Zoviduo 50/10 mg/g creme 1 tubo 2 g

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste folheto ou as indicadas pelo seu profissional de saúde.

- Guarde este folheto, pois pode ser necessário lê-lo novamente.

- Se precisar de aconselhamento ou mais informações, fale com o seu farmacêutico.

- Se sentir efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo efeitos secundários não mencionados neste folheto. Consulte a Seção 4.

- Deve consultar um médico se se sentir pior ou não melhorar após 10 dias.

Conteúdo do folheto:

1. O que é Zoviduo e para que é utilizado

2. O que você precisa saber antes de começar a usar Zoviduo

3. Como usar Zoviduo

4. Possíveis efeitos adversos

5 Conservação do Zoviduo

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Zoviduo e para que é utilizado

Zoviduo contém dois ingredientes ativos: aciclovir e hidrocortisona. O aciclovir é um antiviral que ajuda a combater o vírus que causa herpes labial. A hidrocortisona é um esteróide moderado que reduz a inflamação associada à febre.

Zoviduo pode ser usado por adultos e adolescentes com 12 anos ou mais.

Zoviduo creme é usado para tratar os primeiros sinais e sintomas (por exemplo, formigamento, coceira ou vermelhidão) de herpes labial nos lábios e na pele perto dos lábios para reduzir a chance de herpes labial progredir para bolhas.

Mesmo que sua afta se transforme em uma bolha, Zoviduo encurtará o processo de cicatrização em cerca de meio dia a um dia em comparação com o creme sem os ingredientes ativos.

A herpes labial é causada por um vírus chamado vírus herpes simplex. O vírus causa bolhas e úlceras principalmente nos lábios, mas às vezes também na pele perto dos lábios.

O herpes labial pode se desenvolver quando seu sistema imunológico está enfraquecido, por exemplo, quando você tem um resfriado ou outra infecção. Estresse, luz solar, temperaturas frias ou menstruação também podem desencadear uma afta.

Você deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 10 dias.

2. O que você precisa saber antes de usar Zoviduo

Não use Zoviduo

- se tem alergia ao aciclovir, valaciclovir, hidrocortisona ou a qualquer outro componente deste medicamento. (incluído na seção 6).

- para qualquer infecção de pele que não seja herpes labial

Avisos e Precauções

Use Zoviduo apenas na afta nos lábios e na área ao redor dos lábios. Consulte o seu médico se você tiver uma afta recorrente grave para se certificar de que não tem outro problema de saúde subjacente.

Não use Zoviduo:

- Nos olhos, dentro da boca ou nariz, ou nos órgãos genitais

- Para tratar herpes genital

-Se o seu sistema imunológico não estiver funcionando adequadamente (por exemplo, se você fez um transplante de medula óssea ou se você tem HIV).

- Com um curativo, como um curativo ou um adesivo para afta

Lave as mãos antes e depois da aplicação para evitar que a afta piore ou espalhe a infecção para outra pessoa.

Não use por mais de 5 dias.

Crianças

- Não aplique este medicamento a crianças com menos de 12 anos de idade, pois não se sabe se funciona para elas ou se é seguro para elas.

Usando Zoviduo com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não se sabe se o efeito de Zoviduo pode ser afetado pelo uso de outros medicamentos ao mesmo tempo que Zoviduo.

Uso de Zoviduo com alimentos e bebidas

Não coloque o creme imediatamente antes de comer, pois o creme pode ser lambido.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Este medicamento não deve ser usado durante a gravidez ou lactação, a menos que seu médico considere que os benefícios potenciais superam a possibilidade de riscos desconhecidos.

Condução e utilização de máquinas

A utilização de Zoviduo não afeta a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Zoviduo contém propilenoglicol e álcool cetoestearílico

O propilenoglicol pode causar irritação na pele. O álcool cetoestearílico pode causar reações cutâneas locais (como dermatite de contato).

3. Como usar Zoviduo

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento contidas neste folheto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Somente para uso externo.

Adultos e crianças com 12 anos ou mais:

Aplique o creme cinco vezes ao dia durante 5 dias (ou seja, aproximadamente a cada 3-4 horas enquanto estiver acordado). Recomenda-se iniciar o tratamento o mais rápido possível, preferencialmente aos primeiros sinais ou sintomas (por exemplo, formigamento, vermelhidão ou coceira).

Não use por mais de 5 dias. Se os sintomas persistirem por mais de 10 dias, você deve consultar um médico.

Método de administração

Lave as mãos antes e depois da aplicação para evitar que a afta piore ou infecte outra pessoa.

Se você desenvolver uma úlcera, não toque na úlcera mais do que o necessário para não espalhar a infecção para outras áreas do corpo ou para os olhos.

Se utilizar mais Zoviduo do que deveria

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de utilizar Zoviduo

Se você esqueceu de tomar uma dose, aplique assim que se lembrar e continue como antes.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todos os apresentem.

Pare de utilizar este medicamento e contacte o seu médico imediatamente se sentir algum dos seguintes sintomas de uma reação alérgica (efeito secundário muito raro: pode afetar até 1 em 10.000 pessoas):

- inchaço da face, língua ou garganta, que pode resultar em dificuldade em engolir ou respirar

- urticária

Os efeitos colaterais abaixo são ordenados de acordo com a frequência com que podem ocorrer:

Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):

- Secura ou descamação da pele

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):

- Às vezes, podem ocorrer queimaduras, formigamento ou picadas transitórias logo após a aplicação.

- Comichão Raro (pode afetar até 1 em 1.000 pessoas):

- Vermelhidão da pele

- Mudanças na cor da pele

- Um eritema ou irritação cutânea localizada com comichão e sensação de ardor no local de aplicação do creme.

Comunicação de efeitos adversos:

Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode notificá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos para Uso Humano: https://www.notificaram.es. Ao comunicar efeitos secundários, pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação do Zoviduo

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças. Armazenar abaixo de 25° C. Não refrigerar ou congelar. Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e no tubo após EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.

Prazo de validade após a primeira abertura do tubo: 3 meses. Não use este medicamento se notar que o creme mudou de aparência e/ou textura.

Medicamentos não devem ser jogados no ralo ou no lixo. Deposite os recipientes e medicamentos de que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como descartar recipientes e medicamentos de que você não precisa. Dessa forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Composição do Zoviduo

- Os ingredientes ativos são aciclovir e hidrocortisona. Um grama de creme contém 50 mg de aciclovir e 10 mg de hidrocortisona.

- Os outros componentes são parafina líquida, propilenoglicol, miristato de isopropilo, lauril sulfato de sódio, álcool cetoestearílico, parafina mole branca, poloxâmero 188, ácido cítrico mono-hidratado, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água purificada.

Aparência do produto e conteúdo do recipiente

Cada tubo contém 2 gramas de creme Zoviduo. O Zoviduo é branco, o tubo é feito de plástico polietileno laminado com alumínio ou alumínio.