenn es kurz vor oder nach kohlenhydratreichen Mahlzeiten eingenommen wird. Wenn Sie an Diabetes oder einer erheblichen Glukoseintoleranz leiden, sollten Sie Melatonin idealerweise mindestens 3 Stunden nach einer Mahlzeit einnehmen.

Trinken Sie vor, während oder nach der Einnahme von Melatonin keine alkoholischen Getränke, da diese die Wirksamkeit von Melatonin verringern und bestimmte Symptome des Jetlags (wie Kopfschmerzen, morgendliche Müdigkeit, Konzentrationsprobleme) verschlimmern können.

Schwangerschaft und Stillen

Die Einnahme dieses Arzneimittels wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen. Sie sollten Melatonin Noxarem nicht einnehmen, wenn Sie stillen.

Autofahren und Bedienen von Maschinen

Melatonin hat einen mäßigen Einfluss auf die Fähigkeit, Auto zu fahren und Maschinen zu bedienen. Melatonin kann u. a. Schläfrigkeit verursachen. Die Aufmerksamkeit (Wachsamkeit) kann nach der Einnahme von Melatonin für mehrere Stunden beeinträchtigt sein. Führen Sie nach der Einnahme von Melatonin kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen.

3. So nehmen Sie Melatonin Noxarem ein

Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage bzw. nach der Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette zu 3 mg pro Tag für bis zu 4 Tage. Sie sollten die erste Dosis bei Ihrer Ankunft am Zielort zur üblichen Schlafenszeit (Ortszeit) einnehmen. An den folgenden Tagen sollten Sie die Dosis ebenfalls zu Ihrer üblichen Schlafenszeit einnehmen. Wenn die Standarddosis von 3 mg Ihre Symptome nicht ausreichend lindert, können Sie anstelle der 3-mg-Tablette eine 5-mg-Tablette zu Ihrer üblichen Schlafenszeit einnehmen. Sie sollten die 5-mg-Tablette nicht zusätzlich zu der 3-mg-Tablette einnehmen, sondern können die höhere Dosis an den folgenden Tagen einnehmen. Die maximale Tagesdosis beträgt 5 mg einmal täglich. Sie sollten die Dosis einnehmen, die Ihre Symptome für die kürzeste Zeitspanne ausreichend lindert.

Der Zeitpunkt der Einnahme von Melatonin ist wichtig, denn wenn Sie es zur falschen Zeit einnehmen, kann Melatonin Schläfrigkeit verursachen und die Anpassung an die Ortszeit verzögern. Daher sollten Sie die Tabletten nicht vor 20:00 Uhr oder nach 04:00 Uhr einnehmen. Die Tabletten sollten mit einem Glas Wasser eingenommen werden. Es wird empfohlen, 2 Stunden vor oder 2 Stunden nach der geplanten Einnahmezeit von Melatonin keine Nahrung zu sich zu nehmen.

Die 5-mg-Tablette von Noxarem Melatonin kann in gleiche Dosen aufgeteilt werden.

Wenn Sie mehr Melatonin Noxarem einnehmen, als Sie sollten

Bei Überdosierung oder versehentlicher Einnahme oder bei versehentlichem Verschlucken durch ein Kind wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker oder rufen Sie den Giftinformationsdienst an, Telefon 91 562 04 20, und geben Sie dabei das Arzneimittel und die eingenommene Menge an.

Die Einnahme von mehr als der empfohlenen Tagesdosis kann zu Schläfrigkeit führen.

Wenn Sie die Einnahme von Noxarem Melatonin vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Einnahme nachzuholen.

Wenn Sie die Einnahme von Noxarem Melatonin abbrechen

Es sind keine schädlichen Auswirkungen bekannt, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden. Es sind keine Entzugserscheinungen bei der Einnahme von Melatonin nach Beendigung der Behandlung bekannt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen bei kurzfristiger Anwendung gegen Jetlag sind: Kopfschmerzen, Appetitlosigkeit, Schwindel, Tagesmüdigkeit und Desorientierung.

Bei der Anwendung von Melatonin bei anderen Erkrankungen wurde eine Reihe von unerwünschten Wirkungen berichtet

Wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken, setzen Sie das Arzneimittel ab und suchen Sie sofort Ihren Arzt auf.

Selten: (kann 1 von 100 Personen betreffen)

Schmerzen in der Brust

Selten: (kann 1 von 1.000 Personen betreffen)

Verlust des Bewusstseins oder Ohnmacht

Schwere Brustschmerzen aufgrund von Angina pectoris

Spüren des eigenen Herzschlags

Depression

Probleme beim Sehen

Orientierungslosigkeit

Schwindel (ein Gefühl von Schwindel oder "Trudeln")

Vorhandensein von Blut im Urin

Niedrige Anzahl der weißen Blutkörperchen im Blut

Niedrige Thrombozytenzahl, was das Risiko von Blutungen oder Blutergüssen erhöht

Schuppenflechte

Unbekannte Häufigkeit: (kann anhand der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)

Überempfindlichkeitsreaktion

Anschwellen der Haut

Wenn bei Ihnen eine der folgenden nicht schwerwiegenden Nebenwirkungen auftritt, wenden Sie sich an Ihren Arzt und/oder suchen Sie ärztlichen Rat.

Selten: (kann 1 von 100 Personen betreffen)

Reizbarkeit, Nervosität, Unruhe, Schlaflosigkeit, seltsame Träume, Albträume, Angstzustände, Migräne, Kopfschmerzen, Lethargie (Müdigkeit, Energielosigkeit), Unruhe in Verbindung mit erhöhter Aktivität, Schwindel, Müdigkeit, Bluthochdruck, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Mundgeschwüre, Mundtrockenheit, Übelkeit, Veränderungen der Blutzusammensetzung, die eine Gelbfärbung der Haut oder der Augen verursachen können, Hautentzündungen, nächtliche Schweißausbrüche, Juckreiz, Hautausschlag, trockene Haut, Schmerzen in den Extremitäten, Glukoseausscheidung im Urin, überschüssiges Eiweiß im Urin, Wechseljahrsbeschwerden, Schwächegefühl, Leberversagen und Gewichtszunahme.

Selten: (kann 1 von 1.000 Personen betreffen)

Gürtelrose, hoher Gehalt an Fettsäuremolekülen im Blut, Stimmungsschwankungen, Aggression, Unruhe, Weinen, Stresssymptome, zu frühes Aufwachen, gesteigerter Sexualtrieb, depressive Stimmung, Gedächtnisprobleme, Unaufmerksamkeit, Schläfrigkeit, Restless-Legs-Syndrom, schlechte Schlafqualität, Kribbeln, tränende Augen, Schwindel beim Aufstehen oder Hinsetzen, Hitzewallungen, gastroösophagealer Reflux, Magenbeschwerden, wunde Stellen im Mund, wunde Stellen auf der Zunge, Magenverstimmung, Erbrechen, abnorme Darmgeräusche, Blähungen, übermäßige Speichelproduktion, Mundgeruch, Bauchbeschwerden, Magenbeschwerden, Magenschleimhautentzündung, Ekzem, Hautausschlag, Handdermatitis, juckender Hautausschlag, Nagelstörungen, Arthritis, Muskelkrämpfe, Nackenschmerzen, nächtliche Krämpfe, große Urinmenge, nächtliches Wasserlassen, verlängerte Erektion, die schmerzhaft sein kann, geschwollene Prostata, Müdigkeit, Schmerzen, Durst, erhöhte Leberenzyme, abnorme Blutelektrolyte und abnorme Laborergebnisse.

Mit unbekannter Häufigkeit: (kann anhand der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)

Schwellung von Mund oder Zunge, Hyperglykämie und anormale Milchsekretion.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit, auch wenn sie nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können sie auch direkt an das spanische Pharmakovigilanz-System für Humanarzneimittel melden: www.notificaRAM.es. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zu erhalten.

5. Aufbewahrung von Melatonin Noxarem

Außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern aufbewahren.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum ist der letzte Tag des angegebenen Monats.

In der Originalpackung aufbewahren, um es vor Licht zu schützen.

Medikamente sollten nicht in den Abfluss gespült oder weggeworfen werden. Geben Sie Behältnisse und Medikamente, die Sie nicht benötigen, am SIGRE Point in der Apotheke ab. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Apotheker, wie Sie Verpackungen und Medikamente, die Sie nicht mehr benötigen, entsorgen können. Auf diese Weise helfen Sie, die Umwelt zu schützen.

6. Packungsinhalt und zusätzliche Informationen

Zusammensetzung von Noxarem Melatonin

Der Wirkstoff ist Melatonin.

Jede 3-mg-Tablette enthält 3 mg Melatonin.

Jede Tablette zu 5 mg enthält 5 mg Melatonin.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid, Quellstärke.

Wie Noxarem Melatonin aussieht und Inhalt der Packung

3 mg: weiße, runde, konvexe Tablette mit dem Logo 7, Durchmesser 7 mm.

5 mg: weiße, kapselförmige Tablette mit einseitiger Bruchkerbe, 10 mm x 5 mm. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

10, 30 und 50 Tabletten in Blisterpackungen (PVC/Al) oder in einer Tablettenflasche (HDPE-Kunststoffbehälter und LDPE-Kunststoffkappe).

Möglicherweise sind nur bestimmte Packungsgrößen im Handel erhältlich.

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen und verantwortlicher Hersteller

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen:

Vemedia Manufacturing B.V.

Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der spanischen Agentur für Arzneimittel und Medizinprodukte (AEMPS) zu finden: http://www.aemps.gob.es/